【正文】 車輛 ／ 項(xiàng) 目在 返修 部 門 返修 1個(gè)小時(shí)以上 8高 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行 但 性能水平下降。顧客非常 不 滿 意?；?產(chǎn) 品 需進(jìn)行 挑選 、一 部分 (小于100%)報(bào)廢 ， 或 者 車輛 ／ 項(xiàng) 目在 返修部 門 進(jìn)行返修的時(shí)間在 間 。 778中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意。 或一 部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要 報(bào)廢 ，不需 挑選 或 車輛 ／項(xiàng) 目 需 在 返修 部 門 返修少于 小時(shí)6低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目性能水平有所下降或 100%的產(chǎn)品可能需要返工或者 車輛 ／ 項(xiàng) 目 在線下返修，不需送返修 部 門 處理5很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客 (75%以上 )能發(fā)現(xiàn)缺陷或產(chǎn)品可能需要挑選，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品 (小于 100%)需返工。 4輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 50%的 顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。 3很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辯識(shí)能力的顧客(25%以下 )能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無 無可辨別的后果 或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響 179? 13）級(jí)別 ? 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。? 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。? 如果過程 FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件。? 特殊產(chǎn)品或過程特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。80? 14）失效的潛在起因 /機(jī)理? 所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。? 盡可能的列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊懀敲催@部分FMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。? 典型的失效起因可包括但不限于： 扭矩不當(dāng) —— 過大或過小焊接不當(dāng) —— 電流、時(shí)間、壓力測(cè)量不精確81熱處理不當(dāng) —— 時(shí)間、溫度澆口 /通風(fēng)不足潤(rùn)滑不足或無潤(rùn)滑零件漏裝或錯(cuò)裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機(jī)器設(shè)置 /不正確的程序編制? 應(yīng)只列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）；不應(yīng)使用含糊不清的詞語（如操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。 82導(dǎo)致此失效模式的發(fā)生 ?A原因 ？B原因 ？C原因 ？D原因 ？83? 15）頻度（ O） ? 頻度是指某一特定的起因 /機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因 /機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。? 潛在失效起因 /機(jī)理發(fā)生頻度的評(píng)估分為 1到 10級(jí)。? 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性 84失效模式A原因B原因C原因D原因 頻度？ 頻度？ 頻度？ 頻度？85? “可能的失效率 ”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。除了此種情況外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)定。? 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級(jí)方法應(yīng)達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別過程分析可做些調(diào)整。應(yīng)以表 7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)：注：級(jí)數(shù) 1專門用于 “極低：失效不大可能發(fā)生 ”。86表 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性 可能的失效率 * 頻度很高： 持續(xù)發(fā)生失效 ≧100 個(gè) 每 1000件 1050個(gè) 每 1000件 9高： 經(jīng)常發(fā)生失效 20個(gè) 每 1000件 810個(gè) 每 1000件 7中 等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 62個(gè) 每 1000件 51個(gè) 每 1000件 4低： 相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000件 3 每 1000件 2極低 :失效不太可能發(fā)生 ? 每 1000件 1*有關(guān) Ppk的計(jì)算和數(shù)值，見 附錄 I。87附錄 I： 推薦的帶有 Ppk的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性 類似的失效率 Ppk 頻度很高： 持續(xù)發(fā)生失效 100/1000 1050個(gè) 每 1000件 ? 9高： 經(jīng)常發(fā)生失效 20個(gè) 每 1000件 ? 810個(gè) 每 1000件 ? 7中 等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 ? 62個(gè) 每 1000件 ? 51個(gè) 每 1000件 ? 4低： 相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000件 ? 3 每 1000件 ? 2極低 :失效不太可能發(fā)生 ? 每 1000件 ? 188計(jì)算范例 ：注：當(dāng)存在有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)， FMEA小組可用以上 Ppk值作為指南，為確定頻度提供幫助。 89? 16）現(xiàn)行過程控制 ? 現(xiàn)行的過程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因 /機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤 /防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 或過程后的評(píng)價(jià)等。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。? 有兩類過程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測(cè)：探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。90? 如果可能，最好的途徑是先采取預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。? 對(duì)于過程控制，本手冊(cè)中的過程 FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。? 過程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母 “P”。 在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加一個(gè)字母 “D”。? 一旦確定了過程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。91? 17）探測(cè)度（ D） ? 探測(cè)度是與過程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。 ? 假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評(píng)價(jià)所有的 “現(xiàn)行過程控制 ”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去。不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測(cè)度值也低（如果當(dāng)使用控制圖時(shí)）。但是，一定要評(píng)定探測(cè)發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們?cè)谶^程中進(jìn)一步發(fā)展的過程控制能力。92已經(jīng)發(fā)生失效起因已經(jīng)發(fā)生失效模式運(yùn)用 現(xiàn)行過程控制（ 查出失效起因/失效模式 ）的方法到顧客處的漏網(wǎng)之魚有多少？93? 隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測(cè)出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測(cè)度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制。? 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則? 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。? 探測(cè)度應(yīng)用表 8作為估算導(dǎo)則。? 注：級(jí)數(shù) 1專用于 “ 肯定能探測(cè)出 ” 的情況。94探測(cè)性 準(zhǔn)則 檢查類別 探測(cè) 方法的 推薦 范 圍 探測(cè)度A B C幾乎不可能絕 /肯定不可能探測(cè)X 不能探測(cè)或沒有檢查 10很微小 控制方法可能探測(cè)不出來X 只能通過間接或隨機(jī)檢驗(yàn)來實(shí)現(xiàn)控制9微 小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X 只通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 8很 小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X 只通過雙重目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小 控制可能能探測(cè)出 X X 用制圖的方法，如 SPC來實(shí)現(xiàn)控制6表 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則95探測(cè)性準(zhǔn)則 檢查類別 探測(cè) 方法的 推薦 范 圍 探測(cè)度A B C中等控制可能能探測(cè)出X 當(dāng)零件離開工位后的計(jì)量測(cè)量的控制，或者零件離開工位后 100% 的G/NG量具測(cè)量。5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出X X 在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高 控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出X X 在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件。3很高控制幾乎確定能探測(cè)出X X 在工位上的誤差探測(cè) (自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測(cè)出 X 由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出 1檢驗(yàn)類別： B.量具 96? 18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）? 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 是嚴(yán)重度（ S）， 頻度（ O） 和探測(cè)度（ D） 的乘積 .（ S） （ O） （ D） =RPN? 在特定的 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于對(duì)所擔(dān)心的過程中的問題進(jìn)行排序。97? 19)建議的措施 ? 應(yīng)首先針對(duì) 高嚴(yán)重度、高 RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目 進(jìn)行預(yù)防 /糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。? 一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí)，必須予以特別注意，以確保現(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施 /控制或過程預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其 RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造 /裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。 ? 在對(duì)嚴(yán)重度值為 9或 10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度。98? 應(yīng)考慮但不限于以下措施： ?為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和 /或設(shè)計(jì)更改。可以實(shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。?只有設(shè)計(jì)和 /或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低。?要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤 /防錯(cuò)的方法。一般情況下，改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防 /糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防 /糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對(duì)失效的）探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但是，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測(cè)上。采用統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個(gè)例子。? 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明 “無 ”。99? 20）建議的措施責(zé)任 ? 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。? 21）采取的措施 ? 在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說明以及生效日期。? 22）措施的結(jié)果 ? 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄 RPN的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。? 所有更改了的定級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。100跟蹤措施? 負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。? 負(fù)責(zé)過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：?保證過程 /產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)；?評(píng)審工程圖樣、過程 /產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程；?確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中；?評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。101附錄 A 設(shè)計(jì) FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求 1．設(shè)計(jì)改進(jìn) FMEA推動(dòng)設(shè)計(jì)改進(jìn)作為主要目標(biāo) 2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮。 3． A/D/V或 DVP￡ R 計(jì)劃 分析 /開發(fā) /確認(rèn)（ A/D/V） 和 /或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（ DVP￡R） 對(duì)來自 FMEA的失效模式均加以考慮。4．接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。 5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大 “教訓(xùn) ”（如高的保修費(fèi)用以及召回等）作為識(shí)別失效模式的輸入。 6．特殊或關(guān)鍵特性如果符合公司的方針且適用的話， FMEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。 1027．時(shí)間性 FMEA在 “機(jī)會(huì)之窗 ”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)施加影響。8．小組 整個(gè)分析過程中， FMEA小組中有合適的人員參加，且對(duì)FMEA方法接受過充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)有一名促進(jìn)者。 9．文件 FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫好，包括 “采取的措施 ”以及新的 RPN值。 10．時(shí)間的使用 FMEA小組所用的時(shí)間，以 “盡可能早 ”為目標(biāo)，有效、高效地利用時(shí)間，帶來增值結(jié)果。這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確，且措施也得到了實(shí)施。103附錄 B 過程 FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求 1．過程改進(jìn) FMEA推動(dòng)過程改進(jìn)作為主要目標(biāo)，重點(diǎn)在防錯(cuò)方法。 2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮。 3．控制計(jì)劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃對(duì)來自過程 FMEA的失效模式均加以考慮。 4．綜合 FMEA與過程流程圖和過程控制計(jì)劃相結(jié)合并且相一致。如果有設(shè)計(jì) FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過程FMEA也要考慮設(shè)計(jì) FMEA。 5． 吸取的教訓(xùn) 、 FMEA將所有吸取過后重大 “教訓(xùn) ”（如高的保修費(fèi)用、召回、不合格品、顧客抱怨等）作為識(shí)別失效模式的輸入。1046．特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話， FMEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。7．時(shí)間性 FMEA在 “機(jī)會(huì)之窗 ”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)施加影響。 8．小組