生產(chǎn)現(xiàn)場管理與過程控制培訓(xùn)-資料下載頁
2025-01-20 16:13本頁面
【正文】 名、入庫編號、檢驗編號、狀態(tài)標識、數(shù)量、包材版本號 QA復(fù)核品名、入庫編號、檢驗編號、狀態(tài)標識、包材版本號復(fù)核品名、入庫編號、檢驗編號、狀態(tài)標識、包材版本號 ? 標簽、小盒、中盒、大箱批號、生產(chǎn)日期、有效期首印前車間執(zhí)標簽、小盒、中盒、大箱批號、生產(chǎn)日期、有效期首印前車間執(zhí)行雙人復(fù)核的情況及行雙人復(fù)核的情況及 QA首印復(fù)核首印復(fù)核? 清場確認清場確認l包裝打碼包裝打碼? 物料平衡物料平衡? 清場管理清場管理? 待包品交接情況待包品交接情況三、人員控制三、人員控制l新上崗人員是重點新上崗人員是重點l操作再確認：操作再確認： 關(guān)注每一位在崗人員其行為與 關(guān)注每一位在崗人員其行為與 SOP的符合性的符合性 記錄填寫 記錄填寫l必要時向車間管理人員提出建議必要時向車間管理人員提出建議四、清場確認四、清場確認l現(xiàn)場現(xiàn)場 QA工作的重點之一工作的重點之一l四清：清潔、清物料、清文件（清記錄四清：清潔、清物料、清文件（清記錄）、清狀態(tài)）、清狀態(tài)l重點工序：配灌、軋蓋、燈檢、包材準重點工序：配灌、軋蓋、燈檢、包材準備、包裝、打碼備、包裝、打碼l周期結(jié)束之大清潔及換品種清潔周期結(jié)束之大清潔及換品種清潔五、現(xiàn)場物料控制五、現(xiàn)場物料控制l現(xiàn)場物料：原輔料、內(nèi)包材、印刷性包現(xiàn)場物料：原輔料、內(nèi)包材、印刷性包材、稀配液、待燈檢品、待包裝品、成材、稀配液、待燈檢品、待包裝品、成品品l品名、批號、數(shù)量、狀態(tài)標識品名、批號、數(shù)量、狀態(tài)標識l關(guān)注各工序?qū)μ厥馕锪系奶幚恚翰缓细耜P(guān)注各工序?qū)μ厥馕锪系奶幚恚翰缓细衿?、尾?shù)、取樣品、尾數(shù)、取樣l工序與工序之間的交接情況應(yīng)經(jīng)常抽查工序與工序之間的交接情況應(yīng)經(jīng)常抽查六、狀態(tài)標識六、狀態(tài)標識l 文件、記錄標識：有效版本控制文件、記錄標識：有效版本控制l 設(shè)備狀態(tài)標識：完好／運行／待修／停用設(shè)備狀態(tài)標識：完好／運行／待修／停用l 各種容器標識：已清潔／待清潔／有效期限各種容器標識：已清潔／待清潔／有效期限l 生產(chǎn)區(qū)域狀態(tài)標識：已清潔／待清潔／相關(guān)生產(chǎn)區(qū)域使用情生產(chǎn)區(qū)域狀態(tài)標識：已清潔／待清潔／相關(guān)生產(chǎn)區(qū)域使用情況況l 生產(chǎn)狀態(tài)標識：生產(chǎn)品名／批號／生產(chǎn)開始時間生產(chǎn)狀態(tài)標識：生產(chǎn)品名／批號／生產(chǎn)開始時間l 公用系統(tǒng)／各生產(chǎn)區(qū)域的系統(tǒng)圖、管道內(nèi)介質(zhì)名稱及流向公用系統(tǒng)／各生產(chǎn)區(qū)域的系統(tǒng)圖、管道內(nèi)介質(zhì)名稱及流向l 計量標識：校驗合格／有效期／停用／校驗不合格等計量標識：校驗合格／有效期／停用／校驗不合格等七、七、 衛(wèi)生管理l潔具管理：分類、整潔潔具管理：分類、整潔l工衣清洗、滅菌：按時、標識、記錄工衣清洗、滅菌：按時、標識、記錄l更衣要求：標準更衣程序更衣要求：標準更衣程序l生產(chǎn)清潔、消毒：按時、記錄生產(chǎn)清潔、消毒：按時、記錄八、偏差管理八、偏差管理l發(fā)現(xiàn)隱患，評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險，發(fā)現(xiàn)隱患，評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險，對產(chǎn)品放行有重要意義對產(chǎn)品放行有重要意義l亡羊補牢，持續(xù)改進亡羊補牢，持續(xù)改進lQA的工作重點之一的工作重點之一九、變更管理九、變更管理l QA檢查的重點之一：實際操作與檢查的重點之一：實際操作與 SOP規(guī)定的符合性規(guī)定的符合性l 未經(jīng)批準不允許任何變更，如已變更先按偏差處理未經(jīng)批準不允許任何變更，如已變更先按偏差處理l 現(xiàn)場現(xiàn)場 QA 變更前的人員培訓(xùn)確認變更前的人員培訓(xùn)確認 確認變更內(nèi)容和支持的依據(jù) 確認變更內(nèi)容和支持的依據(jù) 詳細記錄詳細記錄 對變更執(zhí)行結(jié)果進行確認 對變更執(zhí)行結(jié)果進行確認 變更處理文件的歸檔 變更處理文件的歸檔演講完畢，謝謝觀看！
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