藥事法規(guī)(中國藥科大學(xué)中藥資源與開發(fā))-資料下載頁
2025-01-01 06:18本頁面
【正文】 處方藥：可在大眾媒介上宣傳 “清按照藥品說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買或使用”二、藥品廣告的審批程序 三、藥品廣告的審批和監(jiān)督機構(gòu)四、藥品的定價方式 1 政府定價：由政府價格主管部門或其他有關(guān)主管部門，按照定價權(quán)限或范圍制定的價格 2 政府指導(dǎo)價：由政府規(guī)定基準價及浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格 3 市場調(diào)節(jié)價：由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價格 （一）政府定價和政府指導(dǎo)價 依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品，政府價格主管部門應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到質(zhì)價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當(dāng)利益。 適用范圍：列入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄的藥品，以及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品 定價機構(gòu)：國家價格主管部門，醫(yī)保目錄中的甲類藥品，生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品 專利藥品、創(chuàng)新類新藥 省級價格主管部門，醫(yī)保目錄中的乙類藥品，中藥飲片，醫(yī)院制劑，納入地方供應(yīng)計劃的預(yù)防免疫藥品 單獨定價：列入政府定價范圍的藥品，若廣告的有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品，并且是不適宜于《藥品政府定價辦法》規(guī)定的一般性比價關(guān)系定價的藥品（二）市場調(diào)節(jié)價 依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)章，制定和標明藥品零售價格，禁止暴利和損害用藥者的權(quán)益的價格欺詐行為適用范圍：除政府定價和政府指導(dǎo)價定價的藥品外。五、藥品價格的監(jiān)測機構(gòu)：國家發(fā)改委，省級價格主管部門，各級價格信息中心六、明扣和暗扣的區(qū)別 1 明扣：折扣，讓利，合法 2 暗扣：回扣，受賄，違法 區(qū)別，是否明示入賬 回扣，經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金、實物或其他方式給對方單位或個人的一定比例的商品價款 表現(xiàn)：促銷費、宣傳費、開放費、勞務(wù)費、贊助學(xué)術(shù)活動、出國考察等 藥品回扣集中在三個環(huán)節(jié)：采購、分流、適用環(huán)節(jié)七、藥品廣告是藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)一定費用，通過一定媒介和形式介紹藥品 藥品廣告居第四位 作用：傳遞信息，開拓市場，塑造企業(yè)形象八、藥品審批目的：保證藥品安全 審批程序：藥品廣告必須經(jīng)過企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。 處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門下批準。九、單獨定價：列入政府定價范圍內(nèi)的藥品，若產(chǎn)品的有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品，并且不適于《藥品政府定價辦法》規(guī)定的一般性比價關(guān)系定價的藥品，該企業(yè)可向國家有關(guān)主管部門申請單獨定價。 第 7 頁 共 7 頁
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