【正文】 9；Cp值為 ，不合格品率為 6 105）。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量 ?控制圖控制 控制圖也叫管理圖，是用來區(qū)分由異?；蛱厥庠蛞鸬牟▌?，或由過程固有的隨機原因引起偶然波動的工具之一。 控制圖的應(yīng)用程序為 :① 選取控制圖擬控制的質(zhì)量特性； ② 選用合適的控制圖種類； ③ 確定樣本組、樣本大小和抽樣間隔 。 ④ 收集并記錄至少 20至 25個樣本組的數(shù)據(jù)； ⑤ 計算各組樣本的統(tǒng)計量，如樣本平均值、樣本極差和樣本標準差等； ⑥ 計算各統(tǒng)計量的控制界限； ⑦ 畫控制圖并標出各組的統(tǒng)計量； ⑧ 研究在控制界限以外的點和雖在控制界限以內(nèi)但排列有缺陷的點以及標明異常（特殊）原因的狀態(tài)； ⑨ 決定下一步的行動。通過控制圖的運用，即可實現(xiàn)對過程進行監(jiān)視和測量并達到對過程進行改進的目的。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量 ? 組織還可根據(jù)行業(yè)性質(zhì)、管理水平及所要達到的目的選用其他方法，如過程的生產(chǎn)周期或生產(chǎn)能力、投入產(chǎn)出比、反應(yīng)時間等。 支持過程的監(jiān)視和測量 ? 支持過程包括許多過程，如產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程、采購過程、使用過程等，其監(jiān)視和測量的方法可根據(jù)過程的種類及企業(yè)管理方法的不同而不同。例如 :對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程，除了通常采用的設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認以外，還可采用樣品或樣機的試制和試驗、田口方法（三次設(shè)計、穩(wěn)定性設(shè)計）等監(jiān)視和測量方法。對采購過程，常用的方法有供方的動態(tài)管理，采購成本、質(zhì)量水平的考慮，滿足合理的生產(chǎn)情況等。對使用過程，常用的方法有顧客滿意程度調(diào)查，使用信息收集等。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的按排 ,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。 除非得到授權(quán)人批準，適當時得到顧客批準，否則在策劃已圓滿完成之前，不得放行或交付產(chǎn)品 ? 目的 : ? 實施 : ? 測量點 ? 產(chǎn)品特性項目和接收準則 ? 方法 ? 設(shè)備和工具 ? 頻次 ? 實施者 ? 文件和記錄 ? 結(jié)果處理 ? 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的條件 ? 記錄要求 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 , 以防止其非預(yù)期使用或交付 , 不合格品控制以及不合格品處理的有關(guān)職責和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑 處置 不合格品 : a. 採取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 b. 經(jīng)有關(guān)人員授權(quán) , 適用時經(jīng)顧客 ,批準讓步使用 ,放行或接受不合格品 c. 採取措施 , 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 應(yīng)保持不合格品的性質(zhì) , 以及隨後採取任何措施的記錄 , 包括所批準的讓步記錄 在不合格得到糾正之後應(yīng)對其再次驗證 , 以證實符合要求 當在交付或開始使用後發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 , 組織應(yīng)採取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 ? 目的 : ? 控制 : ? 識別不合格品 ? 記錄不合格品狀況 ? 評價不合格品 ? 處置不合格品 ? 處置後的再次驗證 ? 對在交付及投入使用後發(fā)現(xiàn)的不合格品 ? 記錄保持 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù) , 以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 , 並評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 , 這應(yīng)包括來自監(jiān)視測量的結(jié)果以及其它有關(guān)的信息 數(shù)據(jù)應(yīng)提供以下方面的信息 : a. 顧客滿意 b. 與產(chǎn)品要求的符合性 c. 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 , 包括採取措施的機會 , ? 目的 : ? 管理 : ? 確定要收集的數(shù)據(jù) ? 確定數(shù)據(jù)來源 ? 數(shù)據(jù)的收集 ? 數(shù)據(jù)的整理和分析 ? 結(jié)果的利用 ? 確定四種狀況 : ? 評價業(yè)績 : ? 識別問題 : 監(jiān)視與測量的輸出 競爭的對手 供方 相關(guān)過程的記錄 (、 ) 媒體報道 專業(yè)團體、行業(yè)主管部門 需要確定： 收集部門 收集載體 收集渠道 收集方法 需要確定：整理分析部門 整理分析程度 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù) 結(jié)果傳遞方法 確定： 顧客滿意的程度； 產(chǎn)品要求的符合性； 過程、產(chǎn)品特性與發(fā)展趨勢，以及采取預(yù)防措施的機會； 供方的供貨狀況。 改進 持續(xù)改進 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 , 質(zhì)量目標 , 審核結(jié)果 , 數(shù)據(jù) 分析 , 糾正和預(yù)防措施以及管理評審 , 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 ? 持續(xù)改進的目的 : ? 與 持續(xù)改進有關(guān)的活動 : ? 持續(xù)改進的分類 : ? 持續(xù)改進的信息來源： ? 持續(xù)改進的管理 : 糾正措施 日常性改進 預(yù)防措施 突破性改進 顧客方面的信息 產(chǎn)品、過程監(jiān)視與測量的結(jié)果 質(zhì)量成本信息 評審和審核報告信息 從員工中來的信息 來自專家的信息 以前糾正 (或預(yù)防 )措施提供的信息 持 續(xù) 改 進 的管理 ? 識別機會 , 確定項目 ? 建立組織 ? 制定計劃 ? 現(xiàn)狀分析和原因調(diào)查 ? 採取措施 ? 效果驗證和確認 ? 成果保持 , 再改進項目確定 組織應(yīng)當採取糾正措施 , 以消除不合格的 ,原因防止不合格的再發(fā)生 , 糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng) 組織應(yīng)編制形成文件的程序 , 以規(guī)定以下方面的要求 : a. 評審不合格 (包括顧客抱怨 ) b. 確定不合格的原因 c. 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 d. 確定和實施所需的措施 e. 記錄所採取措施的結(jié)果 f. 評審所採取的糾正措施 ? 不合格的信息來源 ? 確定不合格的原因 ? 用於產(chǎn)品生產(chǎn) 貯存 搬運等過程的材料 、 工具 、 設(shè)備或設(shè)施本身不合格或存在故障 ? 操作人員失誤 ? 文件不當 ? 沒有執(zhí)行文件 ? 過程控制不當 ? 謀劃安排不當 ? 缺乏培訓 ? 工作環(huán)境 ? 資源 ? 糾正措施需求的評價 ? 確定糾正措施並實施之 ? 對糾正措施的有效性進行評價 ? 是否找到了根本原因 ? 糾正措施實施是否有效 ? 所涉及人員已適應(yīng)糾正措施引起變化後的情況 ? 有關(guān)文件和記錄進行修後以反映發(fā)生的變化 ? 記錄糾正措施的實施結(jié)果 預(yù)防措施 組織應(yīng)採取措施 , 以消除潛在的不合格原因 , 防止不合格的發(fā)生 , 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 應(yīng)編制形成文件的程序 , 以規(guī)定以下方面的要求 : a. 確定潛在不合格及其原因 b. 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求 c. 確定和實施所需的措施 d. 記錄所採取措施的結(jié)果 e. 評審採取預(yù)防措施 四者的區(qū)別 對比項目 糾 正 糾正措施 預(yù)防措施 質(zhì)量改進 類型 被動型 被動型 主動型 進攻型 質(zhì)量改善起點 現(xiàn)存的不合格 現(xiàn)存的不合格 潛在的不合格 目前合格水平 質(zhì)量改善目標 處置不合格防止其非預(yù)期的使用 防止不合格的再發(fā)生 防止不合格發(fā)生 超越目前的質(zhì)量水平 質(zhì)量改善的結(jié)果 不一定能維持現(xiàn)有水平，會嗇成本 維持現(xiàn)有的水平，恢復(fù)應(yīng)有的價值 維持現(xiàn)有水平，但有增值作用 突破原有質(zhì)量水平，有顯著增值作用 實例 (一 ) ? 衣服掉了一顆扣子，將扣子拾起來，用原來的線縫上。這就是糾正。 ? 尋找到掉扣子的原因是線的強度不夠，換一種強度高的線將扣子縫上。這就是糾正措施。 ? 如果在上面基礎(chǔ)上，將所有的扣子用強度高的線縫上，就是預(yù)防措施。 實例 (二 ) 某拉組裝某產(chǎn)品時產(chǎn)生不合格，對不合格品重工或者修理，這是糾正。 分析出產(chǎn)生此不合格的原因是作業(yè)人員操作方法不對造成，因此對作業(yè)人員進行技能培訓，這是糾正措施。 對新員工進行崗前培訓或者聘用有專業(yè)特長的人員，并定期考核，持證上崗，這是預(yù)防措施。 購入自動化生產(chǎn)設(shè)備，這是質(zhì)量改進。 “評審所采取的糾正 (預(yù)防 )措施” 的內(nèi)涵 ? 對糾正 (預(yù)防 )措施的有效性進行評價 ? 是否找到了根本原因 ? 糾正措施實施是否有效 ? 所涉及人員已適應(yīng)糾正 (預(yù)防 )措施引起變化後的情況 ? 有關(guān)文件和記錄進行修後以反映發(fā)生的變化 ? 以上實際上是一個驗證過程，其關(guān)注的重點是糾正 (預(yù)防 )措施的有效性。但它決不是“評審”的全部?！霸u審”除了關(guān)注其有效性之外，還要關(guān)注其充分性和適宜性。因為，采取糾正 (預(yù)防 )措施之后，僅僅關(guān)注是解決了原有的 (潛在的 )不合格原因，防止了原不合格的再發(fā)生 (潛在不合格的發(fā)生 )是不夠的，還應(yīng)該關(guān)注這一措施是否對其它方面產(chǎn)生負面的影響，是否會導(dǎo)致產(chǎn)生新的不合格。 ? ISO9000： 2023中質(zhì)量管理體系 ：“必要時，通過對結(jié)果進行評審以確定進一步改進的機會”。因而，評審還有另外一個作用，就是識別改進的機會。 ? 理解請參見 ? 更進一步內(nèi)容請見下回分解 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT