09藥品安全性監(jiān)測百萬公眾培訓(xùn)工程2-資料下載頁
2025-02-22 10:54本頁面
【正文】 及時(shí)報(bào)告15日之內(nèi)每季度向省、市（自治區(qū)）全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)易漏項(xiàng)！易錯(cuò)項(xiàng)3個(gè)時(shí)間、 3個(gè)項(xiàng)目 、 2個(gè)盡可能 藥品信息l 主要是使用非醫(yī)學(xué)用語；l 將藥名 +不良反應(yīng) =ADR名稱： 雙黃連過敏反應(yīng) ；l 填寫不具體 ,未明確解剖部位或使用診斷名詞不正確或不準(zhǔn)確： 潰瘍－口腔潰瘍 胃腸道反應(yīng)－惡心、嘔吐 ；l 將用藥原因作為 ADR或原患疾病的診斷： 術(shù)后預(yù)防感染－膽囊炎術(shù)后 ；l 編輯性錯(cuò)誤 錯(cuò)別字；l 預(yù)防用藥普遍不知如何正確填寫，在原患疾病欄填寫 “無 /沒病 /健康 ” 等。易錯(cuò)項(xiàng) 原患疾病和不良反應(yīng)名稱不良反應(yīng)過程描述 — 3個(gè)時(shí)間 3個(gè)項(xiàng)目和 2個(gè)盡可能 ? 3個(gè)時(shí)間： 不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間； 采取措施干預(yù)不良反應(yīng)的時(shí)間； 不良反應(yīng)終結(jié)的時(shí)間。 ? 3個(gè)項(xiàng)目： 第一次藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查； 藥品不良反應(yīng)動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查； 發(fā)生藥品不良反應(yīng)后采取的干預(yù)措施結(jié)果。? 2個(gè)盡可能： 不良反應(yīng) /事件的表現(xiàn)填寫時(shí)要盡可能明確、具體； 有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫?？偨Y(jié)– 一句話： “ 三個(gè)時(shí)間三個(gè)項(xiàng)目兩個(gè)盡可能。 ”– 套用格式： 何時(shí)出現(xiàn) 何不良反應(yīng) (兩個(gè)盡可能 )，何時(shí)停藥，采取何措施，何時(shí)不良反應(yīng)治愈或好轉(zhuǎn)。– 要求： 相對完整，以 時(shí)間為線索 ，重點(diǎn)為 不良反應(yīng)的癥狀、結(jié)果 ，目的是為關(guān)聯(lián)性評價(jià)提供充分的信息。不良反應(yīng)過程描述 — 3個(gè)時(shí)間 3個(gè)項(xiàng)目和 2個(gè)盡可能 藥品信息常見錯(cuò)誤：216。通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑型不清；216。生產(chǎn)廠家缺項(xiàng)，填寫藥廠簡稱；216。把產(chǎn)品批號寫成藥品批準(zhǔn)文號；216。用藥原因錯(cuò)誤；216。并用藥品率低不良反應(yīng) /事件分析：① 用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無合理的時(shí)間關(guān)系？② 反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？③ 停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕？④ 再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)？⑤ 反應(yīng) /事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋？ 關(guān)聯(lián)性評價(jià)6級評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)級評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 關(guān)聯(lián)性評價(jià) 1 2 3 4 5肯定 ＋ ＋ ＋ ＋ － 很可能 ＋ ＋ ＋ ？ － 可能 ＋ 177。 177。？ ？ 177。？ 可能無關(guān) － － 177。？ ？ 177。？ 待評價(jià) 需要補(bǔ)充材料才能評價(jià) 無法評價(jià) 評價(jià)的必須資料無法獲得 ＋表示肯定；＋表示肯定； －表示否定；－表示否定； 177。表示難以肯定或否定；表示難以肯定或否定； ？表示不明？表示不明關(guān)聯(lián)性評價(jià)數(shù)據(jù)處理流程基層單位及個(gè)人 錄入 ADR報(bào)告表處理地區(qū)中心 專家意見存入國家數(shù)據(jù)庫國家中心上報(bào) WHO專家意見處理篩選提交上報(bào)需重點(diǎn)關(guān)注的品種216。關(guān)注 抗菌藥物 的不良反應(yīng)；216。關(guān)注中藥，尤其 中藥注射劑 的不良反應(yīng)；216。關(guān)注 新藥 的 ADR；216。關(guān)注 重點(diǎn)監(jiān)測品種 的藥品不良反應(yīng)；216。關(guān)注 《 藥品不良反應(yīng)信息通報(bào) 》 的品種。? 希波克拉底誓言： 我愿盡余之能力與判斷力所及，遵守為病家謀利益之信條，并檢束一切墮落及害人行為，我不得將危害藥品給與他人，并不作此項(xiàng)之指導(dǎo)，雖然人請求亦必不與之。希波克拉底 —— 古希臘醫(yī)學(xué)家、西方醫(yī)學(xué)奠基人謝 謝！謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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