【正文】 預(yù)防措施 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 。 ? 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： ? a) 評審不合格 （ 包括顧客抱怨 ） ； ? b) 確定不合格的原因； ? c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； ? d) 確定和實施所需的措施； ? e) 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 4． 2． 4） ； ? f) 評審所采取的糾正措施 。 ? 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 。 ? 糾正措施 ? 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 ()或其他不期望情況的原因所采取的 ? 注 1 ? 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施 ()是 ? 注 3：糾正 ()和糾正措施是有區(qū)別的。 數(shù)據(jù)分析 ? 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 審核結(jié)果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預(yù)防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 ? 注 2：顧客 ()希望的預(yù)期用途可能受供方 ()信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護(hù)說明。 不合格品控制 合格、不合格、缺陷的區(qū)別 ? 合格（符合） ? 滿足要求 () ? 注 1：該定義與 ISO/IEC指南 2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合 GB/T19000 ? 注 2：術(shù)語“ conformance ? ? 不合格（不符合） ? 未滿足要求 () ? 缺陷 ? 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 () ? 注 1：區(qū)分缺陷與不合格 ()的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題有關(guān)。 ? 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證 ， 以證實符合要求。 ? 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品： ? a) 采取措施 ， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ? b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ， 適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn) ， 讓步使用 、 放行或接收不合格品； ? c) 采取措施 ， 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ， 以防止其非預(yù)期的使用或交付 。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 （見 ） 。 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時 ， 應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ， 以確保產(chǎn)品的符合性。 內(nèi)部審核 ? 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)監(jiān)視 ， 并在適用時進(jìn)行測量 。 跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（ 見 ） 。 ? 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄 （ 見 ） 的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 。 ? 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ，應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃 。 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 ? 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 ， 并確定獲取和利用這種信息的方法 。 7. 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 8 測 量 、 分 析 和 改 進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 不合格品控制 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 ? 組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視 、 測量 、 分析和改進(jìn)過程： ? a) 證實產(chǎn)品的符合性； ? b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； ? c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行 ， 必要時再確認(rèn) 。 組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧┬?zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 ? 為確保結(jié)果有效 ， 必要時 ， 測量設(shè)備應(yīng)： ? a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn) ， 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定 。 產(chǎn)品防護(hù) ? 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置 ， 為產(chǎn)品符合確定的要求 （ 見 ） 提供證據(jù) 。 顧客財產(chǎn) ? 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間 ， 組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) ， 這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識 、 搬運(yùn) 、 包裝 、 貯存和保護(hù) 。 若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失 、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時 ， 應(yīng)報告顧客 ， 并保持記錄 （ 見） 。 標(biāo)識和可追溯性 ? 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn) 。 在有可追溯性要求的場合 ， 組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 （ 見 ） 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ? 適當(dāng)時 ， 組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 ? 確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時 ， 組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn) 。 采購產(chǎn)品的驗證 ? 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供 。 采購信息 ? 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動 ， 以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 。 采購 采購過程 ? 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品 ， 適當(dāng)時包括： ? a) 產(chǎn)品 、 程序 、 過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求： ? b) 人員資格的要求； ? c) 質(zhì)量管理體系的要求 。應(yīng)制定選擇 、 評價和重新評價的準(zhǔn)則 。 對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 ? 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 在適當(dāng)時 ， 應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審 、 驗證和確認(rèn) ， 并在實施前得到批準(zhǔn) 。 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 設(shè)計和開發(fā)驗證 ? 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求 ，應(yīng)依據(jù)策劃的安排 （ 見 ） 對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn) 。 設(shè)計和開發(fā)評審 ? 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應(yīng)依據(jù)策劃的安排 （ 見） 對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證 。 ? 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表 。 ? 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： ? a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； ? b) 給出采購 、 生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ? d