【正文】 降級(jí) 次級(jí)功能降級(jí)（ 車輛能運(yùn)行，但舒適 /方便性的功能不運(yùn)行） 5 次級(jí)功能降級(jí)（ 車輛能運(yùn)行，但舒適 /方便性的功能表現(xiàn)水平下降 ） 4 煩惱 外觀或能聽到的噪音，車輛能運(yùn)行，不符合，大部分客戶都能察覺 （大于 75%） 3 外觀或能聽到的噪音，車輛能運(yùn)行，不符合，很多顧客能察覺 （ 50%） 2 外觀或能聽到的噪音，車輛能運(yùn)行，不符合，敏感顧客能察覺 （小于 25%） 1 沒有影響 未有可識(shí)別影響 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 81 嚴(yán)重度評(píng)估準(zhǔn)則（ AIAG FMEA 手冊(cè) 第四版） 級(jí)別 后果 影響過程的嚴(yán)重度（制造 /裝配影響） 10 不能符合安全和 /或法規(guī)要求 可能危害操作者（機(jī)械及裝配人員） 未有警告 9 可能危害操作者（機(jī)械及裝配人員） 帶有警告 8 嚴(yán)重干擾 100% 產(chǎn)品可能報(bào)廢；停線或停止發(fā)運(yùn) 7 顯著干擾 部分產(chǎn)品可能要報(bào)廢；主要過程偏差包括降低生產(chǎn)線速度或增加人力 6 中度干擾 100% 產(chǎn)品可能要離線返工和接收 5 部分產(chǎn)品可能要離線返工和接收 4 中度干擾 100% 產(chǎn)品可能要在處理前在工位內(nèi)返工 3 部分產(chǎn)品可能要在處理前在工位內(nèi)返工 2 輕微干擾 對(duì)過程，作業(yè)或操作工造成輕微不便 1 沒有影響 沒有可識(shí)別影響 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 82 PFMEA－級(jí)別 本欄目可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以迚行工程評(píng)定； 本欄目也可用于對(duì)那些需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)； 在 PFMEA中如果特殊特性被評(píng)為 9或 10分，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師。 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 83 PFMEA－失效的潛在起因 定義：失效是怎樣發(fā)生的，依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。 一個(gè)失效模式可能的原因都應(yīng)該考慮到 丌同的起因會(huì)有丌同的控制方法和行勱計(jì)劃，因此要分開描述。 應(yīng)列出具體的失諢或故障情況（如操作者未安裝密封件），而丌要用含混丌清的詆詫（如操作者錯(cuò)諢、機(jī)器工作丌正常等）。 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 84 分析失效原因的方法 使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料； 應(yīng)用上下工序的關(guān)系； 應(yīng)用 “ 五個(gè)為什么 ” 、因果圖、排列圖等； 復(fù)雜的多因素問題采用正交試驗(yàn)。 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 85 應(yīng)用技術(shù) □ 因果圖 (魚 骨圖 ) 五個(gè)為什么 (5 WHY) 潛在失效原因 根本原因 為什么 ？ 為什么 ？ 真正原因 十分接近真相的原因 表面原因 看到的現(xiàn)象 為什么？ 為什么 ？ 為什么 ？ 答案 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 86 PFMEA－頻度（ O） 頻度是指某一失效起因出現(xiàn)的可能性大小的評(píng)估。 頻度數(shù)是相對(duì)的而非絕對(duì)的； 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。 頻度評(píng)估的依據(jù)可參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)資料，如過程的Cpk值， PPM值，故障率等。 對(duì)于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn)迚行主觀判定。 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 87 頻度評(píng)估準(zhǔn)則（ AIAG FMEA手冊(cè) 第四版） 后果 級(jí)別 準(zhǔn)則 ： 原因的發(fā)生 十分高 10 ≥ 100 件 / 每 1000件 1: 10 高 9 50 件 / 每 1000件 1: 20 8 20 件 / 每 1000件 1: 50 7 10 件 / 每 1000件 1: 100 中等 6 2 件 / 每 1000件 1: 500 5 件 / 每 1000件 1: 2,000 4 件 / 每 1000件 1: 10,000 低 3 件 / 每 1000件 1: 100,000 2 ≤ 件 / 每 1000件 1:1,000,000 十分低 1 失效可用預(yù)防控制消除 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 88 PFMEA－現(xiàn)行的過程控制 定義：是對(duì)目前采用的防止失效起因發(fā)生，或查出這些失效模式或失效起 因的控制的描述。 預(yù)防 —— 消除（防止）失效起因或失效模式的發(fā)生，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測(cè) —— 識(shí)別（探測(cè)）失效起因或失效模式，導(dǎo)致采取相應(yīng)的糾正措施或?qū)Σ摺? 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 89 PFMEA－現(xiàn)行的過程控制 常見的預(yù)防控制方法： SPC 防錯(cuò) 預(yù)防性維護(hù) 常見的探測(cè)控制方法： 首件檢查 巡檢 目規(guī)檢查 定期檢查 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 90 示例 要求 失效模式 起因 預(yù)防控制 探測(cè)控制 螺絲完全安裝到位 未完全擰到位 操作工打螺帽時(shí)機(jī)器未與工作面垂直 操作工培訓(xùn) 在打螺帽的機(jī)器里安裝了角度探測(cè)器，當(dāng)角度值不符時(shí)不允許零件離開工裝。 螺絲擰至規(guī)定的動(dòng)轉(zhuǎn)矩 扭矩過高 扭矩由非設(shè)置人員設(shè)置過高 用密碼保護(hù)控制盤（只有設(shè)置人員才可使用） 在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運(yùn)行前先要確認(rèn)扭矩 扭矩由設(shè)置人員設(shè)置過高 對(duì)設(shè)置人員進(jìn)行培訓(xùn) 在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運(yùn)行前先要確認(rèn)扭矩 在設(shè)置指導(dǎo)書中加入設(shè)置要求 扭矩過低 扭矩由非設(shè)置人員設(shè)置過低 用密碼保護(hù)控制盤（只有設(shè)置人員才可使用） 在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運(yùn)行前先要確認(rèn)扭矩 扭矩由設(shè)置人員設(shè)置過低 對(duì)設(shè)置人員進(jìn)行培訓(xùn) 在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運(yùn)行前先要確認(rèn)扭矩 在設(shè)置指導(dǎo)書中加入設(shè)置要求 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 91 PFMEA－探測(cè)度（ D） 探測(cè)度是不過程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)； 丌要因?yàn)轭l度低就自勱地假定探測(cè)度值也低； 隨機(jī)抽查丌能改善探測(cè)度； 增加樣本容量和抽樣頻率都有劣于改善探測(cè)度； 丌能訃為 100％檢查就具有高的探測(cè)度。 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 92 探測(cè)度評(píng)估準(zhǔn)則（ AIAG FMEA手冊(cè) 第四版） 探測(cè)機(jī)會(huì) 準(zhǔn)則： 以探測(cè)為過程控制的可能性 級(jí)別 探測(cè) 可能性 沒有探測(cè)的機(jī)會(huì) 沒有現(xiàn)行過程控制；無法探測(cè)或沒有分析 10 幾乎不可能 幾乎在任何階段都不能探測(cè) 失效模式或錯(cuò)誤（原因）不容易探測(cè)（例：隨機(jī)審核） 9 很微小 在過程后探測(cè)問題 探測(cè)失效模式， 過程后 操作員目視 /觸覺 /聽聲方法 8 微小 在源頭探測(cè)問題 探測(cè)失效模式 當(dāng)場(chǎng) 操作員目視 /觸覺 /聽聲方法，或 過程后 用計(jì)數(shù)型量具（ go/nogo，手動(dòng)扭力扳手等） 7 很小 在過程后探測(cè)問題 探測(cè)失效模式， 過程后 操作員用計(jì)量值量具；或 當(dāng)場(chǎng) 操作員用計(jì)數(shù)型量具（ go/nogo，手動(dòng)扭力扳手等） 6 小 在源頭探測(cè)問題 探測(cè)失效模式， 當(dāng)場(chǎng) 操作員用計(jì)量值量具；或 或錯(cuò)誤 (原因 ) 自動(dòng)控制探測(cè)缺陷零件或通知操作員（光、蜂鳴器等） 執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件測(cè)定檢查（只適用作業(yè)前準(zhǔn)備的原因） 5 中等 在過程后探測(cè)問題 探測(cè)失效模式， 過程后 自動(dòng)控制探測(cè)缺陷零件和自動(dòng)扣留零件以防止進(jìn)入下工序 4 中上 在源頭探測(cè)問題 探測(cè)失效模式， 當(dāng)場(chǎng) 自動(dòng)控制探測(cè)缺陷零件和自動(dòng)扣留零件以防止進(jìn)入下工序 3 高 錯(cuò)誤探測(cè)和 /或問題預(yù)防 探測(cè)錯(cuò)誤 (原因 )，當(dāng)場(chǎng) 自動(dòng)控制探測(cè)錯(cuò)誤和防止產(chǎn)生缺陷零件 2 很高 防止錯(cuò)誤；不采用探測(cè) 防止錯(cuò)誤 (原因 )，夾具、機(jī)器或零件設(shè)計(jì) 過程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)產(chǎn)生缺陷零件 1 幾乎肯定 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 93 防錯(cuò)的水平 水平 防錯(cuò)效果 1 從源頭上防止失誤（預(yù)防型） 2 在失誤產(chǎn)生時(shí)將其發(fā)現(xiàn)，未造成缺陷。（檢測(cè)型） 3 在缺陷發(fā)生后但流出該工位前將其檢測(cè)出來。（檢測(cè)型） 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 94 PFMEA－風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） RPN=(S)(O)(D) 用它來表示過程風(fēng)險(xiǎn)的度量， RPN的數(shù)值在 1～ 1000乊間； 當(dāng)嚴(yán)重度為 9或 10時(shí)，小組必須確保風(fēng)險(xiǎn)已通過現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制或建議措施得到處理； 對(duì) RPN最高的項(xiàng)目采取糾正措施 例： 最高 3 項(xiàng) RPN : 448, 316, 216, 200, 186, 162, 150, 144 丌推薦使用 RPN限值的方法確定改迚需求。 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 95 PFMEA－建議措施 把重點(diǎn)放在預(yù)防失效的發(fā)生，而丌是放在探測(cè)缺陷上； 盡可能按照嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度的優(yōu)先順序去降低風(fēng)險(xiǎn)值。 如果經(jīng)過評(píng)審無需建議措施，在本欄內(nèi)填 “ 無 ” ，對(duì)嚴(yán)重度高的失效模式最好加上理由。 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 96 PFMEA－建議措施 降低嚴(yán)重度： 只有產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)變更才能導(dǎo)致嚴(yán)重度降低； 產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)變更丌一定導(dǎo)致嚴(yán)重度降低； 為了獲得最大的效益，對(duì)產(chǎn)品和過程的變更應(yīng)盡可能在設(shè)計(jì)開發(fā)的早期迚行。 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 97 PFMEA－建議措施 降低頻度： 可能需要產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)變更來消除或控制失效模式的起因，從而降低頻度； 建議采用統(tǒng)計(jì)方法尋找變差的來源以降低頻度。 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 98 PFMEA－建議措施 降低探測(cè)度： 最好的方法是采用防錯(cuò)法； 重新設(shè)計(jì)探測(cè)方法可能降低探測(cè)度； 增加檢驗(yàn)頻次通常丌是一個(gè)有效的措施，因此一般作為臨時(shí)措施，收集更多的過程信息為今后的糾正預(yù)防措施作準(zhǔn)備。 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 99 采取的措施 描述實(shí)際執(zhí)行的措施和生效日期 措施執(zhí)行 后的 RPN 跟蹤所有建議措施已實(shí)施 驗(yàn)證已執(zhí)行的措施的有效性 重新評(píng)估 S, O, D數(shù)值 計(jì)算 RPN結(jié)果 措施執(zhí)行結(jié)果 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 100 輸入 DFMEA 流程圖 輸出 □ 過程特殊特性的確訃 □ 控制計(jì)劃的編制 □ 作業(yè)指導(dǎo)書的編制 操作 檢測(cè) PFMEA的輸出 /輸入 編制 作業(yè)指導(dǎo)書 編制 控制計(jì)劃 PFMEA 生產(chǎn)工藝 流程圖 DFMEA 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC Certification Inc. 101 勱態(tài)文件 □ 永進(jìn)體現(xiàn)最新設(shè)計(jì) (產(chǎn)品和過程 )水平和有關(guān)控制措施 □ 產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)變更 定期評(píng)審 □ 更新頻度和探測(cè)度 廠外或生產(chǎn)線的失效 □ 更新失效模式 廠內(nèi)的質(zhì)量問題 頊客投訴 維護(hù) PFMEA 天 津 華 誠(chéng) 認(rèn) 證 中 心 CAQC