【正文】 化的活動，其目的是： A、認(rèn)可并評價(jià)產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果； B、確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施； C、將全部過程形成文件。 FMEA分析不應(yīng)被認(rèn)為是一個(gè)單獨(dú)事件，而是一項(xiàng)完成產(chǎn)品和過程開發(fā)的長期的任務(wù) 3 對一個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行描述的時(shí)候。使用的語言應(yīng)盡可能明確，簡明扼要的術(shù)語，對實(shí)際效應(yīng)的關(guān)注，是識別和減輕風(fēng)險(xiǎn)問題的關(guān)鍵 FMEA的順序 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 組件 過程 ： 初版日期 ： 車型年份 / 車種 ： / 產(chǎn)品 ： 修正日期 ： FMEA 小組 ： FMEA 號碼 ： 修正版本號碼 ： 改善措施后之結(jié)果 作業(yè) */ 程 序號碼名 稱 / 功能 潛在 失效模式 潛在 失效后果 嚴(yán) 重 度 潛在失效 起因機(jī)理 頻 度 數(shù) 設(shè)計(jì)控制 或過程預(yù)防 和探測 探測 檢 度 風(fēng)險(xiǎn)順 序數(shù) 建議的改 善措施及 狀況 負(fù)責(zé)人及 預(yù)計(jì)完成 日期 已采取 之措施 嚴(yán) 重 度 發(fā) 生 率 難 檢 度 風(fēng)險(xiǎn) 優(yōu)先 指數(shù) 關(guān)鍵過程 等級 ： 1. 安全 ，法規(guī) 2. 關(guān)鍵 3. 主要 功能是什么？ 什么會錯(cuò)誤？ 無功能 部份功能 間歇功能 產(chǎn)品瑕疵 /不良 后果是什么？ 多不好？ 是什么原因？ 發(fā)生多頻繁？ 如何能發(fā)現(xiàn)這種原因及錯(cuò)誤？ 這種方法發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤及原因有多難？ 嚴(yán)重 *發(fā)生 *檢測輕重緩急評估 能夠做什么？ 設(shè)計(jì)變更 過程變更 特別控制 采取行動 等級 第三章 過程 FMEA 基礎(chǔ)過程開發(fā)改進(jìn)模式 過程失效模式和影響分析 P FMEA輸出 P FMEA的建立 表頭信息 （ 18） 標(biāo)識 （ 918） 潛在失效模式 （ 11） 潛在影響 、 嚴(yán)重度和分級 （ 1214） 潛在影響 、 嚴(yán)重度和分級 （ 1214） 失效原因和發(fā)生頻度 （ 1516） 現(xiàn)行過程控制和不易探測度 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) （ RPN） （ 19） 采取的措施 （ 2026） 風(fēng)險(xiǎn)評價(jià) 可靠性 FMEA PFMEA 是由負(fù)責(zé)制造 /裝配的工程師 /小組主要使用的一種分析技術(shù)，用以最大限度的保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因 /機(jī)理已得到充分的考慮和論述； 一、簡介 過程 FMEA也稱 ，降低失效風(fēng)險(xiǎn)以支持生產(chǎn)過程開發(fā) 確定和評估過程功能和要求， 確定和評估失效模式，及對顧客的影響 確定潛在過程失效的起因， 為降低頻度和探測度而關(guān)注的重點(diǎn)過程控制上的變量 以及可以建立一個(gè)預(yù)防、糾正措施和控制的優(yōu)先體系 過程 FMEA是一份動態(tài)文件 在可行性分析階段或之前啟動； 為生產(chǎn)的工裝準(zhǔn)備前啟動； 要考慮到零件到總成的所有制造作業(yè)； 包括所有能產(chǎn)生影響的作業(yè)過程（運(yùn)輸，存儲，傳輸或標(biāo)注） ? 前提是： ? 所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能滿足設(shè)計(jì)要求 ? 要考慮有關(guān)的產(chǎn)品特性。最大限度確保產(chǎn)品能滿足顧客要求 ? 已經(jīng)假定設(shè)備原材料能滿足設(shè)計(jì)要求 ? 有歷史數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上才考慮對原材料進(jìn)行分析 過程 FMEA的開發(fā) ? 應(yīng)該從整個(gè)過程的流程圖開始 ? 從列出過程期望做什么和不期望做什么的清單，即過程意圖開始； ? 應(yīng)該確定與每個(gè)作業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品和過程特性 ? 對過程流程圖需要更詳細(xì)的分析以確定潛在失效模式 ? 其他信息來源包括 DFMEA, ? 包括內(nèi)部和外部的不符合項(xiàng)， ? 還可以通過評審歷史信息進(jìn)行調(diào)查 顧客的定義： 通常是指最終使用者，然而，也可以是隨 后或下游的制造或裝配工序，維修工序或 政府法規(guī)。 小組的努力： 最初的過程 FMEA中，希望負(fù)責(zé)的工程師能 夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)的多方論 證小組成員。 過程 FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互 交換意見的一種催化劑，從而推動小組的 工作方式。 FMEA小組的任務(wù)分配 ? 小組各層次的成員，可以根據(jù)需要進(jìn)行不同的工作。 ? 特別是針對系統(tǒng) FMEA開展工作時(shí)。 專業(yè)部門（項(xiàng)目總負(fù)責(zé)） ? 決定實(shí)施 ? 支持信息的收集 ? 決策采取措施 ? 批準(zhǔn)系統(tǒng) FMEA ? 演示系統(tǒng) FMEA ? 驗(yàn)證措施的實(shí)施。 FMEA項(xiàng)目的責(zé)任人 ? 參與 FMEA的準(zhǔn)備（限定題目，定義交接點(diǎn)，組建小組） ? 參加系統(tǒng)描述、缺陷分析以及優(yōu)化措施的確定 ? 提供現(xiàn)有過程的經(jīng)驗(yàn)值 ? 參與措施的選擇 ? 演示 FMEA。 技術(shù)專家 ? 在 FMEA小組中說明開發(fā)／策劃狀態(tài) ? 提供現(xiàn)有過程的經(jīng)驗(yàn)值 ? 參加系統(tǒng)描述、缺陷分析及確定優(yōu)化措施 ? 把已決定的優(yōu)化措施進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為策劃狀態(tài)。 方法專家（也可兼為技術(shù)專家及責(zé)任人） ? 搜集必要的數(shù)據(jù)材料 ? 準(zhǔn)備 FMEA（限定題目，定義交接點(diǎn)，組建小組） ? 引導(dǎo)實(shí)施系統(tǒng)描述，缺陷分析／風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)以及優(yōu)化措施的確定 ? 需要時(shí)，做好系統(tǒng) FMEA會議的前導(dǎo)與后續(xù)工作 ? 主持 FMEA小組工作 ? 評價(jià) FMEA，建議采取措施 ? 保證 FMEA工作的記錄存檔 ? 在企業(yè)內(nèi)協(xié)調(diào)工作。 過程 FMEA表格實(shí)例 PFMEA的設(shè)計(jì)： 編號： 填入 FMEA文件編號，以便查詢； 項(xiàng)目： 注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號； 過程責(zé)任： 填入整車廠、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱； 編制者： 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。 車型年 /項(xiàng)目： 填入所分析的設(shè)計(jì) /過程將要應(yīng)用和 /或影響的車型年 /項(xiàng)目（如已知）。 關(guān)鍵日期： 填入初次 PFMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期。 PFMEA日期： 填入編制 PFMEA原始稿的日期及最新修訂日期。 核心小組： 列入被授權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的 APQP小組成員所屬部門和姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張小組聯(lián)絡(luò)清單上）。 過程步驟 /過程功能 /要求： 簡單描述被分析的過程或 工序的簡要說明 （如盤繞、回火、磨簧、測力等），記錄所分析步驟的相關(guān)過程 /工序編號。 小組應(yīng)評審適用的產(chǎn)品性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程/或 工序的目的， 如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（例如裝配），那么可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出。 要求就是規(guī)定的過程輸入以滿足設(shè)計(jì)意圖和其他的顧客要求 潛在失效模式： 潛在失效模式是指過程有可能潛在不能滿足過程功能 /要求的生產(chǎn)方式 對該特定作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式 (不符合的描述 )。用技術(shù)術(shù)語描述 要求 。四個(gè)螺釘 潛在失效模式 少于四個(gè)螺釘 但是在 PFMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定所接收的零件 /材料是合格的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，小組可做例外處理。 假設(shè)產(chǎn)品的基礎(chǔ)設(shè)計(jì)是正確的 小組應(yīng)根據(jù)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特 性，對應(yīng)特定的工序列出每一個(gè)潛在失效模 式。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一 定必然會發(fā)生。主管技術(shù)員和小組應(yīng)能提出 并回答下列問題： —— 過程 /零件怎樣不滿足規(guī)范？ —— 無論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者、后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可接受的條件是什么？ 小組可把對相似過程的比較和對顧客對類似零 件的抱怨研究作為起點(diǎn)。此外對設(shè)計(jì)目的的了解也 是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列 情況： 彎曲、孔錯(cuò)位、開孔太淺、漏開孔、開孔太深， 毛刺、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、表面太粗糙、 貼錯(cuò)標(biāo)簽、平行度差、垂直度差、負(fù)荷太大、負(fù)荷 太小等。 1潛在失效后果： 潛在失效后果是指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，在這里顧客可能是內(nèi)部顧客也可能是最終用戶。 如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。 在這里顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和 /或車主。當(dāng)評價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須考慮。 為了確定失效后果，需問以下問題 ? ，或?qū)υO(shè)備和操作人員造成傷害 N；終止描述 ? —N；以過程，作業(yè)性能性能描述該后果。策劃適當(dāng)?shù)目刂萍邦A(yù)防措施 ? 生什么情況 N以過程，作業(yè)性能性能描述該后果。策劃適當(dāng)?shù)目刂萍邦A(yù)防措施，也應(yīng)考慮最終使用者可能注意或經(jīng)歷的 ? Y對現(xiàn)行和接受的工作地點(diǎn)潛在后果也許考慮 ? 注：后果發(fā)生的工作場所，工作現(xiàn)場，作業(yè)都要標(biāo) ? 明，如果發(fā)生在顧客的設(shè)備上，應(yīng)列出 什么是對最終使用者的潛在影響 ? 考慮最終使用者可能注意和經(jīng)歷的 ? 嘈音，費(fèi)力，異味。間隙性作業(yè)，漏水，浪費(fèi)，無法校準(zhǔn)，難以控制，外觀不良 如果失效后果在抵達(dá)最終使用者前被探測出來會發(fā)生什么情況 ? 對現(xiàn)行和接收的工作地點(diǎn)的潛在后果也需要考慮 ? 生產(chǎn)線停止，裝運(yùn)停止，產(chǎn)品 100%廢品，降低速度，需要增加人力來維持生產(chǎn)效率 對于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪聲、工作不正常、返工 /返修、報(bào)廢、不能工作、不穩(wěn)定、牽引阻力、外觀不良、粗糙、費(fèi)力、工作減弱、間歇性工作、車輛控制減弱、顧客不滿意等。 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序 /工位，失效的后果應(yīng)用過程 /工序性能來描述。例如：無法緊固、無法鉆孔 /攻絲、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、不能配合、不能連接、不匹配、損壞工裝 /設(shè)備、危害操作者等。 1嚴(yán)重度（ S）： 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的 PFMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。 嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改才能夠?qū)崿F(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品最終使用者， 嚴(yán)重度評價(jià)可能超出了主管過程設(shè)計(jì)技術(shù)員 /和小組的經(jīng)驗(yàn)或知識范圍，在這種情況下，則應(yīng)向產(chǎn)品主管設(shè)計(jì)工程師和 /或后續(xù)制造或裝配廠的過程工程師征求意見。 嚴(yán)重度評估分 “1” 到 “10” 級。推薦的評價(jià)準(zhǔn)則見附表 1 ? 1 級別 （分類） ? 是用來對需要附加的過程控制的零部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。 ? 顧客指定的特殊特性要標(biāo)明特殊特性符號 ? 還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評定。如果 PFMEA中確定為 9或 10，應(yīng)通知設(shè)計(jì)責(zé)任的工程師，因?yàn)檫@可能影響工程文件。 1 潛在失效模式起因 /機(jī)理： 潛在失效起因，是指失效是怎么發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則來描述。 應(yīng)盡可能地列出歸結(jié)到每一潛在失效模式的每一個(gè)起因。 如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么這部分 FMEA考慮的過程就完成了。 但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的。 要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE）之類的方法，來明確哪些起 因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。 起因列出的方法應(yīng)有利于針對起因采取補(bǔ) 救的努力。 ? FMEA分析小組應(yīng)著重理解每個(gè)潛在失效模式形成的機(jī)理。失效機(jī)理指的是導(dǎo)致失效模式的，物理的、化學(xué)的、電學(xué)的、熱學(xué)的或其他的過程。重要的是要區(qū)分清楚失效模式是觀測到的或外部的影響導(dǎo)致的，還是由失效機(jī)