【正文】 期。 ? 22） 措施的結(jié)果 ? 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后 ， 估算并記錄嚴(yán)重度 、 頻度和探測(cè)度值的結(jié)果 。 計(jì)算并記錄 RPN的結(jié)果 。 如果沒(méi)有采取任何措施 ， 將相關(guān)欄空白即可 。 ? 所有更改了的定級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審 。 如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話 ， 重復(fù)該項(xiàng)分析 。 核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn) 。 44 跟蹤措施 ? 負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí) 。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 ， 它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平 ， 而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施 ， 包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施 。 ? 負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： ? 保證過(guò)程 /產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)； ? 評(píng)審工程圖樣 、 過(guò)程 /產(chǎn)品規(guī)范以及過(guò)程流程； ? 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中； ? 評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書 。 45 附錄 A 設(shè)計(jì) FMEA質(zhì)量目標(biāo) 注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求 1． 設(shè)計(jì)改進(jìn) FMEA推動(dòng)設(shè)計(jì)改進(jìn)作為主要目標(biāo) 2． 高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA 對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視 ， 并有可實(shí)施的措施計(jì)劃 。 對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮 。 3． A/D/V或 DVP￡ R 計(jì)劃 分析 /開發(fā) /確認(rèn) （ A/D/V） 和 /或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告 （DVP￡ R） 對(duì)來(lái)自 FMEA的失效模式均加以考慮 。 4． 接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式 。 5． 吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過(guò)的重大 “ 教訓(xùn) ” （ 如高的保修費(fèi)用以及召回等 ） 作為識(shí)別失效模式的輸入 。 6． 特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話 ， FMEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性 ， 輸入到關(guān)鍵特性選擇過(guò)程以備選擇確定 。 46 7． 時(shí)間性 FMEA在 “ 機(jī)會(huì)之窗 ” 關(guān)閉之前完成 ， 此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)施加影響 。 8． 小組 整個(gè)分析過(guò)程中 ， FMEA小組中有合適的人員參加 ， 且對(duì)FMEA方法接受過(guò)充分的培訓(xùn) 。 適當(dāng)時(shí) ， 應(yīng)有一名促進(jìn)者 。 9． 文件 FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫好 ， 包括 “ 采取的措施 ” 以及新的 RPN值 。 10． 時(shí)間的使用 FMEA小組所用的時(shí)間 ， 以 “ 盡可能早 ” 為目標(biāo) ， 有效 、 高效地利用時(shí)間 ， 帶來(lái)增值結(jié)果 。 這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確 ， 且措施也得到了實(shí)施 。 47 附錄 B 過(guò)程 FMEA質(zhì)量目標(biāo) 注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求 1． 過(guò)程改進(jìn) FMEA推動(dòng)過(guò)程改進(jìn)作為主要目標(biāo) ， 重點(diǎn)在防錯(cuò)方法 。 2． 高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視 ，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃 。 對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮 。 3． 控制計(jì)劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃對(duì)來(lái)自過(guò)程 FMEA的失效模式均加以考慮 。 4． 綜合 FMEA與過(guò)程流程圖和過(guò)程控制計(jì)劃相結(jié)合并且相一致 。如果有設(shè)計(jì) FMEA作為分析的一部分可以提供 ， 那么過(guò)程FMEA也要考慮設(shè)計(jì) FMEA。 5． 吸取的教訓(xùn) 、 FMEA將所有吸取過(guò)后重大 “ 教訓(xùn) ” （ 如高的保修費(fèi)用 、召回 、 不合格品 、 顧客抱怨等 ） 作為識(shí)別失效模式的輸入。 48 6． 特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話 ， FMEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性 ， 輸入到關(guān)鍵特性選擇過(guò)程以備選擇確定 。 7． 時(shí)間性 FMEA在 “ 機(jī)會(huì)之窗 ” 關(guān)閉之前完成 ， 此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程設(shè)計(jì)施加影響 。 8． 小組 整個(gè)分析過(guò)程中 ， FMEA小組中有合適的人員參加 ， 且對(duì)FMEA方法接受過(guò)充分的培訓(xùn) 。 適當(dāng)時(shí) ， 應(yīng)有一名促進(jìn)者 。 9． 文件 FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫好 ， 包括 “ 采取的措施 ” 以及新的 RPN值 。 10． 時(shí)間的使用 FMEA小組所用的時(shí)間 ， 以 “ 盡可能早 ” 為目標(biāo) ， 有效 、 高效地利用時(shí)間 ， 帶來(lái)增值的結(jié)果 ， 這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了識(shí)別 ， 且措施也得到了實(shí)施 。 49 術(shù) 語(yǔ) ? 控制計(jì)劃（ Control Plan） 控制計(jì)劃提供過(guò)程監(jiān)視和控制方法，用于對(duì)特性的控制。 ? 設(shè)計(jì)意圖（ Design Intent） 對(duì)給定的部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)，對(duì)希望它做什么或不希望它做什么的描述。 ? 設(shè)計(jì)壽命 （ Design Life） 設(shè)計(jì)所預(yù)期的能完成其要求的時(shí)間間隔 （ 如周期 、 時(shí)間 、 里程等 ）。 ? 設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證 （ DV） 保證設(shè)計(jì)能滿足其要求的一種程序 。 ? 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE） 用最少的試驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)確定影響均值和變差的因素的方法 。 ? 防錯(cuò)（ Error/Mistake Proofing） 每一個(gè) OEM都可能對(duì)防錯(cuò)有其獨(dú)特的定義 。 關(guān)于適當(dāng)?shù)亩x ， 可與OEM聯(lián)系 。 50 ? 特性（ Feature） 一種可測(cè)量的產(chǎn)品特性 （ 如半徑 、 硬度 ） 或一種可測(cè)量的過(guò)程特性（ 如安裝力 、 溫度 ） 。 ? 排列圖（ Pareto） 可以幫助解決問(wèn)題的一種簡(jiǎn)單工具 ， 它包括排列所有潛在有問(wèn)題的方面 。 ? 過(guò)程（ Process） 生產(chǎn)一個(gè)指定產(chǎn)品或提供服務(wù)的人員 、 機(jī)器和設(shè)備 、 原材料 、 方法和環(huán)境的組合 。 ? 過(guò)程更改（ Process change） 在過(guò)程概念上的更改 ， 是指能夠改變過(guò)程能力以滿足設(shè)計(jì)要求或產(chǎn)品的耐久性 。 ? 質(zhì)量功能展開（ QFD） 在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的每一個(gè)階段 ， 將顧客要求轉(zhuǎn)化成適當(dāng)?shù)募夹g(shù)要求的一種結(jié)構(gòu)化方法 。 51 ? 根本原因（ Root Cause） 根本原因是指引起根源性不合格的原因 ， 是要求進(jìn)行更改以取得永久性預(yù)防 /糾正措施的項(xiàng)目 。 ? 過(guò)程特殊特性（ Special Processe Characteristic） 過(guò)程特殊特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是一種過(guò)程特性，其變差必須控制在某目標(biāo)值內(nèi)，從而保證在制造和裝配過(guò)程中，過(guò)程或產(chǎn)品特殊特性的變差能保持在目標(biāo)值內(nèi)。 ? 產(chǎn)品特殊特性 （ Special Product Characteristic） 產(chǎn)品特殊特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是這樣一種產(chǎn)品特性：對(duì)合理預(yù)測(cè)的變差，會(huì)明顯影響產(chǎn)品安全性或政府標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的一致性，或者會(huì)顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程度。 52 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH