醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)-資料下載頁(yè)
2025-01-01 13:42本頁(yè)面
【正文】 ? 抽樣驗(yàn)收完畢后 ， 應(yīng)將被抽樣驗(yàn)收的藥品包裝箱復(fù)原 、 封箱并標(biāo)記 37 入庫(kù)管理 ?藥品驗(yàn)收完成后 ， 驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)通知單上標(biāo)明藥品質(zhì)量狀況 ， 并簽字或蓋章 ， 將藥品與入庫(kù)通知單一并移交倉(cāng)庫(kù)保管員 。 倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單收貨 ， 經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后 ， 簽字收訖并辦理入庫(kù)交接手續(xù) 。 ?倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，應(yīng)予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。 38 合法銷售 ? 銷售行為的合法性 ? 銷售對(duì)象合法性 39 ? 依法規(guī)范經(jīng)營(yíng) ， 嚴(yán)禁銷售假藥 、 劣藥 ? 按照核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng) ? 不得參與非法藥品市場(chǎng)或其它違法的藥品推銷或推介活動(dòng) ? 不得冒用其它企業(yè)名義銷售藥品正確介紹藥品 ? 不得虛假夸大 、 誤導(dǎo)用戶 ? 不有意隱瞞存在的毒副作用或不良反應(yīng)等相關(guān)警示用語(yǔ) ? 對(duì)銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù) ， 并做到票 、 帳 、 貨相符 銷售行為的合法性 40 銷售對(duì)象的合法性 ? 應(yīng)依法將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的單位 ，嚴(yán)格執(zhí)行銷售客戶合法資質(zhì)審核制度 ， 不得向證照不全的單位或個(gè)人銷售藥品 。 41 藥品售后質(zhì)量管理 ? 質(zhì)量查詢 ? 質(zhì)量投訴 ? 優(yōu)質(zhì)服務(wù) 42 銷后退回藥品的管理 對(duì)銷后退回藥品應(yīng)重點(diǎn)控制，杜絕假藥劣藥。 銷后退回藥品應(yīng)按照以下要求進(jìn)行處理 ： 43 ?標(biāo)準(zhǔn)文件 ：業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的規(guī)定、首次經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量審核辦法、藥品入庫(kù)檢驗(yàn)、在庫(kù)保養(yǎng)、出庫(kù)復(fù)合程序、顧客投述處理程序、不合格藥品處理程序、企業(yè)自檢程序及人員培訓(xùn)操作程序、各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任及有關(guān)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度 ?記錄文件 ：藥品經(jīng)營(yíng)審批表、質(zhì)量驗(yàn)收記錄、藥品拒收?qǐng)?bào)告單、藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記表、有效期、使用期藥品催銷表、庫(kù)房溫濕度記錄表、庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄、藥品出庫(kù)復(fù)合登記，銷貨退回藥品臺(tái)賬等。 44 藥品質(zhì)量檔案 ? 從廣義上講 ， 是指在質(zhì)量活動(dòng)中形成的所有原始記錄 、 票據(jù)憑證 、 傳遞文件等信息資料；狹義上講 ， 是指按品種建立的以該藥品質(zhì)量信息為主要內(nèi)容的檔案資料 ， 其內(nèi)容應(yīng)包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 、 合法性證明文件 、 質(zhì)量狀態(tài)記錄等內(nèi)容 。 ? 文件管理： 標(biāo)準(zhǔn)文件、記錄文件 45 銷售記錄 ? 為了規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)行為 ， 加強(qiáng)對(duì)藥品銷售活動(dòng)的監(jiān)督管理 ， 對(duì)售出藥品進(jìn)行有效的質(zhì)量追蹤 ， GSP要求企業(yè)銷售部門應(yīng)負(fù)責(zé)建立藥品的銷售記錄 。 銷售記錄應(yīng)保存期至超過(guò)藥品有效期 1年 ， 但不得少于 3年 。 46 47 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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