【正文】 8 測 量 、 分 析 和 改 進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 ? 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視 、 測量 、 分析和改進(jìn)過程： ? a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； ? b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； ? c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 ? 這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 ， 包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) 。 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 ? 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 ， 并確定獲取和利用這種信息的方法 。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 ? 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ， 以確定質(zhì)量管理體系是否： ? a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； ? b) 得到有效實(shí)施與保持 。 ? 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃 。 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則 、 范圍 、 頻次和方法 。 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 。 審核員不應(yīng)審核自己的工作 。 ? 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 （ 見 ） 的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 ? 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施 ， 以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（ 見 ） 。 ? 注：作為指南 ， 參 見 GB/、 GB/ GB/。 內(nèi)部審核 ? 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)監(jiān)視 ， 并在適用時(shí)進(jìn)行測量 。 這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ， 應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ， 以確保產(chǎn)品的符合性。 過程的監(jiān)視和測量 ? 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 。 ? 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) 。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 （見 ） 。 ? 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ， 適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn) ， 否則在策劃的安排 （ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ， 以防止其非預(yù)期的使用或交付 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 ? 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品： ? a) 采取措施 ， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ? b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ， 適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) ， 讓步使用 、 放行或接收不合格品； ? c) 采取措施 ， 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 ? 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 （ ） 。 ? 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證 ， 以證實(shí)符合要求。 ? 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ， 組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。 不合格品控制 合格、不合格、缺陷的區(qū)別 ? 合格（符合） ? 滿足要求 () ? 注 1：該定義與 ISO/IEC指南 2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合 GB/T19000 ? 注 2：術(shù)語“ conformance ? ? 不合格（不符合） ? 未滿足要求 () ? 缺陷 ? 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 () ? 注 1：區(qū)分缺陷與不合格 ()的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 ? 注 2：顧客 ()希望的預(yù)期用途可能受供方 ()信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護(hù)說明。 ? 組織應(yīng)確定 、 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ， 以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 ? 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： ? a) 顧客滿意 （ 見 ） ； ? b) 與產(chǎn)品要求的符合性 （ 見 ） ； ? c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 ， 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； ? d) 供方 。 數(shù)據(jù)分析 ? 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 審核結(jié)果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預(yù)防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 預(yù)防措施、糾正措施、糾正的區(qū)別 ? 預(yù)防措施 ? 為消除潛在不合格 ()或其他潛在不期望情況的原因所采取的 ? 注 1 ? 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。 ? 糾正措施 ? 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 ()或其他不期望情況的原因所采取的 ? 注 1 ? 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施 ()是 ? 注 3：糾正 ()和糾正措施是有區(qū)別的。 ? 糾正 ? 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 () ? 注 1：糾正可連同糾正措施 () ? 注 2：返工 ()或降級 ()可作為糾正的示例。 ? 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng) 。 ? 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： ? a) 評審不合格 （ 包括顧客抱怨 ） ； ? b) 確定不合格的原因； ? c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； ? d) 確定和實(shí)施所需的措施； ? e) 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 4． 2． 4） ； ? f) 評審所采取的糾正措施 。 糾正措施 ? 組織應(yīng)確定措施 ， 以消除潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 。 ? 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： ? a) 確定潛在不合格及其原因； ? b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； ? c) 確定和實(shí)施所需的措施； ? d) 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ； ? e) 評審所采取的預(yù)防措施 。 預(yù)防措施 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH