獸醫(yī)實驗室質(zhì)量管理—邱-資料下載頁
2024-12-31 18:01本頁面
【正文】 的支持性文件是否涵蓋 《 實驗室資質(zhì)認定評審準則 》 的要求。 ? 現(xiàn)場審核 ：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。? 建立質(zhì)量管理體系運行情況一覽表，對質(zhì)量管理體系的運行進行宏觀調(diào)控和責任落實。質(zhì)量管理的關(guān)鍵工作（ 1） 以顧客為關(guān)注焦點； （ 2） 領(lǐng)導作用； （ 3） 全員參與； （ 4） 建立監(jiān)控機制，提高自律能力，保證檢測的有效性； （ 5） 認真開展審核和評審活動，促進體系不斷完善； （ 6） 及時糾正，重在預防，不斷改進，提高水平； （ 7） 采用新技術(shù)，拓展新項目，提高檢測能力； （ 8） 經(jīng)常參加專業(yè)會議，參觀交流實驗室管理經(jīng)驗。 （三）內(nèi)部審核 內(nèi)部審核的準備（審核計劃、審核小組、編制檢查表（按要素編）、文件的審查） 內(nèi)審實施（首次會議、現(xiàn)場審核問、聽、看、查等方法尋找客觀證據(jù)。內(nèi)審是全面搜集客觀證據(jù)，而絕非只去發(fā)現(xiàn)不符合項、掌握審核氣氛，掌握審核結(jié)果的公正性、客觀性和適宜性。 不符合報告（體系性不符合；實施性不符合；效果性不符合） 末次會議? 不符合報告數(shù)量及分類? 宣讀不符合報告，受審方負責人簽字確認。? 對受審方體系運行情況作綜合評價。? 受審方：對不符合項作出整改承諾。 內(nèi)部審核報告（以正式文件的方式提交給最高管理者。審核報告提交后，審核即告結(jié)束）? 內(nèi)部審核報告的內(nèi)容：? 審核目的和范圍；? 審核組成員、審核活動的日期和地點；? 審核準則、審核發(fā)現(xiàn)；? 審核結(jié)論；? 審核計劃；? 受審核方及負責人或代表名單；? 審核過程概述；? 在審核范圍內(nèi)未涉及到的區(qū)域；? 審核組和受審核方之間沒有解決的不一致的問題；? 經(jīng)協(xié)商的審核后續(xù)活動計劃和對糾正措施完成時間的要求；? 審核報告的分發(fā)名單（受審核方有關(guān)部門、最高管理者等）（四）管理評審? 實驗室最高管理者計劃的活動；? 管理評審每年一次，特殊情況應(yīng)增加評審頻次。管理評審? 管理評審計劃（目的、人員、時間、內(nèi)容）? 管理評審輸入? 管理評審報告? 管理評審報告分發(fā)管理評審輸入? 質(zhì)量方針的貫徹及質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況；? 現(xiàn)有體系文件分析（適宜性、有效性、協(xié)調(diào)性）；? 實驗室的發(fā)展戰(zhàn)略及發(fā)展規(guī)劃的要求；內(nèi)、外部管理體系審核結(jié)果的分析；? 檢測報告的質(zhì)量分析；? 業(yè)務(wù)范圍及工作量的變化趨勢；? 內(nèi)外部環(huán)境及和客戶需求的變化；? 服務(wù)質(zhì)量分析（客戶反饋、申訴、投訴和抱怨、事故分析）? 糾正措施、預防措施效果分析；? 標準、規(guī)程的更新，檢測、校準技術(shù)的發(fā)展；? 人員素質(zhì)及培訓情況；? 管理人員監(jiān)督人員的報告、信息反饋；? 上次評審的決定及改進措施的執(zhí)行情況分析；? 改進的建議。管理評審報告（管理評審的輸出，下一年度管理評審的輸入）? 評審概況：包括進行本次管理評審的原因、目的、內(nèi)容和實際做法，參加評審的人員、評審日期等。? 對管理體系運行情況及效果的綜合評價；? 針對實驗室面臨的新形勢、新問題、新情況，管理體系存在的問題與原因；? 關(guān)于采取糾正措施或預防措施的決定及要求。管理評審的結(jié)論? 管理體系及其過程有效性的改進方面的決定和措施；? 與客戶要求有關(guān)的質(zhì)量改進的決定和措施；? 實驗室應(yīng)針對內(nèi)外部環(huán)境的變化，考慮自身資源的適宜性，以及改進所引起的資源需求，不但要考慮當前的資源需求，還可考慮未來的資源需求。（五）外部審核? 外審與內(nèi)審相似（人員不同，級別不同，影響范圍不同）。? 外審常進行實驗室之間比對試驗和能力驗證試驗（比對試驗常有：盲樣測試、留樣復核、人員比對、儀器比對等）。? 外審 ——獸醫(yī)實驗室考核相關(guān)表格填寫說明 ? ..\獸醫(yī)實驗室考核申請材料（后） .doc三、 質(zhì)量管理體系的建立與運行中常見的問題及原因分析 編寫中常見的問題 執(zhí)行中常見的問題 與獸醫(yī)實驗室考核有關(guān)的 質(zhì)量體系方面的問題..\獸醫(yī)實驗室檢測能力范圍表 .doc （詳見文字稿）獸醫(yī)實驗室功能分區(qū)與儀器擺放? □ 解剖室 ： 普通冰箱 、高壓滅菌器? □ 接樣室 ：普通冰箱、普通離心機? □ 樣品保存室 ：冰柜 、真空檢測儀 ? □ 檔案室? □ 血清學檢測室：普通冰箱、生化培養(yǎng)箱、純水儀、自動洗板機、普通離心機、微量震蕩器、酸度計、恒溫水浴鍋、多道移液器、單道移液器 、空調(diào) ? □ 病原學檢測室 ： 恒溫培養(yǎng)箱、生物安全柜、普通冰箱、磁力攪拌器、紫外燈、組織勻漿機、通風櫥、空調(diào)? □ 洗滌消毒室 ：干熱滅菌器、高壓滅菌器、超聲波清洗器? □ 儀器室 ：酶標儀、生物顯微鏡、電子天平 ()、 去濕機? □ 分子生物學實驗室： PCR儀、凝膠成像與分析系統(tǒng)、超 聲波裂解器、臺式高速冷凍離心機、 Ⅱ 級 生物安全柜、自動高壓滅菌器、電泳儀、 微波爐、 渦旋混勻器、紫外燈、超純水儀獸醫(yī)實驗室考核細則的改進建議? 縣級可增設(shè)儀器室，真空檢測儀不作必備儀器列入，可改為微波爐，取得獸醫(yī)實驗室檢驗員證的問題，經(jīng)費投入的量化指標問題。THEEND謝謝！謝謝！謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
教學課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1