【正文】 ） HSF生產(chǎn)與服務提供過程的確認 當過程其結(jié)果輸出無法被隨后的監(jiān)視或測量所驗證時，組織應確認 HSF生產(chǎn)及服務過程。這包括 HSF過程的缺陷只有在產(chǎn)品或服務已提供 后才會顯現(xiàn)的任何過程。 HSF標識與可追溯性 適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的所有過程中以適當方式標 識 HSF產(chǎn)品， 含有禁用物質(zhì)的過程必須被唯一地標識和分開，以防止 HSF產(chǎn)品被污染。 組織應針對監(jiān)視與測量結(jié)果來標識 HSF產(chǎn)品的狀態(tài)。 當追溯性為一項要求時，組織應控制及記錄產(chǎn)品標識的特定方式。 QC 080000 標準要求 2023版 確認生產(chǎn)和服務供應的 HSF進程 組織將確認生產(chǎn)和服務供應的 HSF進程，其結(jié)果輸出不能通過后來的監(jiān)控或測量來檢驗。 這包括任何只在產(chǎn)品使用中或者服務已經(jīng)被交付之后缺陷變得明顯的HSF進程。 HSF鑒別及追溯 a) 適當處，組織將通過適當?shù)姆绞皆谡麄€產(chǎn)品實現(xiàn)過程中鑒別 HSF產(chǎn)品； b) 流程包括任何限用物質(zhì)應予以識別以及區(qū)隔，以防止有害物質(zhì)與 HSF產(chǎn)品污染或混合； c) 組織將鑒定與監(jiān)控和測量要求有關的 HSF產(chǎn)品狀況； d) 在將可追溯性作為要求時，組織將控制和記錄那些產(chǎn)品的單一標志 。 e) 組織應確認產(chǎn)品粘貼 HSF標示和其它依據(jù)法規(guī)或顧客要求方式進行。 QC 080000 標準要求 （ 2023版） 含有有害物質(zhì)部件的處理 須建立一個文件化的程序來處理和儲存有害物質(zhì)。該程序中須包括接受和發(fā)貨 記錄，以及顯示有害物質(zhì)分開和分別管控的記錄。 用于 HSF過程的監(jiān)視與測量裝置的控制 除下述要求外， ISO9000的要求也同時適用。 組織應確定必需的監(jiān)視與測量，以及用以證實 HSF產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視與測量裝置。 組織應建立過程以確保監(jiān)視與測量能夠按照 HSF監(jiān)視與測量要求執(zhí)行。 QC 080000 標準要求 2023版 顧客財產(chǎn) 當顧客財產(chǎn)在組織的管制下或正由組織使用時，組織應予以妥善管理或確保 其 HSF屬性。組織若鑒別出顧客財產(chǎn)不具有 HSF屬性者，應與顧客進行溝通。 產(chǎn)品保護 a) 組織應防護產(chǎn)品的 HSF屬性和 HSF識別狀態(tài)； b) HSF不合格材料和產(chǎn)品應被隔離和分開管理； c) 組織應確認已采購產(chǎn)品正確地投入 HSF制程； d) 有關 HSF不合格產(chǎn)品貯存及釋放應予以紀錄及維持。 在 HSF進程中使用的監(jiān)控控制和測量裝置 a) 組織將決定承擔的監(jiān)控和測量及為確定要求的 HSF產(chǎn)品的一致性提供證所需要的監(jiān)控和測量裝置。 b) 組織將建立進程來保證監(jiān)控和測量能被執(zhí)行，并以符合 HSF監(jiān)控和測量要求的方式被執(zhí)行； c) 量測 HSF屬性的設備應被管理和確保結(jié)果有效性。 QC 080000 標準要求 （ 2023版） 8 測量、分析與改進 總則 除下述要求外， ISO9000的要求也同時適用。 組織 組織應策劃與實施為顯示符合 HSF要求所需的監(jiān)視、測量、分析與改進過程。 HSF過程的監(jiān)視與測量 客戶滿意 除下述要求外， ISO9001的要求也同時適用。 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審查，以確定組織的 HSF過程是否符合本國際標準的要求，是否符合客戶規(guī)范，以及是否被有效實施與保持。 QC 080000 標準要求 2023版 8 測量、分析與改進 概要 組織將規(guī)劃和執(zhí)行證明與 HSF要求相一致的監(jiān)控、測量、分析和改進的進程。 a) 證明符合 HSF要求的產(chǎn)品； b) 確保符合有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)； c) 不斷的提高有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)的有效性。 監(jiān)控和測量 客戶滿意度 組織應監(jiān)測與顧客及利害相關者感受有關之信息以得知組織是否滿足 HSF要求。 備注 : 利害相關者包含主管機關、監(jiān)督機關、經(jīng)銷商、客戶及授權(quán)代表等 內(nèi)部審核 組織應定期進行內(nèi)部稽核以確保組織的無有害物質(zhì)過程皆符合此國際標準（見 ）與顧客規(guī)格的要求，并有效實施與維持。 QC 080000 標準要求 （ 2023版） 限制物質(zhì)有關的過程的監(jiān)視 組織采用適當?shù)姆椒▽λ惺褂孟拗莆镔|(zhì)的過程進行監(jiān)視及可行時測量，這包括發(fā)現(xiàn)有可能使用限制物質(zhì)的供應商 /外包方和和信息服務商在內(nèi)的限制物質(zhì)有關的過程。 這些過程如何被控制、監(jiān)視與測量須被文件化。 含限制物質(zhì)的產(chǎn)品的監(jiān)視與測量 組織應建立一個文件化的程序來監(jiān)視與測量產(chǎn)品中的限制物質(zhì)，以確認產(chǎn)品要求被滿足。這應按照 HSF控制計劃的安排于產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行。 符合限制物質(zhì)接收標準的證據(jù)必須保留。記錄應顯示產(chǎn)品放行的授權(quán)人員。 產(chǎn)品放行及發(fā)送必須等到所要求的審查都已滿意地完成才能進行。 QC 080000 標準要求 2023版 進程的監(jiān)控和測量 組織應采取適當方法進行監(jiān)督，并在適當情況下量測可能影響無有害物質(zhì)的流程；包括供貨商／分包商、及信息服務供貨商的流程。 這些進程將怎樣被控制、監(jiān)控和測量將以文獻紀錄。 HSF產(chǎn)品特點的監(jiān)控和測量 組織應建立文件化程序來監(jiān)督和量測，以驗證產(chǎn)品中所含的有害物質(zhì)以符合產(chǎn)品要求。在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當階段應按照計劃安排進行（見 ）。 應保持符合驗收標準的有害物質(zhì)的證據(jù)。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人。 在妥善完成必要的評估前，產(chǎn)品不得放行與交付。 QC 080000 標準要求 （ 2023版） 不合格 HSF產(chǎn)品控制 除下述要求外， ISO9000的要求也同時適用。 組織確保不符合 HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品被標識與控制，以防止非預期的使用 與交付。 針對不合格產(chǎn)品，組織應采取下列一項或多項措施： a) 應建立一個明確的程序，在含有限制物質(zhì)的不合格產(chǎn)品被檢出時進行處理，并防止含有限制物質(zhì)的產(chǎn)品被出貨，除非得到額外許可。 b) 不合格品的特性及后續(xù)采取的任何措施的記錄須保留，并明確標識什么限制物質(zhì)被檢出。 c) 當不合格 HSF產(chǎn)品在交付后或開始投入使用時才被發(fā)現(xiàn)時，組織應根據(jù)合同要求或公司有害物質(zhì)過程管理方針采取行動通知客戶。 QC 080000 標準要求 2023版 不符合 HSF產(chǎn)品的控制 組織應確保能識別并管制不符合 HSF 產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免意外使用或交付。 組織應用以下一種或多種方法來處理不合格品： a) 應建立明確的程序，以便在檢測出含有有害物質(zhì)的不符合產(chǎn)品時加以處理，并且避免將含有有害物質(zhì)的產(chǎn)品付運，除非經(jīng)過特別允許； b) 不符合情況的性質(zhì)與后續(xù)動作的記錄應妥善保存，并清楚說明檢測到的有害物質(zhì)； c) 在交付后或開始使用后才檢測到不符合 HSF產(chǎn)品時，組織應根據(jù)與客戶的合約協(xié)議或組織流程管理政策通知客戶。 QC 080000 標準要求 （ 2023版） HSF數(shù)據(jù)分析 除下述要求外， ISO9000的要求也同時適用。 組織應確定、收集與分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以展現(xiàn) HSF過程管理體系的適切性 與有效性。 資料分析應提供下列相關信息 : a) 客戶滿意 , b) 產(chǎn)品符合要求的程度 , c) 過程及產(chǎn)品的特性及趨勢 ,包括預防措施的機會及供應商的績效 , d) 如可能 ,消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改進的努力 . HSF過程管理體系的改進 除下述要求外， ISO9000的要求也同時適用。 QC 080000 標準要求 2023版 HSF數(shù)據(jù)的分析 組織應決定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)來驗證 HSF流程管理系統(tǒng)的適宜性和有效性。 數(shù)據(jù)分析應提供下列相關信息： a) 客戶滿意度（見 ）； b) 符合產(chǎn)品要求（見 ）； c) 進程和產(chǎn)品的特性和趨勢包括預防性措施的機會（見 ），以及供應商的績效； d) 可行時，持續(xù)改善以消除所有害物質(zhì)。 有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)的改進 QC 080000 標準要求 （ 2023版） 持續(xù)改進 組織應通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預防措施及管理評審的運用，來持續(xù)改進 HSF過程管理的有效性。 HSF不符合的糾正措施 1. 組織應采取糾正措施消除不符合的原因以防止再度發(fā)生， 2. 應建立一個文件化的程序來定義下列： 3. 審查不符合事項（包括客戶抱怨）， 4. 確定不符合的原因， 5. 評估為確保不符合事項不會再度發(fā)生的措施要求， 6. 確定并執(zhí)行所需的行動， 7. 記錄采取措施的結(jié)果， 8. 審查已執(zhí)行的糾正措施， 9. 向管理評審報告所有 HSF糾正措施的狀態(tài)。 QC 080000 標準要求 2023版 持續(xù)改進 組織將通過使用質(zhì)量政策、質(zhì)量目標、評估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施及管理審查來持續(xù)提高 HSF流程管理的有效性。 對已識別 HSF不符合項所采取的糾正措施 組織應采取行動消除造成 HSF 不符合事項的原因，以避免再度發(fā)生。 應建立文件化 HSF程序以定義下列相關活動的要求； a) 評估 HSF不符合項（包括客戶抱怨）； b) 確定不符合項的原因； c) 評估矯正措施需求以確保 HSF不符合項不再發(fā)生； d) 確定與實施必要的措施； e) 記錄實行措施的結(jié)果； f) 評估所實行的矯正措施； g) 管理審查時，提報所有 HSF矯正措施的狀態(tài)。 QC 080000 標準要求 （ 2023版） 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT