【正文】 于貯存而損壞或變質(zhì)量； ? 7）安裝不合格時(shí)； 8）顧客投訴時(shí)（包括退貨）； ? 9）內(nèi)部審核和外部審核不符合時(shí)； ? 10）當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時(shí)交貨或組織不能準(zhǔn)時(shí)交貨時(shí)； ? 11）顧客或顧客代表提出建議時(shí)； 12）出現(xiàn)其他重大異常時(shí)。 ? —— 糾正措施實(shí)施的步驟： ? 1）發(fā)現(xiàn)不合格（有可能是不合格品或不合格項(xiàng)）； ? 2）原因分析； ? 3）提出糾正措施； ? 4）實(shí)施糾正措施； ? 5）糾正措施有效性評價(jià)； ? 6）標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)（為了永久性解決問題，可能會涉及到相關(guān)文件修改）； ? 7）提交管理評審。 解決問題 組織應(yīng)有一個(gè)確定的過程用于解決問題，使根本原因得到識別 和消除。 若有顧客規(guī)定的解決問題的方式，則組織應(yīng)采用此方式。 —— 問題的概念： 1）定義問題； 2）識別問題； 3）確認(rèn)問題； 4）分析問題； 5）緊急處置（臨時(shí)對策）； 6）糾正措施； 7）有效性驗(yàn)證； 8）防止再發(fā)生。 —— 如果顧客規(guī)定了解決問題的程序與格式，則組織必須按顧客規(guī)定的格式進(jìn)行。假如你是克萊斯勒整車廠的供應(yīng)商，當(dāng)克萊斯勒由于質(zhì)量問題投訴你時(shí)，那么你必須按克萊斯勒的 7D報(bào)告進(jìn)行處理。7D報(bào)告格式是： 1）不合格或問題的描述； 2）定義根本問題； 3）臨時(shí)措施及其有效期； 4）長期措施及其有效期； 5）驗(yàn)證； 6）控制； 7）預(yù)防。 ? 防錯(cuò) ? 組織應(yīng)在糾正措施的過程中采用防錯(cuò)技術(shù)。 —— ISO/TS16949始終倡導(dǎo)防錯(cuò)管理，使犯錯(cuò)誤成為不可能。 —— 防錯(cuò)是落實(shí)“預(yù)防為主”管理思想的具體措施。防錯(cuò)針對下列方面： 1）過程策劃； 2）設(shè)施與設(shè)備的策劃； 3）工裝策劃； 4）過程的設(shè)計(jì)與開發(fā)； 5）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)。 —— 防錯(cuò)技術(shù)給出了預(yù)防錯(cuò)誤的有效方法，目前有多種說法，如“防誤”、“防呆”。 —— 防錯(cuò)是 ISO/TS16949的常規(guī)性要求，組織必須在糾正和預(yù)防措施中采用防錯(cuò)技術(shù)，防錯(cuò)技術(shù)不但可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量，還可避免安全事故的發(fā)生，特別在汽車行業(yè)，防錯(cuò)已被廣泛應(yīng)用于總成和子系統(tǒng)中。 ? 糾正措施影響 ? 組織應(yīng)將糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于其他類似的過程和產(chǎn)品，以消除不合格原因。 —— 如果一個(gè)組織，重復(fù)發(fā)生相同或相似的問題，一般有三點(diǎn)原因： 1）沒有采取糾正措施； 2）采取的糾正措施效果不佳； 3）采取的糾正措施沒有應(yīng)用到其他類似的問題上。 —— 對于已經(jīng)采用的糾正措施，應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大它的影響，并舉一反三，避免類似的問題在其他場所繼續(xù)發(fā)生。 ? 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn) /分析 ? 組織應(yīng)對顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進(jìn)行分析。組織應(yīng)盡可能縮短該過程的周期。應(yīng)保存分析的記錄，而且在要求時(shí)可以提供。組織應(yīng)進(jìn)行分析，并采取糾正措施，以防止再發(fā)生。 ? 注：與退貨產(chǎn)品分析有關(guān)的周期應(yīng)當(dāng)與確定根本原因、糾正措施和實(shí)施有效性監(jiān)視相一致。 —— 對于制造工廠，工程單位及經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品，組織應(yīng)進(jìn)行試驗(yàn)和分析，這是取得顧客支持和信任的一種方式。 —— 退回產(chǎn)品試驗(yàn) /分析的管理要點(diǎn)： 1）建議在幾個(gè)工作日完成，不是幾周或幾個(gè)月； 2）分析的資料或數(shù)據(jù)應(yīng)予以保存； 3）分析后應(yīng)提出糾正措施，避免類似問題再次發(fā)生； 4）分析的結(jié)果及時(shí)報(bào)告顧客。 預(yù)防措施 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； e) 評審所采取的預(yù)防措施 的有效性 。 ? —— 采取預(yù)防措施的目的是避免潛在不合格的發(fā)生。預(yù)防措施是 ISO/TS16949突出強(qiáng)調(diào)的質(zhì)量活動(dòng)，通過預(yù)防措施，可以真正的浪費(fèi)浪費(fèi)減少到最小。 ? —— 采取預(yù)防措施前，應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，并決定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。因?yàn)轭A(yù)防措施，可能需要付出較大的成本，但最終效果并不好。因此不花錢和不花過多的錢就能做好預(yù)防是值得提倡的。 ? —— 采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)，如 ? 1）內(nèi) /外部質(zhì)量審核報(bào)告分析； 2）顧客投訴報(bào)告分析； ? 3）不合格品統(tǒng)計(jì)報(bào)告分析； ? 4）進(jìn)貨、過程、最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)報(bào)告分析； ? 5）維修報(bào)告分析； 6）管理評審招待分析； ? 7）其他報(bào)告分析。 ? —— 預(yù)防措施的步驟為： ? 1）資料或數(shù)據(jù)的收集與分析； 2）描述現(xiàn)象現(xiàn)狀； ? 3）潛在后果分析； 4）提出預(yù)防措施； 5）實(shí)施預(yù)防措施； ? 6）預(yù)防措施效果確認(rèn)； 7）標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)； 8）提交管理評審。 要點(diǎn) ? 1）本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎 ?目標(biāo)的達(dá)成狀況如何 ? ? 2）對特定的產(chǎn)品、過程和合同是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？ ? 3）是否制定了接收準(zhǔn)則，計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則是“零缺陷”嗎 ?如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn) ?對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，對變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn) ? ? 4）組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測量 ?是否提供了監(jiān)視和測量的裝置 ?這些裝置是否符合產(chǎn)品測量的要求 ? ? 5）監(jiān)控和測量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定，這些校準(zhǔn)和檢定能否追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn) ?這些記錄是否被維持 ? 是否保存再校準(zhǔn)的記錄 ? ? 6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測量裝置不符合規(guī)定要求時(shí)，是否對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄 ? ? 7）組織是否對控制計(jì)劃規(guī)定的測量設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析 ?分析的結(jié)果如何 ? ? 8）測量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊規(guī)定的內(nèi)容與方法 ?如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測量系統(tǒng)分析方法 ? ? 9）內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等 ? ? 10）對組織無法試驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托外部實(shí)驗(yàn)室，外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO 17025或得到國家認(rèn)可 ? ? 11）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段對產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控與測量 ?比如：來料、過程和最終產(chǎn)品 ?產(chǎn)品測量和監(jiān)控的記錄是否被維持 ? ? 12）是否對生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃 ?策劃時(shí)輸入了什么 ?輸出了哪些文件 ? ? 13）監(jiān)視與測量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識 ?當(dāng)有追溯要求時(shí)，能否唯一的識別出來 ? ? 14）產(chǎn)品是否在全部測量完成，且經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行 ? ? 15）是否按控制計(jì)劃規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)與功能測試 ? ? 16）全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測量 ? ? 17）是否有來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn) ? ? 18）緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn) ? ? 19）當(dāng)出現(xiàn)重大的質(zhì)量事故時(shí)，品管部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利 ?品管部開具過停工生產(chǎn)單嗎 ?組織是否制定了不合格品控制的書面程序 ? ? 20）對于不合格品，采取了哪些處理方式 ?不合格品被糾正后是否進(jìn)行重新驗(yàn)證 ?為避免類似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正措施？ ? 21）對于讓步使用的不合格品如何控制 ?是否經(jīng)過顧客同意 ? ? 22）當(dāng)不合格產(chǎn)品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動(dòng) ? ? 23）返工產(chǎn)品有控制嗎 ?如何控制 ?返工作業(yè)指導(dǎo)書相關(guān)人員容易得到嗎 ? ? 24）當(dāng)產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同時(shí)，是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可 ? ? 25）組織是否形成糾正措施的書面程序 ?有無規(guī)定采取糾正措施的時(shí)機(jī)與步驟 ?糾正措施的記錄是否被維護(hù) ? ? 26）是否制定了預(yù)防措施的書面程序 ?有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟 ?目前組織采用了哪些預(yù)防措施 ?效果如何 ? ? 27）是否對顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)／分析，如何分析 ?分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客 ?退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存 ? ? 28）產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制 ?是如何控制的 ? ? 29）是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃 ? ? 30）是否有試產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃 ?這些控制計(jì)劃得到很好的執(zhí)行嗎 ? ? 31）當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否采用了指定的反應(yīng)計(jì)劃 ?這些采取的反應(yīng)計(jì)劃效果如何 ? ? 32）當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過程、測量、運(yùn)輸、供應(yīng)來源或變更FMEA時(shí)，是否重新評審和更新控制計(jì)劃 ? ? 33）當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評審與批準(zhǔn) ? ? 34）在控制計(jì)劃中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的 ? ? 45）是否按要求編制了內(nèi)部體系、過程和產(chǎn)品審核的計(jì)劃？是否按計(jì)劃實(shí)施？是否保持了相應(yīng)的審核記錄？對于不符合項(xiàng)是否按要求關(guān)閉？ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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