【正文】 的記錄。 在生產(chǎn)過(guò)程中確保操作者按規(guī)定的操作規(guī)程進(jìn)行操作，并通過(guò)工位《工藝卡》實(shí)施有效監(jiān)控。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí) ,公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品 . 公司需針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài) . 在有可追溯性要求的場(chǎng)合 ,公司要控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) ,應(yīng)出現(xiàn)在適用的檢驗(yàn)和貨物記錄上 (見(jiàn) ). 章節(jié)： 第 4頁(yè) 共 5頁(yè) 技術(shù)狀態(tài)管理也是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法 . 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制活動(dòng)具體已分解到相應(yīng)的程序里 ,例《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 . 顧客財(cái)產(chǎn)的控制： 公司應(yīng)愛(ài)護(hù)在公司控制下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)，顧客提供的產(chǎn)品組裝件由原材料倉(cāng)管員負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)、防護(hù)和發(fā)放，并依照《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》進(jìn)行驗(yàn)證。 、損壞或不適用時(shí)由相關(guān)部門(mén)通報(bào)制造部，由制造部聯(lián)絡(luò)客戶處理，并保持記錄。 、規(guī)范及其它產(chǎn)品信息，依照《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》進(jìn)行控制。 在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及交付過(guò)程中 ,應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性做好產(chǎn)品防護(hù)，產(chǎn)品防護(hù)包括標(biāo) 識(shí)、 搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)，其具體實(shí)施按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： 《工藝卡》 《操作規(guī)程》 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 相關(guān)記錄 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 對(duì)用于驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)或監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢定、校對(duì)和維護(hù)。 測(cè)試模塊建立計(jì)量器具臺(tái)帳，對(duì)計(jì)量器具定期送檢、維護(hù)。保證計(jì)量器具的校準(zhǔn)和使用場(chǎng)所，均有適宜的環(huán)境條件。 檢定或校對(duì)工作按國(guó)家有關(guān)檢定規(guī)程進(jìn)行；本公司無(wú)法校準(zhǔn)的計(jì)量器具，應(yīng)定期送廠外法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)；長(zhǎng)度器具和萬(wàn)用表等由測(cè)試模塊制訂檢定標(biāo)準(zhǔn)，自行檢定。 計(jì)量器具應(yīng)有標(biāo)明其檢定和校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)上注明編號(hào)、檢定有效期及檢定人。 新購(gòu)置檢測(cè)設(shè)備必須經(jīng)檢定合格方可投入使用。封存的檢測(cè)設(shè)備在重新啟用前要經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可使用。 保存計(jì)量器具的校準(zhǔn)、檢定記錄。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制活動(dòng)的具體實(shí)施按《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 圖 71中相互作用的過(guò)程 確定和評(píng)審產(chǎn)品要求過(guò)程與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的相互作用： 確定和評(píng)審產(chǎn)品要求過(guò)程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程 輸入 輸出 輸入 輸出 用戶或經(jīng)銷(xiāo)商項(xiàng)目信息 產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格 貨期 生產(chǎn)能力 合同 定單 顧客的功能及技術(shù)參數(shù)要求 顧客的質(zhì)量要求和檢驗(yàn)要求 顧客提供的圖樣 設(shè)計(jì)應(yīng)符合的標(biāo)準(zhǔn) 年銷(xiāo)售計(jì)劃 產(chǎn)品可用性、交付和技術(shù)支援上的要求 預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求 產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)方面的要求等 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入記錄 設(shè)計(jì)工程圖紙 樣機(jī)制作計(jì)劃 產(chǎn)品成本報(bào)價(jià)表 樣板制作物料清單 外協(xié)外購(gòu)物料要求 與設(shè)計(jì)相關(guān)的內(nèi)容 工藝方案 產(chǎn)品特性 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 章節(jié)： 第 5頁(yè) 共 5頁(yè) 確定和評(píng)審產(chǎn)品要求過(guò)程與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的相互作用： 與采購(gòu)相關(guān)的過(guò)程的相互作用： 與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相關(guān)的過(guò)程的相互作用： 采購(gòu)過(guò)程 與采購(gòu)相關(guān)的過(guò)程 輸出 輸入 輸出 確定產(chǎn)品要求和評(píng)審過(guò)程 年銷(xiāo)售計(jì)劃 采購(gòu)信息及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等資料 采購(gòu)協(xié)議 合格供應(yīng)商 采購(gòu)物料的申請(qǐng) 采購(gòu)計(jì)劃 外購(gòu)部件、物料 外購(gòu)其他物資 發(fā)外加工部件 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程 材料清單 材料規(guī)范 圖樣、技術(shù)文件 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 生產(chǎn)計(jì)劃 庫(kù)存資料 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相關(guān)的過(guò)程 輸出 輸入 輸出 確定產(chǎn)品要求和評(píng)審過(guò)程 年銷(xiāo)售計(jì)劃 產(chǎn)品 /顧客要求 生產(chǎn)計(jì)劃 過(guò)程特性 產(chǎn)品工藝文件 為特殊過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)規(guī)定的準(zhǔn)則 特殊過(guò)程設(shè)備和人員資格的鑒定 產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)文件 物料需求計(jì)劃 半成品 成品 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供所需的記錄（包括產(chǎn)品特性的信息、特殊過(guò)程確認(rèn)的記錄） 生產(chǎn)統(tǒng)計(jì) 材料損耗統(tǒng)計(jì) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程 產(chǎn)品特性 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 樣件 圖樣（包括數(shù)據(jù)） 規(guī)范 工藝方案 采購(gòu)過(guò)程 外購(gòu)部件、物料 發(fā)外加工部件 章節(jié)： 第 1頁(yè) 共 4頁(yè) 明確本公司現(xiàn)有顧客和潛在顧客。通過(guò)收集和分析顧客滿意信息確定顧客滿意情況。 其輸入的信息有： 1） 產(chǎn)品及其服務(wù)的質(zhì)量信息； 2） 顧客投訴 3） 市場(chǎng)需求； 4） 顧客要求和合同信息； 5） 問(wèn)卷。 顧客滿意輸出：顧客滿意分析報(bào)告的內(nèi)容包含以下方面的滿意情況或滿意度： 1） 產(chǎn)品性能； 2） 產(chǎn)品安全性； 3） 產(chǎn)品價(jià)格； 4） 服務(wù)投訴處理； 顧客滿意活動(dòng)的具體開(kāi)展按《顧客滿意度評(píng)價(jià)控制程序》進(jìn)行。 通過(guò)對(duì)顧客滿意的測(cè)量尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)沒(méi)有滿足顧客要求時(shí)執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》。 相關(guān)的過(guò)程：數(shù)據(jù)分析（見(jiàn) ） 相關(guān)文件： 《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》 《顧客滿意度評(píng)價(jià)控制程序》 內(nèi)部審核 公司每年至少一次進(jìn)行內(nèi)部審核，審核活動(dòng)由管理者代表負(fù)責(zé)或指定合適的人員進(jìn)行以確定質(zhì)量管理體系定是否： 1） 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求； 2） 得到有效否實(shí)施和保持。 根據(jù)審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果，對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核的范圍，編制審核計(jì)劃。審核應(yīng)由非從事受審的活動(dòng)人員進(jìn)行。審核過(guò)程應(yīng)加以記錄，并向管理層報(bào)告。 對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取糾正措施及跟蹤，包括對(duì)糾正措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證的報(bào)告。 內(nèi)部審核活動(dòng)的具體實(shí)施按《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： 《內(nèi)部審核控制程序》。 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量 哪些過(guò)程需要監(jiān)控，取決于對(duì)下一過(guò)程的影響程度，這在識(shí)別過(guò)程時(shí)和策劃時(shí)加以明確。以下的情況應(yīng)考慮監(jiān)控： 1） 以參數(shù)控制的過(guò)程； 2） 需要審批的過(guò)程； 3） 有關(guān)的放行。 章節(jié)： 第 2頁(yè) 共 4頁(yè) 當(dāng)不能通過(guò)過(guò)程監(jiān)控達(dá)到目的時(shí)，就必須通過(guò)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)對(duì)過(guò)程實(shí)施監(jiān)控。規(guī)定適當(dāng)?shù)姆椒▽?shí)施以上方面的監(jiān)控，并反映在相關(guān)的文件中，以確保過(guò)程符合要求。 現(xiàn)時(shí)的質(zhì)量管理體系文件已包含了過(guò)程監(jiān)控的過(guò)程，當(dāng)對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或需要滿足合同要求時(shí)，其過(guò)程監(jiān)控的規(guī)定應(yīng)在質(zhì)量策劃文件（如質(zhì)量計(jì)劃）中得到反映。 對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程監(jiān)控的輸入可以是： 1） 特性（由產(chǎn)品特性轉(zhuǎn)化）； 2） 過(guò)程或過(guò)程階段提出的輸出要求； 3） 過(guò)程參數(shù)； 4） 過(guò)程能力要求（需要時(shí)） 其輸出是：現(xiàn)行的過(guò)程表現(xiàn)、記錄。 對(duì)其他過(guò)程的監(jiān)控則通過(guò)職責(zé)和權(quán)限文件規(guī)定對(duì)一些活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行把關(guān)，對(duì)于體系的整體過(guò)程的測(cè)量則通過(guò)定期的內(nèi)部審核進(jìn)行，見(jiàn)《內(nèi)部審核控制程序》。必要時(shí)，對(duì)過(guò)程監(jiān)控和測(cè)量的方法是否能確保過(guò)程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)過(guò)程出現(xiàn)不合格時(shí)考慮采取糾正和糾正措施，見(jiàn)《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》。 相關(guān)的過(guò)程：監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的策劃（見(jiàn) ）。 相關(guān)的文件： 《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本公司規(guī)定產(chǎn)品制造的檢驗(yàn)和試驗(yàn)主要階段有：進(jìn)貨檢驗(yàn)；過(guò)程檢驗(yàn)；成品全檢；出貨檢驗(yàn)。制造部負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)；研發(fā)部檢驗(yàn)?zāi)K負(fù)責(zé)出貨檢驗(yàn)。 所有的檢驗(yàn)均規(guī)定檢驗(yàn)規(guī)范和接收準(zhǔn)則。經(jīng)檢驗(yàn)后的產(chǎn)品應(yīng)留下記錄。這些記錄應(yīng)能表明產(chǎn)品規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目均已圓滿完成，且指明放行的授權(quán)者。 相關(guān)過(guò)程： 1） 監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的策劃（見(jiàn) ） 2） 過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的具體開(kāi)展按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 不合格品控制 應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制。對(duì)不合格品應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幹?，如返工、返修，并且在處置后再次?yàn)證以證實(shí)其符合性。 當(dāng)在交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)針對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧?。必要時(shí)按《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。 不合格品控制活動(dòng)的具體開(kāi)展按《不合格品控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： 《不合格品控制程序》 《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》 章節(jié)： 第 3頁(yè) 共 4頁(yè) 數(shù)據(jù)分析 收集和分析必要的資料，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)。這些資料主要來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)規(guī)定留下的信息。 所有規(guī)定留下的資料都應(yīng)規(guī)定哪些人員可以獲得，資料產(chǎn)生的部門(mén)應(yīng)有分析的數(shù)據(jù)。本公司資料分析應(yīng)確定以下的輸出： 1） 顧客滿意； 2） 與產(chǎn)品要求的符合性； 3） 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； 4） 供方的情況。 以上幾個(gè)方面涉及的相關(guān)部門(mén)都應(yīng)具備相應(yīng)的資料，并通過(guò)應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)至少每季給出結(jié)論。 數(shù)據(jù)分析活動(dòng)的具體開(kāi)展按《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃 管理人員應(yīng)通過(guò)使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 至少在以下的情形下應(yīng)主動(dòng)進(jìn)行改進(jìn)的策劃，確定改進(jìn)的目標(biāo)： 1） 已達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)或任何預(yù)期的目的時(shí)； 2） 與同行比較得出的差距時(shí)； 3） 公司發(fā)展的需要時(shí)； 4） 任何的信息所預(yù)示的結(jié)果不能令人滿意時(shí)； 5） 在接納員工合理化建議時(shí)； 6） 已不能適應(yīng)顧客的要求時(shí)； 7） 因糾正或預(yù)防措施的改進(jìn)涉及較大的范圍或跨部門(mén)時(shí) 在確定改進(jìn)的項(xiàng)目時(shí)可以采取以下的形式進(jìn)行： 1） 涉及較大的改進(jìn)時(shí)，需要通過(guò)評(píng)審立項(xiàng)，成立項(xiàng)目小組，指定負(fù)責(zé)人； 2） 一些較小的改進(jìn)可以反映在一些會(huì)議的記錄上。 改進(jìn)的策劃文件由項(xiàng)目的性質(zhì)決定所采取的表達(dá)形式，所有改進(jìn)的策劃文件都應(yīng)得到批準(zhǔn)，并按資源的審批程序進(jìn)行。 改進(jìn)后應(yīng)有評(píng)審的記錄。 糾正措施 當(dāng)發(fā)生問(wèn)題時(shí)應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生。但糾正措施應(yīng)與遇到問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)，且如果因成本使所采取的糾正措施無(wú)法實(shí)現(xiàn)時(shí)應(yīng)考慮所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)不構(gòu)成對(duì)公司質(zhì)量聲譽(yù)的影響時(shí)，可以免于采取糾正措施。 糾正措施的過(guò)程應(yīng)： 1）識(shí)別不合格（包括顧客投訴）； 2）確定不合格的原因； 3）評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 章節(jié)： 第 4頁(yè) 共 4頁(yè) 4）確定和實(shí)施所需的糾正措施； 5）記錄所采取措施的結(jié)果； 6）評(píng)審所采取的糾正措施。 預(yù)防措施 應(yīng)充分利用現(xiàn)有的資料，識(shí)別可能發(fā)生的問(wèn)題，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格原因，防止其發(fā)生。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施的過(guò)程應(yīng)： 1） 識(shí)別潛在不合格及其原因； 2） 確定并確保實(shí)施所需的預(yù)防措施； 3） 記錄所采取措施的結(jié)果； 4） 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的具體實(shí)施按《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》進(jìn)行。 相關(guān)文件： 《數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)控制程序》 與改進(jìn)有關(guān)的主要過(guò)程及它們的相互關(guān)聯(lián) 監(jiān) 控 和 測(cè) 量 () 產(chǎn)品監(jiān)控和測(cè)量() 過(guò)程監(jiān)控 () 內(nèi)部審核 () 顧客滿意測(cè)量 () 糾正 糾正措施() 數(shù)據(jù)分析 () 改 進(jìn) () 糾正措施() 預(yù)防措施() 不合格控制()