中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境與終端零售藥店發(fā)展研究-資料下載頁(yè)
2025-01-07 01:40本頁(yè)面
【正文】 ——促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化 ? 《 藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo) 》 和 《 零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范 》 ，將針對(duì)藥品批發(fā)和零售企業(yè)，實(shí)施分級(jí)分類(lèi)管理制度，并成為行業(yè)準(zhǔn)入和退出、藥品招標(biāo)配送、定點(diǎn)醫(yī)保藥店選擇等工作的參考依據(jù) 1 深化推進(jìn)藥店 分類(lèi)管理制度 ? 《 藥品流通企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)則 》主要是與打擊侵權(quán)假冒、開(kāi)展行業(yè)信用評(píng)價(jià)、實(shí)行行業(yè)自律和商務(wù)誠(chéng)信建設(shè)試點(diǎn)工作相結(jié)合，切實(shí)規(guī)范藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)秩序。 2 開(kāi)展信用評(píng)級(jí) ? 《 藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn) 》 、 《 藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范 》 的宣傳貫徹工作要與加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理、提升藥品安全保障能力和服務(wù)水平相結(jié)合，為提高藥品流通企業(yè)的現(xiàn)代管理水平、促進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展服務(wù)。 3 完善企業(yè)內(nèi)部管理 34 ? 依照 “十二五”醫(yī)藥流通規(guī)劃，未來(lái)五年間新開(kāi)建的藥店都須是連鎖藥店，即今后原則上政府主管部門(mén)或?qū)⒉辉偈芾硇碌膯误w藥店的經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)。 目前多、孝散的藥品零售格局仍未得到有效扭轉(zhuǎn)，藥店連鎖經(jīng)營(yíng)尚未形成絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。 1 在基本藥物制度全面實(shí)施的情況下，相比單體藥店，連鎖藥店在實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管碼及保障藥品安全方面被認(rèn)為更具優(yōu)勢(shì)。 2 ? 目前我國(guó)網(wǎng)上藥店發(fā)展的環(huán)境尚不成熟，立法、制度不夠完善，沒(méi)有規(guī)則就談不上發(fā)展。 兩會(huì)上，老百姓大藥房有限公司董事長(zhǎng)謝子龍?zhí)峤坏摹?修改藥品管理法 》 議案中，專門(mén)提出關(guān)于加強(qiáng)網(wǎng)上售藥和扶植網(wǎng)上售藥企業(yè)的建議。 開(kāi)辦藥店政策趨向連鎖 開(kāi)辦網(wǎng)上藥店仍有政策局限 藥品流通政策影響 ? 藥店審批監(jiān)管日趨嚴(yán)格 35 藥品零售的 “市場(chǎng)集中化、經(jīng)營(yíng)規(guī)范化” 趨勢(shì)是市場(chǎng)發(fā)展的必經(jīng)之路 36 全面提升要求 增設(shè)新制度 銜接其他政策 新修訂 GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，也提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，有助于抑制低水平重復(fù)，促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高市場(chǎng)集中度 針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范、購(gòu)銷(xiāo)渠道不清、票據(jù)管理混亂、委托第三方運(yùn)輸、冷鏈管理等問(wèn)題，針對(duì)性地制定相應(yīng)的制度 落實(shí)藥品 安全“十二五”規(guī)劃關(guān)于藥品全品種全過(guò)程實(shí)施電子監(jiān)管、保證藥品可追溯對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備的要求，制定相應(yīng)的規(guī)定 ? 新版 GSP強(qiáng)調(diào)藥店需增強(qiáng)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力 ? 網(wǎng)店：依托實(shí)體藥店開(kāi)展網(wǎng)上銷(xiāo)售的藥店，也應(yīng)當(dāng)遵守新版 GSP，但對(duì)大范圍的網(wǎng)絡(luò)藥店仍持限制態(tài)度。 將對(duì)企業(yè)的準(zhǔn)入、經(jīng)營(yíng)和正常運(yùn)行會(huì)帶來(lái)一定的資金、成本方面的壓力 國(guó)家藥監(jiān)局預(yù)計(jì)，僅有 30%的批發(fā)企業(yè)、 20%的零售企業(yè)可通過(guò)自身努力通過(guò)認(rèn)證 影 響 藥品安全政策 影響 37 38 《 藥品管理法 》 修訂 《 執(zhí)業(yè)藥師法 》 立法 ? 藥品 安全監(jiān)管力度將提升，違法成本將提高 ? 根據(jù) 《 藥品安全“十二五”規(guī)劃 》 的規(guī)定， 2023年開(kāi)始， 《 藥品管理法 》的修改、 《 執(zhí)業(yè)藥師法 》 的制定、 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 》 以及 《 處方藥和非處方藥分類(lèi)管理?xiàng)l例 》 等法律法規(guī)的修改將全面啟動(dòng)。 修改可能涉及的議題： ? 網(wǎng)上售藥的監(jiān)管 ? 非藥品冒充藥品 ? 藥品零售連鎖企業(yè) ? 藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范 ? 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制 ? 提升制造和銷(xiāo)售假藥的違法成本 立法可能涉及的議題： ? 執(zhí)業(yè)藥師的地位 ? 執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和作用 ? 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)規(guī)范 ? 執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力和義務(wù) ? 執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利保障 ? 執(zhí)業(yè)藥師的法律責(zé)任 藥品安全政策 影響 39 ? 零售 藥店遠(yuǎn)程審方模式正在開(kāi)展 藥店發(fā)展速度與藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量嚴(yán)重不匹配 全國(guó)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師配備率 ，平均每 證可配備執(zhí)業(yè)藥師 1人 ， 其中城市平均每 ， 鄉(xiāng)村平均每 可證可配備執(zhí)業(yè)藥師 1人 。 ? 近年來(lái)，為解決零售藥店執(zhí)業(yè)藥師不足的問(wèn)題，四川、湖南、廣西、江蘇、廣東、河南等地監(jiān)管部門(mén)支持一些連鎖藥店開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程視頻審方試點(diǎn)工作。 ? 深入推廣尚需地方政策持續(xù)支持。 ? 進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)管手段，規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為 ? 可有助于藥店守法經(jīng)營(yíng)，防范藥店違法違規(guī)行為 ? 作為處罰證據(jù) 藥品安全政策 影響 40 會(huì)進(jìn)一步強(qiáng)化零售市場(chǎng) “風(fēng)險(xiǎn)管理、電子監(jiān)管” 手段，加大違法違規(guī)處罰力度 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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