【導(dǎo)讀】-品質(zhì)管理不是時髦，-品質(zhì)，代表利潤、生產(chǎn)力、市場占有率。-可以從社會角度、企業(yè)角度看該問題。-MADEINCHINA產(chǎn)品在世界市場逐漸增多，但在低價區(qū)；家節(jié)節(jié)敗退，使美國口口聲聲提出301報復(fù)條款；-社會產(chǎn)品品質(zhì)，代表科技、生產(chǎn)力、管理、文化水平；-產(chǎn)品品質(zhì)提高，意味經(jīng)濟(jì)效益的提高；-現(xiàn)在，市場競爭由價格轉(zhuǎn)為品質(zhì)為主導(dǎo)。-利潤基礎(chǔ)，高效率、高品質(zhì)、低成本；-品質(zhì)，直接影響效率和成本；-要求，可指產(chǎn)品、服務(wù)、過程、體系的質(zhì)量。品質(zhì)是一線作業(yè)人員要控制的事；-品質(zhì)是管理人員控制的，與作業(yè)員無關(guān)；-了解要求，使做事符合要求，就是對品質(zhì)作了貢獻(xiàn)；-品質(zhì)的提高是通過持續(xù)改善來達(dá)成，不可能一步達(dá)成；-做法，投入大量檢驗力量，剔除不良品；-缺乏預(yù)防不良品出現(xiàn)的行動。-生產(chǎn)由多數(shù)人共同完成；-指定專人負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗，剔除不良品；-突發(fā)性引起產(chǎn)品不良，如機(jī)器突發(fā)故障；-也要考慮激勵措施；

　　

【正文】 程 序序 和和 方方 法法 – 記記 錄錄 的的 要要 求求 – 再再 確確 認(rèn)認(rèn) 標(biāo)標(biāo) 識識 和和 可可 追追 溯溯 性性 ? 適適 當(dāng)當(dāng) 時時 ， 通通 過過 適適 當(dāng)當(dāng) 的的 方方 式式 在在 所所 有有 過過 程程 中中 對對 產(chǎn)產(chǎn) 品品 進(jìn)進(jìn) 行行 標(biāo)標(biāo) 識識 ? 對對 測測 量量 和和 驗驗 証証 活活 動動 要要 求求 所所 涉涉 及及 的的 產(chǎn)產(chǎn) 品品 狀狀 態(tài)態(tài) 進(jìn)進(jìn) 行行 標(biāo)標(biāo) 識識 ? 在在 有有 可可 追追 溯溯 性性 要要 求求 時時 ， 須須 控控 制制 和和 記記 錄錄 產(chǎn)產(chǎn) 品品 的的 獨獨 有有 標(biāo)標(biāo) 識識 () 註註 :在在 某某 些些 行行 業(yè)業(yè) ， 實實 施施 技技 術(shù)術(shù) 狀狀 態(tài)態(tài) 管管 理理 亦亦 是是 維維 持持 標(biāo)標(biāo) 示示 和和 可可 追追 溯溯 性性 的的 方方 法法 之之 一一 顧顧 客客 的的 財財 產(chǎn)產(chǎn) ? 妥妥 善善 保保 管管 在在 組組 織織 控控 制制 範(fàn)範(fàn) 圍圍 內(nèi)內(nèi) 或或 由由 組組 織織 使使 用用 的的 顧顧 客客 財財 產(chǎn)產(chǎn) ? 確確 保保 對對 顧顧 客客 提提 供供 的的 財財 產(chǎn)產(chǎn) (用用 於於 使使 用用 或或 結(jié)結(jié) 合合 )進(jìn)進(jìn) 行行 標(biāo)標(biāo) 識識 、 驗驗 証証 、 防防 護(hù)護(hù) 及及 維維 持持 ? 記記 錄錄 顧顧 客客 財財 產(chǎn)產(chǎn) 的的 丟丟 失失 、 損損 壞壞 或或 發(fā)發(fā) 現(xiàn)現(xiàn) 不不 適適 用用 的的 情情 況況 ， 並並 需需 向向 顧顧 客客 報報 告告 (見見 ) 註註 :顧顧 客客 財財 產(chǎn)產(chǎn) 可可 包包 括括 知知 識識 產(chǎn)產(chǎn) 權(quán)權(quán) , 如如 保保 密密 信信 息息 產(chǎn)產(chǎn) 品品 的的 防防 護(hù)護(hù) ? 在在 內(nèi)內(nèi) 部部 過過 程程 和和 交交 付付 至至 目目 的的 地地 期期 間間 ， 防防 護(hù)護(hù) 產(chǎn)產(chǎn) 品品 的的 符符 合合 性性 ? 此此 包包 括括 標(biāo)標(biāo) 識識 、 包包 裝裝 、 貯貯 存存 、 防防 護(hù)護(hù) 和和 搬搬 運運 ? 這這 同同 樣樣 適適 用用 於於 產(chǎn)產(chǎn) 品品 的的 零零 部部 件件 ? 測測 量量 和和 監(jiān)監(jiān) 控控 設(shè)設(shè) 備備 的的 控控 制制 – 鑑鑑 定定 要要 進(jìn)進(jìn) 行行 的的 量量 度度 及及 那那 些些 用用 於於 証証 實實 產(chǎn)產(chǎn) 品品 符符 合合 規(guī)規(guī) 定定 要要 求求 的的 測測 量量 和和 監(jiān)監(jiān) 控控 設(shè)設(shè) 備備 – 測測 量量 和和 監(jiān)監(jiān) 控控 設(shè)設(shè) 備備 需需 作作 使使 用用 及及 控控 制制 ， 確確 保保 其其 測測 量量 能能 力力 與與 量量 度度 的的 要要 求求 一一 致致 – 可可 應(yīng)應(yīng) 用用 時時 ， 測測 量量 和和 監(jiān)監(jiān) 控控 設(shè)設(shè) 備備 須須 ：： ? 在在 規(guī)規(guī) 定定 的的 周周 期期 或或 使使 用用 前前 ， 對對 照照 可可 溯溯 源源 到到 國國 際際 或或 國國 家家 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 的的 設(shè)設(shè) 備備 ， 進(jìn)進(jìn) 行行 校校 準(zhǔn)準(zhǔn) 和和 調(diào)調(diào) 整整 當(dāng)當(dāng)不不 存存 在在 上上 述述 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 時時 ， 記記 錄錄 用用 於於 校校 準(zhǔn)準(zhǔn) 的的 依依 據(jù)據(jù) ? 必必 要要 時時 ， 需需 調(diào)調(diào) 整整 和和 再再 調(diào)調(diào) 整整 ? 標(biāo)標(biāo) 示示 校校 準(zhǔn)準(zhǔn) 狀狀 態(tài)態(tài) ? 防防 止止 測測 量量 和和 監(jiān)監(jiān) 控控 設(shè)設(shè) 備備 因因 調(diào)調(diào) 整整 不不 當(dāng)當(dāng) 而而 使使 其其 校校 準(zhǔn)準(zhǔn) 失失 效效 ? 於於 搬搬 運運 、 維維 修修 及及 儲儲 存存 時時 ， 作作 保保 護(hù)護(hù) 以以 免免 損損 壞壞 和和 失失 準(zhǔn)準(zhǔn) – 當(dāng)當(dāng) 發(fā)發(fā) 現(xiàn)現(xiàn) 設(shè)設(shè) 備備 偏偏 離離 校校 準(zhǔn)準(zhǔn) 狀狀 態(tài)態(tài) 時時 ， 評評 估估 已已 檢檢 驗驗 和和 試試 驗驗 結(jié)結(jié) 果果 的的 有有 效效 性性 ， 記記 錄錄 校校 準(zhǔn)準(zhǔn) 結(jié)結(jié) 果果 (見見) – 用用 於於 驗驗 証証 規(guī)規(guī) 定定 要要 求求 的的 軟軟 件件 在在 發(fā)發(fā) 放放 使使 用用 前前 需需 予予 以以 確確 認(rèn)認(rèn) ? 測測 量量 、 分分 析析 和和 改改 善善 ? 總總 則則 – 為為 以以 下下 過過 程程 策策 劃劃 及及 實實 施施 測測 量量 、 監(jiān)監(jiān) 控控 分分 析析 和和 改改 善善 活活 動動 ? 證證 實實 產(chǎn)產(chǎn) 品品 的的 符符 合合 性性 ? 確確 保保 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 的的 符符 合合 性性 ? 持持 續(xù)續(xù) 改改 善善 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 的的 有有 效效 性性 – 此此 包包 括括 確確 定定 對對 應(yīng)應(yīng) 用用 方方 法法 (包包 括括 統(tǒng)統(tǒng) 計計 技技 術(shù)術(shù) ) 及及 應(yīng)應(yīng) 用用 範(fàn)範(fàn) 圍圍 ? 測測 量量 和和 監(jiān)監(jiān) 控控 顧顧 客客 滿滿 意意 度度 ? 監(jiān)監(jiān) 控控 顧顧 客客 感感 覺覺 （（ perception)的的 信信 息息 ? 規(guī)規(guī) 定定 收收 集集 和和 使使 用用 這這 些些 信信 息息 和和 數(shù)數(shù) 據(jù)據(jù) 的的 方方 法法 和和 手手 段段 內(nèi)內(nèi) 部部 審審 核核 ? 執(zhí)執(zhí) 行行 定定 期期 的的 內(nèi)內(nèi) 部部 審審 核核 , 以以 確確 定定 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 是是 否否 : – 符符 合合 本本 國國 際際 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 及及 組組 織織 建建 立立 的的 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 的的 要要 求求 – 已已 經(jīng)經(jīng) 有有 效效 實實 施施 和和 維維 持持 ? 需需 基基 於於 所所 審審 核核 活活 動動 和和 /或或 區(qū)區(qū) 域域 的的 狀狀 況況 和和 重重 要要 程程 度度 ， 以以 及及 前前 審審 核核 的的 結(jié)結(jié) 果果 策策 劃劃 審審 核核 ? 鑑鑑 定定 審審 核核 範(fàn)範(fàn) 圍圍 、 頻頻 次次 和和 方方 法法 ? 審審 核核 人人 員員 不不 能能 審審 核核 自自 己己 的的 工工 作作 ? 文文 件件 化化 程程 序序 需需 包包 括括 權(quán)權(quán) 責(zé)責(zé) 任任 和和 執(zhí)執(zhí) 行行 審審 核核 的的 要要 求求 ， 確確 保保 其其 獨獨 立立 性性 、 結(jié)結(jié) 果果 的的 記記 錄錄 及及 向向 管管 理理層層 匯匯 報報 ? 被被 審審 核核 區(qū)區(qū) 域域 管管 理理 層層 須須 確確 保保 及及 時時 採採 取取 措措 施施 消消 除除 不不 符符 合合 項項 及及 其其 原原 因因 ? 跟跟 進(jìn)進(jìn) 行行 動動 須須 包包 括括 對對 改改 正正 的的 驗驗 正正 及及 報報 告告 結(jié)結(jié) 果果 過過 程程 的的 測測 量量 和和 監(jiān)監(jiān) 控控 ? 採採 用用 適適 當(dāng)當(dāng) 的的 方方 法法 對對 滿滿 足足 顧顧 客客 要要 求求 的的 所所 必必 須須 過過 程程 進(jìn)進(jìn) 行行 測測 量量 和和 監(jiān)監(jiān) 控控 ? 此此 等等 方方 法法 需需 証証 實實 過過 程程 持持 續(xù)續(xù) 滿滿 足足 預(yù)預(yù) 設(shè)設(shè) 目目 的的 之之 能能 力力 產(chǎn)產(chǎn) 品品 的的 測測 量量 和和 監(jiān)監(jiān) 控控 ? 對對 產(chǎn)產(chǎn) 品品 的的 特特 性性 進(jìn)進(jìn) 行行 測測 量量 和和 監(jiān)監(jiān) 控控 ， 以以 驗驗 証証 產(chǎn)產(chǎn) 品品 滿滿 足足 規(guī)規(guī) 定定 要要 求求 ? 在在 適適 當(dāng)當(dāng) 的的 產(chǎn)產(chǎn) 品品 實實 現(xiàn)現(xiàn) 階階 段段 進(jìn)進(jìn) 行行 ? 記記 錄錄 符符 合合 所所 使使 用用 的的 驗驗 收收 準(zhǔn)準(zhǔn) 則則 之之 証証 據(jù)據(jù) ? 記記 錄錄 需需 表表 明明 產(chǎn)產(chǎn) 品品 放放 行行 的的 權(quán)權(quán) 限限 (參參 看看 ) ? 在在 完完 成成 所所 有有 測測 量量 和和 監(jiān)監(jiān) 控控 活活 動動 前前 不不 能能 交交 付付 ， 除除 獲獲 相相 關(guān)關(guān) 權(quán)權(quán) 威威 機(jī)機(jī) 構(gòu)構(gòu) 及及 客客 戶戶 （（ 適適 用用 時時 ）） 批批 準(zhǔn)準(zhǔn) ? 不不 合合 格格 產(chǎn)產(chǎn) 品品 的的 控控 制制 ? 確確 保保 不不 符符 合合 要要 求求 的的 產(chǎn)產(chǎn) 品品 被被 標(biāo)標(biāo) 識識 和和 受受 到到 控控 制制 ， 以以 防防 止止 非非 預(yù)預(yù) 期期 的的 使使 用用 或或 交交 付付 ? 定定 立立 文文 件件 化化 程程 序序 ， 界界 定定 處處 理理 不不 合合 格格 品品 的的 方方 法法 、 職職 責(zé)責(zé) 和和 權(quán)權(quán) 限限 ? 處處 理理 不不 合合 格格 品品 的的 方方 法法 包包 括括 採採 取取 行行 動動 消消 除除 發(fā)發(fā) 現(xiàn)現(xiàn) 的的 不不 符符 合合 項項 獲獲 得得 相相 關(guān)關(guān) 權(quán)權(quán) 威威 機(jī)機(jī) 構(gòu)構(gòu) 及及 客客 戶戶 (適適 用用 時時 )的的 認(rèn)認(rèn) 可可 ， 特特 許許 使使 用用 或或 放放 行行 採採 取取 行行 動動 廢廢 除除 原原 期期 望望 的的 用用 途途 ? 記記 錄錄 不不 合合 格格 的的 類類 別別 及及 其其 後後 採採 取取 的的 行行 動動 ? 不不 合合 格格 產(chǎn)產(chǎn) 品品 改改 正正 後後 再再 檢檢 以以 証証 實實 其其 符符 合合 性性 ? 對對 不不 合合 格格 產(chǎn)產(chǎn) 品品 於於 交交 付付 或或 使使 用用 後後 才才 發(fā)發(fā) 現(xiàn)現(xiàn) ， 需需 根根 據(jù)據(jù) 其其 後後 果果 或或 潛潛 在在 的的 後後 果果 採採 取取 適適 當(dāng)當(dāng) 的的 行行 動動 ? 分分 析析 數(shù)數(shù) 據(jù)據(jù) – 收收 集集 及及 分分 析析 適適 當(dāng)當(dāng) 的的 數(shù)數(shù) 據(jù)據(jù) 以以 確確 定定 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 的的 適適 用用 性性 及及 有有 效效 性性 和和 鑑鑑 別別 可可 行行 之之 改改 善善 – 包包 括括 來來 自自 測測 量量 和和 監(jiān)監(jiān) 控控 活活 動動 及及 其其 它它 來來 源源 的的 數(shù)數(shù) 據(jù)據(jù) – 分分 析析 有有 關(guān)關(guān) 數(shù)數(shù) 據(jù)據(jù) ， 以以 便便 提提 供供 以以 下下 方方 面面 的的 信信 息息 ：： ? 顧顧 客客 滿滿 意意 度度 (）） ? 與與 產(chǎn)產(chǎn) 品品 要要 求求 的的 符符 合合 性性 ? 過過 程程 、 產(chǎn)產(chǎn) 品品 的的 特特 性性 及及 趨趨 勢勢 ， 包包 括括 預(yù)預(yù) 防防 行行 動動 的的 時時 機(jī)機(jī) ? 供供 應(yīng)應(yīng) 商商 ? 改改 善善 持持 續(xù)續(xù) 改改 善善 ? 運運 用用 質(zhì)質(zhì) 量量 方方 針針 、 質(zhì)質(zhì) 量量 目目 標(biāo)標(biāo) 、 審審 核核 結(jié)結(jié) 果果 、 數(shù)數(shù) 據(jù)據(jù) 分分 析析 、 糾糾 正正 及及 預(yù)預(yù) 防防 措措 施施 ， 以以 及及 管管 理理 評評 審審等等 持持 續(xù)續(xù) 改改 善善 質(zhì)質(zhì) 量量 體體 系系 的的 有有 效效 性性 ? 策策 劃劃 及及 管管 理理 持持 續(xù)續(xù) 改改 善善 所所 需需 的的 過過 程程 糾糾 正正 措措 施施 ? 消消 除除 不不 合合 格格 項項 根根 因因 ， 以以 防防 止止 不不 合合 格格 項項 的的 再再 次次 發(fā)發(fā) 生生 ? 因因 應(yīng)應(yīng) 問問 題題 的的 嚴(yán)嚴(yán) 重重 性性 ? 文文 件件 化化 程程 序序 需需 確確 定定 以以 下下 各各 項項 的的 要要 求求 : 評審 不合格項 (包括客戶投訴 ) – – 確確 定定 不不合合 格格 項項的的 根根 因因 – 評評 估估 是是 否否 需需 要要 採採 取取 措措 施施 以以 確確 保保 不不 合合 格格 項項 不不 再再 發(fā)發(fā) 生生 – 確確 定定 及及 實實 施施 糾糾 正正 措措 施施 – 記記 錄錄 所所 採採 取取 的的 措措 施施 的的 結(jié)結(jié) 果果 – 評評 審審 所所 採採 取取 的的 糾糾 正正 措措 施施 預(yù)預(yù) 防防 措措 施施 消除潛在不合格項起因，以防止其發(fā)生 ? ? 因因 應(yīng)應(yīng) 潛潛 在在 問問題題 的的 嚴(yán)嚴(yán) 重重 性性 ? 文文 件件 化化 程程 序序 需需 考考 慮慮 : – 界界 定定 潛潛 在在 的的 不不 合合 格格 項項 及及 其其 起起 因因 – 評評 估估 預(yù)預(yù) 防防 措措 施施 的的 需需 求求 – 確確 定定 及及 實實 施施 預(yù)預(yù) 防防 措措 施施 – 記記 錄錄 結(jié)結(jié) 果果 （（ ）） – 評評 審審 預(yù)預(yù) 防防 措措 施施