【正文】 中 、 臨潼等地的工廠 、 研究所等四個單位 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 表 24 國外不同環(huán)境的大氣塵濃度 環(huán)境 塵埃濃度 /107粒 ?m3 (粒徑 ??m) 資料 來源 環(huán)境 塵埃濃度 /107粒 ?m3 (粒徑 ??m) 資料 來源 農村 3 前 蘇 聯(lián) 污染地區(qū) 177 日本 大城市 普通地區(qū) 工業(yè) 中心 25 潔凈地區(qū) 農村 10 日本 潔凈室 設計用 城郊 20 特別干凈 城市 50 特別污染 56 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 若潔凈廠房周圍的大氣質量較差 ,將增加空氣凈化系統(tǒng)的除塵負荷 ,降低高效過濾器的使用壽命 。 反之 ,若潔凈廠房周圍的大氣質量較好 ,如潔凈度不低于 10萬級 ,則空氣凈化系統(tǒng)的末級過濾器可不使用高效過濾器 ,而僅使用中效過濾器 ,即可達到理想的凈化效果 ?？梢?,在對潔凈廠房進行總平面設計時 ,將潔凈廠房布置在環(huán)境較好的區(qū)域 ,不僅可以節(jié)省投資 ,降低運行費用 ,而且可以提高潔凈廠房的凈化效果 。 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 根據 GMP的要求 ， 藥品生產企業(yè)必須具有整潔的生產環(huán)境；廠區(qū)的地面 、 路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染；生產 、 輔助生產及行政生活區(qū)的總體布局應合理 ， 不得互相妨礙；廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度進行合理布局；同一廠房內以及相鄰廠房內的生產操作不得相互妨礙；潔凈廠房應與那些散發(fā)污染物的車間 、 輔助車間或煙囪等保持一定的距離 ， 并居于它們的上風向 。 可見 ， 對有潔凈廠房的藥廠進行總平面設計時 ， 污染問題是首要考慮的問題 。 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 潔凈廠房的總平面設計不僅要遵守一般工業(yè)廠房的總平面設計原則 ， 而且要按照 GMP的要求 ，遵守下列設計原則： ， 并布置在全年主導風向的上風處 有潔凈廠房的工廠 ， 廠址不宜選在多風沙地區(qū) ，周圍環(huán)境應清潔 ， 并遠離灰塵 、 煙氣 、 有毒和腐蝕性氣體等污染源 。 如實在不能遠離時 ， 潔凈廠房必須布置在全年主導風向的上風處 。 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 工廠煙囪是典型的灰塵污染源 。 按照污染程度的不同 ,煙囪煙塵的污染范圍可分為 “ 重污染區(qū) ” 、“ 較重污染區(qū) ” 和 “ 輕污染區(qū) ” 。 圖 25,I區(qū)所代表的六邊形區(qū)域為重污染區(qū) ,II區(qū)所代表的六邊形區(qū)域(不含 I區(qū) )為較重污染區(qū) ,其余區(qū)域為輕污染區(qū) 。 因此 ,對有潔凈廠房的工廠進行總平面設計時 ,不僅要處理好潔凈廠房與煙囪之間的風向位置關系 ,而且要與煙囪保持足夠的距離 。 Significances of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 IIIIIIIIIII250 .4 00. 20120.100. 2024H12H主導風向 濾膜計重法污染等值線 /mg?m3 煙囪位置 ??m等值線 /106粒 ?m3 粒子計數器 ??m等值線 /106粒 ?m3 粒子計數器 模式計算等值線 /mg?m3 Sketch Map of Contaminated area Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 道路既是振動源和噪聲源 ， 又是主要的污染源 。 道路源強不僅與風速 、 路面結構 、 路旁綠化和自然條件有關 ， 而且與車型 、 車速和車流量有關 。 圖 26， 根據道路煙塵濃度的衰減趨勢 ， 道路兩側的污染區(qū)也可分為 “ 重污染區(qū) ” 、 “ 較重污染區(qū) ” 和 “ 輕污染區(qū) ” 。 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 50 100 150050100輕 污 染 區(qū)較 重 污 染 區(qū)重 污 染 區(qū)計數計量濃度衰減%與 路 邊 距 離 / m圖 26 道路煙塵衰減趨勢圖 測定條件：瀝青路面，寬 ，兩側無路肩和人行道，車流量較大 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 對一般道路而言 ,距路邊 50m以內的區(qū)域為重污染區(qū) ,50~100m的區(qū)域為較重污染區(qū) ,100m以外的區(qū)域為輕污染區(qū) 。 因此 ,有潔凈廠房的工廠應盡量遠離鐵路 、公路和機場 。 在總平面設計時 ， 潔凈廠房不宜布置在主干道兩側 ,要合理設計潔凈廠房周圍道路的寬度和轉彎半徑 ,限制重型車輛駛入 ,路面要采用瀝青 、 混凝土等不易起塵的材料構筑 ,露土地面要用耐寒草皮覆蓋或種植不產生花絮的樹木 。 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 將建 (構 )筑物按照生產工藝流程的順序和潔凈度要求的不同進行合理組合 ， 可給生產 、 管理 、質檢 、 送風等帶來很大的方便 。 如目前國內許多中小型藥廠采用的大塊式或組合式布置 ， 既有利于生產和管理 ， 又可以充分利用場地 ， 縮短人流和物流路線 ， 減少污染 ， 降低能耗 。 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 ,并避免交叉往返 對有潔凈廠房的藥廠進行總平面設計時 ， 設計人員應對全廠的人流和物流分布情況進行全面的分析和預測 ， 合理規(guī)劃和布置人流和物流通道 ， 并盡可能避免不同物流之間以及物流與人流之間的交叉往返 。 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 廠區(qū)與外部環(huán)境之間以及廠內不同區(qū)域之間 ， 可以設置若干個大門 。 為人流設置的大門 ，主要用于生產和管理人員出入廠區(qū)或廠內的不同區(qū)域；為物流設置的大門 ， 主要用于廠區(qū)與外部環(huán)境之間以及廠內不同區(qū)域之間的物流輸送 。 無關人員或物料不得穿越潔凈區(qū) ， 以免影響潔凈區(qū)的潔凈環(huán)境 。 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 4． 潔凈廠房區(qū)域應布置成獨立小區(qū) ， 區(qū)內應無露土地面 藥品污染的最大危險來自環(huán)境 。 按照 GMP的要求 ， 在總平面設計時 ， 應盡可能將潔凈廠房所在的區(qū)域布置成獨立小區(qū) ， 區(qū)內應無露土地面 。 因此 ， 潔凈廠房周圍的綠化設計具有非常重要的意義 。 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 通常是以廠房建筑為中心 ， 露土地面鋪種耐寒草皮 ,四周種植不產生花絮的樹木 ,或設置水池和圍墻等 ,形成獨立小區(qū) 。 由于小區(qū)內的空氣質量要優(yōu)于外部環(huán)境的空氣質量 ,故對廠房內的潔凈環(huán)境起到明顯的保護作用 。 潔凈廠房室外環(huán)境的常見處理方法如 圖 27 所示 。 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 潔凈廠房潔凈廠房潔凈廠房潔凈廠房 潔凈廠房潔凈廠房潔凈廠房潔凈廠房 (a) 以不產生花絮的樹木圍護 (b) 抬高室外空間的地坪標高 (c) 在室外空間周邊設置水池 (d) 在室外空間周邊設置圍墻 Principles of Overall Layout Design of Clean Plant Pharmaceutical Engineering 廣東藥學院 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH