【正文】 場(chǎng)地平面布置 特性矩陣 包裝標(biāo)準(zhǔn)APQP階段 3： 過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONl測(cè)量的準(zhǔn)確和精確 關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念A(yù)PQP階段 3： 過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONl初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念 必須包括控制計(jì)劃中識(shí)別的特殊特性 參考 PPAP、 SPC手冊(cè)APQP階段 3： 過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONl包裝規(guī)范 關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念 針對(duì)單獨(dú)的產(chǎn)品 顧客的包裝 適當(dāng)?shù)耐ㄓ脴?biāo)準(zhǔn) 必須確保交付質(zhì)量 和原有原料操作設(shè)備的一致性APQP階段 3： 過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION輸出 l 包裝標(biāo)準(zhǔn)l 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審l 過(guò)程流程圖l 場(chǎng)地平面布置圖l 特性矩陣圖l PFMEAl 試生產(chǎn)控制計(jì)劃l 過(guò)程指導(dǎo)書l 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃l 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃l 包裝規(guī)范l 管理者支持l 其它的輸出 更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單 更新的過(guò)程流程 更新的 PFMEA 概念 形成 /審批第四章 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)項(xiàng)目審批 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)與開發(fā)樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策 劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品及工藝認(rèn)證策劃 生產(chǎn)反饋，評(píng)估及整改措施計(jì)劃與確定項(xiàng)目 產(chǎn)品及過(guò)程認(rèn)證反饋 ,評(píng)估及整改措施 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 策 劃 時(shí) 間 表目的l通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來(lái)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證l驗(yàn)證是否遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖、產(chǎn)品是否滿足顧客要求。l關(guān)注運(yùn)行的重要問題APQP階段 4： 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) PRODUCTANDPROCESSVALIDATION輸入 輸出? 包裝標(biāo)準(zhǔn)? 產(chǎn)品 /工藝質(zhì)量體系評(píng)審? 工藝流程圖? 平面布局? 特性矩陣圖? 過(guò)程 FMEA? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃? 工藝指導(dǎo)書? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃? 初步工序能力分析計(jì)劃? 包裝規(guī)范? 管理層支持? 生產(chǎn)試運(yùn)行? 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)估? 初步工序能力分析? 正式生產(chǎn)件批準(zhǔn)? 生產(chǎn)件認(rèn)證試驗(yàn)? 包裝評(píng)估? 生產(chǎn)過(guò)程的控制計(jì)劃? 質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層支持 產(chǎn)品和工藝的認(rèn)證l 采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者），設(shè)施和循環(huán)時(shí)間進(jìn)行試生產(chǎn)l 開始對(duì)制造過(guò)程有效性進(jìn)行驗(yàn)證l 顧客規(guī)定的最少數(shù)量l 一般 300件l 過(guò)程指導(dǎo)文件和控制計(jì)劃APQP階段 4： 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) PRODUCTANDPROCESSVALIDATION試生產(chǎn)關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念l 初始的過(guò)程能力研究l MSA評(píng)價(jià)l 最終的可行性l 過(guò)程評(píng)審l 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)l PPAPl 包裝評(píng)價(jià)l 試生產(chǎn)給力（ FTC）l 質(zhì)量計(jì)劃的認(rèn)定APQP階段 4： 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) PRODUCTANDPROCESSVALIDATION試生產(chǎn)產(chǎn)品用途 關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念 在生產(chǎn)當(dāng)中或之前，使用規(guī)定的測(cè)量裝 置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃所標(biāo)識(shí) 的 KCCs/KPCs， 并進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià) 參考 MSA手冊(cè)APQP階段 4： 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONlMSA 關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念 針對(duì)控制計(jì)劃所標(biāo)識(shí) 的 KCCs/KPCs， 評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程是否已準(zhǔn)備就緒 通常最少需要 100件 如果運(yùn)行較少也可能 Ppk，除非有其它規(guī)定 Ppk，除非有其它規(guī)定參考 PPAP、 SPC手冊(cè)APQP階段 4： 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) PRODUCTANDPROCESSVALIDATION初始過(guò)程能力研究 關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念A(yù)PQP階段 4： 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) PRODUCTANDPROCESSVALIDATION生產(chǎn)件批準(zhǔn) PPAP 關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念l 生產(chǎn)件 — 通常 300件l 散裝材料l 包括內(nèi)部和外部的信息來(lái)源l 第一次產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)前的批準(zhǔn)要求l 第二部分 “顧客特殊要求 ”的指導(dǎo)參考 PPAP（第四版）APQP階段 4： 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONPPAP 關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念l 生產(chǎn)件的批準(zhǔn)l 正式生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的零件 工裝、量具、操作者、設(shè)備、過(guò)程設(shè)置（速度、循環(huán)時(shí)間、壓力、溫度）l 目的證明使用裝備生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)要求l 如果不知道提交等級(jí)，與顧客聯(lián)系l 默認(rèn)為 3級(jí)l 顧客批準(zhǔn)預(yù)先所需的產(chǎn)品數(shù)量PPAP1. 設(shè)計(jì)記錄2. 任何授權(quán)的工程更改3. 要求時(shí)的工程批準(zhǔn)4. DFMEA，如供方有設(shè)計(jì)責(zé)任5. 過(guò)程流程圖6. PFMEA7. 尺寸結(jié)果 — 散裝材料通常不適用PPAP8. 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄9. 初始過(guò)程研究 (PSW)PPAP (僅適用于散裝材料的 PPAP) (通常不適用于散裝材料 ) 概念 形成 /審批 項(xiàng)目審批 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā) 工藝設(shè)計(jì)與開發(fā)樣件（ OTS） PPAP 投產(chǎn) SOP 策 劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)工藝設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品及工藝認(rèn)證策劃 生產(chǎn)反饋，評(píng)估及整改措施計(jì)劃與確定項(xiàng)目 產(chǎn)品及工藝認(rèn)證反饋 ,評(píng)估及整改措施 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 策 劃 時(shí) 間 進(jìn) 度 表過(guò)程審核初次生產(chǎn)遏制程序 RR程序PV生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 產(chǎn)品審核DV設(shè)計(jì)驗(yàn)證APQP階段 4： 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) PRODUCTANDPROCESSVALIDATION生產(chǎn) 確認(rèn) 試驗(yàn)關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念 確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足第 1至第 3階段要求的工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)APQP階段 4： 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) PRODUCTANDPROCESSVALIDATION包裝評(píng)價(jià) 關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念l包裝必須與顧客或供應(yīng)商的使用說(shuō)明相一致l評(píng)定產(chǎn)品防護(hù)l小組必須評(píng)價(jià)顧客制定的包裝l評(píng)價(jià)通常采用樣件或產(chǎn)品的裝運(yùn)試驗(yàn)APQP階段 4： 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) PRODUCTANDPROCESSVALIDATION生產(chǎn)控制計(jì)劃關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念l試生產(chǎn)控制計(jì)劃的更新l增加 抽樣計(jì)劃 控制方法 SPC、 檢查、特征數(shù)據(jù)和防錯(cuò)技術(shù) 反應(yīng)計(jì)劃l顧客的批準(zhǔn)，除非另有規(guī)定l不合格品的清晰標(biāo)識(shí)、隔離和評(píng)定 概念 形成 /審批第五章 反饋、評(píng)定和糾正措施項(xiàng)目審批 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)與開發(fā)樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策 劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品及工藝認(rèn)證策劃 生產(chǎn)反饋，評(píng)估及整改措施計(jì)劃與確定項(xiàng)目 產(chǎn)品及過(guò)程確認(rèn)反饋 ,評(píng)估及整改措施 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 策 劃 時(shí) 間 表APQP階段 5： 反饋、評(píng)定和糾正措施 FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION目的l對(duì)整個(gè)制造過(guò)程所有特殊和普遍變差原因進(jìn)行評(píng)價(jià)l對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)型 數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)l糾正存在的變差l持續(xù)改進(jìn) 反饋 , 評(píng)估及整改措施輸入 輸出? 生產(chǎn)試運(yùn)行? 計(jì)量系統(tǒng)評(píng)估? 初步工序能力分析? 正式生產(chǎn)件批準(zhǔn)? 生產(chǎn)件認(rèn)證試驗(yàn)? 包裝評(píng)估? 生產(chǎn)過(guò)程的控制計(jì)劃? 質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層 支 持? 質(zhì)量波動(dòng)的降低? 客戶滿意? 發(fā)運(yùn)和服務(wù)APQP階段 5： 反饋、評(píng)定和糾正措施 FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION減少變差關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念l使用控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)減少變差l應(yīng)用分析和糾正措施來(lái)減少變差 l持續(xù)改進(jìn)，注意產(chǎn)生變差的特殊原因和普通原因l持續(xù)改進(jìn)，減少產(chǎn)生變差的特殊原因和普通原因APQP階段 5： 反饋、評(píng)定和糾正措施 FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION顧客滿意關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念l產(chǎn)品和服務(wù)詳細(xì)的策劃活動(dòng)和所顯示的過(guò)程能力并不總能保證顧客滿意l產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成l評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性可在顧客使用產(chǎn)品的階段進(jìn)行l(wèi)為了達(dá)到顧客滿意，供方和顧客應(yīng)合作以進(jìn)行必要的改動(dòng)來(lái)糾正缺陷APQP階段 5： 反饋、評(píng)定和糾正措施 FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTIONl交付和服務(wù) 關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念l不斷注意改善質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)l供方和顧客共同來(lái)傾聽顧客呼聲l通過(guò)減少過(guò)程、庫(kù)存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并未下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)APQP階段 5： 反饋、評(píng)定和糾正措施 FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTIONl交付和服務(wù) 關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和基本概念l不斷注意改善質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)l供方和顧客共同來(lái)傾聽顧客呼聲l通過(guò)減少過(guò)程、庫(kù)存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并未下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)APQP階段 5： 反饋、評(píng)定和糾正措施 FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION新產(chǎn)品開發(fā)常見的幾個(gè)問題 l一、項(xiàng)目進(jìn)度控制l二、項(xiàng)目開發(fā)質(zhì)量 l l三、項(xiàng)目開發(fā)資源l四、項(xiàng)目開發(fā)考核快速反應(yīng) 的方法的介紹 lQSB的要求（通用）lQRQC的要求（神龍、日產(chǎn)）l l常效的管理機(jī)制l糾正和預(yù)防措ShanghaiAutobahnTechnologyDvelopmentCo.,Ltd.上海奧邦科技發(fā)展有限公司謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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