(藥劑學(xué)緒論)-資料下載頁(yè)
2025-01-04 02:34本頁(yè)面
【正文】 。 GMP的三大要素 ：人為錯(cuò)誤減小到最低；防止對(duì)醫(yī)藥品的污染和低質(zhì)量醫(yī)藥品的產(chǎn)生；保證產(chǎn)品高質(zhì)量的系統(tǒng)設(shè)計(jì)。 19 GMP, GLP, GCP GLP(good laboratory practice):藥品非臨床（臨床前）研究質(zhì)量管理規(guī)范 非臨床研究是指非人體研究，用于評(píng)價(jià)藥物的安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行非臨床的各種毒性實(shí)驗(yàn)。 GCP(good clinical practice):藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范 藥品臨床試驗(yàn)：是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行的藥品系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示實(shí)驗(yàn)用藥品的作用及不良反應(yīng)等。 目的：保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保證受試者的權(quán)益并保障其安全。 20 Objectives and requirements To master a) the definition, characters, tasks and mon terms (術(shù)語(yǔ) ) of pharmaceutics, b) the branch subjects (分支學(xué)科 ) of this subject, c) the classification (分類 ) of drug dosage forms,and d) the properties and characters of some drug standards (藥品標(biāo)準(zhǔn) ) as Pharmacopoeia of the People’ s Republic of China (ChP， 中國(guó)藥典 ) and some related pharmacy regulations (藥事法規(guī) ) as Pharmaceutical Administration Law of the People’ s Republic of China (中華人民共和國(guó)藥品管理法 )and good manufacturing practice (GMP) etc. To be familiar with the progress of pharmaceutics. 21 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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