【正文】 α 82 抽檢特性（續(xù)） 批最大允許不合格率 LTPD （ Lot Tolerance Percent Defective） 也稱為可拒收質(zhì)量水平 ， 是需方能夠接受的產(chǎn)品批的極限不合格率 。 供方應(yīng)當(dāng)有能力使其交付的產(chǎn)品批的實(shí)際質(zhì)量水平以高概率不劣于 LTPD， 需方則有權(quán)要求當(dāng)產(chǎn)品批實(shí)際質(zhì)量劣于 LTPD 時(shí)能有高概率檢出而拒收 。 消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn) CR （ Customer’s Risk） 是需方所承當(dāng)?shù)牟缓细衽诲e(cuò)判為合格批的風(fēng)險(xiǎn) ， 風(fēng)險(xiǎn)的概率通常記為 β 83 抽樣方案的設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)抽檢方案既要保證一定的質(zhì)量水平，又要考慮經(jīng)濟(jì)性。設(shè)計(jì)抽檢方案是 AQL， LTPD， α ，β 權(quán)衡的結(jié)果 生產(chǎn)者希望得出的抽檢方案，在不合格品率低于 AQL時(shí)受檢批被拒收的概率不超過 α ； 消費(fèi)者希望不合格品率高于 LTPD時(shí)被接收的概率不超過 β 。 當(dāng) AQL， LTPD， α ， β 確定之后，實(shí)際上確定了曲線上兩點(diǎn)（ AQL,1 α ）和（ LTPD, β ），確定 OC曲線可用試驗(yàn)方法，從抽樣檢查表中找最接近的抽檢方案。 84 抽樣方案的設(shè)計(jì)（續(xù)） 對(duì)于挑選型抽樣驗(yàn)收 ， 若交驗(yàn)批批量為 N， 批不合格率為 p， 則檢驗(yàn)后有兩種可能的結(jié)果（ 以計(jì)數(shù)一次抽樣方案 （ n∣c ） 為例 ） ： ? 判為合格批而接收 ， 概率為 pa。 此時(shí) ， 樣本中被檢出的不合格品全部用合格品替換 ， 但交驗(yàn)批中未經(jīng)檢驗(yàn)的 (N－ n)個(gè)單位產(chǎn)品中仍然含有平均 p（ N－ n）個(gè)不合格品 。 此時(shí) ， 合格批中的批不合格率變?yōu)?p（ N－ n） ∕ N； ? 判為不合格批而拒收，概率為 1－ pa。此時(shí)，整批產(chǎn)品接受全數(shù)檢驗(yàn)，檢出的不合格品全部換成合格品。因此，不合格率經(jīng)全數(shù)檢驗(yàn)后再次交付時(shí)的批不合格率為 0。 85 抽樣方案的設(shè)計(jì)（續(xù)） 因此，采用挑選型抽樣檢驗(yàn)后，最終交付用戶的平均產(chǎn)品不合格率將低于檢驗(yàn)前的產(chǎn)品過程平均不合格率。稱此不合格率為平均檢出質(zhì)量AOQ（ Average Outgoing Quality） ，或稱檢驗(yàn)后平均不合格率。 對(duì)于上述 （ n∣C ） 方案 AOQ＝ pa p（ N－ n） ∕ N, 當(dāng) Nn， AOQ=pap 86 抽樣方案的設(shè)計(jì)（續(xù)） AOQ Curve AOQL Average Outgoing Quality (Ining) Percent Defective AQL LTPD 質(zhì)量管理的趨向：從 3σ 到 6σ 0 f(x) 3σ 3σ % 0 f(x) 3σ 3σ % 6σ 6σ 質(zhì)量管理的趨向：從 3σ 到 6σ 88 0 f(x) 3σ 3σ % 0 f(x) 3σ 3σ % 6σ 6σ 89 ISO9000介紹 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO及 ISO/TC176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)） ? ISO9000的產(chǎn)生與發(fā)展 ? ISO9000現(xiàn)象 ? ISO9000浪潮對(duì)企業(yè)的益處 90 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO及 ISO/TC176 成立于 1974年 由 90多個(gè)國(guó)家級(jí)團(tuán)體參加的國(guó)際組織，是世界上最大的民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（非政府組織），中國(guó)于1978年成為 ISO正式成員 宗旨：在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以便于國(guó)際物資的交流與互助，并擴(kuò)大在文化、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作 主要活動(dòng)：與國(guó)際電工委員會(huì) IEC緊密配合制定全球協(xié)調(diào)一致的 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，報(bào)導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的交流情況，同其它國(guó)際性組織合作研究標(biāo)準(zhǔn)化有關(guān)問題 91 組織： ISO按專業(yè)性質(zhì)設(shè)定技術(shù)委員會(huì)（ TC）負(fù)責(zé)起草各種標(biāo)準(zhǔn) ? 各 TC又根據(jù)工作需要設(shè)若干分技術(shù)委員會(huì)（ SC）和工作組（ WG） ISO/TC176——1979年成立的技術(shù)委員會(huì)，稱為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ? 工作范圍：覆蓋了國(guó)際貿(mào)易中對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量和質(zhì)保要求的 80%——90% ? 在在 ISO發(fā)布的 7000多個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中僅 88年一年。 TC176制定 ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)占全年標(biāo)準(zhǔn)銷售額的三分之一 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO及 ISO/TC176 92 ISO90000的產(chǎn)生 與發(fā)展 產(chǎn)生 ： ? 為了滿足商業(yè)和工業(yè)的使用要求以及國(guó)防工業(yè)的需求，世界上各主要工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家分別在質(zhì)量體系領(lǐng)域制定了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或多國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)盡管在傳統(tǒng)上有某些歷史性的共同點(diǎn)，但在細(xì)節(jié)上存在許多差異。在名詞術(shù)語(yǔ)方面也存在不一致甚至混亂的現(xiàn)象，不能廣泛的應(yīng)用于國(guó)際貿(mào)易。企業(yè)為了獲得市場(chǎng)，不得不付出巨大的努力去滿足合同中形形色色的質(zhì)量體系要求。質(zhì)量管理與質(zhì)量保證的國(guó)際化成為各國(guó)的迫切要求 93 ISO90000的產(chǎn)生 與發(fā)展（續(xù)） 1987版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 1994版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 2023版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 94 ISO90000的產(chǎn)生 與發(fā)展（續(xù)） 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 2023年 12月 15日 ISO正式發(fā)布 ISO9000、 ISO9001和 ISO9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)具備以下特點(diǎn) ： ? 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容更好地適用于所有產(chǎn)品系列，不同規(guī)模和各種類型的組織； ? 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性與效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和其他相關(guān)方、產(chǎn)品與過程，而不是程序文件與記錄； 95 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)： ? 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標(biāo)準(zhǔn)要求； ? 采用 “ 過程方法 ” 的結(jié)構(gòu)，同時(shí)體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)采用標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進(jìn)和效率的提高 ? 更加強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用，包括對(duì)建立和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾，確保顧客需求和期望得到滿足，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并確保得到落實(shí)、確保所需的資源、指定管理者代表和主持管理評(píng)審等 ? 將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意信息的監(jiān)視作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種重要手段 ISO90000的產(chǎn)生 與發(fā)展（續(xù)） 96 ? 突出了 “ 持續(xù)改進(jìn) ” 是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段 ? 概念明確、語(yǔ)言通俗、易于理解、翻譯和使用，用概念圖形式表達(dá)術(shù)語(yǔ)間的邏輯關(guān)系 ? 對(duì)文件化的要求更加靈活，強(qiáng)調(diào)文件應(yīng)能夠?yàn)檫^程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式 ? 強(qiáng)調(diào) ISO9001作為要求性標(biāo)準(zhǔn)和 ISO9004作為指南性標(biāo)準(zhǔn)的一致性，有利于組織業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn) ? 提高了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系的相容性 ISO90000的產(chǎn)生 與發(fā)展（續(xù)） 97 ISO9000現(xiàn)象（續(xù)） ISO9000標(biāo)準(zhǔn)自 1987年公布以來：在世界上產(chǎn)生了巨大的影響，許多國(guó)家迅速以 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)代替本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。世界 80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)、日本、美國(guó)等。至少有 50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)根據(jù) ISO9000開展了第三方評(píng)定和有關(guān)的技術(shù)服務(wù)工作。 ISO9000已成為目前 ISO標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用范圍最廣的標(biāo)準(zhǔn) 98 ISO9000現(xiàn)象（續(xù)） 在國(guó)際市場(chǎng)上， ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)已成為評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系是否合格的基礎(chǔ)。并成為許多國(guó)家開展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證和注冊(cè)服務(wù)的基礎(chǔ)。 1993年 9月底為止，世界上有 76個(gè)國(guó)家發(fā)出 23971份 ISO9000認(rèn)證證書， 1994年 6月底為止，世界上有 76個(gè)國(guó)家發(fā)出 70517份ISO9000認(rèn)證證書，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化專家稱這種ISO9000迅速發(fā)展的現(xiàn)象為 “ ISO9000現(xiàn)象 ” 99 ISO9000現(xiàn)象（續(xù)） ISO9000知名度迅速提高，并已經(jīng)產(chǎn)生了重大的世界范圍的影響 ? 許多國(guó)家承認(rèn)和國(guó)際承認(rèn)的產(chǎn)品認(rèn)證體系已結(jié)合ISO9000確定了產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志； ? 許多大的工業(yè)公司，特別是跨國(guó)公司（如大眾汽車、杜邦、雷諾 … ）英國(guó)、新加坡的國(guó)防部、美國(guó)的海軍等許多國(guó)家的政府采購(gòu)都已制定了實(shí)施 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的戰(zhàn)略性公司規(guī)劃 ? 許多國(guó)家的政府采購(gòu)，要求大的合同供應(yīng)商注冊(cè)ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 100 ISO9000浪潮對(duì) 企業(yè)的益處 第三方 認(rèn)證證明公司為顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)是實(shí)施了適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理體系，提高了用戶的信任程度； 第三方認(rèn)證使公司或企業(yè)獲得良好的內(nèi)部支持。體系認(rèn)證的結(jié)果是使公司或企業(yè)提高了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力 減少了不同貿(mào)易伙伴進(jìn)行多次評(píng)定的費(fèi)用，用戶通常只審核對(duì)供方質(zhì)量體系提出的特殊要求的部分。供方通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系認(rèn)證，使用戶可減少 80%重復(fù)性的工作