工廠驗(yàn)證-資料下載頁
2025-01-24 03:10本頁面
【正文】 方法： 壓值與下氣流側(cè)的空氣靜壓值之差壓 ， 靜壓測口的位置在上氣流側(cè)和下氣流側(cè) ， 距離試驗(yàn)過濾器固定部分的距離應(yīng)是管道直徑的二分之一 。 、 送風(fēng)各段空氣過濾器 ， 安裝直接顯示式空氣微差壓計 ， 其測量范圍為 0～ 1000Pa， 分別測量運(yùn)行中空氣過濾器上氣流側(cè)和下氣流側(cè)及與室內(nèi)的空氣差壓 ， 定期觀察其差壓的變化 。 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證 ? 凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證 ? 靜壓差的作用 ? 在門 、 窗關(guān)閉情況下 ， 防止?jié)崈羰彝獾奈廴居煽p隙滲入潔凈室內(nèi)； ? 在門開啟時 ， 保證有足夠的氣流向外流動 ， 以便把帶入的污染減小到最低程度 。 ① 平面圖中的空氣差壓關(guān)系 ② 相鄰室間的空氣差壓 。 測定時間 空調(diào)系統(tǒng)送 、 排風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常 ， 室內(nèi)氣壓穩(wěn)定； 測量儀器 精度 1Pa的傾斜式微壓計或其它微壓計； 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證 (4) 溫度與濕度 標(biāo)準(zhǔn) (見規(guī)程 ) 評價方法 用已校正過的溫、濕度計測量 每個房間的溫、濕度 判斷標(biāo)準(zhǔn) 溫度在 2025，濕度在 50%以下 評價頻率 每年一次 六 .空調(diào)系統(tǒng)性能確認(rèn) (PQ) ? 凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證 (4) 溫度與濕度 測量位置 : ① 空調(diào)機(jī)送回風(fēng)溫度 。 ② 室內(nèi)代表性點(diǎn) 。 ③ 室中心 。 ④ 室內(nèi)傳感器處 (與顯示儀表比較 )。 ⑤ 室內(nèi)回風(fēng)口處 。 測量儀器 : 通風(fēng)干濕球溫度計 ， 自記式溫濕度計 。 標(biāo)準(zhǔn) : 符合 GMP規(guī)范對具體工藝提出的溫濕度要求 。 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證 (5) 送風(fēng)量和換氣次數(shù) 標(biāo)準(zhǔn) (見規(guī)程 ) 評價方法 (見規(guī)程 ) 判斷標(biāo)準(zhǔn) 每小時換氣次數(shù)大于 20次 評價頻率 每年一次 六 .空調(diào)系統(tǒng)性能確認(rèn) (PQ) (5) 送風(fēng)量和換氣次數(shù) 1 ).風(fēng)速： 測量 儀器： 熱球風(fēng)速儀 ， 精度 177。 3%， 量程 0~30m/s，集風(fēng)筒 。 測量方法 : 用集風(fēng)筒罩住送風(fēng)口 ， 測出風(fēng)口平均風(fēng)速； 數(shù)據(jù)處理 : ① 取 15分鐘內(nèi)測量的風(fēng)速平均值 ， ② 按不同位置編記錄測定值 ， 計算平均風(fēng)速 。 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證 (5) 送風(fēng)量和換氣次數(shù) 1).風(fēng)速： 標(biāo)準(zhǔn) : ① 垂直單向流面風(fēng)速 v， ② 水平單向流面風(fēng)速 v， 注 :僅當(dāng)單向空氣流微粒數(shù)目符合 100級的潔凈度要求 ， 同時風(fēng)速達(dá)到上述數(shù)值 ， 才可判斷該裝置達(dá)到 100級 。 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證 (5) 送風(fēng)量和換氣次數(shù) 2).室內(nèi)換氣 測量儀器 : 同風(fēng)速 測量方法 : ① 風(fēng)口法 (現(xiàn)場測定 ， 不在風(fēng)管上打孔 ， 不進(jìn)技術(shù)夾層 ) ② 風(fēng)管法 (風(fēng)管上打孔測定 ， 適合總風(fēng)量測定 ) ③ 具體操作同風(fēng)速計算 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證 (5) 送風(fēng)量和換氣次數(shù) 2).室內(nèi)換氣 室內(nèi)總風(fēng)量： L = 該室各風(fēng)口平均風(fēng)速 (m/s) 室內(nèi)風(fēng)口截面積 F(m2) 3600(m3/h)。 換氣次數(shù)： N=L/房間體積 V(m3) (次 /時 )； 判斷與調(diào)整 換氣次數(shù)應(yīng)符合設(shè)計要求 (98版 GMP規(guī)范無換氣次數(shù)要求 )， 否則結(jié)合差壓調(diào)整 。 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證 (6) 高效過濾器檢漏測試 標(biāo)準(zhǔn) (見規(guī)程 ) 評價方法 (見規(guī)程 ) 判斷標(biāo)準(zhǔn) 高效過濾器平均效率必須在 %以上 評價頻率 每年一次 六 .空調(diào)系統(tǒng)性能確認(rèn) (PQ) ? 凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證 (6) 高效過濾器 PAO檢漏測試 ① HVAC系統(tǒng)空氣過濾器的類型及性能 ② 高效空氣過濾器 (HEAP)性能試驗(yàn) 檢漏試驗(yàn)方法 DOP和大氣塵法 (d=,3500個 /升 )掃描方法探頭移動速度 v5cm/s 判斷標(biāo)準(zhǔn) η≥% 總檢漏評價 過濾器下游側(cè)大氣塵或氣溶膠對上游側(cè) 徑應(yīng)分別達(dá)到 3 104 與 1 104以下 。 累計修理面積大于總面積的 5%時 ， 過濾器應(yīng)報廢 。 高效過濾器掃描方法示意圖 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證 ? ? 空氣過濾器 類別 ( 濾器 ) 過濾對象 ( 塵粒粒徑 ) 濾材 塵粒除去率 ( % ) ( 對 0 .3 μ 粒徑 ) 阻力 ( 毫米汞柱 ) 特點(diǎn) 初效 10 μ 粗、中孔泡沫塑料，WY CP 200 滌綸無紡布 20 3 用過的濾材可水洗再生重復(fù)使用 中效 1 10 μ 中、細(xì)孔泡沫塑料，WZ CP 2 滌綸無紡布 20 — 50 10 保護(hù)高效濾器 亞高效 5 μ 短纖維濾紙玻璃纖維 90 — 99 .9 15 高效 1 μ 超細(xì)玻璃纖維優(yōu)質(zhì)合成纖維 , 纖維直徑 1 5 μ 1 25 效力高、阻力大，一般能用 3 4 年，對 1 μ 細(xì)菌透過率0 .000 1% ，對病毒透過率 36 % 。 七 .驗(yàn)證報告 起草人 個人或小組 審批人 驗(yàn)證委員會 (1)概述 (2)運(yùn)行和日常檢測總結(jié) (3)驗(yàn)證數(shù)據(jù)的總結(jié) 空氣粒子計數(shù) 氣流方向 壓差 溫度與濕度 送風(fēng)量和換氣次數(shù) 高效過濾器 PAO檢漏測試 (4)結(jié)論與討論 (5)附錄 氣流流向圖 房間差壓圖 溫濕度控制圖 送風(fēng)量 和房間換氣次數(shù)圖 七 .驗(yàn)證報告 THANKS
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