醫(yī)藥商品的經(jīng)營-資料下載頁
2025-01-01 13:42本頁面
【正文】 ? 抽樣驗收完畢后 ， 應將被抽樣驗收的藥品包裝箱復原 、 封箱并標記 37 入庫管理 ?藥品驗收完成后 ， 驗收員應在入庫通知單上標明藥品質量狀況 ， 并簽字或蓋章 ， 將藥品與入庫通知單一并移交倉庫保管員 。 倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品驗收入庫通知單收貨 ， 經(jīng)核對無誤后 ， 簽字收訖并辦理入庫交接手續(xù) 。 ?倉庫保管員對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，應予以拒收并報告質量管理部門處理。 38 合法銷售 ? 銷售行為的合法性 ? 銷售對象合法性 39 ? 依法規(guī)范經(jīng)營 ， 嚴禁銷售假藥 、 劣藥 ? 按照核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營 ? 不得參與非法藥品市場或其它違法的藥品推銷或推介活動 ? 不得冒用其它企業(yè)名義銷售藥品正確介紹藥品 ? 不得虛假夸大 、 誤導用戶 ? 不有意隱瞞存在的毒副作用或不良反應等相關警示用語 ? 對銷售藥品應開具合法票據(jù) ， 并做到票 、 帳 、 貨相符 銷售行為的合法性 40 銷售對象的合法性 ? 應依法將藥品銷售給具有合法資質的單位 ，嚴格執(zhí)行銷售客戶合法資質審核制度 ， 不得向證照不全的單位或個人銷售藥品 。 41 藥品售后質量管理 ? 質量查詢 ? 質量投訴 ? 優(yōu)質服務 42 銷后退回藥品的管理 對銷后退回藥品應重點控制，杜絕假藥劣藥。 銷后退回藥品應按照以下要求進行處理 ： 43 ?標準文件 ：業(yè)務經(jīng)營的規(guī)定、首次經(jīng)營品種的質量審核辦法、藥品入庫檢驗、在庫保養(yǎng)、出庫復合程序、顧客投述處理程序、不合格藥品處理程序、企業(yè)自檢程序及人員培訓操作程序、各級人員質量責任及有關經(jīng)營質量管理的各項規(guī)章制度 ?記錄文件 ：藥品經(jīng)營審批表、質量驗收記錄、藥品拒收報告單、藥品入庫驗收登記表、有效期、使用期藥品催銷表、庫房溫濕度記錄表、庫存藥品養(yǎng)護檢查記錄、藥品出庫復合登記，銷貨退回藥品臺賬等。 44 藥品質量檔案 ? 從廣義上講 ， 是指在質量活動中形成的所有原始記錄 、 票據(jù)憑證 、 傳遞文件等信息資料；狹義上講 ， 是指按品種建立的以該藥品質量信息為主要內容的檔案資料 ， 其內容應包括藥品質量標準 、 合法性證明文件 、 質量狀態(tài)記錄等內容 。 ? 文件管理： 標準文件、記錄文件 45 銷售記錄 ? 為了規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營行為 ， 加強對藥品銷售活動的監(jiān)督管理 ， 對售出藥品進行有效的質量追蹤 ， GSP要求企業(yè)銷售部門應負責建立藥品的銷售記錄 。 銷售記錄應保存期至超過藥品有效期 1年 ， 但不得少于 3年 。 46 47 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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