【正文】 降級 次級功能降級（ 車輛能運行，但舒適 /方便性的功能不運行） 5 次級功能降級（ 車輛能運行，但舒適 /方便性的功能表現(xiàn)水平下降 ） 4 煩惱 外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，大部分客戶都能察覺 （大于 75%） 3 外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，很多顧客能察覺 （ 50%） 2 外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，敏感顧客能察覺 （小于 25%） 1 沒有影響 未有可識別影響 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 81 嚴重度評估準則（ AIAG FMEA 手冊 第四版） 級別 后果 影響過程的嚴重度（制造 /裝配影響） 10 不能符合安全和 /或法規(guī)要求 可能危害操作者（機械及裝配人員） 未有警告 9 可能危害操作者（機械及裝配人員） 帶有警告 8 嚴重干擾 100% 產(chǎn)品可能報廢；停線或停止發(fā)運 7 顯著干擾 部分產(chǎn)品可能要報廢；主要過程偏差包括降低生產(chǎn)線速度或增加人力 6 中度干擾 100% 產(chǎn)品可能要離線返工和接收 5 部分產(chǎn)品可能要離線返工和接收 4 中度干擾 100% 產(chǎn)品可能要在處理前在工位內(nèi)返工 3 部分產(chǎn)品可能要在處理前在工位內(nèi)返工 2 輕微干擾 對過程，作業(yè)或操作工造成輕微不便 1 沒有影響 沒有可識別影響 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 82 PFMEA－級別 本欄目可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以迚行工程評定； 本欄目也可用于對那些需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級； 在 PFMEA中如果特殊特性被評為 9或 10分，應(yīng)通告負責設(shè)計的工程師。 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 83 PFMEA－失效的潛在起因 定義：失效是怎樣發(fā)生的，依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。 一個失效模式可能的原因都應(yīng)該考慮到 丌同的起因會有丌同的控制方法和行勱計劃，因此要分開描述。 應(yīng)列出具體的失諢或故障情況（如操作者未安裝密封件），而丌要用含混丌清的詆詫（如操作者錯諢、機器工作丌正常等）。 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 84 分析失效原因的方法 使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料； 應(yīng)用上下工序的關(guān)系； 應(yīng)用 “ 五個為什么 ” 、因果圖、排列圖等； 復雜的多因素問題采用正交試驗。 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 85 應(yīng)用技術(shù) □ 因果圖 (魚 骨圖 ) 五個為什么 (5 WHY) 潛在失效原因 根本原因 為什么 ？ 為什么 ？ 真正原因 十分接近真相的原因 表面原因 看到的現(xiàn)象 為什么？ 為什么 ？ 為什么 ？ 答案 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 86 PFMEA－頻度（ O） 頻度是指某一失效起因出現(xiàn)的可能性大小的評估。 頻度數(shù)是相對的而非絕對的； 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。 頻度評估的依據(jù)可參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計數(shù)據(jù)資料，如過程的Cpk值， PPM值，故障率等。 對于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗迚行主觀判定。 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 87 頻度評估準則（ AIAG FMEA手冊 第四版） 后果 級別 準則 ： 原因的發(fā)生 十分高 10 ≥ 100 件 / 每 1000件 1: 10 高 9 50 件 / 每 1000件 1: 20 8 20 件 / 每 1000件 1: 50 7 10 件 / 每 1000件 1: 100 中等 6 2 件 / 每 1000件 1: 500 5 件 / 每 1000件 1: 2,000 4 件 / 每 1000件 1: 10,000 低 3 件 / 每 1000件 1: 100,000 2 ≤ 件 / 每 1000件 1:1,000,000 十分低 1 失效可用預(yù)防控制消除 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 88 PFMEA－現(xiàn)行的過程控制 定義：是對目前采用的防止失效起因發(fā)生，或查出這些失效模式或失效起 因的控制的描述。 預(yù)防 —— 消除（防止）失效起因或失效模式的發(fā)生，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測 —— 識別（探測）失效起因或失效模式，導致采取相應(yīng)的糾正措施或?qū)Σ摺? 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 89 PFMEA－現(xiàn)行的過程控制 常見的預(yù)防控制方法： SPC 防錯 預(yù)防性維護 常見的探測控制方法： 首件檢查 巡檢 目規(guī)檢查 定期檢查 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 90 示例 要求 失效模式 起因 預(yù)防控制 探測控制 螺絲完全安裝到位 未完全擰到位 操作工打螺帽時機器未與工作面垂直 操作工培訓 在打螺帽的機器里安裝了角度探測器，當角度值不符時不允許零件離開工裝。 螺絲擰至規(guī)定的動轉(zhuǎn)矩 扭矩過高 扭矩由非設(shè)置人員設(shè)置過高 用密碼保護控制盤（只有設(shè)置人員才可使用） 在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運行前先要確認扭矩 扭矩由設(shè)置人員設(shè)置過高 對設(shè)置人員進行培訓 在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運行前先要確認扭矩 在設(shè)置指導書中加入設(shè)置要求 扭矩過低 扭矩由非設(shè)置人員設(shè)置過低 用密碼保護控制盤（只有設(shè)置人員才可使用） 在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運行前先要確認扭矩 扭矩由設(shè)置人員設(shè)置過低 對設(shè)置人員進行培訓 在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運行前先要確認扭矩 在設(shè)置指導書中加入設(shè)置要求 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 91 PFMEA－探測度（ D） 探測度是不過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)； 丌要因為頻度低就自勱地假定探測度值也低； 隨機抽查丌能改善探測度； 增加樣本容量和抽樣頻率都有劣于改善探測度； 丌能訃為 100％檢查就具有高的探測度。 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 92 探測度評估準則（ AIAG FMEA手冊 第四版） 探測機會 準則： 以探測為過程控制的可能性 級別 探測 可能性 沒有探測的機會 沒有現(xiàn)行過程控制；無法探測或沒有分析 10 幾乎不可能 幾乎在任何階段都不能探測 失效模式或錯誤（原因）不容易探測（例：隨機審核） 9 很微小 在過程后探測問題 探測失效模式， 過程后 操作員目視 /觸覺 /聽聲方法 8 微小 在源頭探測問題 探測失效模式 當場 操作員目視 /觸覺 /聽聲方法，或 過程后 用計數(shù)型量具（ go/nogo，手動扭力扳手等） 7 很小 在過程后探測問題 探測失效模式， 過程后 操作員用計量值量具；或 當場 操作員用計數(shù)型量具（ go/nogo，手動扭力扳手等） 6 小 在源頭探測問題 探測失效模式， 當場 操作員用計量值量具；或 或錯誤 (原因 ) 自動控制探測缺陷零件或通知操作員（光、蜂鳴器等） 執(zhí)行作業(yè)前準備和首件測定檢查（只適用作業(yè)前準備的原因） 5 中等 在過程后探測問題 探測失效模式， 過程后 自動控制探測缺陷零件和自動扣留零件以防止進入下工序 4 中上 在源頭探測問題 探測失效模式， 當場 自動控制探測缺陷零件和自動扣留零件以防止進入下工序 3 高 錯誤探測和 /或問題預(yù)防 探測錯誤 (原因 )，當場 自動控制探測錯誤和防止產(chǎn)生缺陷零件 2 很高 防止錯誤；不采用探測 防止錯誤 (原因 )，夾具、機器或零件設(shè)計 過程 /產(chǎn)品設(shè)計了防錯法，不會產(chǎn)生缺陷零件 1 幾乎肯定 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 93 防錯的水平 水平 防錯效果 1 從源頭上防止失誤（預(yù)防型） 2 在失誤產(chǎn)生時將其發(fā)現(xiàn)，未造成缺陷。（檢測型） 3 在缺陷發(fā)生后但流出該工位前將其檢測出來。（檢測型） 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 94 PFMEA－風險順序數(shù)（ RPN） RPN=(S)(O)(D) 用它來表示過程風險的度量， RPN的數(shù)值在 1～ 1000乊間； 當嚴重度為 9或 10時，小組必須確保風險已通過現(xiàn)有的設(shè)計控制或建議措施得到處理； 對 RPN最高的項目采取糾正措施 例： 最高 3 項 RPN : 448, 316, 216, 200, 186, 162, 150, 144 丌推薦使用 RPN限值的方法確定改迚需求。 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 95 PFMEA－建議措施 把重點放在預(yù)防失效的發(fā)生，而丌是放在探測缺陷上； 盡可能按照嚴重度、頻度、探測度的優(yōu)先順序去降低風險值。 如果經(jīng)過評審無需建議措施，在本欄內(nèi)填 “ 無 ” ，對嚴重度高的失效模式最好加上理由。 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 96 PFMEA－建議措施 降低嚴重度： 只有產(chǎn)品或過程設(shè)計變更才能導致嚴重度降低； 產(chǎn)品或過程設(shè)計變更丌一定導致嚴重度降低； 為了獲得最大的效益，對產(chǎn)品和過程的變更應(yīng)盡可能在設(shè)計開發(fā)的早期迚行。 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 97 PFMEA－建議措施 降低頻度： 可能需要產(chǎn)品或過程設(shè)計變更來消除或控制失效模式的起因，從而降低頻度； 建議采用統(tǒng)計方法尋找變差的來源以降低頻度。 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 98 PFMEA－建議措施 降低探測度： 最好的方法是采用防錯法； 重新設(shè)計探測方法可能降低探測度； 增加檢驗頻次通常丌是一個有效的措施，因此一般作為臨時措施，收集更多的過程信息為今后的糾正預(yù)防措施作準備。 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 99 采取的措施 描述實際執(zhí)行的措施和生效日期 措施執(zhí)行 后的 RPN 跟蹤所有建議措施已實施 驗證已執(zhí)行的措施的有效性 重新評估 S, O, D數(shù)值 計算 RPN結(jié)果 措施執(zhí)行結(jié)果 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 100 輸入 DFMEA 流程圖 輸出 □ 過程特殊特性的確訃 □ 控制計劃的編制 □ 作業(yè)指導書的編制 操作 檢測 PFMEA的輸出 /輸入 編制 作業(yè)指導書 編制 控制計劃 PFMEA 生產(chǎn)工藝 流程圖 DFMEA 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC Certification Inc. 101 勱態(tài)文件 □ 永進體現(xiàn)最新設(shè)計 (產(chǎn)品和過程 )水平和有關(guān)控制措施 □ 產(chǎn)品或過程設(shè)計變更 定期評審 □ 更新頻度和探測度 廠外或生產(chǎn)線的失效 □ 更新失效模式 廠內(nèi)的質(zhì)量問題 頊客投訴 維護 PFMEA 天 津 華 誠 認 證 中 心 CAQC