德崴治療慢性乙型肝炎患者的療效和安全性研究臨床研究批號：2-資料下載頁
2025-01-06 20:08本頁面
【正文】 2 30 . 7 20123Log10（ HBV DNA）下降 病毒應(yīng)答率 N=28 N=29 P P N=29 N=29 N=28 N=28 P ALT 復(fù)常率 代丁 拉米夫定 15 安全性結(jié)果 16 不良事件 發(fā)生率 代丁（例數(shù)） 拉米夫定（例數(shù)） (N= 105) (N=104) 5% － 乏力（ 6） 4% － 肝區(qū)不適（ 5） 3% － － 2% － ALT升高（ 3） 1% 肝區(qū)不適， 下肢酸痛，感冒， 腹瀉（各 2例） 惡心，納差（各 2例） 17 對腎功能的影響 治療 48周時與基線時的變化 代丁 拉米夫定 (N=105) (N=104) BUN 177。 177。 (mmol/L) 肌酐 177。 177。 (mg/dl) 組間比較 P 值 (ANOVA 檢驗） 18 總結(jié) ? 該研究表明 : –代丁使 log10（ HBV DNA） 降低的幅度顯著高于拉米夫定組 –代丁組的病毒應(yīng)答率顯著優(yōu)于拉米夫定 –代丁組的 ALT復(fù)常率顯著高于拉米夫定組 –代丁組和拉米夫定組的 HBeAg陰轉(zhuǎn)率和血清轉(zhuǎn)換率無統(tǒng)計學(xué)差異 –不良事件發(fā)生率兩組相當(dāng) –代丁對腎功能無損害 19 結(jié)論 ? 代丁 10mg/天對拉米夫定抗藥性慢性乙型肝炎有顯著療效 ? 代丁的耐受性好，用藥安全 20 謝 謝！ 21
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