【正文】 三證 ” ，撤銷藥品批準證明文件； ⑤ 直接負責人員 十年 內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。刑事處罰： 生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； 后果特別嚴重的 ，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。 運輸、保管、倉儲假劣藥的處罰 行政處罰： ① 沒收全部運輸、保管、倉儲； ② 并處違法收入 50%以上三倍以下罰款； 構成犯罪的，依法追究刑事責任。（四）未按照規(guī)定實施 GMP、 GSP、 GLP、 GCP應承擔的法律責任① 警告，限期改正；② 逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；③ 并處五千元以上二萬元以下罰款；④ 情節(jié)嚴重吊銷 “ 三證 ” 和藥物臨床試驗機構資格。實施條例：第 63條：規(guī)定時間內(nèi)未通過 GMP、 GSP認證者第 69條：擅自進行臨床試驗者均依照以上規(guī)定給予處罰。（五）違反藥品價格、廣告管理規(guī)定的法律責任 藥品購銷中行受賄的處罰 行政處罰： ① 處一萬元以上二十萬以下罰款； ② 沒收違法所得； ③ 情節(jié)嚴重者，吊銷營執(zhí)照，吊銷 “ 三證 ” 。 違反藥品廣告規(guī)定的處罰： ① 依照《廣告法》處罰； ② 撤銷廣告批準文號，一年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請； 構成犯罪的，依法追究刑事責任。實施條例第 75條；違反價格規(guī)定者，按《價格法》處罰第 76條：篡改廣告內(nèi)容者—— 停止發(fā)布，撤銷廣告批準文號， 1年內(nèi)不受理申請，廣告監(jiān)管部門行政處罰第 77條：異地廣告未備案者—— 發(fā)布地責令限期改正，逾期停止發(fā)布第 78條；未經(jīng)批準擅自發(fā)布廣告者—— 通知廣告監(jiān)管部門處罰 （六）違反藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用其他規(guī)定的法律責任 進口藥品未登記備案者 ① 警告，限期改正； ② 逾期不改正的，撤銷進口藥品注冊證書。 醫(yī)療機構在市場售自制制劑者 ① 責令改正； ② 沒收違法制劑和違法所得； ③ 并處違法藥品貨值一倍以上三倍以下罰款； 藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷藥品規(guī)定者 ① 警告，責令改正； ② 情節(jié)嚴重者，吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。 藥品標識不符合規(guī)定者 ① 警告，責令改正； ② 情節(jié)嚴重者，撤銷藥品批準證明文件。（七）藥品監(jiān)督管理及檢驗機構違法的法律責任 對藥品監(jiān)督管理部門失職、瀆職行為的處罰（ 1）對藥品廣告不依法審查，批準廣告有虛假等；（ 2）對不符合 GMP、 GSP的企業(yè)發(fā)給認證證書者；（ 3）對不符合開辦條件的企業(yè)發(fā)給許可證者；（ 4）對不符合進口條件的藥品發(fā)給進口藥品注冊證者；（ 5）對不具備臨床試驗條件而批準進行試驗或發(fā)給證書或批準文號者；（ 6）對已取得 “ 三證 ” 生產(chǎn)銷售假劣藥的企業(yè)監(jiān)督有失職瀆職行為者； 對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分； 由上級主管機關或監(jiān)察機關責令收回、撤銷違法證書、證明文件； 構成犯罪的，依法追究刑事責任對藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的處罰 （ 1）藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告（未構成犯罪者） ① 警告，責令改正； ② 對單位處三萬元以上五萬元以下罰款； ③ 對個人給予降級、撤職、開除處分，并處三 萬元以下罰款； ④ 有違法所得者沒收； ⑤ 情節(jié)嚴重者撤銷檢驗資格 構成犯罪的，依法追究刑事責任。（ 2）藥品監(jiān)督管理部門或檢驗機構參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動者： ① 由其上級機關或監(jiān)察機關責令改正； ② 有違法所得者沒收； ③ 情節(jié)嚴重者對責任人員給予行政處分。（ 3）藥品監(jiān)督管理部門或檢驗機構違法收取檢驗費用者： ① 由政府有關部門責令退還； ② 對責任人員給予行政處分； ③ 情節(jié)嚴重者撤銷檢驗資格。（八）從重處罰（實施條例） 以特管藥冒充一般藥，或以一般藥冒充特管藥者生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰兒為對象的假劣藥者生產(chǎn)銷售假、劣生物制品、血液制品者生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果者生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥處理后重犯者拒絕、逃避監(jiān)查，偽造、銷毀、隱匿證據(jù)，擅自運用查封、扣押物品者小結中華人民共和國《藥品管理法》及《實施條例》頒布《藥品管理法》、《實施條例》的意義《藥品管理法》、《實施條例》的主要內(nèi)容藥品管理立法的概念和特征《藥品管理法》的演變歷程藥品生產(chǎn)企業(yè)管理藥品經(jīng)營企業(yè)管理醫(yī)療機構藥劑管理 頒布《藥品管理法》、《實施條例》的意義藥品管理藥品包裝管理藥品價格和廣告管理總則藥品監(jiān)督法律責任演講完畢，謝謝觀看！