美國(guó)fda食品安全現(xiàn)代化法案概述-資料下載頁(yè)
2025-02-10 22:18本頁(yè)面
【正文】 慮進(jìn)口食品的風(fēng)險(xiǎn)，例如）已知的進(jìn)口食品的風(fēng)險(xiǎn)；考慮進(jìn)口商所采用的外國(guó)供應(yīng)商的歷史符合情況；對(duì)于某指定食品， 出口國(guó)管理體系確保達(dá)到美國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的能力 ；進(jìn)口商符合要求的情況；進(jìn)口商的記錄保存、檢測(cè)、檢查和評(píng)審企業(yè)、食品可追溯性、溫度控制、和決定供應(yīng)商的操作；食品蓄意摻假的潛在風(fēng)險(xiǎn)等因素。 要求進(jìn)口食品隨附證明的權(quán)限 ? FDA可對(duì)進(jìn)口或要求進(jìn)口到美國(guó)的食品提出要求，要求其提供實(shí)體機(jī)構(gòu)（ FDA指定的某機(jī)構(gòu)或食品來(lái)源國(guó)政府的代表；或認(rèn)可的、提供認(rèn)證或保證的其他人或者機(jī)構(gòu)）簽發(fā)的證明或 FDA認(rèn)為適合的其他保證，以證明該食品符合本法的相關(guān)要求。 ? 這種證明和保證可以貨物明細(xì)證書(shū)的形式提供，列明生產(chǎn)、加工、包裝以及存儲(chǔ)該食品的獲證企業(yè)，或 FDA指定的其他形式。 ? FDA主要根據(jù)以下因素確定某類(lèi)食品進(jìn)口時(shí)是否需隨附證明或其他合理保證： 1）此類(lèi)食品已知的安全風(fēng)險(xiǎn)； 2）與食品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)有關(guān)的已知安全風(fēng)險(xiǎn)； 3）基于風(fēng)險(xiǎn)分析， FDA發(fā)現(xiàn)食品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)的食品安全計(jì)劃、體系和標(biāo)準(zhǔn)不足以確保此食品與美國(guó)境內(nèi)依據(jù)本法的要求生產(chǎn)、加工、包裝或者儲(chǔ)存的同類(lèi)食品一樣安全； 4） FDA認(rèn)為提供此證明有助于決定是否允許此類(lèi)食品入境。 構(gòu)建國(guó)外政府對(duì)食品安全的管理能力 FDA將在本法案生效 2年內(nèi)制定一個(gè)綜合性計(jì)劃，以提高向美國(guó)出口食品的國(guó)家及其食品行業(yè)在科技和監(jiān)管方面的能力。計(jì)劃包括以下內(nèi)容： ? （ 1）簽署雙邊和多邊約定及協(xié)議的建議，包括提供出口國(guó)在確保食品安全方面的責(zé)任。 ? （ 2）提供安全共享的電子數(shù)據(jù)。 ? （ 3）提供互認(rèn)的檢驗(yàn)報(bào)告。 ? （ 4）對(duì)國(guó)外政府和食品生產(chǎn)商開(kāi)展美國(guó)食品安全要求的培訓(xùn)。 ? （ 5）對(duì)是否及如何協(xié)調(diào)食品法典要求的建議。 ? （ 6）提供多邊認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室方法和檢測(cè)技術(shù)。 對(duì)國(guó)外食品企業(yè)的檢查 ? 作為食品生產(chǎn)企業(yè)獲得注冊(cè)資格的條件之一，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)接受美國(guó) FDA的檢查，若需復(fù)查還應(yīng)支付必要的復(fù)查費(fèi)用； FDA將與外國(guó)政府簽訂協(xié)議，便利美國(guó)檢查人員對(duì)已注冊(cè)的國(guó)外食品企業(yè)進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查高風(fēng)險(xiǎn)外國(guó)企業(yè)、供應(yīng)商和食品，檢查人員應(yīng)將檢查報(bào)告交被檢企業(yè)或其所在國(guó)家政府主管部門(mén)，如有異議，應(yīng)在30天內(nèi)提出反證或其他意見(jiàn)； 不接受檢查的，例如外國(guó)政府或者境外企業(yè)不允許美方檢查人員或部長(zhǎng)指定的其他人員進(jìn)入企業(yè)檢查，或者在檢查要求提出后的 24小時(shí)內(nèi)或約定的時(shí)間不接受檢查的，視為拒絕檢查，將不允許其食品進(jìn)入美國(guó)。 ? 商務(wù)部與健康和人類(lèi)服務(wù)部溝通之后，可派遣檢查員至對(duì)美國(guó)出口水產(chǎn)品的國(guó)家或來(lái)源工廠進(jìn)行檢查。檢查員應(yīng)該對(duì)該種水產(chǎn)品的播種、養(yǎng)殖、捕撈、市場(chǎng)準(zhǔn)備以及運(yùn)輸各環(huán)節(jié)的加工和操作進(jìn)行評(píng)估，并提供這些活動(dòng)的技術(shù)支持。 第三方審核機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 ? FDA將在新法頒布后 2年內(nèi)建立有關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可體系， FDA將直接或通過(guò)其指定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可第三方評(píng)審機(jī)構(gòu)，由第三方評(píng)審機(jī)構(gòu)根據(jù) FDA制定的標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)斆朗称废嚓P(guān)企業(yè)進(jìn)行評(píng)審。 ? 經(jīng)認(rèn)可的第三方審核機(jī)構(gòu)是指 FDA認(rèn)為合適的外國(guó)政府、外國(guó)政府的代理機(jī)構(gòu)、外國(guó)合作組織或者其他第三方組織，且他們有能力被認(rèn)可進(jìn)行食品安全審核，確保被審核方符合本法規(guī)所規(guī)定的相關(guān)要求。 第三方審核機(jī)構(gòu)可以是單個(gè)人 。 ? 第三方審核機(jī)構(gòu)的評(píng)審工作分為 咨詢(xún)?cè)u(píng)審和監(jiān)管評(píng)審 ，咨詢(xún)?cè)u(píng)審的目的是確定該企業(yè)是否符合本法的規(guī)定及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)審結(jié)果僅供內(nèi)部使用。監(jiān)管評(píng)審的目的是確定該企業(yè)是否符合本法的規(guī)定， 評(píng)審結(jié)果決定該企業(yè)生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存的食品是否有資格獲得進(jìn)口食品證明以及是否有資格參與自愿合格進(jìn)口商計(jì)劃 。 法案引發(fā)的思考 ? 該法將對(duì)食品生產(chǎn)貿(mào)易全球化背景下的政府監(jiān)管帶來(lái)“ 主權(quán) ” 沖擊，將不可避免帶出食品國(guó)際貿(mào)易新規(guī)則； ? 輸美食品生產(chǎn)企業(yè)及其監(jiān)督管理工作將面臨多方壓力 ； ? FDA提出了一個(gè) “ 多維 ” 的檢驗(yàn)監(jiān)管評(píng)估體系。對(duì)我國(guó)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)目前在出口檢驗(yàn)領(lǐng)域的檢驗(yàn)監(jiān)管的影響，以及如何將這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員納入我國(guó)現(xiàn)有法規(guī)的規(guī)范化管理范圍 ………. 演講完畢，謝謝觀看！
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