【正文】 的記錄。 在生產(chǎn)過程中確保操作者按規(guī)定的操作規(guī)程進行操作，并通過工位《工藝卡》實施有效監(jiān)控。 標識和可追溯性 適當時 ,公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品 . 公司需針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) . 在有可追溯性要求的場合 ,公司要控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識 ,應出現(xiàn)在適用的檢驗和貨物記錄上 (見 ). 章節(jié)： 第 4頁 共 5頁 技術(shù)狀態(tài)管理也是保持標識和可追溯性的一種方法 . 標識和可追溯性控制活動具體已分解到相應的程序里 ,例《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》 . 顧客財產(chǎn)的控制： 公司應愛護在公司控制下或公司使用的顧客財產(chǎn)，顧客提供的產(chǎn)品組裝件由原材料倉管員負責標識、防護和發(fā)放，并依照《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》進行驗證。 、損壞或不適用時由相關(guān)部門通報制造部，由制造部聯(lián)絡(luò)客戶處理，并保持記錄。 、規(guī)范及其它產(chǎn)品信息，依照《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行控制。 在整個產(chǎn)品實現(xiàn)及交付過程中 ,應針對產(chǎn)品的符合性做好產(chǎn)品防護，產(chǎn)品防護包括標 識、 搬運、包裝、貯存和保護，其具體實施按《產(chǎn)品防護控制程序》進行。 相關(guān)文件： 《工藝卡》 《操作規(guī)程》 《產(chǎn)品防護控制程序》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》 相關(guān)記錄 監(jiān)視和測量裝置的控制 對用于驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的檢驗、測量、試驗或監(jiān)測設(shè)備進行檢定、校對和維護。 測試模塊建立計量器具臺帳，對計量器具定期送檢、維護。保證計量器具的校準和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。 檢定或校對工作按國家有關(guān)檢定規(guī)程進行；本公司無法校準的計量器具，應定期送廠外法定檢定機構(gòu)校準；長度器具和萬用表等由測試模塊制訂檢定標準，自行檢定。 計量器具應有標明其檢定和校準狀態(tài)的標識，標識上注明編號、檢定有效期及檢定人。 新購置檢測設(shè)備必須經(jīng)檢定合格方可投入使用。封存的檢測設(shè)備在重新啟用前要經(jīng)檢驗合格后方可使用。 保存計量器具的校準、檢定記錄。 監(jiān)視和測量裝置的控制活動的具體實施按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進行。 相關(guān)文件： 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 圖 71中相互作用的過程 確定和評審產(chǎn)品要求過程與設(shè)計和開發(fā)過程的相互作用： 確定和評審產(chǎn)品要求過程 設(shè)計和開發(fā)過程 輸入 輸出 輸入 輸出 用戶或經(jīng)銷商項目信息 產(chǎn)品銷售價格 貨期 生產(chǎn)能力 合同 定單 顧客的功能及技術(shù)參數(shù)要求 顧客的質(zhì)量要求和檢驗要求 顧客提供的圖樣 設(shè)計應符合的標準 年銷售計劃 產(chǎn)品可用性、交付和技術(shù)支援上的要求 預期或規(guī)定用途所需的要求 產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)方面的要求等 產(chǎn)品設(shè)計輸入記錄 設(shè)計工程圖紙 樣機制作計劃 產(chǎn)品成本報價表 樣板制作物料清單 外協(xié)外購物料要求 與設(shè)計相關(guān)的內(nèi)容 工藝方案 產(chǎn)品特性 設(shè)計驗證 設(shè)計評審 章節(jié)： 第 5頁 共 5頁 確定和評審產(chǎn)品要求過程與設(shè)計和開發(fā)過程的相互作用： 與采購相關(guān)的過程的相互作用： 與產(chǎn)品實現(xiàn)相關(guān)的過程的相互作用： 采購過程 與采購相關(guān)的過程 輸出 輸入 輸出 確定產(chǎn)品要求和評審過程 年銷售計劃 采購信息及有關(guān)標準等資料 采購協(xié)議 合格供應商 采購物料的申請 采購計劃 外購部件、物料 外購其他物資 發(fā)外加工部件 設(shè)計和開發(fā)過程 材料清單 材料規(guī)范 圖樣、技術(shù)文件 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 生產(chǎn)計劃 庫存資料 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 與產(chǎn)品實現(xiàn)相關(guān)的過程 輸出 輸入 輸出 確定產(chǎn)品要求和評審過程 年銷售計劃 產(chǎn)品 /顧客要求 生產(chǎn)計劃 過程特性 產(chǎn)品工藝文件 為特殊過程評審和批準規(guī)定的準則 特殊過程設(shè)備和人員資格的鑒定 產(chǎn)品接收標準 產(chǎn)品所要求的檢驗和試驗作業(yè)文件 物料需求計劃 半成品 成品 實現(xiàn)產(chǎn)品過程及其產(chǎn)品滿足要求提供所需的記錄（包括產(chǎn)品特性的信息、特殊過程確認的記錄） 生產(chǎn)統(tǒng)計 材料損耗統(tǒng)計 設(shè)計和開發(fā)過程 產(chǎn)品特性 設(shè)計驗證 設(shè)計評審 樣件 圖樣（包括數(shù)據(jù)） 規(guī)范 工藝方案 采購過程 外購部件、物料 發(fā)外加工部件 章節(jié)： 第 1頁 共 4頁 明確本公司現(xiàn)有顧客和潛在顧客。通過收集和分析顧客滿意信息確定顧客滿意情況。 其輸入的信息有： 1） 產(chǎn)品及其服務的質(zhì)量信息； 2） 顧客投訴 3） 市場需求； 4） 顧客要求和合同信息； 5） 問卷。 顧客滿意輸出：顧客滿意分析報告的內(nèi)容包含以下方面的滿意情況或滿意度： 1） 產(chǎn)品性能； 2） 產(chǎn)品安全性； 3） 產(chǎn)品價格； 4） 服務投訴處理； 顧客滿意活動的具體開展按《顧客滿意度評價控制程序》進行。 通過對顧客滿意的測量尋找改進的機會。當發(fā)現(xiàn)沒有滿足顧客要求時執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》。 相關(guān)的過程：數(shù)據(jù)分析（見 ） 相關(guān)文件： 《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》 《顧客滿意度評價控制程序》 內(nèi)部審核 公司每年至少一次進行內(nèi)部審核，審核活動由管理者代表負責或指定合適的人員進行以確定質(zhì)量管理體系定是否： 1） 符合本標準要求； 2） 得到有效否實施和保持。 根據(jù)審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進行策劃，規(guī)定審核的范圍，編制審核計劃。審核應由非從事受審的活動人員進行。審核過程應加以記錄，并向管理層報告。 對審核發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施及跟蹤，包括對糾正措施的驗證和驗證的報告。 內(nèi)部審核活動的具體實施按《內(nèi)部審核控制程序》進行。 相關(guān)文件： 《內(nèi)部審核控制程序》。 過程的監(jiān)控和測量 哪些過程需要監(jiān)控，取決于對下一過程的影響程度，這在識別過程時和策劃時加以明確。以下的情況應考慮監(jiān)控： 1） 以參數(shù)控制的過程； 2） 需要審批的過程； 3） 有關(guān)的放行。 章節(jié)： 第 2頁 共 4頁 當不能通過過程監(jiān)控達到目的時，就必須通過產(chǎn)品的檢驗和試驗對過程實施監(jiān)控。規(guī)定適當?shù)姆椒▽嵤┮陨戏矫娴谋O(jiān)控，并反映在相關(guān)的文件中，以確保過程符合要求。 現(xiàn)時的質(zhì)量管理體系文件已包含了過程監(jiān)控的過程，當對特定的產(chǎn)品、項目或需要滿足合同要求時，其過程監(jiān)控的規(guī)定應在質(zhì)量策劃文件（如質(zhì)量計劃）中得到反映。 對生產(chǎn)制造過程監(jiān)控的輸入可以是： 1） 特性（由產(chǎn)品特性轉(zhuǎn)化）； 2） 過程或過程階段提出的輸出要求； 3） 過程參數(shù)； 4） 過程能力要求（需要時） 其輸出是：現(xiàn)行的過程表現(xiàn)、記錄。 對其他過程的監(jiān)控則通過職責和權(quán)限文件規(guī)定對一些活動的結(jié)果進行把關(guān)，對于體系的整體過程的測量則通過定期的內(nèi)部審核進行，見《內(nèi)部審核控制程序》。必要時，對過程監(jiān)控和測量的方法是否能確保過程持續(xù)滿足預期目的的能力進行確認。當過程出現(xiàn)不合格時考慮采取糾正和糾正措施，見《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》。 相關(guān)的過程：監(jiān)控、檢驗和試驗的策劃（見 ）。 相關(guān)的文件： 《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本公司規(guī)定產(chǎn)品制造的檢驗和試驗主要階段有：進貨檢驗；過程檢驗；成品全檢；出貨檢驗。制造部負責進貨檢驗、過程檢驗；研發(fā)部檢驗模塊負責出貨檢驗。 所有的檢驗均規(guī)定檢驗規(guī)范和接收準則。經(jīng)檢驗后的產(chǎn)品應留下記錄。這些記錄應能表明產(chǎn)品規(guī)定的檢驗項目均已圓滿完成，且指明放行的授權(quán)者。 相關(guān)過程： 1） 監(jiān)控、檢驗和試驗的策劃（見 ） 2） 過程的監(jiān)控和測量 產(chǎn)品的檢驗和試驗活動的具體開展按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》進行。 相關(guān)文件： 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 不合格品控制 應確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制。對不合格品應采取適當?shù)奶幹?，如返工、返修，并且在處置后再次驗證以證實其符合性。 當在交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應針對不合格所造成的后果采取適當?shù)拇胧?。必要時按《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》執(zhí)行。 不合格品控制活動的具體開展按《不合格品控制程序》進行。 相關(guān)文件： 《不合格品控制程序》 《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》 章節(jié)： 第 3頁 共 4頁 數(shù)據(jù)分析 收集和分析必要的資料，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識別可以實施的改進。這些資料主要來自測量和監(jiān)控活動規(guī)定留下的信息。 所有規(guī)定留下的資料都應規(guī)定哪些人員可以獲得，資料產(chǎn)生的部門應有分析的數(shù)據(jù)。本公司資料分析應確定以下的輸出： 1） 顧客滿意； 2） 與產(chǎn)品要求的符合性； 3） 過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預防措施的機會； 4） 供方的情況。 以上幾個方面涉及的相關(guān)部門都應具備相應的資料，并通過應用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)至少每季給出結(jié)論。 數(shù)據(jù)分析活動的具體開展按《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》進行。 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》 改進 持續(xù)改進的策劃 管理人員應通過使用質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 至少在以下的情形下應主動進行改進的策劃，確定改進的目標： 1） 已達到質(zhì)量目標或任何預期的目的時； 2） 與同行比較得出的差距時； 3） 公司發(fā)展的需要時； 4） 任何的信息所預示的結(jié)果不能令人滿意時； 5） 在接納員工合理化建議時； 6） 已不能適應顧客的要求時； 7） 因糾正或預防措施的改進涉及較大的范圍或跨部門時 在確定改進的項目時可以采取以下的形式進行： 1） 涉及較大的改進時，需要通過評審立項，成立項目小組，指定負責人； 2） 一些較小的改進可以反映在一些會議的記錄上。 改進的策劃文件由項目的性質(zhì)決定所采取的表達形式，所有改進的策劃文件都應得到批準，并按資源的審批程序進行。 改進后應有評審的記錄。 糾正措施 當發(fā)生問題時應采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生。但糾正措施應與遇到問題的影響程度相適應，且如果因成本使所采取的糾正措施無法實現(xiàn)時應考慮所承擔的風險，當風險不構(gòu)成對公司質(zhì)量聲譽的影響時，可以免于采取糾正措施。 糾正措施的過程應： 1）識別不合格（包括顧客投訴）； 2）確定不合格的原因； 3）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 章節(jié)： 第 4頁 共 4頁 4）確定和實施所需的糾正措施； 5）記錄所采取措施的結(jié)果； 6）評審所采取的糾正措施。 預防措施 應充分利用現(xiàn)有的資料，識別可能發(fā)生的問題，并采取預防措施，以消除潛在不合格原因，防止其發(fā)生。所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 預防措施的過程應： 1） 識別潛在不合格及其原因； 2） 確定并確保實施所需的預防措施； 3） 記錄所采取措施的結(jié)果； 4） 評審所采取的預防措施。 持續(xù)改進活動的具體實施按《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》進行。 相關(guān)文件： 《數(shù)據(jù)分析與改進控制程序》 與改進有關(guān)的主要過程及它們的相互關(guān)聯(lián) 監(jiān) 控 和 測 量 () 產(chǎn)品監(jiān)控和測量() 過程監(jiān)控 () 內(nèi)部審核 () 顧客滿意測量 () 糾正 糾正措施() 數(shù)據(jù)分析 () 改 進 () 糾正措施() 預防措施() 不合格控制()