【正文】 ANDACTION減少變差關鍵術語和基本概念l使用控制圖和其他統(tǒng)計技術來減少變差l應用分析和糾正措施來減少變差 l持續(xù)改進，注意產(chǎn)生變差的特殊原因和普通原因l持續(xù)改進，減少產(chǎn)生變差的特殊原因和普通原因APQP階段 5： 反饋、評定和糾正措施 PROCESSPPAP 關鍵術語和基本概念l 生產(chǎn)件的批準l 正式生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的零件 工裝、量具、操作者、設備、過程設置（速度、循環(huán)時間、壓力、溫度）l 目的證明使用裝備生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設計要求l 如果不知道提交等級，與顧客聯(lián)系l 默認為 3級l 顧客批準預先所需的產(chǎn)品數(shù)量PPAP1. 設計記錄2. 任何授權的工程更改3. 要求時的工程批準4. DFMEA，如供方有設計責任5. 過程流程圖6. PFMEA7. 尺寸結果 — 散裝材料通常不適用PPAP8. 材料 /性能試驗結果的記錄9. 初始過程研究 (PSW)PPAP (僅適用于散裝材料的 PPAP) (通常不適用于散裝材料 ) 概念 形成 /審批 項目審批 產(chǎn)品設計與開發(fā) 工藝設計與開發(fā)樣件（ OTS） PPAP 投產(chǎn) SOP 策 劃產(chǎn)品設計與開發(fā)工藝設計與開發(fā)產(chǎn)品及工藝認證策劃 生產(chǎn)反饋，評估及整改措施計劃與確定項目 產(chǎn)品及工藝認證反饋 ,評估及整改措施 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 策 劃 時 間 進 度 表過程審核初次生產(chǎn)遏制程序 RR程序PV生產(chǎn)確認試驗 產(chǎn)品審核DV設計驗證APQP階段 4： PRODUCTPROCESSVERIFICATIONl包裝規(guī)范 關鍵術語和基本概念 針對單獨的產(chǎn)品 顧客的包裝 適當?shù)耐ㄓ脴藴? 必須確保交付質(zhì)量 和原有原料操作設備的一致性APQP階段 3： 過程設計開發(fā)和驗證 DEVELOPMENTPROCESSDESIGNAND全面、綜合的報告；反映對進度的監(jiān)控；反映對目標實施的結果。 2 確認通常在規(guī)定的操作條件下進行。AND進度、成本、投資lAPQP階段 1： 計劃和確定項目PLAN可行性 （時間、資源、工廠空間等）l 樣件 – 在制造過程中，發(fā)生的尺寸測量和材料和性能試驗的描述。Kano模型的三種質(zhì)量劃分，為質(zhì)量改進提供了方向 。理解 “我們?nèi)绾蜗駡F隊一樣工作 ”lProduct確定 需要從顧客那里得到那些幫助l過程基本技巧l l 試生產(chǎn) 在樣件制造后，批量生產(chǎn)前將發(fā)生的尺寸測量和材料和性能試驗的描述。建立項目管理的程序來指導項目小組的建立和項目管理專有信息 Proprietary informationl產(chǎn)品可靠性研究lANDGone顧客工廠退貨和廢品l項目的輸入l 確定主要競爭對手l 識別合適的基準l在理解顧客的需求和期望值上，作為輸入的要求產(chǎn)品 /過程設想關鍵術語和基本概念APQP階段 1： 計劃和確定項目PLANPROGRAM初始過程流程圖關鍵術語和基本概念l預期的制造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)品 /過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述l 從進廠到交付的全過程來研究l有益于增加關注進貨的包裝、檢驗、存儲等控制、l有益于對成品清洗、防銹、包裝、交付過程的控制APQP階段 1： 計劃和確定項目PLANAND 可用 APQP手冊附錄 A—1 的 DFMEA檢查表來評審小組編制的 DFMEA， 以保證適當?shù)脑O計特性已被考慮。ANDDESIGNPROCESS過多頻繁的檢驗和 /或試驗DEVELOPMENTVERIFICATION輸出 l 包裝標準l 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審l 過程流程圖l 場地平面布置圖l 特性矩陣圖l PFMEAl 試生產(chǎn)控制計劃l 過程指導書l 測量系統(tǒng)分析計劃l 初始過程能力研究計劃l 包裝規(guī)范l 管理者支持l 其它的輸出 更新的設備、工裝、設施的清單 更新的過程流程 更新的 PFMEA 概念 形成 /審批第四章 產(chǎn)品和過程確認項目審批 產(chǎn)品設計與開發(fā) 過程設計與開發(fā)樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策 劃產(chǎn)品設計與開發(fā)過程設計與開發(fā)產(chǎn)品及工藝認證策劃 生產(chǎn)反饋，評估及整改措施計劃與確定項目 產(chǎn)品及過程認證反饋 ,評估及整改措施 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 策 劃 時 間 表目的l通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行驗證l驗證是否遵循控制計劃和過程流程圖、產(chǎn)品是否滿足顧客要求。AND產(chǎn)品和過程確認 VALIDATIONFEEDBACKANDASSESSMENTDvelopmentl通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達到降低價格，并未下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)APQP階段 5： 反饋、評定和糾正措施 ASSESSMENTVALIDATION產(chǎn)品和過程確認 ANDVALIDATIONVERIFICATIONl初始過程能力研究計劃 關鍵術語和基本概念 必須包括控制計劃中識別的特殊特性 參考 PPAP、 SPC手冊APQP階段 3： 過程設計開發(fā)和驗證 DEVELOPMENTANDDEVELOPMENTDESIGN完成工程圖紙（包括數(shù)學數(shù)據(jù)），對圖紙進行評審?？芍圃煨院涂裳b配性設計結果的評審；l 試驗設計 (DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結果 (參見附錄 B)設計驗證的主要內(nèi)容設計驗證的功能 ：驗證活動、防錯措施、監(jiān)控項目進度、報告的途徑。第五步 優(yōu)化措施 風險評估 失效模式 分析 功能與 功能結構系統(tǒng)單元與 系統(tǒng)結構傳動軸 傳動 器殼體 主 軸 /從 動軸 第 5檔 齒輪 傳動軸總 成 中 間軸 油封 潤 滑材料 ………滾 珠 軸 承軸 承座 滑 動 油封 軸 承座 曲 軸 常數(shù) 齒輪（第五檔） 花 鍵軸 齒輪 體 軸 承座 主 軸 嚙 合 傳動 器殼體軸 承蓋 滾珠軸承驅(qū)動軸 ………案例 傳動軸系統(tǒng)結構樹 傳動器 保證有利于環(huán)境并無故障運行，保證在五個檔位上的扭矩變換 /轉(zhuǎn)速變換 ………… ……潤滑材料 * 與各種材料有化學相容性 ……油封 * 無滲漏地密封油室 ………… ……輸入軸總成 通過油封達到符合功能的密封 ……傳動器殼體 油室密封 保證傳動器的穩(wěn)定 ……傳動器殼體 軸承蓋 （驅(qū)動側(cè)）安裝油封……軸承座 把力從齒輪嚙合（常數(shù)齒輪）傳到滾珠軸承內(nèi)環(huán)上 ……滑動油封 確保油封上的油膜結構……滑動油封的特性 符合磨損率要求滑動油封設計數(shù)據(jù) ** 直徑RZ硬度圓度公差滑動面寬度耐化學腐蝕性無加工螺旋線……花鍵軸保證扭矩的傳遞……常數(shù)齒輪（第五檔） ……軸承座 /曲柄軸 軸承座 / 齒輪體 ……軸承座 /主軸 ……嚙合 ……案例 傳動器系統(tǒng)結構及功能樹圖加粗斜體下劃 線 者：與 過程系 統(tǒng) FMEA交互 可制造性和裝配設計關鍵術語和基本概念 是一種同步技術過程，用來優(yōu)化設計功能，可制造性和易于裝配之間的關系APQP階段 2： 產(chǎn)品設計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl 設計、概念、功能和對制造變差的敏感性l 制造和 /或裝配過程l 尺寸公差l 性能要求l 部件數(shù)l 過程調(diào)整l 材料搬運設計驗證關鍵術語和基本概念APQP階段 2： 產(chǎn)品設計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl 檢查方法l 試驗方法l 產(chǎn)品設計包括了所有涉及輸入內(nèi)容 設計文件發(fā)布前的評審 CAD/數(shù)據(jù)與確認的區(qū)別：l 確認是指將生產(chǎn)部件在實際環(huán)境中使用（ QS9000要求在實際環(huán)境中進行確認）l 驗證通常僅指案頭 /計算機檢查設計確認關鍵術語和基本概念APQP階段 2： 產(chǎn)品設計和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT設計確認（ QS9000） 應進行設計確認，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者需要和／或要求。傳統(tǒng)的 FMEA只考慮各構件的缺陷，未系統(tǒng)地考慮所有構件之間的功能關系；只考慮單個過程的潛在失效，未系統(tǒng)地考慮整個生產(chǎn)過程，例如工裝設備的設計制造。DEVELOPMENT 產(chǎn) 品 設 計 與 開 發(fā)輸入 輸出 v產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作 小組?設計目標?可靠性及質(zhì)量目標?初步材料清單?初步工藝流程圖?草擬產(chǎn)品 與工藝特性?產(chǎn)品保證計劃?管理層支持設計工作小組輸出?設計 FMEA?設計的制造 /裝配可行性?設計驗證?設計評審?手工樣件制造?工程圖紙?材料要求規(guī)范?圖紙與規(guī)范的變更v 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作 小組v設計工作小組?新設備 ,工裝及廠房要求?產(chǎn)品及工藝特性?手工樣件控制計劃?量具 , 試驗設備要求?項目可行性書面承諾及 管理層支持 產(chǎn) 品 設 計 與 開 發(fā)設計失效模式和后果分析 (DFMEA)l是一種產(chǎn)品特性，當其在合理范圍內(nèi)出現(xiàn)變差時，會引起顧客不滿，影響安全性或違反某些法規(guī)lPROGRAMl產(chǎn)品的后續(xù)顧客提供的需要和期望有關信息（Customer Satisfaction (例如 China JDP, IQS PP100)l應用和開發(fā)統(tǒng)一的衡量李客滿意度的方法來評價顧客的需求。了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因DEFI