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質量管理文件體系藥物警戒與臨床用藥安全案例-資料下載頁

2025-01-23 16:47本頁面
  

【正文】 、年齡; 查藥品, 對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽; 查配伍禁忌, 對藥品性狀、用法用量; 查用藥合理性, 對臨床診斷。 ?發(fā)出藥品時 , 應按藥品說明書或處方醫(yī)囑向患者或其家 屬進行相應的用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、 用量、注意事項等 — 引自 中華人民共和國衛(wèi)生部令 《處方管理辦法》 47 Some ways of preventing medication errors, particularly in hospitals( 1) ?Establishing a consensus group of physicians, nurses and pharmacists to select best practices ?Introducing a punishmentfree system to collect and record information about medication errors ?Developing written procedures with guidelines and checklists for the administration of intravenous fluids and highrisk drugs such as insulin, heparin and narcotics ?Developing standardized times to administer medicines and a policy to do so only when patients are on the wards 48 Some ways of preventin medication errors, particularly in hospitals( 2) ?Requiring that a patient’ s identity be confirmed before administering a drug ?Allowing verbal or telephone orders only in an emergency ?Requiring the use of standardized notation ?Dose units written in one way only, for example’ mcg’ not ‘ 181。 g’ or ‘ g’ not ‘ gm’ 49 ?Use of leading zeros for values less than 1 ( instead of .2 ) and avoidance of trailing zeros for values more than 1 ( 2 instead of ) ?Requiring that the route of administration and the plete directions (for example ‘ daily’ not “ OD’ be written on all drug orders ( prescriptions ) ?Requiring that prescribers write generic and brand names for medicines with ‘ lookalike’ or ‘ sound alike’ names. 50 From Drug and Therapeutics Committees — a practical guide World Health anization Some ways of preventing medication errors, particularly in hospitals( 3) 藥物治療錯誤的潛在因素( A)及防范措施( B) A. B. 51 加強藥物警戒,促進合理用藥 ?按藥物警戒的科學理念,開展 ADR報告和監(jiān)測工作。 ?加強藥物警戒,及早發(fā)現(xiàn)上市藥品新的、嚴重的 ADR。 ?加強藥物警戒,及時認識 ADEs 的真實原因(藥物本身、 藥品質量、用藥錯誤 ), 避免嚴重 ADEs的重復發(fā)生; ?加強藥物警戒,有利藥品生產(chǎn)企業(yè)實施上市藥品的追蹤監(jiān) 測,保證產(chǎn)品質量,保障民眾用藥安全。 ?加強藥物警戒,有利醫(yī)藥工作者正確認識 ADEs,促進臨床 合理用藥,整體提高臨床醫(yī)療質量。 52 ?風險 (risk):指現(xiàn)實生產(chǎn)、經(jīng)營和生活中人們 面臨的導致傷害或損失等不測事件的可能性 (probability, potential harm) ?風險 (risk): 指某一不利事件將要發(fā)生的概率 ?風險的定義:指未來的不確定性對企業(yè)實現(xiàn)其 經(jīng)營目標的影響。為了準確度量和管理風險, 風險總是定義在未來的某一個時間段內的 《中央企業(yè)全面風險管理指引》 國務院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會 2023年 6月 20日 風險與風險管理 (1) 3 ?風險的特征: 客觀性 不以人的主觀意志為轉移的客觀存在 偶然性 不經(jīng)常發(fā)生,受偶發(fā)因素的影響 可變性 隨科技進步和社會經(jīng)濟結構變動, 風險頻度和程度可變,且可能誘生 新的風險 未來不確定性 在未來的某一個時間段內發(fā)生 社會普遍性 影響社會生活各個領域 風險與風險管理 (2) 4 ? 風險管理:通過對風險的識別、衡量和控制,以最小成本使 風險造成的損失降到最低程度的管理方法 《風險管理與保險》威廉斯 漢斯 (1964) ? 風險管理 (risk management):人們對風險進行識別、分析、估計和處理的過程 ? 風險管理已發(fā)展成專門的管理學科 通過有效組合各種風險管理技術,有效控制風險,妥善 處理風險所致?lián)p失的后果,以期以最小成本獲得最大安全 保障 風險與風險管理 (3) 3 建立我國藥品風險管理的新模式 14 ?風險管理融入藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用全過程, ?體現(xiàn)風險管理的控制職能, 預先控制: 建立各項必要準入制度、 建立藥品審批上市技術規(guī)范標準和 藥品上市前檢驗標準 同步控制:對安全信息實施實時跟蹤、動態(tài)監(jiān)測 反饋控制:藥品的再評價 ?我國藥品監(jiān)督管理既重視產(chǎn)品研發(fā)各階段的“準入” 又重視生產(chǎn)流通使用過程的監(jiān)測,以防風險于未然 17 建立我國藥品風險管理的新模式 辨別藥品風險性質,明確藥品風險責任 ?我國《產(chǎn)品質量法》:提供存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的 不合理的危險產(chǎn)品的主體,要承擔相應的法律責任 ?產(chǎn)品不合理的風險,在不同的情況下,它的含義不同 ?藥品天然風險與人為風險承擔的責任不同 ?天然風險造成的損害,是合理的風險一般可為人們接受 ?人為風險造成的損害,是不合理的風險 ?不合理風險的賠償:基于公平的原則由各相關方共同承擔賠償 ?對于人為風險,相關主體對可避免而未避免,對可管理而未管理 的風險應當承擔責任。 18 建立我國藥品風險管理的新模式 ?藥品鳳險管理涉涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥品使用機構、 藥品監(jiān)督管理部門以及廣大民眾 ?風險管理程序是“反復評價”、“不斷完善”的藥品安全管理模式 ?藥品生命周期不同階段的風險管理,由相關主體負責承擔相應 的責任、權利和義務 ?不同階段的風險管理,應有相對應的風險管理技術標準與規(guī)范, 不可能由一個技術標準與規(guī)范涵蓋不同階段內容 ?藥品鳳險管理各相關主體有著共同目標,彼此相互支持、 互通信息、構成協(xié)調合作的工作關系,不應各成一體、互相推委, 只有責任明確、和諧一致,才可達到合理用藥、安全用藥, 充分保障廣大民眾生命健康的崇高目標 藥品鳳險管理是一項系統(tǒng)工程 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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