【正文】 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 第 三章 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 84 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項報告 ? 不合格事實陳述 ? 不合格程度判定 ? 原因分析 ? 糾正措施 ? 跟蹤驗證 85 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項報告格式 86 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項報告舉例 你對審核員提出的報告不太滿意。你怎樣對此加 以改進？ ? 在庫房，有一根 ? 檢驗報告沒有簽字，根據(jù)程序 要求 ? 車間主任沒有更新服務手冊，根據(jù)制造者的要求 87 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項分類 ? 嚴重不合格 – 沒有文件化程 序 – 程序沒有被同步實施 – 一個要素包括多個不合格項 ? 一般不合格 – 單一不合格 ? – 可能導致體系失敗的潛在缺陷 88 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項判定 ? 不符合 ISO/TS16949： 2023要素的條款號 ? 不符合手冊、程序文件要求的條款號 89 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項報告案例分析 在罐頭食品原料庫發(fā)現(xiàn) 2023年 10月 18日入庫的 9萬多公斤紅棗已生霉。倉庫保管員說：“這批紅棗已改作藥用，沒有關系”。 90 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項報告案例分析 在進出口部，審核員發(fā)現(xiàn) 8~11月份代理銷售合同占合同總數(shù)的 56%，便問部門經(jīng)理對于代理銷售合同如何進行合同評審？部門經(jīng)理說：代理銷售合同不需要合同評審，因為產(chǎn)品生產(chǎn)、提供都是其他公司的。 91 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項報告案例分析 某公司的管理評審報告是在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告的基礎上編制的，評審報告著重分析了質(zhì)量管理體系與 ISO9001:2023 標準要求的符合程度，做出的正式評價是基本符合。 92 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項報告案例分析 審核員在審核某電動工具公司注塑工序時發(fā)現(xiàn)：所有料筒溫度的監(jiān)控（規(guī)定每半小時記錄一次），在15至 16時均無記錄。據(jù)了解 15時為中班換班時間，兩個班都不記。 93 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 不合格項報告練習 針對所發(fā)練習題，判定是否有不合格項，并指出不符合 ISO/TS16949 中哪條，簡述其理由。 時間： 20分鐘 94 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 內(nèi)容 ? 審核范圍及目標 ? 審核員姓名和被審核方代表 ? 時間，地點、審核機構(gòu)名稱 (必要時 ) ? 使用參考文件 ? 審核摘要 ? 不合格項報告 95 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 要點說明 ? 簡明－ 使用簡單語言 ? 精確－ 所報告的事實應該準確 ? 使用標準格式 ? 不合格項應根據(jù) ISO/TS16949 條款或其他文件的 要求加以注明 96 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi) 部 審 核 報 告 TI/PD 822 T 05 編 號 ： 審 核 目 的 ： 審 核 范 圍 ： 審 核 依 據(jù) ： 審 核 日 期 ： 受 審 核 部 門 ： 部 門 負 責 人 ： 審 核 組 組 長 ： 審 核 員 ： 內(nèi) 審 計 劃 實 施 情 況 ： 存 在 的 主 要 問 題 ： 結(jié) 論 性 意 見 ： 審 核 組 長 ： 批 準 人 ： 日 期 ： 日 期 ： 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 – 格式 97 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 – 練習 編制一份審核報告 時間： 25分鐘 98 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 糾正措施 ? 被審核方的職責 ? 應在同意日期前完成（ 通常不超過一個月） 99 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 糾正措施 驗證 ? 不合格的根源應被糾正 ? 糾正措施是有效的 ? 通常由同一審核小組實施 100 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 ?? 審核組長負責： ? 確認采取了糾正措施。 ? 確認糾正措施是有效的（針對問題）。 ? 關閉不符合項。 101 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 ? 后續(xù)追蹤一般而言要更加直接，比起審核中找不符合項而言也要更省時。后續(xù)追蹤可能采取多種方式，包括： ? 根據(jù)記錄驗證。 ? 審查新的或修改過的程序、作業(yè)指導書或類似文件，若審核員認為僅有這樣的措施就足夠的話。 ? 在糾正措施完成日之后不久，再次審核問題項。 ? 根據(jù)下次安排的項目審核所獲得證據(jù)驗證。 ? 審核員應慎重判斷以決定在不同情況下采用哪種方法。最重要的是要考慮： ? 要充分驗證時，問需何種、多少量（樣本的大?。┑男畔ⅲ? ? 糾正措施要持續(xù)多長時間才足以保證其效果能提供充分的證據(jù)？ ? 糾正措施（及對其的驗證）的緊迫程度如何？ 102 ISO/TS 16949:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核培訓 當糾正措施被驗證為有效時 ， 審核員應當關閉要求糾正單 （CAR） 上的事項 ， 但應在 CAR上記錄這一決定的事實依據(jù) 。 ? 關閉了的 CAR應與審核報告一起存檔 ， 并將 CAR的一份復印件交給受審核方 。 若審核員證實未采取糾正措施 ， 或證實其無效 ， 驗證結(jié)果的事實依據(jù)應當記錄于原 CAR上 ， 并退給受審核方 。 在第二次追蹤審核證明糾正措施不充分時 ， 問題就應當提交給更高一級權力機關 ， 以考慮對相關部門經(jīng)理做處理 。 一領域內(nèi)的屢次錯誤會極大損害質(zhì)量體系的有效性 。 除非立刻引起重視 ， 否則就有理由告知主管部門或其它進行外部審核的機構(gòu)以進行嚴肅考慮 。 103 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH