【總結(jié)】強(qiáng)化GMP意識(shí)全面提高物料管理水平GMP對(duì)物料的要求?物料——原料、輔料、包裝材料、中間體和半成品、成品。?它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),也是藥品生產(chǎn)過(guò)程的第一關(guān),其質(zhì)量狀況將會(huì)直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP對(duì)物料的要求?實(shí)施GMP的措施之一,就是通過(guò)嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的管理,是物料從采購(gòu)、驗(yàn)收、
2025-01-16 13:58
【總結(jié)】Module11Slide1of19WHO-EDMBasicPrinciplesofGMPMaterialsPartOneSection13Module11Slide2of19WHO-EDMMaterialsObjectives?Toreviewspecificrequirementsfor
2024-10-18 21:19
【總結(jié)】GMP對(duì)物料及生產(chǎn)管理的要求北京市藥品監(jiān)督管理局張巖2023年12月一、范圍與內(nèi)容概述?從認(rèn)證檢查的角度,主要對(duì)應(yīng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(98年修訂)第五章物料和第九章生產(chǎn)管理以及附錄有關(guān)內(nèi)容。一、范圍與內(nèi)容概述?生產(chǎn)管理是指從人員、物料、設(shè)備等資源到最終產(chǎn)品或服務(wù)的轉(zhuǎn)換中所進(jìn)行的組織、計(jì)
2025-02-15 13:44
【總結(jié)】GMP對(duì)物料及生產(chǎn)管理的要求北京市藥品監(jiān)督管理局張巖2023年12月一、范圍與內(nèi)容概述v從認(rèn)證檢查的角度,主要對(duì)應(yīng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(98年修訂)第五章物料和第九章生產(chǎn)管理以及附錄有關(guān)內(nèi)容。一、范圍與內(nèi)容概述v生產(chǎn)管理是指從人員、物料、設(shè)備等資源到最終產(chǎn)品或服務(wù)的轉(zhuǎn)換中所進(jìn)行的組織、計(jì)劃與控制。v人員v技術(shù)
2025-02-15 13:45
2025-02-20 14:32
【總結(jié)】GMP對(duì)物料及生產(chǎn)管理的要求一、范圍與內(nèi)容概述v從認(rèn)證檢查的角度,主要對(duì)應(yīng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(98年修訂)第五章物料和第九章生產(chǎn)管理以及附錄有關(guān)內(nèi)容。一、范圍與內(nèi)容概述v生產(chǎn)管理是指從人員、物料、設(shè)備等資源到最終產(chǎn)品或服務(wù)的轉(zhuǎn)換中所進(jìn)行的組織、計(jì)劃與控制。v人員v技術(shù)v資本加工轉(zhuǎn)換過(guò)程
【總結(jié)】物料與供應(yīng)商管理1物料管理概述?藥品是生產(chǎn)出來(lái)的,藥品質(zhì)量自然也是在生產(chǎn)中形成的。為確保藥品質(zhì)量,必須對(duì)原料至成品到銷售的全過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的管理和控制。實(shí)施《規(guī)范》,必須從生產(chǎn)藥品的基礎(chǔ)物質(zhì)抓起,通過(guò)嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的管理,使原料、輔料及包裝材料從
2025-02-18 01:18
2025-01-16 13:56
【總結(jié)】2020年度GMP培訓(xùn)教材物料部崗位操作規(guī)程及物料管理第一章:崗位操作規(guī)程成品入庫(kù):1.成品接收.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后,由車間工藝員填寫請(qǐng)驗(yàn)單,3小時(shí)之內(nèi)向中心化驗(yàn)室請(qǐng)檢,并填寫待驗(yàn)產(chǎn)品交接記錄,寫明品名、規(guī)格、批號(hào)和數(shù)量,與倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行待驗(yàn)產(chǎn)品交接。.倉(cāng)庫(kù)保管員按交接記錄寫明的內(nèi)容核查無(wú)誤后,
2024-08-31 12:05
【總結(jié)】**中藥有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)物料管理文件名稱物料定置管理制度編碼SMP-WL-008-00頁(yè)數(shù)1-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門供應(yīng)部分發(fā)部門各倉(cāng)庫(kù)目的:建立倉(cāng)庫(kù)物料定置管理制度,規(guī)范物料定置管理,避
2025-01-11 22:38
【總結(jié)】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱物料平衡管理制度編碼SMP-SC-000-00頁(yè)數(shù)2-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部目的:規(guī)范物料平衡的管理,防止藥品生產(chǎn)過(guò)程
2024-11-13 14:47
【總結(jié)】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱物料復(fù)核管理制度編碼SMP-SC-000-00頁(yè)數(shù)1-1實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、化驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)目的:減少生產(chǎn)過(guò)程中的人為
2024-11-12 18:27
【總結(jié)】1什么是藥品制造??WHOGMP將藥品制造定義為:物料的采購(gòu),產(chǎn)品的加工、質(zhì)量控制、質(zhì)量評(píng)價(jià)、貯存和發(fā)運(yùn)及有關(guān)控制的所有作業(yè)的總稱。2制藥企業(yè)生產(chǎn)系統(tǒng)運(yùn)作概論?制藥企業(yè)的管理可分六大系統(tǒng):?物料管理系統(tǒng);?生產(chǎn)管理系統(tǒng);?質(zhì)量管理系統(tǒng);?計(jì)量保證管理系統(tǒng);?設(shè)備計(jì)劃維修管理系統(tǒng);
2025-01-12 16:43
【總結(jié)】制藥企業(yè)GMP自檢培訓(xùn)-物料及生產(chǎn)管理系統(tǒng)一.建立健全藥品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量保證體系二.物料管理系統(tǒng)自檢三.生產(chǎn)管理系統(tǒng)自檢GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷匯總(中國(guó)醫(yī)藥報(bào)1000多家企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì))缺陷項(xiàng)目(%)主要內(nèi)容2601%倉(cāng)儲(chǔ)條件及取樣是否符合要求3801%物料的
2025-02-28 15:00
【總結(jié)】制藥企業(yè)GMP自檢培訓(xùn)物料及生產(chǎn)管理系統(tǒng)一、建立健全藥品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量保證體系二、物料管理系統(tǒng)自檢三、生產(chǎn)管理系統(tǒng)自檢GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷匯總(中國(guó)醫(yī)藥報(bào)1000多家缺陷項(xiàng)目)缺陷項(xiàng)目(%)主要內(nèi)容2601%倉(cāng)儲(chǔ)條件及取樣是否符合要求3801%物料的管理制度670117%物料平衡是否符合要求6801%批生產(chǎn)記錄的填寫及復(fù)核
2025-02-28 14:54