【正文】 ? 當(dāng) 驗(yàn)證 永 久 對(duì) 策 有效 后 ， 即 可以停止 臨時(shí) 措施。針對(duì)選 定 的 糾正措施建立糾正措施執(zhí)行計(jì)劃審核改版的設(shè)計(jì) FMEA審核改版的過程 FMEA修正衡量指標(biāo)以及對(duì)現(xiàn)行的質(zhì)量控制模式進(jìn)行工程變更識(shí)別設(shè)計(jì)或生產(chǎn)過程中的主要、安全、關(guān)鍵特性開發(fā)或修正控制計(jì)劃以及過程表單以監(jiān)控製造過程利用三十天的數(shù)據(jù)(如 SPC或推移圖 )來進(jìn)行確認(rèn)經(jīng) 過 推移圖和初次的測(cè)量來停止臨時(shí)措施132通知所有 相關(guān) 人員針對(duì)避免再發(fā)生進(jìn)行各項(xiàng) 必須的 變更標(biāo)準(zhǔn)化新的執(zhí)行方式? 此 時(shí) ， 應(yīng) 著 手進(jìn)行管理制度 ,作業(yè)系統(tǒng),作業(yè)實(shí)務(wù) ,及作業(yè)程序等項(xiàng) 的 修改 ,以防 止 同一問題及類似問題再度發(fā)生。避免 再度 發(fā) 生133對(duì)所有積極參與的小組成員進(jìn)行適當(dāng)?shù)某姓J(rèn)對(duì)小組的效益進(jìn)行溝通恭賀小組成員? 恭賀小組的每一成員：?jiǎn)栴}解決完成 后 ,應(yīng)對(duì)小組成員 的 努力予以肯定 .134? 上述各項(xiàng)步驟 ,不一定必須完全依 順 序進(jìn)行 ,各步驟 的 順序可因個(gè)別問題而異 .? 例如 ： 某一問題于提出報(bào)告 ,並組成小組之時(shí) ,負(fù)責(zé)之領(lǐng)班或作業(yè)員可能早已采取臨時(shí)措施。0.問題 的提出? 2023年 11月 4日客 戶 — 浙江某機(jī)械制造公司投 訴 ，在其包裝 車間對(duì) “ ALT5檢測(cè) 器” 進(jìn) 行包裝 時(shí) ,使用公司的 MHT機(jī)用膜 時(shí) 一拉就斷裂 , 并 發(fā)現(xiàn) 使用的機(jī)用膜端口破裂。? 造成 ALT5檢測(cè) 器包裝工作 進(jìn) 度延 誤 ，要求派人 處 理。 案例說明 組? 按 問題 涉及范 圍 確定小 組 成 員 ：? 責(zé) 屬 單 位： 生 產(chǎn)課 、 銷 售 課 、工程 課 、品保 課 ? 責(zé) 屬人 員 ： 賈 正羽、莊 衛(wèi) 年、 趙曉 明、 許 麗 描述? 何 時(shí) ： 2023年 11月 4日；? 何人 ： 浙江精密機(jī)械廠；? 何地 ： 浙江精密機(jī)械廠 — 包裝 車間 ；? 何事 ： 包裝 ALT5檢測(cè) 器 時(shí) ，使用 20μMHT 機(jī)用膜一拉就斷；? 如何 ： 在 IPEX預(yù) 拉型 纏繞 機(jī)上使用， 轉(zhuǎn) 速 為 30M/MIN， 預(yù) 拉后倍數(shù) 為 3 。? 為 什么：機(jī)用膜卷端口破 損 ；? 多少 ： 20卷中目前 發(fā)現(xiàn) 6卷有 問題 。 行和確 認(rèn)臨時(shí) 措施? 品保 課 立即派 員 到浙江精密機(jī)械廠 檢查 全部20μMHT 機(jī)用膜，并挑出有 問題 的膜。 (許麗 完成日期 13/11/05)? 對(duì) 挑 選 出的破 損 20μMHT 機(jī)用膜運(yùn)回公司，按數(shù) 補(bǔ)給 浙江精密機(jī)械廠。并確 認(rèn)補(bǔ)貨 后的情況。 (許麗 完成日期 13/11/05)? 對(duì)現(xiàn) 有生 產(chǎn) 、 貯 存、出 貨 的 20μMHT 機(jī)用膜進(jìn) 行全數(shù) 檢驗(yàn) 。 (許麗 完成日期 13/11/05) 并 驗(yàn)證 根本原因 識(shí)別 可能原因（因果 圖 ） 選擇最有可能的原因（矩陣圖） 確定根本原因因果分析速度設(shè)定太快端面受傷人 機(jī) 料環(huán) 法庫房濕度大產(chǎn)品堆放高度過高包裝方式不合理操作粗心對(duì)操作工藝不熟貯存架間隙小 拉伸強(qiáng)度不穩(wěn)定 選擇 最有可能的原因項(xiàng)目 端口破損數(shù) （卷） 頻率（ %） 累計(jì)頻率（ %）A。 產(chǎn)品堆放高度過高 12 B。 包裝方式不合理 4 C。 操作粗心 2 D。 庫房濕度大 1 E。 速度設(shè)定太快 1 F。 貯存架間隙小 1 G。 拉伸強(qiáng)度不穩(wěn)定 1 H。 對(duì)操作工藝不熟 1 100總計(jì) 23 100不良 情況統(tǒng)計(jì) 表 選擇 最有可能的原因051015200100502575A B C D E F G H%端口破損數(shù)卷確定根本原因 通 過 小 組 因果分析， 試驗(yàn)統(tǒng)計(jì) 確定 產(chǎn) 品堆放高度 過 高、包裝方式不合理是 導(dǎo) 致產(chǎn) 品端口受 損 根本原因。 驗(yàn)證糾 正措施 針對(duì) 根本原因， 現(xiàn) 采用下列方法 進(jìn) 行整改：、 貯 存作 業(yè) 方法，將原來搬運(yùn) 和堆放高度 3層 改 為 2層 ，減少重 壓 。 變 包裝方法 ,產(chǎn) 品從散裝改 為 托 盤 運(yùn)裝。 層 增 墊 泡沫，以減少碰撞沖力。 正措施 (小批量 驗(yàn)證 )小 組 采用同一 規(guī) 格型號(hào) 100卷 產(chǎn) 品按照三項(xiàng) 措施 進(jìn) 行小批量 驗(yàn)證 .措施 投入成本 端口破損數(shù) (卷 )改變搬運(yùn)、貯存作業(yè)方法，將原來搬運(yùn)和堆放高度 3層改為 2層 . 合理利用空間 0改變包裝方法 ,產(chǎn)品用托盤運(yùn)裝每卷多投入 10元托盤費(fèi)用1包裝箱內(nèi)增墊泡沫 每卷多投入 1元泡沫費(fèi)用0 行永久 糾 正措施? 通 過 小批量 驗(yàn)證 ,小 組 一致決定采用以下措施進(jìn) 行永久整改 :、 貯 存作 業(yè) 方法，將原來搬運(yùn)和堆放高度 3層 改 為 2層 ，減少重 壓 。，以減少碰撞沖力。 發(fā) 生? 為 鞏固所采用的各 項(xiàng)糾 正措施能得以防止同 類形 問題 再度 發(fā) 生 ,小 組 將各 項(xiàng) 措施 進(jìn) 行 標(biāo) 準(zhǔn)化與宣 貫 : 1. 文件 標(biāo) 準(zhǔn)化，修改搬運(yùn)、 貯 存作 業(yè)標(biāo) 準(zhǔn) 書 . 2. 對(duì)庫 管 課員 工 進(jìn) 行 標(biāo) 準(zhǔn)的培 訓(xùn) 宣 貫 . 賀 小 組 1. 成效 計(jì) 算 :以每卷成本 50元 計(jì) ,改善前自13年 511月 統(tǒng)計(jì) 破 損 200卷 ,損 失金 額10,000元 。改善后 雖 成本投入增加 1元 ,同樣 可減少 損 失 9,800元 2. 領(lǐng)導(dǎo) 承 認(rèn) 工作成 績(jī) 3. 鼓勵(lì)與表 揚(yáng)PACD第六部分：質(zhì)量問題第六部分：質(zhì)量問題的預(yù)防的預(yù)防150FMEA的基本概念“ 早知道 ……… 就不會(huì) ”r早知道 作好機(jī)場(chǎng)安檢 就不會(huì) 造成 911美國國難r早知道 改進(jìn)防洪排水設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成 城市 大淹水r早知道 不濫墾濫伐 就不會(huì) 造成 泥石 流r早知道 作好橋梁維護(hù) 就不會(huì) 造成大橋倒塌有些 早知道 是必需的 !有些 就不會(huì) 是不允許發(fā)生的? 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī) …….有效運(yùn)用 FMEA 可減少事后追悔151“ 我先 …… 所以沒有 ”r我先 看了氣象預(yù)報(bào) 所以沒有 淋成落湯雞r我先 評(píng)估金融大樓高度 所以沒有 影響 飛行安全r我先 設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)防火墻 所以沒有 被黑客入侵有些 我先 是必需的 !有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的? 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī) …….有效運(yùn)用 FMEA 可強(qiáng)化事先預(yù)防失效模式與影響分析FailureModeandEffectsAnalysis追求完美追求完美 強(qiáng)調(diào)預(yù)防強(qiáng)調(diào)預(yù)防深思熟慮深思熟慮 萬無一失萬無一失151 采用客戶至上的原則，致力于計(jì)劃中的事前準(zhǔn)備，將問題防止于未然，以圖順暢生產(chǎn)的高效模型。 經(jīng)濟(jì)性 (大 ) 質(zhì)量成本 小 ● 先期對(duì)應(yīng)管理 防患于未然 .。 真正的原因管理。 FMEA FEED FORWARD(PREACTION) 按照被稱作高度成長期遺留物的落后對(duì)應(yīng)型，樹立計(jì)劃并實(shí)施，事后處理已發(fā)生的問題，是高損失成本的模型。LOSS COST(大 ) 質(zhì)量成本 大 ● 落后對(duì)應(yīng)管理 事后管理 現(xiàn)象管理 QC 7種工具 FEED BACK評(píng)價(jià)成本 大失敗成本 大預(yù)防成本 小評(píng)價(jià) 成本 小失敗成本 小預(yù)防成本 大事后解決問題型開發(fā)被動(dòng)的 QA防止再發(fā)生假設(shè)先行型開發(fā)主動(dòng)的 QA防患于未然現(xiàn)有方式 改進(jìn)方向從 被動(dòng)（后發(fā)管理）到主動(dòng) (先期管理 )的轉(zhuǎn)變FMEA的 起源時(shí)間軸20世紀(jì) 50年代20世紀(jì) 60年代20世紀(jì) 70年代現(xiàn)在 全面推廣n 美國格魯曼公司開發(fā)了 FMEA，主要用于飛機(jī)制造業(yè)和發(fā)動(dòng)機(jī)故障評(píng)估，取得很好的實(shí)效n 美國航空及太空署（ NASA）實(shí)施阿波羅登月計(jì)劃時(shí)，在合同中明確要求實(shí)施FMEAn 1972年，美國福特汽車公司受到美國太空總署許可正式在汽車行業(yè)使用 FMEAn 今天 FMEA已經(jīng)是一個(gè)國際化標(biāo)準(zhǔn)要求；已經(jīng)進(jìn)入一般性工業(yè)，如：電子，醫(yī)藥，計(jì)算機(jī)等。153153組成 FMEA團(tuán)隊(duì) 資料收集訂定執(zhí)行方案 組織實(shí)施分析產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造工藝環(huán)境使用維修 表格格式分析層次失效定義確定時(shí)機(jī)成果整合(見下頁 )FMEA分析步 驟 流程154154分析過程特性 定義制造流程 分析產(chǎn)品特性 分析失效模式 分析失效原因 分析頻度 分析現(xiàn)行控制方法 分析探測(cè)度 計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)決定優(yōu)先改善的失效模式分析失效后果分析嚴(yán)重度改善實(shí)施及評(píng)估建議改善措施FMEA分析步 驟 流程155155案例一輛汽車有多少零部件 ？ 一輛中檔的轎車由五千多個(gè)零件組成。汽車大的零部件總成共 70多（按國家編制的零配件目錄編號(hào)計(jì)算）。其中每一個(gè)總成部件，少則由幾十個(gè)零件組成（如一根最普通的筒式減震器），多則由幾百上千的零件組成（如發(fā)動(dòng)機(jī)）。以上所提到的數(shù)目還不包括成百上千的互換及通用標(biāo)準(zhǔn)件（螺栓、螺母和墊片一類等等）。如果把螺栓、螺母和墊片一類的小件也算上，一輛普通轎車大概由 零件組成。三萬個(gè)左右30000*%=30個(gè) 零件 (有缺陷)我們不能接受缺陷的產(chǎn)品 !!！Poka – yoke？Why do we need158 日本的質(zhì)量管理專家、著名的豐田生產(chǎn)體系的創(chuàng)建者新鄉(xiāng)重夫 (ShingeoShingo)先生根據(jù)其長期從事現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量改進(jìn)的豐富經(jīng)驗(yàn)，首創(chuàng)了 Pokayoke（防錯(cuò)防呆）的概念，并將其發(fā)展成為 用以獲的零缺陷，最終免除檢驗(yàn)的質(zhì)量管理工具。 之后隨著工業(yè)品質(zhì)管理的推展傳播至全世界。防錯(cuò)法的起源、定義 防錯(cuò)法日文稱 Pokayoke,又稱愚巧法、防呆法。意即在過程失誤發(fā)生之前即加以防止。是一種在作業(yè)過程中采用 自動(dòng)作用、報(bào)警、標(biāo)示、分類等手段 ，使作業(yè)人員不特別注意也不會(huì)失誤的方法。Pokayoke是 Yokeru(避免 )和 poka(無意的誤差 /錯(cuò)誤 )的日語。防錯(cuò)法的十個(gè) 原理斷根原理 保險(xiǎn)原理 自動(dòng)原理 相符原理 順序原理隔離原理 複製原理 層別原理 警告原理 緩和原理160防錯(cuò)七步法? 防錯(cuò)技術(shù)是實(shí)踐性很強(qiáng)的改進(jìn)方法，主要依靠現(xiàn)場(chǎng)工作人員的經(jīng)驗(yàn)來發(fā)現(xiàn)和實(shí)施。這在很大程度上妨礙了防錯(cuò)技術(shù)的技術(shù)的推廣實(shí)施。? 為了更好地普及防錯(cuò)技術(shù)，一方面需要不斷積累已有的應(yīng)用案例，另外一方面還要考慮提供一個(gè)一般性的改進(jìn)實(shí)施流程，幫助大家發(fā)現(xiàn)和解決問題，避免走彎路。防 錯(cuò) 系 統(tǒng) 的管理流程顧客需求設(shè)計(jì)FMEA過程FMEA控制計(jì)劃 作業(yè) SOP設(shè)計(jì)防錯(cuò)設(shè)計(jì)修改過程防錯(cuò)過程修改防錯(cuò)輸出防錯(cuò)運(yùn)行FMEA（故障模式潛在影響分析）是將設(shè)計(jì)的不完全或潛在的問題點(diǎn)顯像化，并根據(jù)其重要度、發(fā)生頻度和檢出度的綜合評(píng)估和解析其影響程度的一種手法。163Thank You !!!216。解決問題的過程就是提高能力的過程。解決問題的過程就是提高能力的過程。216。問題就是機(jī)會(huì)，是改進(jìn)的機(jī)會(huì)，教育當(dāng)問題就是機(jī)會(huì)，是改進(jìn)的機(jī)會(huì)，教育當(dāng)事人及員工的機(jī)會(huì)。事人及員工的機(jī)會(huì)。謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH