xxxx版藥典培訓(xùn)資料(化藥)-資料下載頁
2025-01-05 05:23本頁面
【正文】 其學(xué)用值為 25℃ 測定數(shù)據(jù) （ ） . 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 2023版藥典培訓(xùn) ? 制劑含量測定 ? 有關(guān)物質(zhì)項下的方法采用梯度洗脫記錄時間太長 ， 則含量測定方法可修改為恒組成快速洗脫 ， 只要保證主成分和雜質(zhì)分開即可 。 ? 例： 戊酸雌二醇 . 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 2023版藥典培訓(xùn) ? 2023年版藥典附錄的修訂情況 ? 附錄增修訂原則 ? 附錄增修原則：新增通用檢測方法應(yīng)是目前藥品檢驗測急需的 、能解決目前存在突出問題的 ， 并能引導(dǎo)藥品檢驗檢測水平不斷增高 ，能充分反映現(xiàn)階段國內(nèi)和國際藥品質(zhì)量控制先進技術(shù)的成熟可靠的方法 。 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 2023版藥典培訓(xùn) ? 2023年版藥典附錄的修訂情況 ? 附錄增修訂原則 ? 指導(dǎo)原則的增訂 ， 理由和意義要充分 ， 應(yīng)對藥品質(zhì)量標準和質(zhì)量控制有實際指導(dǎo)意思 。 ? 修訂內(nèi)容應(yīng)緊密圍繞藥品標準以及藥品監(jiān)督管理工作 ， 修訂必須有充分的理由和科學(xué)依據(jù) ， 不輕易修改 。 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 2023版藥典培訓(xùn) ? 擬增修項目 ? 一部共 16項 ， 其中新增 6項： ? 電泳測定法 ? 滲透壓摩爾濃度測定法 ? 等離子體發(fā)射光譜法 ? 大孔樹脂有機殘留物測定法 ? 聚合酶鏈式反應(yīng)法 ? 中藥特征圖譜指導(dǎo)原則 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 2023版藥典培訓(xùn) ? 擬增修項目 ? 二部共 45項 ， 新增 12項： ? 核磁共振波譜法 ? 離子色譜法 ? 電導(dǎo)率測定法 ? 錐入檢查法 ? 2乙基己酸測定法 ? 光學(xué)顯微不鏡法 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 2023版藥典培訓(xùn) ? 擬增修項目 ? 二部共 45項 ， 新增 12項： ? 拉曼光譜法指導(dǎo)原則 ? 溶出度測定指導(dǎo)原則 ? 藥物多晶型研究指導(dǎo)原則 ? 蛋白質(zhì)含量測定法 ? 合成多肽中醋酸測定法 ? 氨基酸測定指導(dǎo)原則 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 2023版藥典培訓(xùn) ? 2023年版藥典執(zhí)行時間 二、 2023版藥典的修訂內(nèi)容 2023版藥典培訓(xùn) ? 國家藥典委員會副秘書長：周福成 ? 堅持科學(xué)發(fā)展 ， 以人為本理念 ， 發(fā)展藥典文化 ， 規(guī)范標準語言 。 ? 堅持服務(wù)于資源節(jié)約型和環(huán)境友好型社會建設(shè)需要 ? 在確保藥品安全有效 、 質(zhì)量可控的前提下鼓勵企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進步 ， 支持積極 、 合理 、 有意義的規(guī)范提高 《 中國藥典 》 品種標準 。 三、 中國藥典發(fā)展展望 2023版藥典培訓(xùn) ? 國家藥典委員會副秘書長：周福成 ? 鼓勵藥品標準研究 、 開發(fā) ? 倡導(dǎo)綠色標準 ? 加強藥典增補本編制工作 ， 擴大品種和附錄 。 將五年一版的總?cè)蝿?wù)提前分解 、 落實到以編制增補本為主 。 三、 中國藥典發(fā)展展望 2023版藥典培訓(xùn) 謝謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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