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正文內(nèi)容

物料管理(藥業(yè))-資料下載頁(yè)

2025-02-05 16:20本頁(yè)面
  

【正文】 提貨單 , 到財(cái)務(wù)部辦理有關(guān)手續(xù)加蓋財(cái)務(wù)部公章后交保管員提貨 。 ? 、 成品銷(xiāo)售后必須填寫(xiě)銷(xiāo)售記錄 , 銷(xiāo)售記錄的內(nèi)容包括 :品名 、 劑型 、 產(chǎn)品批號(hào) 、 規(guī)格 、包裝規(guī)格 、 單位 、 數(shù)量 、 收貨單位和地址或聯(lián)系方式 、 發(fā)貨日期 。 ? 、 銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年 。 退貨管理 非質(zhì)量原因而退回的產(chǎn)品 ? 退回產(chǎn)品應(yīng)先放入待檢區(qū) , 經(jīng)質(zhì)量部檢驗(yàn)合格后 , 經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)放行后 , 憑“ 退回產(chǎn)品審核放行單 ” 可將其移入合格區(qū) , 放置綠色合格標(biāo)志 , 準(zhǔn)予銷(xiāo)售 , 下次銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)先行發(fā)放 。 如檢驗(yàn)不合格或距有效期到期不足半年 , 則應(yīng)移入不合格區(qū) ,放置紅色標(biāo)志 , 按不合格品對(duì)待 , 應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)毀 。 質(zhì)量原因而退回的產(chǎn)品 ? , 按不合格品對(duì)待 。 應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)毀 。 ? , 可能與相關(guān)批次有聯(lián)系時(shí) , 應(yīng)立即收回相關(guān)批次 。 ? 、 劣藥的藥品不得退貨 。 六、標(biāo)簽管理 ? 標(biāo)簽的印刷版本管理 ? 標(biāo)簽的印制審批 ? 、 藥品的標(biāo)簽及類(lèi)標(biāo)簽的內(nèi)容必須符合SFDA《 藥品包裝 、 標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定 》中有關(guān)規(guī)定 , 必須與藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容 、 式樣 、 文字相一致 。 印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物 , 如鋁箔 、 中紙盒視同標(biāo)簽按照標(biāo)簽管理 。 ? 、 藥品標(biāo)簽及類(lèi)標(biāo)簽樣稿必須經(jīng)質(zhì)量部校對(duì)無(wú)誤后印制 。 質(zhì)量部 QA應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)樣本分發(fā)給倉(cāng)貯 、 生產(chǎn)車(chē)間 、 印刷車(chē)間 QA作為驗(yàn)收核對(duì)標(biāo)準(zhǔn) 。 專(zhuān)職保管員依據(jù)車(chē)間生產(chǎn)計(jì)劃填寫(xiě)印制審批表 , 內(nèi)容包括:品名 、 規(guī)格 、申請(qǐng)印制數(shù)量 、 日期 、 申請(qǐng)人 、 質(zhì)量管理部意見(jiàn) ( 章 ) , 審批人 、 生產(chǎn)技術(shù)部意見(jiàn)( 章 ) 、 批準(zhǔn)人等 , 經(jīng)批準(zhǔn)后 , 交印刷車(chē)間 ,印刷車(chē)間根據(jù)印制審批表備料印刷 。 倉(cāng)庫(kù)標(biāo)簽管理 ? 、 藥品標(biāo)簽及類(lèi)標(biāo)簽應(yīng)放入專(zhuān)庫(kù)內(nèi) , 入庫(kù)時(shí) ,每件包裝上應(yīng)貼有標(biāo)簽標(biāo)示卡 , 內(nèi)容包括:品名 、規(guī)格 、 數(shù)量 , 由倉(cāng)庫(kù)保管員核對(duì)品名 、 規(guī)格無(wú)誤后 ,清點(diǎn)標(biāo)簽數(shù)量 (整捆時(shí)以捆數(shù)記 , 不足整捆時(shí)以張記數(shù) );放在專(zhuān)庫(kù)相應(yīng)的貨位上 , 填寫(xiě)標(biāo)簽貨位卡 ,內(nèi)容包括:品名 、 規(guī)格 、 批次 、 日期 、 來(lái)源去向 、入柜數(shù) 、 發(fā)出數(shù) 、 結(jié)存數(shù)及記錄人 , 在貨位前放待驗(yàn)狀態(tài)牌 , 帖上黃色的待驗(yàn)證 。 ? 、 倉(cāng)庫(kù) QA按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查規(guī)程對(duì)該批標(biāo)簽進(jìn)行檢查 , 經(jīng)檢查合格的標(biāo)簽由倉(cāng)庫(kù) QA發(fā)放外包裝材料檢查合格報(bào)告書(shū)和綠色的合格證 。 ? 、 倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)職保管員依據(jù)檢查合格報(bào)告書(shū) ,將待驗(yàn)狀態(tài)牌更換為合格狀態(tài)牌 , 并貼上合格證 。 填寫(xiě)標(biāo)簽入庫(kù) 、 出庫(kù)臺(tái)帳 , 內(nèi)容包括:編號(hào) 、 品名 、 規(guī)格 、 單位 、 日期 、 批次 、 檢驗(yàn)單號(hào) 、 來(lái)源去向 、 收入量 、 發(fā)出量 、 結(jié)存量 、 發(fā)放人及領(lǐng)取人簽名 。 ? 、 經(jīng)檢查不合格的標(biāo)簽由倉(cāng)庫(kù) QA發(fā)放不合格報(bào)告書(shū) 。 倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)職保管員依據(jù)不合格報(bào)告書(shū) , 將待驗(yàn)狀態(tài)牌更換為不合格狀態(tài)牌 , 并在后面貼一張?jiān)诓缓细褡C 。 按不合格包裝材料處理規(guī)程處理 。 ? 、發(fā)放及使用 ? 。 ? , 不干膠標(biāo)簽和印字鋁箔按照批包裝指令的最小包裝單元領(lǐng)取 。 ? ,簽名后,發(fā)放標(biāo)簽。 ? ,整捆按捆數(shù)記,不足一捆的逐張查數(shù),發(fā)放后,倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)職保管員填寫(xiě)貨位卡、臺(tái)帳,發(fā)放人、領(lǐng)取人均應(yīng)簽名。 車(chē)間標(biāo)簽管理 ? , 按不同品種 、 規(guī)格專(zhuān)柜加鎖存放 , 已打號(hào)標(biāo)簽與未打號(hào)標(biāo)簽分柜存放 。 ? 超 、 原缺 , 應(yīng)算出原超 、 原缺數(shù)量 。 原超時(shí) , 把原超未打號(hào)的標(biāo)簽交專(zhuān)職管理員 。 原缺時(shí) , 根據(jù)實(shí)際情況決定是否補(bǔ)領(lǐng) , 需補(bǔ)領(lǐng)時(shí) , 由專(zhuān)職管理員填寫(xiě)補(bǔ)領(lǐng)審批表 , 內(nèi)容包括:名稱(chēng) 、 規(guī)格 、 產(chǎn)品批號(hào) 、補(bǔ)領(lǐng)數(shù)量 、 補(bǔ)領(lǐng)原因分析 、 申請(qǐng)人 、 QA審核 、 車(chē)間主任批準(zhǔn)及日期 。 車(chē)間專(zhuān)職管理員依據(jù)補(bǔ)領(lǐng)審批表到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取 , 此時(shí)不需填補(bǔ)領(lǐng)料單 。 倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)職管理員依據(jù)補(bǔ)領(lǐng)審批表補(bǔ)發(fā) 。 ? 。 ? 、 退回 ? 生產(chǎn)剩余的未打號(hào)標(biāo)簽由專(zhuān)職保管員填寫(xiě)退庫(kù)單 , 經(jīng) QA審核簽名 , 車(chē)間材料員簽名后退回倉(cāng)庫(kù) 。 ? 不合格的標(biāo)簽應(yīng)在 QA的監(jiān)督下計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀 。 謝謝 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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