【正文】 制造設(shè)備是否足夠？維護？校正？使用的軟體？ ? 訓(xùn)練有沒有記錄？認(rèn)證？ ? 是否完成破壞性試驗？ ? 可能做其他測試？ Xray？ 3/15/2023 75 HSF 識別與追溯性 【 供應(yīng)之下】 ? 適當(dāng)時，組織應(yīng)借由適宜的地方，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全部過程中對 HSF產(chǎn)品加以識別?！?〉 ? 包含任何限制物質(zhì)的過程應(yīng)個別辨識，并加以隔離，以避免與 HSF產(chǎn)品混合?！?〉 ? 組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與量測要求，識別 HSF產(chǎn)品狀態(tài)〈 〉 ? 當(dāng)追溯性為必要之要求時，組織應(yīng)管制與記錄產(chǎn)品獨特的標(biāo)識〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證】 3/15/2023 76 關(guān)鍵考量 ? 如果 HSF和 HS零件 /過程同時存在時，要加以辨識 ? 零件如何辨識？ ? HS如何在生產(chǎn)過程中被區(qū)分開來？如何測試？檢驗？ ? 如何執(zhí)行產(chǎn)品追溯？對HS？ ? 當(dāng)產(chǎn)品退回時能否辨識HS或 HSF？ ? 對重工的退貨品？ 3/15/2023 77 HS 零件的處理 【 服務(wù)供應(yīng)之下】 ? 應(yīng)建立文件化程序以處理與儲存危害物質(zhì)〈 〉 ? 此程序應(yīng)包括接受與運送記錄；以及顯示危害物質(zhì)經(jīng)過隔離與分開管理之記錄〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證】 3/15/2023 78 關(guān)鍵考量 ? HS處理的過程如何？ ? HSs貯存在哪里？ ? HS如何收料？需要收料的檢查或測試？ ? 是否需要廠外的測試來確認(rèn)符合 HSF的材料？批次抽樣？多久做一次？ 3/15/2023 79 HSF 過程監(jiān)視與量測裝置的管制 ? 組織應(yīng)決定所從事之監(jiān)視與量測〈 〉 ? 組織應(yīng)決定所需的監(jiān)視與量測裝置，以提供 HSF產(chǎn)品對既定要求的符合性證據(jù)〈 〉 ? 組織應(yīng)建立過程以確保監(jiān)視與量測能被執(zhí)行，并以和 HSF監(jiān)視與量測要求一致之狀況下執(zhí)行〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證】 3/15/2023 80 關(guān)鍵考量 ? 需要何種測試？ ? 是否足夠證明符合性？ ? 客戶是否要求任何測試？ ? 如果你有 HSF環(huán)境，如何確保接收的物品是 HSF？ ? 符合性聲明（ C of Cs）夠嗎？ 3/15/2023 81 QC 080000 IECQ HSPM 8：量測、分析與改進(jìn) ? 組織應(yīng)規(guī)劃與實施證明符合 HSF要求所需之監(jiān)督、量測、分析與改進(jìn)過程 【這些要求是在 ISO 9001上所增訂的要求】 ? HSF過程之監(jiān)視與量測（ ） ? 不符合 HSF產(chǎn)品之管制（ ） ? HSF資料之分析（ ） ? HSF過程管理系統(tǒng)之改進(jìn)（ ） 3/15/2023 82 HSF 過程之監(jiān)視與量測 ? 組織應(yīng)在所規(guī)劃之期間執(zhí)行內(nèi)部稽核，以決定組織之 HSF過程是否符合此國際標(biāo)準(zhǔn)與顧客規(guī)定之要求〈 〉 ? 以及 HSF過程是否有效地實施與維持〈 〉 ? 組織應(yīng)采取適當(dāng)方法以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測限用物質(zhì)之過程，包括供應(yīng)商以及咨詢服務(wù)提供者〈 〉 ? 這些過程之管制、監(jiān)視與量測應(yīng)文件化〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證】 3/15/2023 83 關(guān)鍵考量 ? QC 080000的內(nèi)部稽核是不是 ISO 9001（ QMS）稽核計劃的一部分？ ? 或者他們是包含在某些過程范圍的一部分？ ? 在適當(dāng)?shù)臅r距內(nèi)分開執(zhí)行稽核？ ? HSPM的內(nèi)部稽核員如何訓(xùn)練及評估有效性？ 3/15/2023 84 關(guān)鍵考量 ? 內(nèi)部稽核程序的一部分？或是分開的程序？ ? ISO 9001要求內(nèi)部稽核需要書面程序，這也包括 HSPM的稽核 ? 客戶可能在甲醇、自來水中發(fā)現(xiàn)限用物質(zhì)（ RSs） ? 你如何監(jiān)督你的供應(yīng)商，特別是下包的制造商？ 3/15/2023 85 HSF 過程之監(jiān)視與量測 ? 組織應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)視與量測產(chǎn)品的限制物質(zhì)，以驗證是否符合產(chǎn)品要求?！?〉 ? 符合限制物質(zhì)合格標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)妥善保存?！?〉 ? 在妥善完成必要的評估前，產(chǎn)品不應(yīng)放行與運送〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證】 3/15/2023 86 關(guān)鍵考量 ? 限制物質(zhì)會不會被以特殊的識別方法另外記錄下來？ ? 有沒有表格或查檢表來記錄證據(jù)？ ? 誰被授權(quán)核準(zhǔn)將產(chǎn)品放行出貨？ ? 檢查員或作業(yè)員是否接受對產(chǎn)品放行之額外訓(xùn)練？ ? 工程放行？ 3/15/2023 87 不符合 HSF 產(chǎn)品之管制 ? 組織應(yīng)確保能識別并管制不符合 HSF產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免意外使用或運送〈 〉 ? 應(yīng)建立明確的程序，以便在偵測出含有限物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時加以處理〈 〉 ? 避免將含有限物質(zhì)的產(chǎn)品付運，除非經(jīng)過特別允許〈 ? 不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動作之記錄應(yīng)妥善保存，并清楚說明偵測到的限制物質(zhì)〈 〉 ? 在交付后或開始使用后才偵測到不符合 HSF產(chǎn)品時，組織應(yīng)根據(jù)與顧客之合約協(xié)議或組織過程管理政策通知顧客〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證】 3/15/2023 88 關(guān)鍵考量 ? 是分開的不符合 HSF產(chǎn)品程序，或是現(xiàn)有品質(zhì)管理系統(tǒng)程序的一部分？ ? 不符合 HSF的零件如何處理？對被污染的 HSF材料如何處理？ ? 通告？ ? 需要材料審查委員會？ ? 「除非特別允許」對你的公司有何意義？需要客戶的書面同意？ ? 應(yīng)在什么情況下客戶函及如何告知客戶？ 3/15/2023 89 HSF 之資料分析 ? 應(yīng)決定收集與分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以展現(xiàn)HSF過程管理系統(tǒng)之適用性與有效性〈 〉 ? 有關(guān)產(chǎn)品要求之符合性〈 〉 ? 過程與產(chǎn)品的特性與趨勢〈 〉 ? 關(guān)于采取預(yù)防措施的時機以及供應(yīng)商的績效〈 〉 ? 適當(dāng)時，關(guān)于消除所有危害物質(zhì)之持續(xù)改善的努力〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證】 3/15/2023 90 關(guān)鍵考量 ? 如果公司沒有 HSF的環(huán)境，他們什么時候才會符合？ ? 有沒有達(dá)成符合 WEEE和RoSH的計劃，在何時之前？ ? 什么是其他相關(guān)需要遵守的要求或規(guī)定？組織是否符合？ ? 在 HSF過程及產(chǎn)品的技術(shù)改良被考慮了？升級的測試？ 3/15/2023 91 HSF 過程管理系統(tǒng)之改進(jìn) ? 持續(xù)改善 ? 組織應(yīng)透過運用品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、評估結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施及管理階層審查，持續(xù)改善 HSF過程管理的有效性〈 〉 ? 采取糾正措施 ? 借由建立 HSF文件化程序以決定要求并評估 HSF不符合事項，包括顧客抱怨〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證】 3/15/2023 92 HSF 過程管理系統(tǒng)之改進(jìn) ? 借由建立 HSF文件化程序采取糾正預(yù)防措施以決定：〈 〉 ? 不符合 HSF的原因〈 〉 ? 確保不符合不會再發(fā)需要的行動〈 〉 ? 需要的糾正措施〈 〉 ? 實施結(jié)果的記錄〈 〉 ? 如何審查已實施的糾正措施〈 〉 ? 如何對管理審查報告所有 HSF的糾正措施的狀況〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證】 3/15/2023 93 Thank you! That’ s all. 3/15/2023 94 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH