【正文】 的記錄。 在生產(chǎn)過程中確保操作者按規(guī)定的操作規(guī)程進(jìn)行操作，并通過工位《工藝卡》實(shí)施有效監(jiān)控。 標(biāo)識和可追溯性 適當(dāng)時 ,公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品 . 公司需針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) . 在有可追溯性要求的場合 ,公司要控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 ,應(yīng)出現(xiàn)在適用的檢驗(yàn)和貨物記錄上 (見 ). 章節(jié)： 第 4頁 共 5頁 技術(shù)狀態(tài)管理也是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法 . 標(biāo)識和可追溯性控制活動具體已分解到相應(yīng)的程序里 ,例《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》 . 顧客財(cái)產(chǎn)的控制： 公司應(yīng)愛護(hù)在公司控制下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)，顧客提供的產(chǎn)品組裝件由原材料倉管員負(fù)責(zé)標(biāo)識、防護(hù)和發(fā)放，并依照《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》進(jìn)行驗(yàn)證。 、損壞或不適用時由相關(guān)部門通報制造部，由制造部聯(lián)絡(luò)客戶處理，并保持記錄。 、規(guī)范及其它產(chǎn)品信息，依照《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》進(jìn)行控制。 在整個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及交付過程中 ,應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性做好產(chǎn)品防護(hù)，產(chǎn)品防護(hù)包括標(biāo) 識、 搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)，其具體實(shí)施按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： 《工藝卡》 《操作規(guī)程》 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》 相關(guān)記錄 監(jiān)視和測量裝置的控制 對用于驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)或監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行檢定、校對和維護(hù)。 測試模塊建立計(jì)量器具臺帳，對計(jì)量器具定期送檢、維護(hù)。保證計(jì)量器具的校準(zhǔn)和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。 檢定或校對工作按國家有關(guān)檢定規(guī)程進(jìn)行；本公司無法校準(zhǔn)的計(jì)量器具，應(yīng)定期送廠外法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)；長度器具和萬用表等由測試模塊制訂檢定標(biāo)準(zhǔn)，自行檢定。 計(jì)量器具應(yīng)有標(biāo)明其檢定和校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識，標(biāo)識上注明編號、檢定有效期及檢定人。 新購置檢測設(shè)備必須經(jīng)檢定合格方可投入使用。封存的檢測設(shè)備在重新啟用前要經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可使用。 保存計(jì)量器具的校準(zhǔn)、檢定記錄。 監(jiān)視和測量裝置的控制活動的具體實(shí)施按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 圖 71中相互作用的過程 確定和評審產(chǎn)品要求過程與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的相互作用： 確定和評審產(chǎn)品要求過程 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程 輸入 輸出 輸入 輸出 用戶或經(jīng)銷商項(xiàng)目信息 產(chǎn)品銷售價格 貨期 生產(chǎn)能力 合同 定單 顧客的功能及技術(shù)參數(shù)要求 顧客的質(zhì)量要求和檢驗(yàn)要求 顧客提供的圖樣 設(shè)計(jì)應(yīng)符合的標(biāo)準(zhǔn) 年銷售計(jì)劃 產(chǎn)品可用性、交付和技術(shù)支援上的要求 預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求 產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)方面的要求等 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入記錄 設(shè)計(jì)工程圖紙 樣機(jī)制作計(jì)劃 產(chǎn)品成本報價表 樣板制作物料清單 外協(xié)外購物料要求 與設(shè)計(jì)相關(guān)的內(nèi)容 工藝方案 產(chǎn)品特性 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評審 章節(jié)： 第 5頁 共 5頁 確定和評審產(chǎn)品要求過程與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的相互作用： 與采購相關(guān)的過程的相互作用： 與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相關(guān)的過程的相互作用： 采購過程 與采購相關(guān)的過程 輸出 輸入 輸出 確定產(chǎn)品要求和評審過程 年銷售計(jì)劃 采購信息及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等資料 采購協(xié)議 合格供應(yīng)商 采購物料的申請 采購計(jì)劃 外購部件、物料 外購其他物資 發(fā)外加工部件 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程 材料清單 材料規(guī)范 圖樣、技術(shù)文件 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 生產(chǎn)計(jì)劃 庫存資料 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相關(guān)的過程 輸出 輸入 輸出 確定產(chǎn)品要求和評審過程 年銷售計(jì)劃 產(chǎn)品 /顧客要求 生產(chǎn)計(jì)劃 過程特性 產(chǎn)品工藝文件 為特殊過程評審和批準(zhǔn)規(guī)定的準(zhǔn)則 特殊過程設(shè)備和人員資格的鑒定 產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)文件 物料需求計(jì)劃 半成品 成品 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過程及其產(chǎn)品滿足要求提供所需的記錄（包括產(chǎn)品特性的信息、特殊過程確認(rèn)的記錄） 生產(chǎn)統(tǒng)計(jì) 材料損耗統(tǒng)計(jì) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程 產(chǎn)品特性 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評審 樣件 圖樣（包括數(shù)據(jù)） 規(guī)范 工藝方案 采購過程 外購部件、物料 發(fā)外加工部件 章節(jié)： 第 1頁 共 4頁 明確本公司現(xiàn)有顧客和潛在顧客。通過收集和分析顧客滿意信息確定顧客滿意情況。 其輸入的信息有： 1） 產(chǎn)品及其服務(wù)的質(zhì)量信息； 2） 顧客投訴 3） 市場需求； 4） 顧客要求和合同信息； 5） 問卷。 顧客滿意輸出：顧客滿意分析報告的內(nèi)容包含以下方面的滿意情況或滿意度： 1） 產(chǎn)品性能； 2） 產(chǎn)品安全性； 3） 產(chǎn)品價格； 4） 服務(wù)投訴處理； 顧客滿意活動的具體開展按《顧客滿意度評價控制程序》進(jìn)行。 通過對顧客滿意的測量尋找改進(jìn)的機(jī)會。當(dāng)發(fā)現(xiàn)沒有滿足顧客要求時執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》。 相關(guān)的過程：數(shù)據(jù)分析（見 ） 相關(guān)文件： 《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》 《顧客滿意度評價控制程序》 內(nèi)部審核 公司每年至少一次進(jìn)行內(nèi)部審核，審核活動由管理者代表負(fù)責(zé)或指定合適的人員進(jìn)行以確定質(zhì)量管理體系定是否： 1） 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求； 2） 得到有效否實(shí)施和保持。 根據(jù)審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核的范圍，編制審核計(jì)劃。審核應(yīng)由非從事受審的活動人員進(jìn)行。審核過程應(yīng)加以記錄，并向管理層報告。 對審核發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施及跟蹤，包括對糾正措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證的報告。 內(nèi)部審核活動的具體實(shí)施按《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： 《內(nèi)部審核控制程序》。 過程的監(jiān)控和測量 哪些過程需要監(jiān)控，取決于對下一過程的影響程度，這在識別過程時和策劃時加以明確。以下的情況應(yīng)考慮監(jiān)控： 1） 以參數(shù)控制的過程； 2） 需要審批的過程； 3） 有關(guān)的放行。 章節(jié)： 第 2頁 共 4頁 當(dāng)不能通過過程監(jiān)控達(dá)到目的時，就必須通過產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)對過程實(shí)施監(jiān)控。規(guī)定適當(dāng)?shù)姆椒▽?shí)施以上方面的監(jiān)控，并反映在相關(guān)的文件中，以確保過程符合要求。 現(xiàn)時的質(zhì)量管理體系文件已包含了過程監(jiān)控的過程，當(dāng)對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或需要滿足合同要求時，其過程監(jiān)控的規(guī)定應(yīng)在質(zhì)量策劃文件（如質(zhì)量計(jì)劃）中得到反映。 對生產(chǎn)制造過程監(jiān)控的輸入可以是： 1） 特性（由產(chǎn)品特性轉(zhuǎn)化）； 2） 過程或過程階段提出的輸出要求； 3） 過程參數(shù)； 4） 過程能力要求（需要時） 其輸出是：現(xiàn)行的過程表現(xiàn)、記錄。 對其他過程的監(jiān)控則通過職責(zé)和權(quán)限文件規(guī)定對一些活動的結(jié)果進(jìn)行把關(guān)，對于體系的整體過程的測量則通過定期的內(nèi)部審核進(jìn)行，見《內(nèi)部審核控制程序》。必要時，對過程監(jiān)控和測量的方法是否能確保過程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)過程出現(xiàn)不合格時考慮采取糾正和糾正措施，見《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》。 相關(guān)的過程：監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的策劃（見 ）。 相關(guān)的文件： 《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本公司規(guī)定產(chǎn)品制造的檢驗(yàn)和試驗(yàn)主要階段有：進(jìn)貨檢驗(yàn)；過程檢驗(yàn)；成品全檢；出貨檢驗(yàn)。制造部負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)；研發(fā)部檢驗(yàn)?zāi)K負(fù)責(zé)出貨檢驗(yàn)。 所有的檢驗(yàn)均規(guī)定檢驗(yàn)規(guī)范和接收準(zhǔn)則。經(jīng)檢驗(yàn)后的產(chǎn)品應(yīng)留下記錄。這些記錄應(yīng)能表明產(chǎn)品規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目均已圓滿完成，且指明放行的授權(quán)者。 相關(guān)過程： 1） 監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的策劃（見 ） 2） 過程的監(jiān)控和測量 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的具體開展按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 不合格品控制 應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制。對不合格品應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幹茫绶倒?、返修，并且在處置后再次?yàn)證以證實(shí)其符合性。 當(dāng)在交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)針對不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?。必要時按《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。 不合格品控制活動的具體開展按《不合格品控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： 《不合格品控制程序》 《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》 章節(jié)： 第 3頁 共 4頁 數(shù)據(jù)分析 收集和分析必要的資料，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識別可以實(shí)施的改進(jìn)。這些資料主要來自測量和監(jiān)控活動規(guī)定留下的信息。 所有規(guī)定留下的資料都應(yīng)規(guī)定哪些人員可以獲得，資料產(chǎn)生的部門應(yīng)有分析的數(shù)據(jù)。本公司資料分析應(yīng)確定以下的輸出： 1） 顧客滿意； 2） 與產(chǎn)品要求的符合性； 3） 過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； 4） 供方的情況。 以上幾個方面涉及的相關(guān)部門都應(yīng)具備相應(yīng)的資料，并通過應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)至少每季給出結(jié)論。 數(shù)據(jù)分析活動的具體開展按《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃 管理人員應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 至少在以下的情形下應(yīng)主動進(jìn)行改進(jìn)的策劃，確定改進(jìn)的目標(biāo)： 1） 已達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)或任何預(yù)期的目的時； 2） 與同行比較得出的差距時； 3） 公司發(fā)展的需要時； 4） 任何的信息所預(yù)示的結(jié)果不能令人滿意時； 5） 在接納員工合理化建議時； 6） 已不能適應(yīng)顧客的要求時； 7） 因糾正或預(yù)防措施的改進(jìn)涉及較大的范圍或跨部門時 在確定改進(jìn)的項(xiàng)目時可以采取以下的形式進(jìn)行： 1） 涉及較大的改進(jìn)時，需要通過評審立項(xiàng)，成立項(xiàng)目小組，指定負(fù)責(zé)人； 2） 一些較小的改進(jìn)可以反映在一些會議的記錄上。 改進(jìn)的策劃文件由項(xiàng)目的性質(zhì)決定所采取的表達(dá)形式，所有改進(jìn)的策劃文件都應(yīng)得到批準(zhǔn)，并按資源的審批程序進(jìn)行。 改進(jìn)后應(yīng)有評審的記錄。 糾正措施 當(dāng)發(fā)生問題時應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生。但糾正措施應(yīng)與遇到問題的影響程度相適應(yīng)，且如果因成本使所采取的糾正措施無法實(shí)現(xiàn)時應(yīng)考慮所承擔(dān)的風(fēng)險，當(dāng)風(fēng)險不構(gòu)成對公司質(zhì)量聲譽(yù)的影響時，可以免于采取糾正措施。 糾正措施的過程應(yīng)： 1）識別不合格（包括顧客投訴）； 2）確定不合格的原因； 3）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 章節(jié)： 第 4頁 共 4頁 4）確定和實(shí)施所需的糾正措施； 5）記錄所采取措施的結(jié)果； 6）評審所采取的糾正措施。 預(yù)防措施 應(yīng)充分利用現(xiàn)有的資料，識別可能發(fā)生的問題，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格原因，防止其發(fā)生。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施的過程應(yīng)： 1） 識別潛在不合格及其原因； 2） 確定并確保實(shí)施所需的預(yù)防措施； 3） 記錄所采取措施的結(jié)果； 4） 評審所采取的預(yù)防措施。 持續(xù)改進(jìn)活動的具體實(shí)施按《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： 《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》 與改進(jìn)有關(guān)的主要過程及它們的相互關(guān)聯(lián) 監(jiān) 控 和 測 量 () 產(chǎn)品監(jiān)控和測量() 過程監(jiān)控 () 內(nèi)部審核 () 顧客滿意測量 () 糾正 糾正措施() 數(shù)據(jù)分析 () 改 進(jìn) () 糾正措施() 預(yù)防措施() 不合格控制()