產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)之創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展-資料下載頁(yè)
2025-01-23 22:40本頁(yè)面
【正文】 長(zhǎng)成本升高 48 近年來 ， 各國(guó)政府逐步加大了對(duì)新藥研發(fā)的監(jiān)管 ， 使得研發(fā)審批周期變長(zhǎng)， 同時(shí)也使研發(fā)成本升高 。 美國(guó) FDA在 2023年增加了新藥 Ⅲ 期臨床研究中的心臟毒性試驗(yàn) ， 此項(xiàng)要求增加了每個(gè)新藥報(bào)批的直接成本 ， 延長(zhǎng) 610個(gè)月臨床研究時(shí)間 。 | （ 3）有效的新化合物越來越難以發(fā)現(xiàn) 49 十年前大約 100萬個(gè)先導(dǎo)化合物可篩選 12個(gè)有效化合物 ， 而現(xiàn)在必須在幾百萬到上千萬個(gè)化合物中才能找到 1個(gè)有效化合物 。 新藥研發(fā)的難度和要求越來越高 一個(gè)仿制藥大國(guó)可能成為制藥強(qiáng)國(guó)嗎 1 我們的企業(yè)在做太多的那些附加值低、環(huán)境污染嚴(yán)重的 低端仿制藥 或 醫(yī)藥中間體 2 我們的企業(yè)在進(jìn)行著太多的 惡性競(jìng)爭(zhēng) 3 我們還不能提供足夠多的高端仿制藥的 生產(chǎn)技術(shù) ? 我們不能成為世界制藥強(qiáng)國(guó)的主要問題 是： 當(dāng)然，要想真正成為制藥強(qiáng)國(guó)，必須加快創(chuàng)新藥物研發(fā)的步伐 4 我們的很多 大宗藥品 由于質(zhì)量等原因，其市場(chǎng)還被國(guó)外產(chǎn)品占領(lǐng) 科技重大專項(xiàng)的概念 重大專項(xiàng)是為了實(shí)現(xiàn)國(guó)家目標(biāo)，通過核心技術(shù)突破和資源集成，在一定時(shí)限內(nèi)完成的 重大戰(zhàn)略產(chǎn)品、關(guān)鍵共性技術(shù)和重大工程 ，是我國(guó)科技發(fā)展的重中之重。 重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng) 《 重大新藥創(chuàng)制 》 專項(xiàng)的總體指導(dǎo)思想是以人民健康為根本 ， 市場(chǎng)需求為導(dǎo)向 ， 自主創(chuàng)新為動(dòng)力 ， 平臺(tái)建設(shè)為支撐 ， 新藥創(chuàng)制為目標(biāo) ， 加速醫(yī)藥創(chuàng)新能力的全面提升 。 “ 重大新藥 ” 是指尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷售 ， 用于防治重大疾病的 療效好 、 毒副作用小 、 市場(chǎng)前景大 、 具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 的新中藥 、 化學(xué)藥和生物技術(shù)藥 ， 包括新結(jié)構(gòu) 、 新物質(zhì) 、 新配方 、 新制劑等 。 ? 加強(qiáng)研究院所和高校在新藥創(chuàng)制中的作用和地位 ? 推動(dòng)企業(yè)成為新藥創(chuàng)制的主體 ? 強(qiáng)調(diào)原創(chuàng)新藥的研發(fā)，推進(jìn)從仿制到創(chuàng)制的步伐 ? 突破關(guān)鍵技術(shù)和搭建技術(shù)平臺(tái)： 提高現(xiàn)有重大品種的競(jìng)爭(zhēng)能力 提高新藥創(chuàng)制的能力 “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的意義： 三、專利保護(hù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新 專利與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新 利： 促進(jìn)和推動(dòng)新產(chǎn)品和新工藝的發(fā)明。 弊： 許多經(jīng)濟(jì)學(xué)家認(rèn)為，專利是一種合法化的壟斷行為，似乎與政府制定反壟斷政策的宗旨背道而馳。 解決困境： 關(guān)鍵在于專利制度本身的制度安排，即專利的保護(hù)期和保護(hù)程度必須適當(dāng)； 對(duì)濫用專利權(quán)的行為加以限制和懲罰，從而使專利制度最大限度地發(fā)揮其積極作用、削弱其消極作用。 專欄：市場(chǎng)結(jié)構(gòu)與創(chuàng)新 ? 討論： 大企業(yè)還是小企業(yè)更具創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)？ 討論：關(guān)于市場(chǎng)結(jié)構(gòu)與創(chuàng)新之間的關(guān)系 ? 熊彼特等認(rèn)為：大企業(yè)對(duì)技術(shù)進(jìn)步的作用最大 理由： ①技術(shù)創(chuàng)新成本大，只有大企業(yè)才能承擔(dān) ②研究與開發(fā)中也存在規(guī)模經(jīng)濟(jì)，大企業(yè)比小企業(yè)更有能力利用和發(fā)揮這種規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益。 ③擁有市場(chǎng)份額高，且從事多元化經(jīng)營(yíng)，從發(fā)明和創(chuàng)新中獲取更高的收益。 ④維護(hù)和鞏固壟斷地位的需要迫使大企業(yè)開展更多的技術(shù)發(fā)明和創(chuàng)新活動(dòng)。 專欄：市場(chǎng)結(jié)構(gòu)與創(chuàng)新 專欄：市場(chǎng)結(jié)構(gòu)與創(chuàng)新 ? 謝勒等觀點(diǎn)相反：小企業(yè)作用大 理由： ①大企業(yè)壟斷一旦形成，技術(shù)進(jìn)步的動(dòng)力就減弱，競(jìng)爭(zhēng)才是技術(shù)進(jìn)步的原動(dòng)力； ②大企業(yè)所擁有的大規(guī)模在技術(shù)進(jìn)步中也會(huì)成為劣勢(shì)。如：決策低效、相互傾軋、忽略和不支持。 ③實(shí)踐表明：小企業(yè)能對(duì)技術(shù)進(jìn)步做出重要貢獻(xiàn) 客觀：所有規(guī)模的企業(yè)在技術(shù)進(jìn)步上都可以有所作為。 本章思考題 ? 名詞解釋：專利懸崖 ? 問答題 專利制度的利弊分析； 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的影響因素 討論大企業(yè)還是小企業(yè)更有利于創(chuàng)新 演講完畢，謝謝觀看！
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