【導讀】文件編號：Q/ZNLT—ZS—20xx/A修訂狀況：第0次。北京中能連通石油化工工程技術有限公司。20xx年10月8日發(fā)布20xx年10月8日實施。頒布令與任命書4. 質(zhì)量管理體系過程職責分配表8. 以顧客為關注焦點16. 職責、權(quán)限與溝通18. 生產(chǎn)和服務提供30

　　

【正文】 證時，公司在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法應作出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 技術質(zhì)量部是生產(chǎn)和服務提供過程控制的歸口管理部門，施工管理部是化學工業(yè)爐現(xiàn)場安裝指導的歸口管理部門，按照《生產(chǎn)和服務的提供過程控制程序》執(zhí)行。生產(chǎn)和服 務提供的控制包括： ii. 通過設計輸出或已有的產(chǎn)品說明書或顧客要求評審的結(jié)果，明確公司相關產(chǎn)品的特性 。 iii. 技術質(zhì)量部編制《施工方案》，指導施工現(xiàn)場化學工業(yè)爐的安裝工程，確?？⒐を炇辗弦?。 iv. 工程管理部組織設備安裝方進行技術交底和圖紙會審，監(jiān)督安裝方進行進場前檢查，對產(chǎn)品特性和過程特性進行監(jiān)視和測量，使這些特性控制在規(guī)定或允許的范圍內(nèi)。 v. 產(chǎn)品放行 工程管理部負責組織化學工業(yè)爐的竣工驗收。 (5) 產(chǎn)品交付 產(chǎn)品交付由 相關部門 負責。當項目驗收完成后，項目經(jīng)理和用戶代表簽字后，就完成了產(chǎn)品交付。 (6) 交付后的活動 31 ① 交付后的活動由施工管理部負責， 相關部門配合 。 ② 產(chǎn)品交付后的活動主要包括化學工業(yè)爐和服務驗收使用后期維護服務（排除系統(tǒng)與設備故障、設備保修、配件更換、軟硬件升級、對系統(tǒng)與設備出現(xiàn)異常問題進行調(diào)試、合同規(guī)定的系統(tǒng)常規(guī)檢查、和其他技術服務等）。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 7． 5． 2． 1 特殊工序按下述原則設置：該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證；或須經(jīng)過破壞性試驗貨采用復雜、昂貴的方法才能測得；或質(zhì)量特性他無法測量，或不合格品的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。 7． 5． 2． 2 公司根據(jù)以 上過程的特點規(guī)定如下確認安排： 79. 規(guī)定過程的評審和批準的準則； 80. 所需的設備和人員資格； 81. 使用特定的方法和程序； 82. 記錄的要求； 83. 必要時的再確認。 7． 5． 2． 3 確認的目的是證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 7． 5． 2． 4 相關部門應在作業(yè)指導書中對這些過程作出確認安排 。 7． 5． 2． 5 本公司不存在特殊過程。 標識和可追溯性 技術質(zhì)量部是詳細設計階段標識和可追溯性的歸口管理部門，負責產(chǎn)品設計開發(fā)過程中的標識管理；外包方負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的標識管理，駐廠員負責監(jiān)督。施工管理部負責監(jiān)督 安裝現(xiàn)場標識和可追溯性的管理和控制。 技術質(zhì)量部在《設計任務書》中明確規(guī)定項目中產(chǎn)品標識的方式，依此實施產(chǎn)品標識，并記錄標識。 檢驗和試驗狀態(tài)的標識，主要指對于測試和評審狀態(tài)的標識，標明產(chǎn)品經(jīng)測試和評審后是否合格 。針對軟件產(chǎn)品指明所進行的單元測試、系統(tǒng)測試，產(chǎn)品評審的狀態(tài)標識應依據(jù)配置管理中的規(guī)定進行標識，即軟件狀態(tài)標識可采用加標簽 /標記、分不同路徑存放或采用配置管理工具提供的其他標識方法實施和控制。 32 在驗收規(guī)范中規(guī)定驗收測試結(jié)果的標識依據(jù)不合格品的標識方法進行標識。 檢驗和試驗狀態(tài)的標識要保持。未經(jīng)標識、標識不明確或標識已損壞的產(chǎn)品不得投入下一過程。 在有可追溯性要求時，如詳細設計的相關文件，由技術質(zhì)量部控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 顧客財產(chǎn) 技術質(zhì)量部妥善保管在本公司控制下或本公司使用的顧客財產(chǎn)； 本公司應確保合同明確規(guī)定顧客財產(chǎn)的情況，并列出清單，記錄在《顧客財產(chǎn)清單》中，實施檢驗和驗證，不合格品及時退回給顧客。 顧客財產(chǎn)應按規(guī)定妥善保管，其知識產(chǎn)權(quán)和保密信息應受保護，如有丟失、損壞 或不適用的情況發(fā)生，應及時記錄，與顧客協(xié)商，及時解決。項目結(jié)束后對顧客財產(chǎn)的處置必須依照合同規(guī)定進行。 公司對顧客財產(chǎn)的驗證，不能免除向顧客提供可接受產(chǎn)品的責任。 產(chǎn)品防護 技術質(zhì)量部負責產(chǎn)品的防護，采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品的內(nèi)部處理由外包供方負責，駐廠員監(jiān)督；外供產(chǎn)品在交付到預訂的地點期間，公司要針對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括對標識、搬運、包裝、貯存、保護的方法進行控制。 測量和監(jiān)控裝置的控制 總則 公司規(guī)定對采購、外借、外租及顧客提供的檢驗設備、測試設 備、測試軟件、基準程序 , 及自行開發(fā)的測試軟件的控制管理過程。檢驗設備、測試設備、測試軟件、基準程序應經(jīng)驗證、評審或測試其功能和性能符合要求。 使用前 ,應按要求檢驗檢驗設備、測試設備、測試軟件、基準程序的有效性 ,并按要求周期復檢 , 保存檢驗記錄。 控制程序 本公司對檢驗設備、測試設備、測試軟件、基準程序的控制包括 : 33 a) 根據(jù)需求 , 采購 ( 或開發(fā) ) 檢驗軟件、測試設備、測試軟件、基準程序； b) 對照國家或國際基準 , 定期或使用前進行校準。當不存在上述基準時 , 項目負責人確定 標準 ( 此標準不能違背國家標準和行業(yè)標準 ), 必要時應形成文件 。 c) 必要時進行調(diào)整或重新調(diào)整 。 d) 明確標識檢驗軟件、測試設備、測試軟件和基準程序測試后合格與否 。 e) 確保不會有人為原因造成的檢驗軟件、測試設備、測試軟件、基準程序的性能下降或功能使用不當； f)規(guī)定檢驗軟件、測試設備、測試軟件、基準程序的使用過程，要求使用前做好準備 ,注意維護； g) 項目負責人負責確保檢驗軟件、測試設備、測試軟件、基準程序應用的適宜環(huán)境； h) 確保各過程不會影響檢驗軟件、測試設備、測試軟件和基準程 序的性能。 此外 , 一旦發(fā)現(xiàn)檢驗軟件、測試設備、測試軟件和基準程序不適用時 , 必須評定其有效性 , 分析檢驗測試結(jié)果 , 并形成文件，保存記錄檢驗軟件、測試設備、測試軟件和基準程序的檢驗情況 。 測試設備、測試軟件和基準程序應在使用前由技術質(zhì)量部對其滿足預期應用的能力進行認定。 8 測量、分析和改進 總則 本公司策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： 84. 證實產(chǎn)品的符合性，詳見 《監(jiān)視和測量控制程序》。 85. 確保質(zhì)量管理體系的符合性，詳見 《內(nèi)部審核控制程序》。 86. 持續(xù)改 進質(zhì)量管理體系的有效性，詳見 《糾正措施控制程序》、《預防措施控制程序》。 包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定，詳見 《數(shù)據(jù)分析》。 34 監(jiān)視和測量 顧客滿意 建立顧客滿意程度測量體系，收集、分析顧客滿意和不滿意的信息，并將此作為測量質(zhì)量管理體系符合性，評價、改進質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一； 市場部是顧客滿意度測量的歸口管理部門， 負責與顧客聯(lián)絡，組織處理顧客投訴，保存相關服務記錄；負責組織對顧客滿意程度進行測量，確定顧客的需求和潛在需求； 顧客滿意的測量信息包括： （ 1）有關產(chǎn)品的符合性、交付和交付后服務的信息； （ 2）有關顧客對質(zhì)量管理體的反映； （ 3）顧客需求的變化而導致本公司產(chǎn)品及過程要求的變化信息； （ 4）有關顧客的抱怨或其他建議。 收集顧客滿意信息的渠道和方式： （ 1）顧客的抱怨或投訴； （ 2）與顧客的直接溝通； （ 3）問卷與調(diào)查； （ 4）組成專項調(diào)查組； （ 5）委托收集和分析信息； （ 6）專門團體、消費者組織的報告； （ 7）各種媒體的報告； （ 8）行業(yè)研究的結(jié)果。 市場部組織技術質(zhì)量 部對上述信息進行分析或統(tǒng)計分析，確定顧客的需求和期望及所需改進的方面，得出定性（趨勢、滿意或不滿意）或定量（如產(chǎn)品故障率、顧客投訴率、系統(tǒng)返修率等）的結(jié)果。當定量數(shù)據(jù)接近或低于控制下限時，應采用因果圖或排列圖尋找主要原因。集成事業(yè)部發(fā)出《糾正和預防措施處理單》給責任部門，采取相應的糾正、預防措施，并監(jiān)督其實施效果。 35 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核的目的是確定質(zhì)量管理體系是否符合本公司確定的計劃安排和質(zhì)量管理體系的要求，確定質(zhì)量管理體系是否得到有效地實施和保持，是否有效地滿足了公司的方針和目標， 是否符合法律法規(guī)要求。 公司制定《內(nèi)部審核控制程序》，規(guī)定審核策劃、實施、審核結(jié)果的記錄和報告的職責和要求。行政事務部是內(nèi)審的歸口管理部門，內(nèi)部審核的時間間隔為不超過 12 個月，且按照 ISO9001:20xx 標準所有的要素對公司的活動、產(chǎn)品和服務及其場所進行審核。 選擇具備一定資格的培訓機構(gòu)培訓內(nèi)審員。內(nèi)審員的數(shù)量和素質(zhì)需滿足公司內(nèi)審的需要。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。 審核的準備 a) 選聘具備資格的 內(nèi)審員，組成審核組實施內(nèi)部審核； b) 由審核組長分配審核任務； c) 編制審核計劃，對審核做出安排； d) 編制檢查表； e) 準備審核的工作文件，如審核準則、記錄、報告所有用的表格等。 審核的實施 a) 召開首次會議，宣布審核計劃，安排本次審核活動； b) 實施現(xiàn)場審核，對不合格項，按要求開出不合格報告； c) 由審核組長主持編制審核報告，并向管理者代表通報； d) 召開末次會議，宣布審核結(jié)論和審核報告。宣布不合格報告并確認。 對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格報告，由責任部門采取糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，并由行政事務部對所采取的措施進行實施效果的跟蹤驗證。 公司應建立并保持審核記錄。 過程的監(jiān)視和測量 過程監(jiān)視和測量的目的 質(zhì)量管理體系的每一過程都直接或間接地影響到產(chǎn)品質(zhì)量，公司要采用適宜 36 的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視， 以確保滿足過程策劃結(jié)果的能力 ,并在適用時進行測量。 過程監(jiān)視和測量的方法 公司采用不同的監(jiān)視或測量方法，如調(diào)查、檢查、評審、測試、統(tǒng)計技術等方 法，對質(zhì)量管理體系管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進等四大過程（每個大過程中還包括多個過程）在適用時進行監(jiān)視和測量 ,： a) 通過管理評審對質(zhì)量管理體系過程能力進行監(jiān)視，總體監(jiān)視過程能力能否滿足已定質(zhì)量目標的要求； a) 通過內(nèi)部質(zhì)量審核對過程能力進行監(jiān)視或測量。 內(nèi)審過程中，對人員、設備、操作文件、工作環(huán)境、檢驗等綜合管理部分進行審核，綜合評定各系統(tǒng)提供的過程能力能否滿足要求 。 b) 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程主要采用評審、測試方法； c) 對測量、分析和改進過程必須綜合應用以上各種方法。 當發(fā)現(xiàn)過 程能力不足時，及時予以糾正，需要時采取糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。當發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)的過程能力不能滿足需要時，需提交公司管理評審予以解決。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 技術質(zhì)量部是產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的歸口管理部門，為驗證本公司產(chǎn)品的要求已得到滿足，技術質(zhì)量部依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量。工程管理部組織化學工業(yè)爐現(xiàn)場安裝的竣工驗收。 《質(zhì)量計劃》、《采購控制程序》、《檢驗規(guī)范》以及《作業(yè)指導書》是相關的檢驗和試驗的指導和依據(jù)。 除非特殊 情況 , 不可緊急放行或例外轉(zhuǎn)序。驗收結(jié)果必須形成文件備案。 進貨檢驗和試驗 進貨檢驗和試驗包括對采購產(chǎn)品的驗證 ( 執(zhí)行《采購及供方控制程序》 ) a) 未經(jīng)驗證和檢驗的采購產(chǎn)品和顧客財產(chǎn)不得引人開發(fā)過程 , 不合格采購產(chǎn)品和顧客財產(chǎn)采取退貨方式處理。 b) 采購產(chǎn)品的檢驗和驗證應考慮供方處進行的控制程度和供方所提供的合格證據(jù)，駐廠員負責監(jiān)督外包供方采購產(chǎn)品的檢驗和驗證。 過程檢驗和試驗 37 、系統(tǒng)測試、階段性評審和 產(chǎn)品評審。 a) 單元測試、系統(tǒng)測試遵照軟件測試規(guī)范規(guī)定執(zhí)行 ,項目負責人組織測試 ,進行階段性評審和產(chǎn)品評審 ,確定評審方式和參加者 , 組織準備評審材料 , 爾后實施評審。 d) 測試和評審必須保存相應的質(zhì)量記錄 , 及時解決發(fā)現(xiàn)的問題。編碼完成方可進行單元測試 ,通過后系統(tǒng)測試才可實施 , 上述測試和評審均獲通過方可提交驗收交付。各過程均不可例外放行。 ISO9001質(zhì)量檢驗的要求進行，駐廠員實施監(jiān)督。 最終檢驗和試驗 最終檢驗和試驗是指驗 收交付過程 , 依據(jù)《檢驗規(guī)范》實施。驗收交付必須在項目全部成果物通過了所有按規(guī)定需進行的測試和評審后方可實施。驗收交付事先應由項目經(jīng)理向部門經(jīng)理提交申請 , 確認后交付規(guī)定產(chǎn)品、實施現(xiàn)場安裝調(diào)試、進行驗收測試 , 并解決遇到的問題 , 實施要求的用戶培訓 , 得到用戶簽字認可 , 作為確認產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。通過驗收交付的項目進人維護階段 , 正式交付用戶使用。 檢驗和試驗記錄 應保存的檢驗和試驗記錄在各程序文件中做出規(guī)定 , 必須清晰、明確、真實、完整。產(chǎn)品未通過測試或評審 , 被 確認為不合格時 , 應執(zhí)行《不合格品的控制程序》實施對不合格品的控制。外包方生產(chǎn)過程中檢驗和試驗記錄，駐廠員負責監(jiān)督，由外包方保存。 產(chǎn)品的放行 a. 只有按 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中的安排，經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品才能放行。 b. 如因產(chǎn)品急需來不及進行檢驗和試驗 , 必須符合法律法規(guī)要求，并經(jīng)總經(jīng)理批準和顧客同意 , 做好記錄和必要的標識 ( 在軟件開發(fā)過程中不允許緊急放行 , 對于配套的運行環(huán)境等硬件設備可允許緊急放行 ) 。外包方生產(chǎn)過程中如需緊急放行，須由駐廠員報公司技術質(zhì)量部，經(jīng)總經(jīng)理批準同 意后方可放行。 不合格品控制 本公司對不合格品進行