【導讀】質量管理體系文件。依據(jù)，具有指令性、政策性和法規(guī)性的效能。《質量手冊》體現(xiàn)了本公司做出的承。諾，同時也是第三方認證審核的依據(jù)。為此我要求全體員工必須認真學習、理解，并嚴格。規(guī)范工作、質量為先、持續(xù)改進、客戶滿意.系運作的領導，特任命公司高琦為我公司管理者代表。無論其在其他方面的職責。確保本公司質量管理體系的過程得到建立、實施與保持；在整個組織內促進客戶要求意識的形成；銷售的高科技企業(yè)。公司現(xiàn)有一支強大的技術研發(fā)隊伍，70％的技術人員擁有碩士以上學。穩(wěn)定高質產(chǎn)品和創(chuàng)新技術服務的根本保證。沖突技術，可滿足您多樣化的應用需求。我們的產(chǎn)品包括RFID讀寫器和模組，HF固定式。RFIDUSB讀寫器，TCP／IP讀寫器，CF讀寫器，SD讀寫器，多通道讀寫器等。公司ISO9001認證范圍為RFID讀寫設備和相關解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。我們將會以更加驚人的速度成長,期待與各合作伙伴共創(chuàng)雙贏的未來！

　　

【正文】 內部質量體系審核 至少 每 年 一 次 ,遇特殊情況時可適 當 增加 內 部質量體系審核次數(shù) ,呈報總經(jīng)理審批。 審核員由被審核部門無直接責任經(jīng)培訓考核合格的人擔任，管理者代表任命審核組長及審核員。 審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項 ,經(jīng)確認后 ,由被審部門按要求制定糾正措施 ,經(jīng)審批后 ,限期整改 ,貫徹實施并驗證其效果。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質量管理體系文件 —— 質量手冊 頁 碼：第 29頁 共 37頁 修訂日期： 第 29 頁 共 37 頁 編制的內部質量體系審核報告 ,應提交管理評審 ,并發(fā)至所有被審部門。 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品是過 程的結果，要得到好的產(chǎn)品，應對過程加以監(jiān)控和測量，保證過程能力以得到優(yōu)質的產(chǎn)品。 本公司采用過程檢驗和試驗，以及對 滿足客戶要求所必須的實現(xiàn)過程進行過程參數(shù)監(jiān)測方法，來控制過程符合要求。采用這些方法時應證實每個過程滿足其預期目標的持續(xù)能力，當不能達到所策劃的結果時，應采取必要的糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本公司制定并執(zhí)行《檢驗和試驗 管理程序 》，在程序文件中詳細規(guī)定對原輔材料及成品的質量檢驗的方法和采用的記錄，確保滿足規(guī)定的要求。 質量部 應對 元器件、 原（輔）材料進行檢驗，確保 物料 合格。 質量 部 負責編制檢驗標準及檢驗辦法 ,并對相應人 員進行培訓。 成品由 質量部 進行檢查，合格后開具合格證 明 放行。 不合格的控制 本公司不合格指不合格物品及不合格半成品。本公司制定相應程序對其進行控制 ,以防止誤用不合格品及不合格 品 進入下道工序并及時對之進行處理。 適用于本公司進貨檢驗、 過程檢驗 、成品檢驗 發(fā)現(xiàn)的及客戶退回的不合格品的處理。 職責 各驗收人員在相關部門的配合下負責對不合格品進行處置。 質量部 、 研發(fā) 部 、 生產(chǎn)部 與相關不合格發(fā)生部門對不合格項進行處置。 《不合格品 管理程序 》概述 不合格的控制辦法內容包括對不合格的標識、記錄、隔離（可行時）和處理，并通知相關部門人員。 倉庫管理人員負責對所購物品及庫存品中的不合格的隔離、記錄。 在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格由相關檢驗人員負責記錄。 質量部 或相關部門主管負責對不合格進行評價和處理 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質量管理體系文件 —— 質量手冊 頁 碼：第 30頁 共 37頁 修訂日期： 第 30 頁 共 37 頁 對不合格的處理辦法有 : 退貨、報廢、返工、返修。 所有返工、返修后應按規(guī)定重新檢驗驗收。 數(shù)據(jù)分析 采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術 ,對產(chǎn)品質量及生產(chǎn)過程、 客戶 滿意情況、供方情況進行分析、總結，從而依此來控制改善本公司的產(chǎn)品質量 . 質量部 收集與質量有關的數(shù)據(jù)并在 相關 部 門 的協(xié)助下進行數(shù)據(jù)分析工作。 本公司選用統(tǒng)計表、因果圖、排列圖等統(tǒng)計技術，制定并實施《數(shù)據(jù)分析 管理程序 》。 加強統(tǒng)計技術的培訓 ,逐步推廣統(tǒng)計技術的應用 ,確定統(tǒng)計技術應用的領域 ,并根據(jù)需要選擇適用的統(tǒng)計技術。 對選定的統(tǒng)計技術 ,編制應用程序 ,確保統(tǒng)計技術的應用效果。 改進 持 續(xù)改進 本公司建立運行體系，確保質量管理體系的持續(xù)改進。 持續(xù)改進由管理者代表負責組織、監(jiān)督進行，各相關的部門人員負責持續(xù)改進的信息收集、改進的決策的提議、改進方案的實施。 持續(xù)改進通過質量方針、目標的實施情況、審核情況、數(shù)據(jù)分析情況、糾正及預防措施情況、管理評審情況等收集信息，并在管理代表的組織下對之進行分析找出原因，進行處理，從而達到持續(xù)改進的目的。 糾正及預防措施 本公司有重大系統(tǒng)的不合格、 客戶 投訴以及內部質量體系審核、管理評審中出現(xiàn) 的實際的或潛在的不合格時應采取糾正和預防措施。 質量 部負責糾正及預防措施的歸口管理工作，各部門參與糾正和預防措施的制定和實施，總經(jīng)理負責糾正和預防措施的組織和協(xié)調工作。 本公司制定并實施《 糾正預防措施管理程序 》 糾正措施 :責任部門分析產(chǎn)生問題的原因 ,尋找產(chǎn)生問題的根源 ,制訂糾正措施 ,上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質量管理體系文件 —— 質量手冊 頁 碼：第 31頁 共 37頁 修訂日期： 第 31 頁 共 37 頁 落實糾正方案 ,質量部 主管驗證糾正措施的效果 ,對無效的糾正措施 提出新一輪 整改 。 預防措施 :分析尋找潛在的不合格及 客戶 對我們產(chǎn)品的意見，制定相應的預防措施 ,經(jīng) 總經(jīng)理批準后實施 ,并驗證其效果。 對糾正及預防措施的實施 ,由 質量部 進行跟蹤 、 監(jiān)督并驗證其效果。 由于糾正和預防措施所引起的文件和資料的更改 ,按《文件和記錄 管理程序 》進行。 對可能出現(xiàn)的潛在問題應采取預防 措施， 分析潛在問題的根源并消除之，從根本上防止問題的發(fā)生，步驟 見 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質量管理體系文件 —— 質量手冊 頁 碼：第 32頁 共 37頁 修訂日期： 第 32 頁 共 37 頁 程序文件一覽表 1. 《文件和記錄 管理程序 》 2. 《 管理職責 程序 》 3. 《 培訓 管理程序 》 4. 《設備管理程序》 5. 《 客戶 相關過程 管理程序 》 6. 《 設計開 發(fā)管理程序 》 7. 《供應商管理程序》 8. 《采購 管理程序 》 9. 《生產(chǎn) 管理程序 》 10. 《搬運、貯存 和 防護 管理程序 》 11. 《檢驗、試驗和測量設備 管理程序 》 12. 《 客戶 滿意度 管理程序 》 13. 《內部審核 管理程序 》 14. 《檢驗和試驗 管理程序 》 15. 《不合格品 管理程序 》 16. 《數(shù)據(jù)分析 管理程序 》 17. 《 糾正預防措施管理程序 》 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質量管理體系文件 —— 質量手冊 頁 碼：第 33頁 共 37頁 修訂日期： 第 33 頁 共 37 頁 附錄二 職能分配表 總經(jīng)理 管理者代表 生產(chǎn)部 綜合部 研發(fā)部 工程部 質量部 營銷部 采購 體系總要求 ★ 文件記錄控制 △ △ ★ △ △ △ 管理承諾 ★ 以客戶為中心 ★ 質量方針 ★ 策劃（目標、體系策劃） ★ 職責、權限和溝通 ★ 管理評審 ★ 資源的提供 ★ 人力資源 ★ 基礎設施 ★ △ 工作環(huán)境 ★ △ 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 △ ★ △ 與客戶有關的過程 ★ 設計和開發(fā) ★ △ 采購 △ ★ 生產(chǎn)和服務提供的控制 ★ ★ △ 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 △ ★ 標識和可追溯性 ★ △ 客戶財產(chǎn) △ ★ 產(chǎn)品防護 ★ △ 測量和監(jiān)控裝置的控制 △ ★ 量測、分析、改進總則 ★ 客戶滿意 ★ 內部審核 ★ △ △ △ △ △ 過程的監(jiān)視和測量 △ ★ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ★ 不合格品控制 △ ★ 數(shù)據(jù)分析 △ △ △ ★ △ △ 改進 △ ★ 說明： 符號 ★ 表示該項工作的主管部門；符號 △ 表示該項工作的協(xié)助部門， （兼） 高琦 部 （ ） 財務管 量管控 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質量管理體系文件 —— 質量手冊 頁 碼：第 34頁 共 37頁 修訂日期： 第 34 頁 共 37 頁 附錄三 質量體系文件關聯(lián)圖 文 件 內 容 闡 述質量方針和目標，并描述質量體系 描述為實施質量體系要素所涉及到各部門到活動 詳細的作業(yè)文件 實施 質量記錄 質量手冊 （層次 A） 質量體系程序 （層次 B） 其它質量文件 （ 作業(yè)指導書 、檢驗規(guī)范 等） （層次 C） 質量記錄 表格 （層次 D） 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質量管理體系文件 —— 質量手冊 頁 碼：第 35頁 共 37頁 修訂日期： 第 35 頁 共 37 頁 附錄四 質量體系過程圖 合同評審 形式樣件 產(chǎn)品 設計 、工藝設計，設計評審 樣品鑒定 工藝設計 批量試生產(chǎn) 評估 和 改進 生產(chǎn)計劃 物料采購 進料檢驗 生 產(chǎn) 過程控制 過程檢驗 成品檢驗 儲存、搬運 包裝、保存 出貨安排 出 貨 不合格品 客戶反饋 服 務 品質變異 不良品原因分析、 矯正措施、 預防 措施 ，改進 生 產(chǎn) 規(guī) 劃 生 產(chǎn) 制 造 銷 售 與 服 務 營銷 研發(fā) 工程 質量 采購 生產(chǎn) 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質量管理體系文件 —— 質量手冊 頁 碼：第 36頁 共 37頁 修訂日期： 第 36 頁 共 37 頁 附件五 : 生產(chǎn)流程圖 上海孚恩電子科技有限公司 生產(chǎn)流程圖 如下 合同 研發(fā) 組裝 采購 老化 交付 滿意度調查 檢查 服務 測試 上海孚恩電子科