【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 現(xiàn)行工程等級(jí) /日期； — 工具 、 量具 、 設(shè)備； — 顧客和供方規(guī)定的特殊特性； — 有關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)； — 修訂日期和批準(zhǔn)； — 反應(yīng)計(jì)劃等 。 本 章 輸 出 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 項(xiàng)目小組成員根據(jù)控制計(jì)劃所包含的測(cè)量系統(tǒng)，制定《測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃》，確定分析項(xiàng)目。 本 章 輸 出 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ? 項(xiàng)目小組有關(guān)人員制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等； ? 形成 《初始能力研究計(jì)劃》 。 本 章 輸 出 1管理者支持 ?該階段結(jié)束時(shí) ， 項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組進(jìn)行正式評(píng)審； ?目的是通報(bào)情況 ， 將已滿足所有策劃要求和關(guān)注問(wèn)題寫入文件 ， 并列出解決措施 ， 向管理者報(bào)告 ， 以保持管理者的支持 。 本 章 輸 出 第四章 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)： ? 討論通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證； ? 驗(yàn)證是遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。 第四章 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 輸入是第三章的輸出， 輸出內(nèi)容 一定數(shù)量的生產(chǎn)運(yùn)行 MSA評(píng)價(jià) 初始過(guò)程能力研究 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 包裝評(píng)價(jià) 生產(chǎn)控制計(jì)劃 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ISO/TS16949中對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求 ， 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見(jiàn) ） 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn) 。 只要可行 ， 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見(jiàn) ） 。 注 1：確認(rèn)過(guò)程應(yīng)包括類似產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告的分析 。 注 2：以上 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 注 2 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)該進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證以確保設(shè)計(jì)階段輸出滿足設(shè)計(jì)階段輸入的要求。 應(yīng)該記錄設(shè)計(jì)驗(yàn)證測(cè)量 (見(jiàn) )。 除實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審 (見(jiàn) )，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可以包括下列活動(dòng)： l 如果可行，將新設(shè)計(jì)與已經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較， l 進(jìn)行換算， l 進(jìn)行試驗(yàn)和仿真， l 發(fā)布前評(píng)審設(shè)計(jì)階段文件 制造過(guò)程的檢驗(yàn)包括驗(yàn)證和確認(rèn)，以解決產(chǎn)品質(zhì)量不合格。尤其關(guān)系到產(chǎn)品試生產(chǎn)，通過(guò)使用工具 (例如過(guò)程能力研究 )可以將風(fēng)險(xiǎn)最小化。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn) — 補(bǔ)充 應(yīng)按顧客的要求 （ 包括項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度 ） 進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 。 樣件計(jì)劃 當(dāng)顧客要求時(shí) ， 組織應(yīng)制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃 。 只要可能 ， 組織就應(yīng)使用與正式生產(chǎn)中相同的供方 、 工裝和制造過(guò)程 。 應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng) ， 以便及時(shí)完成并符合要求 。 當(dāng)這些服務(wù)被分包時(shí) ， 組織應(yīng)對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé) ， 包括提供技術(shù)指導(dǎo) 。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 組織應(yīng)符合顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)程序 。 注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在制造過(guò)程驗(yàn)證之后進(jìn)行 。 該產(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)程序也應(yīng)適用于供方 。 一定數(shù)量的生產(chǎn)運(yùn)行 ?項(xiàng)目經(jīng)理制定 《 試生產(chǎn)計(jì)劃 》 并組織項(xiàng)目小組 、 生產(chǎn)車間及相關(guān)部門參加進(jìn)行試生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)的設(shè)備 、 工裝 、 人員 、 材料 、 環(huán)境和循環(huán)時(shí)間 ， 進(jìn)行規(guī)定數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)用來(lái)驗(yàn)證制造過(guò)程的有效性； ?試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客確定 ， 但小組可以超過(guò)這個(gè)數(shù)量； ?試生產(chǎn)的輸出用于開(kāi)展初始過(guò)程能力研究 、 測(cè)量系統(tǒng)分析 、 最終可行性 、 過(guò)程評(píng)審 、 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 、 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 、包裝評(píng)價(jià) 、 首次能力評(píng)定 、 質(zhì)量策劃認(rèn)定這些活動(dòng) 。 本 章 輸 出 測(cè)量系統(tǒng)分析 在試生產(chǎn)時(shí)，項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)《測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃》進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，形成《測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告》。 在試生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法來(lái)檢查控制計(jì)劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。 本 章 輸 出 初始過(guò)程能力研究 ? 項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)《初始過(guò)程能力研究計(jì)劃》針對(duì)供方或顧客指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究； ? 形成《初始過(guò)程能力研究報(bào)告》。 本 章 輸 出 生產(chǎn)零件批準(zhǔn) （ PPAP） 目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程要求 ? 項(xiàng)目經(jīng)理綜合整理生產(chǎn)件批準(zhǔn)全部文件，形成《生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告》； ? 必要時(shí)提交用戶批準(zhǔn)，具體執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》。 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否符合工程要求。 本 章 輸 出 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)確認(rèn)由正式工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。 ?工藝開(kāi)發(fā)的工程師負(fù)責(zé)抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提供給試驗(yàn)工程師； ?試驗(yàn)工程師根據(jù)控制計(jì)劃或樣件試驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃所列試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn) ， 形成試驗(yàn)記錄及報(bào)告 ， 確認(rèn)產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求 。 本 章 輸 出 包裝評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù) ? 項(xiàng)目小組應(yīng)根據(jù)適用性 、 安全性 、 合理性對(duì)包裝進(jìn)行評(píng)價(jià) ， 形成評(píng)價(jià)記錄； ? 通過(guò)試裝運(yùn)和試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品在正常運(yùn)輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護(hù) 。 ? 形成 《產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)》 記錄。 本 章 輸 出 生產(chǎn)控制計(jì)劃 ?生產(chǎn)控制計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展 ， 與試生產(chǎn)控制計(jì)劃相比 ， 生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)設(shè)法使過(guò)程穩(wěn)定 ， 檢驗(yàn)頻次下降； ?生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件 ， 應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)更新控制計(jì)劃 ， 大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)產(chǎn)品 ， 評(píng)審控制計(jì)劃和進(jìn)行適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)； ?由項(xiàng)目小組有關(guān)人員制定生產(chǎn)控制計(jì)劃 ， 并用檢查表進(jìn)行檢查 ， 直到完成 《 生產(chǎn)控制計(jì)劃 》 。 本 章 輸 出 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 項(xiàng)目小組有能力表明所有策劃要求已經(jīng)達(dá)到，關(guān)注的問(wèn)題已文件化； 項(xiàng)目經(jīng)理評(píng)審本階段工作情況 ， 目的是將項(xiàng)目狀況通知管理者 ， 取得他們的承諾 ， 并要求及時(shí)解決需要管理者支持的問(wèn)題 。 項(xiàng)目經(jīng)理組織項(xiàng)目小組按 《 新產(chǎn)品質(zhì)量策劃完畢驗(yàn)收單 》 逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收 ， 并經(jīng)有關(guān)部門簽字確認(rèn) ，最終移交批量生產(chǎn)； 最后項(xiàng)目經(jīng)理將 APQP文件資料 本 章 輸 出 第五章反饋、評(píng)定和糾正措施 本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)： ? 質(zhì)量策劃不因過(guò)程確認(rèn)和就緒而停止， ?在制造階段，所有的變差的特殊原因和普通原因都會(huì)表現(xiàn)出來(lái)，以輸出進(jìn)行評(píng)價(jià)，也是對(duì)質(zhì)量策劃工作有效性評(píng)價(jià)。 ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃是用來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。應(yīng)對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 第五章反饋、評(píng)定和糾正措施 輸出內(nèi)容 /最佳實(shí)踐的有效利用 輸入是第四章的輸出， 反饋，評(píng)定和糾正措施階段 減少變差 采控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用作識(shí)別過(guò)程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來(lái)減少變差。 ? 根據(jù)質(zhì)量信息反饋 ， 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 ， 市場(chǎng)調(diào)查等信息 ， 動(dòng)員全體員工 ， 發(fā)揮集體智慧制定措施 ， 減少變差 ，提高質(zhì)量確保顧客滿意； ? 項(xiàng)目小組定期召開(kāi)會(huì)議 ， 對(duì)產(chǎn)品的更改 ， 過(guò)程的更改進(jìn)行全面評(píng)定 ， 并納入生產(chǎn)指導(dǎo)書和控制計(jì)劃 。 本 章 輸 出 增進(jìn)顧客滿意 評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性，以必須的改變來(lái)糾正缺陷 ? 項(xiàng)目小組相關(guān)人員收集顧客對(duì)產(chǎn)品要求及使用情況信息，進(jìn)行不斷的改進(jìn)，達(dá)到顧客滿意。 本 章 輸 出 改進(jìn)的交付和服務(wù) 所獲取的經(jīng)驗(yàn)提供了知識(shí)來(lái)建議通過(guò)減少過(guò)程、庫(kù)存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。 ? 按合同要求把產(chǎn)品完好地送到顧客指定的地點(diǎn)； ? 按計(jì)劃負(fù)責(zé)對(duì)用戶的服務(wù)； ? 供方和顧客要繼續(xù)合作解決問(wèn)題和不斷改進(jìn)； ? 本階段獲取的經(jīng)驗(yàn)將為顧客和供方雙方提供所需的知識(shí) ， 提出建議 ， 通過(guò)減少過(guò)程 、 庫(kù)存和降低質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格 ， 并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng) 。 本 章 輸 出 習(xí)得經(jīng)驗(yàn) /最佳實(shí)踐的有效利用 ? 對(duì)獲得 .保存和運(yùn)用知識(shí)是有益的 ? 評(píng)審運(yùn)行狀況 ? 性能指標(biāo) ? 糾正措施 ? 類似產(chǎn)品和過(guò)程的交叉參照 ? FMEA的研究 第六章 控制計(jì)劃 概述 控制計(jì)劃 是總體質(zhì)量體系不可分割的部分，是個(gè)結(jié)構(gòu)化的方法用于零件和過(guò)程的整個(gè)體系 制定控制計(jì)劃是質(zhì)量策劃過(guò)程的一個(gè)重要階段。 按標(biāo)準(zhǔn)要求，一個(gè)完整的生產(chǎn)件批準(zhǔn)有 18項(xiàng)相關(guān)活動(dòng)，控制計(jì)劃是其中之一。 一 、 術(shù) 語(yǔ) 控制計(jì)劃 —— 是對(duì)用來(lái)最大限度地減少過(guò)程和產(chǎn)品變差的體系作了總體的書面描述。 即用于控制生產(chǎn)零件和過(guò)程體系的書面（文字）描述。 必定是動(dòng)態(tài)文件 不能替代包含有詳細(xì)信息的操作者指導(dǎo)書 對(duì) 產(chǎn)品特 性和過(guò)程 特性 的所 有控制方 法進(jìn)行規(guī) 定。 提 高 質(zhì) 量 提高顧客滿意程度 交 流 控制計(jì)劃 目的 適用于制造過(guò)程和技術(shù)的廣泛領(lǐng)域 控制計(jì)劃 范圍 編制控制計(jì)劃的要求 ◆ 由供應(yīng)商編寫，陳述該產(chǎn)品特殊特性（關(guān)鍵、重要）和工程要求 ◆ 建立一個(gè)多專業(yè)的小組（多方認(rèn)證小組） ◆ 每個(gè)零件必須有一份控制計(jì)劃 ◆ 和其它有關(guān)文件合起來(lái)使用 ◆ 不斷改善和運(yùn)用過(guò)程監(jiān)測(cè)控制計(jì)劃 ◆ 對(duì) 控制計(jì)劃進(jìn)行不斷改進(jìn)和修訂 控制計(jì)劃的作用 控制計(jì)劃 描述了過(guò)程的每階段所需的控制措施， 包括 保證所有的過(guò) 程輸出將處于控制狀態(tài)的 進(jìn)貨、加工、出廠和階段性的要求 。 在正式生產(chǎn)運(yùn)行當(dāng)中，控制計(jì)劃提供了用來(lái)控制特性的過(guò)程監(jiān)測(cè) 和控制方法。 早期，它的主要目的是對(duì)過(guò)程控制的初始計(jì)劃起到成文和交流目 的。 最終，控制計(jì)劃作為一動(dòng)態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測(cè) 量系統(tǒng)的變化。 控制計(jì)劃的作用 ? 控制計(jì)劃減少了浪費(fèi) ,提高了產(chǎn)品質(zhì)量 ? 將資源聚焦用于對(duì)顧客來(lái)說(shuō)重要的特性有關(guān)的過(guò)程和產(chǎn)品上 ? 有助于降低成本 控制計(jì)劃?rùn)谀空f(shuō)明 （ 1） 樣件 、 試生產(chǎn) 、 生產(chǎn) —— 表示適當(dāng)?shù)姆诸? ● 樣件 —— 在制造過(guò)程中 ， 進(jìn)行的尺寸測(cè)量 、 材料和性能試驗(yàn)的描述； ● 試生產(chǎn) —— 在樣件試制后試生產(chǎn) ， 進(jìn)行的尺寸測(cè)量 、 材料和性能試驗(yàn)的描述； ● 生產(chǎn) —— 在正式生產(chǎn)中 ， 產(chǎn)品 /過(guò)程特性 、 過(guò)程控制 、 試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的全面文件化描述 。 （ 2）控制計(jì)劃編號(hào) —— 如適用時(shí)，輸入控制計(jì)劃文件編號(hào)以用于追溯。對(duì)于多頁(yè)的 控制計(jì)劃則填入頁(yè)碼（第 頁(yè) 共 頁(yè)）零件編號(hào)、最新更改水平 （ 3）零件編號(hào)、最新更改水平 —— 填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號(hào)。適用時(shí)，填入源于 圖樣規(guī)范的最近工程更改等級(jí)和 /或發(fā)布日期。 （ 4） 零件名稱 /描述 —— 填入被控制產(chǎn)品 /過(guò)程的名稱和描述 。 （ 5） 供方 /工廠 —— 填入制定控制計(jì)劃的公司和適當(dāng)?shù)姆止?/工廠 /部門的名稱 。 （ 6） 供方代號(hào) —— 填入按采購(gòu)機(jī)構(gòu)要求的識(shí)別號(hào) 。 （ 7） 主要聯(lián)系人 /電話 —— 填入負(fù)責(zé)控制計(jì)劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號(hào) 。 （ 8） 核心小組 —— 填入負(fù)責(zé)制定控制計(jì)劃最終版本的人員的姓名和電話號(hào) 。 建議將所有小組成員的姓名 、 電話號(hào)和地址都包括進(jìn)所附的分配表中 。 （ 9） 供方 /工廠批準(zhǔn) /日期 —— 如需要 ， 獲取負(fù)責(zé)的制造 廠批準(zhǔn) 。 （ 10） 日期 （ 編制 ） —— 填入首次編制控制計(jì)劃的日期 。 （ 11） 日期 （ 修訂 ） —— 填入最近修訂控制計(jì)劃的日期 。 （ 12） 顧客工程批準(zhǔn) /日期 —— 如需要 ， 獲取負(fù)責(zé)的過(guò)程批準(zhǔn) 。 （ 13） 顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 —— 如需要 ， 獲取負(fù)責(zé)的供方質(zhì)量代表批準(zhǔn) 。 （ 14） 其它批準(zhǔn) /日期 —— 如需要 ， 獲取其它同意的批準(zhǔn) 。 （ 15） 零件 /過(guò)程編號(hào) —— 該項(xiàng)編號(hào)通常參照于過(guò)程流程圖。 如果有多零件編號(hào)存在 （ 組件 ） ， 那么應(yīng)相應(yīng)地列出單個(gè)零件編號(hào)和它們的過(guò)程編號(hào) 。 （ 16） 過(guò)程名稱 /操作描述 —— 部件制造的所有步驟都在過(guò)程流程圖中描述 。 識(shí)別流程圖中最能描述所述活動(dòng)的過(guò)程 /操作名稱 （ 17） 生產(chǎn)設(shè)備 （ 制造