醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)(存儲(chǔ)版)
【正文】 文件管理： 標(biāo)準(zhǔn)文件、記錄文件 45 銷(xiāo)售記錄 ? 為了規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)行為 ， 加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售活動(dòng)的監(jiān)督管理 ， 對(duì)售出藥品進(jìn)行有效的質(zhì)量追蹤 ， GSP要求企業(yè)銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)建立藥品的銷(xiāo)售記錄 。 銷(xiāo)后退回藥品應(yīng)按照以下要求進(jìn)行處理 ： 43 ?標(biāo)準(zhǔn)文件 ：業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的規(guī)定、首次經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量審核辦法、藥品入庫(kù)檢驗(yàn)、在庫(kù)保養(yǎng)、出庫(kù)復(fù)合程序、顧客投述處理程序、不合格藥品處理程序、企業(yè)自檢程序及人員培訓(xùn)操作程序、各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任及有關(guān)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度 ?記錄文件 ：藥品經(jīng)營(yíng)審批表、質(zhì)量驗(yàn)收記錄、藥品拒收?qǐng)?bào)告單、藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記表、有效期、使用期藥品催銷(xiāo)表、庫(kù)房溫濕度記錄表、庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄、藥品出庫(kù)復(fù)合登記，銷(xiāo)貨退回藥品臺(tái)賬等。 ? 企業(yè)對(duì)驗(yàn)收記錄的保存應(yīng)超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。提高地道藥材質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要 27 中藥材 GAP研究的主要內(nèi)容 ? 產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境 ? 種質(zhì)和繁殖材料 ? 栽培與養(yǎng)殖管理 ? 采收與初加工 ? 包裝、運(yùn)輸與貯藏 ? 質(zhì)量管理 28 補(bǔ)充： GSP內(nèi)容 ?第一章為總則 ， 共 3條 ， 闡明 GSP制定的目的 、 依據(jù)基本要求以及適用范圍 ?第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 ， 共 54條 ， 包括管理職責(zé) 、 人員與培訓(xùn) 、 設(shè)施與設(shè)備 、 進(jìn)貨 、 驗(yàn)收與檢驗(yàn) 、 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 、 出庫(kù)與運(yùn)輸 、 銷(xiāo)售與售后服務(wù)等 ?第三章為藥品零售的質(zhì)量管理 ， 共 27條 ， 包括管理職責(zé) 、 人員與培訓(xùn) 、 設(shè)施與設(shè)備 、 進(jìn)貨與驗(yàn)收 、陳列與儲(chǔ)存 、 銷(xiāo)售與服務(wù) ?第四章為附則 ， 共 3條 ， 包括用語(yǔ)含義 、 制定實(shí)施細(xì)則 、 解釋和施行時(shí)間 29 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) GSP的實(shí)施 ? ? ? （ 第六章 ） ? （ 第五章 ） ? ? 30 ? 藥品購(gòu)進(jìn)的原則 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)把確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以滿(mǎn)足人們預(yù)防、治療、診斷疾病的需要為目標(biāo)，以市場(chǎng)需要為導(dǎo)向，堅(jiān)持 “ 以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu) ” 的原則，最大限度地保證社會(huì)的需求和企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的健康發(fā)展，不斷提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平。 12 ? 醫(yī)藥商品市場(chǎng)的特點(diǎn) ?市場(chǎng)需求彈性大 ?市場(chǎng)需求存在復(fù)雜性和差異性 ?專(zhuān)業(yè)性強(qiáng) ?被動(dòng)消費(fèi)現(xiàn)象突出 ?管理更加嚴(yán)格 13 （二） 醫(yī)藥商品的價(jià)格 構(gòu)成 生產(chǎn)成本 —— 原料、工人、設(shè)備、其他 流通費(fèi)用 —— 銷(xiāo)售費(fèi)用（廣告），人員，市場(chǎng)調(diào)研等 國(guó)家稅金 企業(yè)利潤(rùn) 14 藥品價(jià)格管理的內(nèi)容 藥品價(jià)格關(guān)系到人民群眾的切身利益，同時(shí)亦為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供幫助 ? 藥品價(jià)格管理的范圍 —— 上市藥品、有關(guān)行政部門(mén)、企事業(yè)單位和個(gè)人 ? 藥品價(jià)格管理的形式 —— 政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) ? 藥品價(jià)格
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