【正文】 輸入內(nèi)容 設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評審 CAD/數(shù)據(jù)與確認(rèn)的區(qū)別：l 確認(rèn)是指將生產(chǎn)部件在實(shí)際環(huán)境中使用（ QS9000要求在實(shí)際環(huán)境中進(jìn)行確認(rèn)）l 驗(yàn)證通常僅指案頭 /計(jì)算機(jī)檢查設(shè)計(jì)確認(rèn)關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT設(shè)計(jì)確認(rèn)（ QS9000） 應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者需要和／或要求。注： 1 設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行。設(shè)計(jì)評審關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl 防止問題和誤解的有效方法l 檢測進(jìn)展和向管理者報(bào)告的途徑l 涉及驗(yàn)證過程的跟蹤l 對與部件和總成相關(guān)的產(chǎn)品和過程進(jìn)行確認(rèn)設(shè)計(jì)評審可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)結(jié)果的評審；l 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 (參見附錄 B)設(shè)計(jì)驗(yàn)證的主要內(nèi)容設(shè)計(jì)驗(yàn)證的功能 ：驗(yàn)證活動、防錯措施、監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度、報(bào)告的途徑。 — 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告是一種制訂 貫穿于產(chǎn)品 /過程開發(fā) ，由每一改進(jìn)階段的試驗(yàn)活動計(jì)劃和文件化的方法；— 有關(guān)主管負(fù)責(zé) 制訂 一個為保證部件或系統(tǒng)符合所有工程要求所需的試驗(yàn)的 全面完整的計(jì)劃 ，以便安排出合理的試驗(yàn)程序；— 保證產(chǎn)品 可靠性 滿足顧客要求的 目標(biāo) ；— 重視顧客對加快試驗(yàn)計(jì)劃 進(jìn)度的要求 ；— 為有關(guān)部門提供 一種工具 ，為了匯總功能性、耐久性和可靠性試驗(yàn)要求，編一份文件以便查詢； 為設(shè)計(jì)評審提供易于準(zhǔn)備試驗(yàn)狀態(tài)和進(jìn)展報(bào)告的能力。完成工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)），對圖紙進(jìn)行評審。若無顧客圖紙，由小組決定哪些是特殊特性。關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT工程規(guī)范可描述于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告、控制計(jì)劃。這兩種情況下，供方都應(yīng)確定哪些特性會影響到或控制著功能、 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT工程更改— 當(dāng)需要更改圖樣和性能和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT●發(fā)起更改的原因：優(yōu)化設(shè)計(jì)、優(yōu)化產(chǎn)品特性；降本增效；優(yōu)化過程控制；提高合格率水平；相關(guān)件更改的影響；●識別更改時機(jī)：設(shè)計(jì)、樣件、試生產(chǎn)或批量生產(chǎn)●調(diào)查更改前的技術(shù)準(zhǔn)備：更改的設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告 /更改策劃工程更改流工程更改流程程更改識別與調(diào)研圖紙 /規(guī)范更改選擇批準(zhǔn)途徑建立 ECR文件包商務(wù)評估制造可行性評估技術(shù)評估ECR批準(zhǔn)顧客同意更改發(fā)起工程更改指令文件更改和批準(zhǔn)外部更改的認(rèn)可更改設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)外部更改的執(zhí)行發(fā)布工程更改指令內(nèi)部更改的執(zhí)行工程更改的認(rèn)可和 PPAP外部更改：原材料更改、外購件更改、工裝和模具更改。檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備需求關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的初步識別l 需求時間的識別 測量系統(tǒng)分析完成時間的管理 設(shè)備操作人員 生產(chǎn)試驗(yàn)的運(yùn)行小組可行性承諾和管理者支持關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENTl 能達(dá)到質(zhì)量要求嗎？l 有足夠的過程能力嗎？l 能按預(yù)定計(jì)劃完成嗎？l 成本是否適中？DESIGNDESIGNPROCESSVERIFICATION產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審l小組必須評價建立的質(zhì)量體系手冊確保來自 APQP的改變得以反映l來自 TS16949l來自顧客的質(zhì)量體系的特殊要求l改變必須反映到控制計(jì)劃中l(wèi)附錄 A4關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 DEVELOPMENTPROCESSVERIFICATION過程流程圖示例 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 DEVELOPMENTANDAPQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 DEVELOPMENTAND多余的審核APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 DEVELOPMENTANDDESIGNPROCESSVERIFICATIONl初始過程能力研究計(jì)劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 必須包括控制計(jì)劃中識別的特殊特性 參考 PPAP、 SPC手冊APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 DEVELOPMENTAND產(chǎn)品和過程確認(rèn) VALIDATIONAND產(chǎn)品和過程確認(rèn) VALIDATIONAND產(chǎn)品和過程確認(rèn) VALIDATIONAND產(chǎn)品和過程確認(rèn) VALIDATIONAND產(chǎn)品和過程確認(rèn) VALIDATIONANDANDCORRECTIVEFEEDBACKACTION顧客滿意關(guān)鍵術(shù)語和基本概念l產(chǎn)品和服務(wù)詳細(xì)的策劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意l產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成l評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性可在顧客使用產(chǎn)品的階段進(jìn)行l(wèi)為了達(dá)到顧客滿意，供方和顧客應(yīng)合作以進(jìn)行必要的改動來糾正缺陷APQP階段 5： 反饋、評定和糾正措施 ASSESSMENTCORRECTIVEl通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價格，并未下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)APQP階段 5： 反饋、評定和糾正措施 ASSESSMENTAutobahnLtd.上海奧邦科技發(fā)展有限公司謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。Dvelopmentl一、項(xiàng)目進(jìn)度控制l二、項(xiàng)目開發(fā)質(zhì)量 l l三、項(xiàng)目開發(fā)資源l四、項(xiàng)目開發(fā)考核CORRECTIVEASSESSMENTl通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價格，并未下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)APQP階段 5： 反饋、評定和糾正措施 CORRECTIVEANDASSESSMENTACTION目的l對整個制造過程所有特殊和普遍變差原因進(jìn)行評價l對計(jì)量和計(jì)數(shù)型 數(shù)據(jù)進(jìn)行評價l糾正存在的變差l持續(xù)改進(jìn) 反饋 , 評估及整改措施輸入 輸出? 生產(chǎn)試運(yùn)行? 計(jì)量系統(tǒng)評估? 初步工序能力分析? 正式生產(chǎn)件批準(zhǔn)? 生產(chǎn)件認(rèn)證試驗(yàn)? 包裝評估? 生產(chǎn)過程的控制計(jì)劃? 質(zhì)量策劃完成的簽署和管理層 支 持? 質(zhì)量波動的降低? 客戶滿意? 發(fā)運(yùn)和服務(wù)APQP階段 5： 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACKVALIDATION產(chǎn)品和過程確認(rèn) ANDVALIDATION產(chǎn)品和過程確認(rèn) ANDVALIDATION產(chǎn)品和過程確認(rèn) ANDVALIDATION產(chǎn)品和過程確認(rèn) ANDVALIDATION產(chǎn)品和過程確認(rèn) ANDVERIFICATION輸出 l 包裝標(biāo)準(zhǔn)l 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審l 過程流程圖l 場地平面布置圖l 特性矩陣圖l PFMEAl 試生產(chǎn)控制計(jì)劃l 過程指導(dǎo)書l 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃l 初始過程能力研究計(jì)劃l 包裝規(guī)范l 管理者支持l 其它的輸出 更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單 更新的過程流程 更新的 PFMEA 概念 形成 /審批第四章 產(chǎn)品和過程確認(rèn)項(xiàng)目審批 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā) 過程設(shè)計(jì)與開發(fā)樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策 劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)產(chǎn)品及工藝認(rèn)證策劃 生產(chǎn)反饋，評估及整改措施計(jì)劃與確定項(xiàng)目 產(chǎn)品及過程認(rèn)證反饋 ,評估及整改措施 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 策 劃 時 間 表目的l通過試生產(chǎn)運(yùn)行評價來對制造過程進(jìn)行驗(yàn)證l驗(yàn)證是否遵循控制計(jì)劃和過程流程圖、產(chǎn)品是否滿足顧客要求。PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONlMSA 計(jì)劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 線性 穩(wěn)定性 準(zhǔn)確度 重復(fù)性 再現(xiàn)性 目視標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)水準(zhǔn) 過程流程圖 場地平面布置 特性矩陣 包裝標(biāo)準(zhǔn)APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESSDESIGN過多頻繁的檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)VERIFICATIONl試生產(chǎn)控制計(jì)劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念PROCESSDESIGNVERIFICATIONl特性矩陣圖 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)特性矩陣圖產(chǎn)品名稱： 報(bào) 警器盒蓋工序名稱：配料稱重 (M01)、融溶塑化 (M02)、充模成型 (M03)、脫模取件 (M04)、冷卻定型 (M05)、粘合面料 (M06)、 修剪包邊 (M07)功能編號功能特性 單位 公差工 序 編 號M1 M2 M3 M4 M5 M6 M71外觀風(fēng)格與車頂和諧灰色標(biāo)度等級　 　 ≥4 ● ● ● ● ● ● ●2面料與盒蓋粘結(jié)牢固 剝離強(qiáng)度 　 　 ≥10kg ● ● ● ● ●3車輛運(yùn)行中盒蓋不脫落 盒蓋脫落推出力 　 ≥5kg ● ● ● ● ●4盒蓋在壽命期內(nèi)不變形氣候交變試驗(yàn)后目視部件變化 　 　無變化 ● ● ● ● ●5 不產(chǎn)生異味 氣味測試等級 　 ≤3 級　 ●6 不產(chǎn)生有害物質(zhì) 總碳散發(fā) 　 ≤50μgC/g　 ●7 不易燃燒 燃燒速度 　≤10mm/min　 ●描述產(chǎn)品特性和制造工序之間的關(guān)系，為PFMEA提供信息過程