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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)-資料下載頁

2025-01-22 03:02本頁面
  

【正文】 請 /審批表 績效指標(biāo)名稱 績效測量方法 績效責(zé)任部門 績效管理部門 現(xiàn)場技術(shù)文件有效率 有效文件數(shù) X100% 現(xiàn)場抽查技術(shù)文件總數(shù) 技術(shù)部 質(zhì)管部 現(xiàn)場管理文件有效率 有效文件數(shù) X100% 現(xiàn)場抽查管理文件總數(shù) 質(zhì)管部 質(zhì)管部 71 第 四 部 分 作業(yè)指導(dǎo)書 四 . 作業(yè)指導(dǎo)書 1. 作業(yè)指導(dǎo)書含義 針對某項(xiàng)職能任務(wù)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述??梢孕纬晌募?,也可以不形成文件。 2. 作業(yè)指導(dǎo)書結(jié)構(gòu)、格式 a) 無統(tǒng)一格式,但應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)題和唯一性標(biāo)識: b) 作業(yè)指導(dǎo)書可以是詳細(xì)的書面描述、流程圖、圖表、模型、圖樣、照片、錄像、檢查清單,或這些方式的組合。 73 3. 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容 a) 應(yīng)當(dāng)描述作業(yè) 的目的、范圍及其目標(biāo),并引用相關(guān)的文件; b) 應(yīng)詳細(xì)描述作業(yè)過程、順序,準(zhǔn)確地反映要求及其相關(guān)活動; c) 必要時(shí),作業(yè)指導(dǎo)書還可包括接收準(zhǔn)則。 d) 主要內(nèi)容可以包括: ● 工作準(zhǔn)備包括 : 使用的設(shè)備、工具 /器具; 材料 /物資; 檢測裝置; 文件 /規(guī)范 /標(biāo)準(zhǔn)、記錄表格。 ● 工作流程包括: 操作設(shè)備是否正常; 操作要求、順序、方法; 要否記錄?記在何表格上?記錄內(nèi)容及頻次; 使用何文件。 74 ● 檢測要求 檢測項(xiàng)目(自檢或送檢); 檢測要求 /目標(biāo); 檢測方法、頻次、抽樣方法。 ● 異常情況處理 指常見異常情況出現(xiàn)后處理方法; 特殊情況報(bào)告流程; 應(yīng)急方案。 ● 注意事項(xiàng) 包括安全、操作、設(shè)備 /儀表使用、用電等應(yīng)注意的事項(xiàng)以防可能發(fā)生的事故。 4. 案例 75 目的 通過對器具的消毒作業(yè),使其達(dá)到消毒規(guī)范要求 適用范圍 需要進(jìn)行高溫消毒的器具(如手術(shù)刀、縫合器具等) 工作準(zhǔn)備 蒸氣罐、 10%氯氣溶液、防護(hù)手套、耐熱紗布、耐熱袋、耐熱膠帶、耐熱金屬容器、紙巾、毛 刷、口罩 工 作 流 程 ,用一次性紙巾清除表面污漬。 10%氯氣溶液中( lal klorilli 配 9dl水),溶液應(yīng)一星期更 換二次并記錄更換日期、 姓名及異常情況。 2H,并記錄 ,用毛刷刷洗干凈,刷洗時(shí)應(yīng)帶好防護(hù)手套。 。損壞的器具由消毒人員送至維修部門。 : ● 將器具的尖銳部分用紗布保護(hù)起來,放入耐熱袋中; ● 將口袋邊緣折疊 23次,以獲得密封; ● 用耐熱膠帶封口; ● 加貼 高溫消毒 標(biāo) 簽 ,并 標(biāo) 記日期 ; ● 將口袋放入蒸氣罐內(nèi),在 180176。 C下保溫 30min,每 10min監(jiān)測一次并記錄在“高溫消毒溫度監(jiān)測表”中 (見附錄 A); 經(jīng) 消毒的器具放在封口的袋中妥善保存,可在一個月內(nèi)使用,超過日期不得使用,應(yīng)按本指導(dǎo)書要求重新消毒方可使用。 ,應(yīng): ● 將耐熱 紗布放 在容器底部以保護(hù)器具; ● 將器具放在容器底部耐熱紗布上; ● 在金屬容器上加貼高溫消毒標(biāo)簽并注日期; ● 將金屬容器加熱到 180176。 C,保溫 30min,每 10min監(jiān)視一次,并記錄在“高溫消毒溫度監(jiān)測表”中。 高溫消毒器具作業(yè) 指導(dǎo)書 WP038 次 /版: O/A 76 檢測要求 每日從首罐消毒的器具中抽一件器具送檢測室按 《 檢測規(guī)范 》 J208006要求檢測。 異常情況處理 ,采取相關(guān)措施 、數(shù)量、破損原因、簽名、日期 注意事項(xiàng) 按 《 安全操作規(guī)程 》 操作 、防護(hù)手套防止感染 、電線完好后方可開機(jī) 編制 年 月 日 審核 年 月 日 批準(zhǔn) 年 月 日 77 EFT電子科技有限公司 FQC作業(yè)規(guī)范 文件類別: 作業(yè)規(guī)范 文件編號 JS/PG192023 頁數(shù) 第 1頁共 2 版本號 A 生效日期 2023年 5月 1日 目的 制定本廠所生產(chǎn)的 PCB成品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以滿足客戶質(zhì)量需求,并作為本崗位新員工培訓(xùn)之教材。 本作業(yè)規(guī)范適用于成品外觀檢驗(yàn)。 定義 檢驗(yàn) :按照 檢驗(yàn) 標(biāo) 準(zhǔn)及 要求,通過目視及借助于放大鏡把不符合客戶允 收 標(biāo) 準(zhǔn)及 檢驗(yàn)規(guī)范的產(chǎn)品 挑選出 處理的過程。 特 采出貨:讓步接受 職責(zé) 檢驗(yàn)員:對 PCB成品進(jìn)行最終的全面檢查,挑選讓客戶 100%滿意的產(chǎn)品,并對其不良品分析判定、 填寫 相關(guān)記錄, 并 及時(shí) 反饋。 FQC檢驗(yàn)參考文件和數(shù)據(jù) 客戶 的允許 收 標(biāo) 準(zhǔn) . 流程 管制卡 FQC 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn) 項(xiàng)目 鉆孔 類缺陷 沉 銅/電鍍/蝕刻類缺陷 綠 油類缺陷 文字 類缺陷 噴 錫類缺陷 碳 油類缺陷 藍(lán) 膠類缺陷 鑼 /沖 類缺陷 VCut類 缺陷 后處理 類缺陷 測試 /修理 類缺陷 其它 類 缺陷 質(zhì)量 要求及 判定 標(biāo)準(zhǔn): 類別 項(xiàng)目 質(zhì)量要求 檢驗(yàn)方法 頻率 責(zé)任部門 記錄表單 檢驗(yàn) 外觀 依成品 /客戶檢驗(yàn)規(guī)范 目視 100% FQC FQC檢驗(yàn)記錄 78 EFT電子科技有限公司 修理作業(yè)規(guī)范 文件類別: 作業(yè)規(guī)范 文件編號 JS/PG162023 頁數(shù) 第 5頁共 5 版本號 A 生效日期 2023年 5月 1日 判定 標(biāo)準(zhǔn) : 刮 短路要求與 報(bào)廢 標(biāo)準(zhǔn) : 刮 短路的位置需在刮完短路后補(bǔ)綠油,不可以補(bǔ)綠漆筆; 刮 短路后的線寬不可超過客戶要求線寬 177。 20%,否則需做報(bào)廢處理; 短路 的位置單點(diǎn)接兩線路短路長度不超過 13mm可檢修,或者 ≤ 線長的 1 0%可檢修,否則需作報(bào)廢處理; 對 線路缺口,斷路,短路之不良品,進(jìn)行補(bǔ)線,用刮刀刮去待修補(bǔ)處表面之氧化物,用補(bǔ)線機(jī)補(bǔ)上 相同粗細(xì) 之銅線,然后補(bǔ) 上相同 顏色防焊油,送于烤箱烘烤,烘烤 0K后,進(jìn)行整板然后送于電測進(jìn)行 100%重新測試 。檢修 0K送到成品清洗處清洗,然后 重檢 外觀 。 修理 員自主用 10倍鏡全檢修補(bǔ)之不良處,如全部 0K所有動刀修理和補(bǔ)油板,必須全部 經(jīng) 0K后,單獨(dú)送往 FQC 1 使用 表單 《 測試修理員個人日報(bào)表 》 序號 位置 圖例 修理方式 接收標(biāo)準(zhǔn) 判定方式 1 用于焊接 的 SMT N/ A 任何用于元器件焊接的 SMT位不允許修理,包括 SMT之間的線路。 影響焊接,修理處的位置凸起,會頂住元件,導(dǎo)致焊接不良 2 用于焊接的 IC手指 N/ A 任何用于元器件焊接的 IC位手指不允許修理,包括 IC覆蓋 下的線路。 影響焊接,修理處的位置凸起,會頂住元件,導(dǎo)致焊接不良 3 用于焊接 的 BGA N/ A BGA 處的所有 PAD不允許修理,包括被 BGA覆蓋的線路。 影響焊接,修理處的位置凸起,會頂住元件,導(dǎo)致焊接不良 4 高頻線或阻抗線路 N/ A 任何高頻線或阻抗線路均不允許修理。 影響信號的傳遞。 79 第 五 部 分 QMS及質(zhì)量活動展開 質(zhì)量管理體系 及 質(zhì)量活動展開表 (依據(jù) GB/T190012023idtISO9001:2023質(zhì)量管理體系要求) ISO9001條款號 條款名稱 開展的質(zhì)量活動 需建立的程序 支持性文件記錄 主要職能部門 配合職能部分 文件控制 ●文件編寫、審批、 分發(fā) ● 作廢文件控制 ● 外來文件識別、 分發(fā) ● 文件更改 文件控制程序 ●文件分發(fā)、回收、銷毀表 ● 修訂狀態(tài)一覽表(文件清單) ●技術(shù)文件管理辦法 ● 電子版本文件管理辦法 ● 文件更改審批記錄 品管部 各部門 記錄控制 ●規(guī)定對 記錄標(biāo)識、檢索、保留、處置的規(guī)定和對記錄、貯 存、保護(hù)的要求 ● 規(guī)定記錄管理部門 /人員及職責(zé) 記錄控制程序 ●記錄清單 ● 記錄銷 毀申請 /審批表 品管部 各部門 管理承諾 最高管理者應(yīng)承諾: ●傳達(dá)顧客法律法規(guī)重要性 ● 制定、批準(zhǔn)質(zhì)量方針、目標(biāo) ● 組織、實(shí)施管理評審 ●策劃、提供所需資源 ●傳達(dá)顧客法律法規(guī)重要性證據(jù) ● 方針、目標(biāo) 方針宣講資 料、傳達(dá)記錄 年度目標(biāo)及展開 ●管理評審資料 ● 資源需求及其提供記錄 最高管理者 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ●確定顧客 群體 ● 識別、確定并滿足顧客要求和期望(包括 求) ● 宣傳、教育、培訓(xùn)以提高員工的顧客、質(zhì)量意識 ●質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ●與 、 、 款中相關(guān)記錄 最高管理者 各部門 質(zhì)量體系過程及質(zhì)量活動展開表 82 ISO9001條款號 條款名稱 開展的質(zhì)量活動 需建立的程序 支持性文件記錄 主要職能部門 配合職能部分 質(zhì)量方針 ●最高管理者制定、批準(zhǔn)質(zhì)量方針 ● 理解實(shí)施質(zhì)量方針 ●質(zhì)量方針管理辦法 ●質(zhì)量方針 ● 宣貫實(shí)施記錄 最高管理者 各部門 質(zhì)量目標(biāo) ●制定質(zhì)量目標(biāo) ● 目標(biāo)在各職能和層次上建立 ●質(zhì)量目標(biāo)管理辦法 ●質(zhì)量目標(biāo)及其分解 ●質(zhì)量目標(biāo)完成記錄及改進(jìn)措施 最高管理者 各部門 質(zhì)量管理體 系策劃 ● 識別、確定 QMS所需過程、過程的順序和相互作用 ● 確定 QMS過程的輸入轉(zhuǎn)化為輸出所需開展的活動和資源
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