【正文】 歐盟市場(chǎng)的物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì)，且總量超過(guò) 1噸 /年。物品中有意釋放物質(zhì)：在正常或者合理可預(yù)見(jiàn)的使用的情況下有意從物品中釋放的物質(zhì)，通常為了實(shí)現(xiàn)該物品的，某種輔助功能，如橡皮中香味物質(zhì)。REACH法規(guī)注冊(cè)主體：注冊(cè)主體涉及物質(zhì)、配制物和物品；但只能對(duì)物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)。物質(zhì)： 指自然狀態(tài)下或通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程獲得的化學(xué)元素及其化合物，如甲苯， 甲醛，鉻，鎘，鄰苯二甲酸鹽等，＞ 1噸 /年；配制品： 指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液，如油漆，膠水，洗發(fā)精，清潔劑等，＞ 1噸 /年；物品： 指由一種或多種物質(zhì)和（或）配制品組成的物體，在生產(chǎn)過(guò)程中，它被賦予了特定的形狀，外觀或設(shè)計(jì)，比它的化學(xué)成分有更高的最終功能，如衣服，打印機(jī)，電池等；注冊(cè)方資格：歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商、進(jìn)口商、或者非歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商指定的歐盟境內(nèi)的代表 (唯一代表 )。REACH制度的主要內(nèi)容： 64Registration注冊(cè)v 注冊(cè)的主體 :制造商 :系指任何在 歐共體 內(nèi)定居并在 歐共體 內(nèi)制造物質(zhì)的自然人和法人。進(jìn)口商 :系指任何在 歐共體 內(nèi)定居且對(duì)進(jìn)口負(fù)有責(zé)任的自然人和法人。 歐洲的自然人或者法人實(shí)體。非歐盟企業(yè)該怎么辦呢？？？Article Only Representative 在歐共體境外定居的、制造物質(zhì)自身、配置品中或物品中的物質(zhì)、配置品制品或生產(chǎn)進(jìn)口到歐共體境內(nèi)的物品的自然人或法人，可 通過(guò)雙邊協(xié)議委托 一定居于歐共體境內(nèi)的 自然人或法人 作為其 唯一代表，履行本篇中所規(guī)定的進(jìn)口商義務(wù)。我國(guó)企業(yè)注冊(cè)方式及優(yōu)缺點(diǎn) 對(duì)比 :65注冊(cè)的條件和要求注冊(cè)范圍 非分階段物質(zhì)時(shí)間 2023年 6月 1日啟動(dòng)要求 物質(zhì) ≥ 1t/y； 配置品中的物質(zhì) ≥ 1t/y；物品中 有意釋放 的物質(zhì) ≥ 1t/y；提供資料 注冊(cè)卷宗； 注冊(cè)卷宗 +CSR（ ≥ 10t/y）預(yù)注冊(cè)范圍 分階段物質(zhì)時(shí)間 2023年 6月 1日 2023年 12月 1日首次制造商或進(jìn)口商 2023年 1月 5日起可開(kāi)始提交預(yù)注冊(cè)要求 物質(zhì) ≥ 1t/y； 配置品中的物質(zhì) ≥ 1t/y；物品中 有意釋放 的物質(zhì) ≥ 1t/y；提供資料 企業(yè)信息、物質(zhì)信息。等簡(jiǎn)單資料66REACH注冊(cè)期限： 67Products產(chǎn)品Substances/Preparation物質(zhì) /配制品Article物品物質(zhì) ≥1t/y Substanceintendedtobereleased?是否存在有意釋放？無(wú)需應(yīng)對(duì)注冊(cè) 預(yù)注冊(cè) YesNo(Pre)Registration預(yù)注冊(cè)No(Pre) Registration （預(yù)）注冊(cè)思路豁免分階段物質(zhì)否Registration注冊(cè)2023年： Registrationdeadlin1~99t/y2023年： Registrationdeadline100~999t/y2023年： Registrationdeadline1000t/y,orR50/53≥100t/yorCMR12≥1t/yYes68REACH注冊(cè)提供資料： 總量 ≥1噸的物質(zhì) 技術(shù)檔案總量 ≥10噸的物質(zhì) 技術(shù)檔案，化學(xué)品安全報(bào)告 技術(shù)檔案：（ 1）生產(chǎn)商 /進(jìn)口商的信息；（ 2）物質(zhì)信息； （ 3）生產(chǎn)與使用信息；（ 4）分類與標(biāo)識(shí)；（ 5）安全使用指導(dǎo)說(shuō)明； （ 6）研究摘要（根據(jù)噸數(shù)決定）； （ 7）物質(zhì)的確定用途 /暴露信息；（ 8）（如有必要）試驗(yàn)建議（附件 IX與附件 X） （ 9）化學(xué)安全性報(bào)告（ 10噸 /年以上的物質(zhì)提供）；（ 10）保密要求（因商業(yè)秘密）；（ 11）是否愿意免費(fèi)信息共享聲明（非脊椎動(dòng)物試驗(yàn)部分）；（ 12）對(duì)所提交數(shù)據(jù)的客觀評(píng)估信息?；瘜W(xué)品安全報(bào)告 (CSR)：（ 1）人類健康危險(xiǎn)評(píng)估 （ 2）理化性質(zhì)對(duì)人類健康危險(xiǎn)評(píng)估 （ 3）環(huán)境危險(xiǎn)評(píng)估 （ 4） PBT（ Persistent， BioaccumulativeandToxicChemicals）和 vPvB（ veryPersistentandveryBioaccumulativeChemicals）化學(xué)物質(zhì)的評(píng)估 —— 如果此化學(xué)物質(zhì)依據(jù) Directive67/548/EEC判定為危險(xiǎn)物質(zhì)或被評(píng)估為 PBT或 vPvB化學(xué)物質(zhì)，化學(xué)品安全報(bào)告須另提供下列信息： A、暴露評(píng)估（ ExposureAssessment）B、風(fēng)險(xiǎn)定性（ RiskCharacterization） 69案 例例 :某進(jìn)口商每年進(jìn)口 A、 B和 C物品各 60噸，其中都含有一種物質(zhì) D，含量分別為 10％， 50％， 90％；在 A物品中物質(zhì) D無(wú)有意釋放； B物品中 D物質(zhì)將有意釋放； C物品中 D物質(zhì)將有意釋放。那么該進(jìn)口商需要如何注冊(cè)？注冊(cè)噸位級(jí)別是多少？答案 :D物質(zhì) (1100噸 )n需要注冊(cè) B和 C物品中的 D物質(zhì) ,總量為 30噸 +54噸 =84噸n解釋：物品 A中 D物質(zhì)無(wú)意釋放n產(chǎn)品 B和 C中物質(zhì) D質(zhì)量計(jì)算需注冊(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)考慮存在于產(chǎn)品中該物質(zhì)的總量，而不僅考慮有意釋放的數(shù)量n例如：香水橡皮檫中的香水，必須全部計(jì)算，而不能只是釋放多少，計(jì)算多少量。 70豁免－豁免注冊(cè)－ 其他法規(guī) /指令管轄? 放射性、海關(guān)監(jiān)控物質(zhì)? 危險(xiǎn)品運(yùn)輸、國(guó)防要求? 非分離中間體? 藥品、食品 定義之外? 廢物 Annex IVV 聚合物 PPORD? 以研發(fā)為導(dǎo)向的產(chǎn)品和工藝(product and process orientated research and development) － 視為已注冊(cè) －再進(jìn)口已注冊(cè)物質(zhì) (物品除外 )回收已注冊(cè)物質(zhì)植物保護(hù)產(chǎn)品中的活性成分和輔料?(EEC)?(EC)?(EC)?(EC)?生物殺滅產(chǎn)品中活性成分??(EC)已通報(bào)物質(zhì)?71REACH法規(guī)可豁免注冊(cè)物質(zhì)（ 1）現(xiàn)有其他法規(guī) 已經(jīng)覆蓋另有規(guī)范的化學(xué)品，例如，放射性物質(zhì)、農(nóng)藥、食品添加劑、飼料添加劑、動(dòng) 物營(yíng)養(yǎng)素、醫(yī)藥及植入或直接與人體接觸的醫(yī)療器械、獸藥、化妝品、調(diào)味料等；（ 2）每個(gè)制造商或進(jìn)口商年產(chǎn)量或進(jìn)口量在 1t以下（小于 1t/a）的化學(xué)物質(zhì)，或配制品、物品中所含化學(xué)物 質(zhì)的數(shù)量在 1t/a以下的均可豁免；（ 3）現(xiàn)行普遍認(rèn)為低風(fēng)險(xiǎn)而無(wú)需注冊(cè)的物質(zhì)，如水、空氣等；（ 4）未經(jīng)化學(xué)改性處理的自然存在的物質(zhì)，如礦物質(zhì)、礦石等，無(wú)需注冊(cè)； （ 5）受海關(guān)監(jiān)管的物質(zhì)；（ 6）廢物（如指令 2023/12/EC的規(guī)定）；（ 7）由其他行為者再進(jìn)口與自歐盟出口的已注冊(cè)的同一物質(zhì)，可不再注冊(cè)，但需要提供是同一物質(zhì)的依據(jù)和 證明。再進(jìn)口者被視為下游用戶；（ 8）在歐盟內(nèi)回收再生所得與已注冊(cè)的物質(zhì)相同的物質(zhì)，可豁免注冊(cè)，但需要提供是相同物質(zhì)的依據(jù)和證明（ 9）歐盟成員國(guó)可以對(duì)國(guó)防需要的物質(zhì)豁免注冊(cè)；（ 10）聚合物在尚未建立起實(shí)用、省錢的鑒別聚合物危害性的科學(xué)技術(shù)基準(zhǔn)之前；v 物質(zhì)有意釋放 該物質(zhì)的釋放為物品的最終用途所必需的，如果沒(méi)有這種釋放，該物品不能正常使用，如 記號(hào)筆 該物質(zhì)的釋放是為物品的附加功能 :如有香味的橡皮擦v 物質(zhì)非有意釋放 物品發(fā)揮正常功能不需依靠該物質(zhì)的釋放，該釋放在物品的使用或維修階段偶然發(fā)生 :如 衣服（染料）v 廢棄物的泄漏屬于物品的構(gòu)成部分，與包圍他的物體構(gòu)成一個(gè)物品，一旦物品破損，液體會(huì)產(chǎn)生泄漏，整個(gè)物品也就 廢棄（連同液體）。 如：體溫計(jì) 此類物品遵循 REACH法則中關(guān)于物品的條例，在破損情況下，按廢棄物對(duì)待，不需要遵循 REACH法規(guī)。72REACHAuthorisation授權(quán)v ,并且 2年更新一次 . 授權(quán)列表 向 ECHA提交授權(quán)申請(qǐng) 授權(quán)對(duì)象： SVHC高關(guān)注物質(zhì) (Substance of Very High Concern) SVHC判定依據(jù)：? CMR物質(zhì)v C: (carcinogen)致癌物質(zhì) :如鎘 ,苯，二氧雜環(huán)乙烷等；v M:(mutagen)致畸物質(zhì) :如丙烯酰胺，鉻，亞硝酸胺 化合物等；v R:(reprotoxic)生殖毒性物質(zhì) :如鄰苯二甲酸鹽，多環(huán)芳烴；PBTvPvB物質(zhì)v PBT:持久 (Persistent)、生物累積 (Bioaccumulative)和毒性 (Toxic)；v vPvB:強(qiáng)持久性 (very Persistent)和強(qiáng)生物累積性 (very Bioaccumul ative)。v 其他具有不可逆轉(zhuǎn)影響的物質(zhì)1. CMR 122. PBT3. vPvB4. 嚴(yán)重影響健康和環(huán)境的物質(zhì)SVHC授權(quán)清單7373編 號(hào)高關(guān)注物 質(zhì) 候 選 清 單 提 議理由 應(yīng) 用物 質(zhì) 名稱 CAS號(hào) EC號(hào)1 蒽 120127 2043711 PBT 染料中 間 體、 殺 蟲(chóng) 劑 、木材防腐 劑2 4,4’二氨基二苯基甲 烷 101779 2029744 CMR 偶氮染料、橡膠 環(huán) 氧 樹(shù) 脂的固化 劑3 鄰 苯二甲酸二丁 酯 84742 2015574 CMR 增塑 劑 、粘合 劑 、印刷油墨的添加劑4 鄰 苯二甲酸丁 芐酯 85687 2016227 CMR 乙 烯 基泡沫、耐火 磚 、合成皮革的增塑 劑5 氯 化 鈷 7646799 2315894 CMR 干燥 劑 ，例如硅膠6 五氧化砷 1303282 2151169 CMR 殺 菌 劑 、除草 劑7 三氧化二砷 1327533 2154814 CMR 除草 劑 、 殺 菌 劑8 重 鉻 酸 鈉 二水合物 7789120 2341903 CMR 金屬表面精整、皮革制作、紡織 品染色、木材防腐 劑9 二甲苯麝香 81152 2013294 vPvB 香水、化 妝 品的定香 劑10 鄰 苯二甲酸雙 (2乙基已醇 )酯 117817 2042110 CMR PVC增塑 劑 、液 壓 液體、 電 容器里絕緣 體11 六溴 環(huán) 十二 烷 25637994 2471484 PBT 阻燃 劑12 氯 化石蠟 855535848 2874755 PBT 金屬加工 過(guò) 程的 潤(rùn) 滑 劑橡膠和皮革衣料、膠水13 氧化雙三丁基 錫 56359 2002680 PBT 木材防腐 劑14 酸式砷酸 鉛 7784409 2320642 CMR 殺 蟲(chóng) 劑15 三乙基砷酸 酯 15606958 4277002 CMR 木材防腐 劑歐盟歐盟 REACH法規(guī)法規(guī)74企業(yè)應(yīng)對(duì) REACH法規(guī)的五步5. 采取針對(duì)性的應(yīng)對(duì)措施4. 開(kāi)展對(duì)產(chǎn)品的化學(xué)物質(zhì)信息調(diào)查3. 確定應(yīng)對(duì) REACH戰(zhàn)略：放棄 /進(jìn)取1. 準(zhǔn)確了解 REACH法規(guī)要求◆ 購(gòu)買盛裝在可回收容器內(nèi)的物品，如瓶裝牛奶；◆ 少用或不用塑料包裝袋；◆ 垃圾按分類丟棄；◆ 干電池集中回收，使用無(wú)污染的干電池；◆ 愛(ài)護(hù)花草；◆ 少用或不用一次性餐具；◆ 保護(hù)野生動(dòng)物?！?從我做起，從小事做起；◆ 傳播環(huán)保精神；◆ 公共場(chǎng)所不吸煙；◆ 使用環(huán)保冰箱、空調(diào)；◆ 不制造噪音；◆ 節(jié)水護(hù)水，一水多用；◆ 購(gòu)物時(shí)自帶多次使用的購(gòu)物袋環(huán)境保護(hù)，我們應(yīng)做到以下：環(huán)境保護(hù)，我們應(yīng)做到以下：75謝謝大家的參與！TheEND謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI