gmp物料管理的基本要求-資料下載頁
2025-02-15 13:45本頁面
【正文】 附包材實(shí)樣 標(biāo)簽等包材領(lǐng)用、發(fā)放、使用、殘損、銷毀數(shù)量應(yīng)詳細(xì)核對并記錄 （八）清場 ?每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄。內(nèi)容略。 ?清場記錄填寫完整并納入批生產(chǎn)記錄 （九）生產(chǎn)設(shè)備管理 ?在現(xiàn)代化較強(qiáng)制藥生產(chǎn)企業(yè)中，生產(chǎn)設(shè)備對藥品生產(chǎn)起著直接而十分重要的作用。 配備技術(shù)能力較強(qiáng)的專業(yè)設(shè)備管理人員，對設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、維修、保養(yǎng)，保證其性能、壽命。 設(shè)備選型至關(guān)重要。 （十）無菌藥品生產(chǎn)的一些要求 ?除去對廠房設(shè)施、設(shè)備等硬件特殊要求，在生產(chǎn)過程中有以下要求： 工藝用水應(yīng)采用注射用水，對熱原、內(nèi)毒素、無菌的要求極高。水系統(tǒng)滅菌驗(yàn)證 （包括配制產(chǎn)品、最終清洗器件、設(shè)備的水） 使用多種清潔劑對制造環(huán)境消毒和滅菌 加強(qiáng)人員無菌操作培訓(xùn) （十）無菌藥品生產(chǎn)的一些要求 ?無菌分裝、除菌過濾、滅菌等工藝操作和驗(yàn)證尤為重要（包括綜合性培養(yǎng)基模擬分裝驗(yàn)證） ?維護(hù)無菌萬級等核心區(qū)的潔凈度，做好監(jiān)測。 幾點(diǎn)建議 ? 學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī)，熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ? 深入理解 GMP內(nèi)涵，舉一反三 ? 參考書多看，結(jié)合實(shí)際挑著學(xué) ? 忌閉門造車，宜廣泛交流 ? 學(xué)習(xí)、準(zhǔn)備實(shí)施新版 GMP ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 , March 4, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 16:21:4216:21:4216:213/4/2023 4:21:42 PM ? 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。 :21:4216:21Mar234Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 16:21:4216:21:4216:21Saturday, March 4, 2023 ? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 :21:4216:21:42March 4, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 2023年 3月 4日星期六 下午 4時(shí) 21分 42秒 16:21: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 。 2023年 3月 下午 4時(shí) 21分 :21March 4, 2023 ? 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 2023年 3月 4日星期六 4時(shí) 21分 42秒 16:21:424 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 下午 4時(shí) 21分 42秒 下午 4時(shí) 21分 16:21: ? 沒有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 , March 4, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 16:21:4216:21:4216:213/4/2023 4:21:42 PM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 :21:4216:21Mar234Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 16:21:4216:21:4216:21Saturday, March 4, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 :21:4216:21:42March 4, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 4日星期六 下午 4時(shí) 21分 42秒 16:21: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 。 2023年 3月 下午 4時(shí) 21分 :21March 4, 2023 ? 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 2023年 3月 4日星期六 4時(shí) 21分 42秒 16:21:424 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 下午 4時(shí) 21分 42秒 下午 4時(shí) 21分 16:21: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 , March 4, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 16:21:4216:21:4216:213/4/2023 4:21:42 PM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :21:4216:21Mar234Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 16:21:4216:21:4216:21Saturday, March 4, 2023 ? 1知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 :21:4216:21:42March 4, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 4日星期六 下午 4時(shí) 21分 42秒 16:21: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023年 3月 下午 4時(shí) 21分 :21March 4, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 2023年 3月 4日星期六 4時(shí) 21分 42秒 16:21:424 March 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 下午 4時(shí) 21分 42秒 下午 4時(shí) 21分 16:21: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感謝您的下載觀看 專家告訴
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