【正文】 批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔 2023〕 497號(hào) ? 天津市衛(wèi)生局： ? 你局《關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)處理問題的請(qǐng)示》（津衛(wèi)報(bào)〔 2023〕 81號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： ? 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第一款的規(guī)定， 獨(dú)立 從事臨床活動(dòng)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條 的規(guī)定進(jìn)行處理，造成患者人身損害的， 按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定 進(jìn)行處理。 ? 此復(fù)。 ? 二〇〇六年十二月二十六日 處方管理辦法 ? 第八條 經(jīng)注冊(cè) 的 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 在 執(zhí)業(yè)地點(diǎn) 取得相應(yīng)的處方權(quán)。 經(jīng) 注冊(cè) 的 執(zhí)業(yè)助理 醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。 ? 第九條 經(jīng)注冊(cè) 的 執(zhí)業(yè)助理 醫(yī)師在 鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn) 取得相應(yīng)的處方權(quán)。 處方管理辦法 ? 第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門 按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條 的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以 5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一） 使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的； （二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的； （三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。 處方管理辦法 ? 第五十七條 醫(yī)師 出現(xiàn)下列情形之一的，按照 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條 的規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書： （一） 未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的； （二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的； （三）違反本辦法其他規(guī)定的。 醫(yī)師定期考核管理辦法 ? 第五條 醫(yī)師定期考核分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考核?？己祟悇e分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔和公共衛(wèi)生。 ? 醫(yī)師定期考核每兩年為一個(gè)周期 。 ? 第十八條 在考核周期內(nèi)，擬變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的或者 有 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條 所列情形之一但未被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師 ，應(yīng)當(dāng)提前進(jìn)行考核。 醫(yī)師定期考核管理辦法 ? 第二十六條 對(duì)考核不合格的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其 暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng) 3個(gè)月至 6個(gè)月 ，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，由考核機(jī)構(gòu)再次進(jìn)行考核。對(duì)考核合格者，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)，但該醫(yī)師在本考核周期內(nèi)不得評(píng)優(yōu)和晉升；對(duì) 考核不合格的，由衛(wèi)生行政部門 注銷 注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 。 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 ? 第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中 ， 違反本法規(guī)定 ， 有下列行為之一的 ， 由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的 ， 吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的 ， 依法追究刑事責(zé)任： ? （ 一 ） 違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度 或者技術(shù)操作規(guī)范 ， 造成 嚴(yán)重后果 的； ? （ 二 ） 由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治 ， 造成嚴(yán)重后果的； ? （ 三 ） 造成醫(yī)療責(zé)任事故的； ? （ 四 ） 未經(jīng)親自診查 、 調(diào)查 ， 簽署診斷 、 治療 、 流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生 、 死亡等證明文件的； ? （ 五 ） 隱匿 、 偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的； 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 ? （ 六 ） 使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品 、 消毒藥劑和醫(yī)療器械的； ? （ 七 ） 不按照規(guī)定使用麻醉藥品 、 醫(yī)療用毒性藥品 、 精神藥品和放射性藥品的； ? （ 八 ） 未經(jīng)患者或者其家屬同意 ， 對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的； ? （ 九 ） 泄露患者隱私 ， 造成嚴(yán)重后果的； ? （ 十 ） 利用職務(wù)之便 ， 索取 、 非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的； （ 十一 ） 發(fā)生自然災(zāi)害 、 傳染病流行 、 突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí) ， 不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的； ? （ 十二 ） 發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情 ， 患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡 ， 不按照規(guī)定報(bào)告的 。 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng) ? 對(duì)機(jī)構(gòu) ? 違反《 處方管理辦法 》第八條 根據(jù)《 處方管理辦法 》第 五十四條 依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條處理 ? 對(duì)人員 ? 未造成嚴(yán)重后果 違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十條 ? 責(zé)令改正 ? 造成嚴(yán)重后果 依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理 ? 《 醫(yī)師定期考核管理辦法 》第十八條第二十六條 提前考核 暫停執(zhí)業(yè) 36 月 注銷注冊(cè) ?（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的人員 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的人員 ? 使用未經(jīng)注冊(cè)、未變更注冊(cè)或未延續(xù)注冊(cè)的護(hù)士 ? 放射工作人員 不具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì) ? 外國醫(yī)師未 經(jīng)注冊(cè) ? 香港和澳門醫(yī)療人員未經(jīng)注冊(cè) ? 臺(tái)灣醫(yī)師未 經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè) 護(hù)士未經(jīng)注冊(cè)、未變更注冊(cè)或 未 延續(xù)注冊(cè) ? 《護(hù)士條例》第七條第一款 護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得 護(hù)士執(zhí)業(yè)證書 。 《護(hù)士條例》 ? 第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)： ? （一） 未取得 護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員； ? （二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn) 變更手續(xù) 的護(hù)士； ? （三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿 未延續(xù) 執(zhí)業(yè)注冊(cè)的護(hù)士。 ? 在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。 《護(hù)士條例》 ? 第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令限期改正，給予 警告 ；逾期不改正的，根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)和在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護(hù)士數(shù)量 核減 其診療科目，或者 暫停 其 6個(gè)月以上 1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；國家舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列情形之一、情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分： ? （一）違反本條例規(guī)定，護(hù)士的配備數(shù)量低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)的； ? （二）允許 未取得 護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員或者允許 未依照本條例規(guī)定 辦理 執(zhí)業(yè)地點(diǎn) 變更手續(xù) 、 延續(xù)執(zhí)業(yè) 注冊(cè)有效期的護(hù)士在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)的。 放射工作人員不具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì) ? 適用法律 ? 《放射診療管理規(guī)定》衛(wèi)生部發(fā)布 2023年 3月 1日實(shí)施 ? 第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 外國醫(yī)師未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè) ? 適用法律 ? 《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》 衛(wèi)生部發(fā)布 1993年 1月 1日實(shí)施 《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》衛(wèi)生部發(fā)布 1993年 1月 1日實(shí)施 ? 第三條 外國醫(yī)師來華短期行醫(yī) 必須經(jīng)過注冊(cè) ，取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》?！锻鈬t(yī)師短期行醫(yī)許可證》由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。 ? 第十四條 外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)，必須遵守中國的法律法規(guī)，尊重中國的風(fēng)俗習(xí)慣。 ? 第十五條 違反本辦法第三條規(guī)定的，由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收非法所得，并處以10000元以下罰款；對(duì)邀請(qǐng)、聘用或提供場(chǎng)所的單位，處以警告，沒收非法所得，并處以 5000元以下罰款。 ? 第十六條 違反本辦法第十四條規(guī)定的，由有關(guān)主管機(jī)關(guān)依法處理。 香港和澳門醫(yī)療人員未經(jīng)注冊(cè) ? 適用法律 ? 香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定》（ 2023年 12月 16日衛(wèi)生部發(fā)布） 《香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定》 （ 2023年 12月 16日衛(wèi)生部發(fā)布） ? 第十八條 衛(wèi)生行政部門對(duì)港澳醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行監(jiān)督管理時(shí)，除應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章外，還應(yīng)當(dāng)結(jié)合港澳醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員提交的執(zhí)業(yè)承諾書。 ? 第十九條 港澳醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)期間發(fā)生醫(yī)療損害爭議的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。 ? 第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本規(guī)定為聘用的港澳醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員 辦理注冊(cè) 手續(xù)的，按使用 非衛(wèi)生技術(shù)人員 處理。 ? 第二十一條 港澳醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)期間違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的，按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。 ? 地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將港澳醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員的違法行為報(bào)告衛(wèi)生部，由衛(wèi)生部向香港和澳門特別行政區(qū)衛(wèi)生主管部門通報(bào)。 臺(tái)灣醫(yī)師未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè) ? 適用法律 ? 《臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定》 衛(wèi)生部發(fā)布 2023年 3月 1日實(shí)施 《臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定》 衛(wèi)生部發(fā)布 2023年 3月 1日實(shí)施 ? 第十六條 臺(tái)灣醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)期間發(fā)生醫(yī)療事故爭議的 ,按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定處理。 ? 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用 未經(jīng) 大陸短期行醫(yī) 執(zhí)業(yè)注冊(cè) 的臺(tái)灣醫(yī)師從事診療活動(dòng) ,視為聘用 非衛(wèi)生技術(shù)人員 ,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條規(guī)定處理。 ? 第十八條 臺(tái)灣醫(yī)師未取得《臺(tái)灣醫(yī)師短期行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書》行醫(yī)或者未按照注冊(cè)的有效期從事診療活動(dòng)的 ,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定處理。 ? 第十九條 臺(tái)灣醫(yī)師未按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動(dòng)的 ,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正 ,并給予警告 。逾期不改的 ,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條第（一）項(xiàng)規(guī)定處理。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的人員 ? 使用 未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員 ，處理：對(duì)機(jī)構(gòu) → 依據(jù) 《護(hù)士條例》 28條 給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng) 6個(gè)月以上 1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 ? 使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，處理：對(duì)機(jī)構(gòu)→ 依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第 39條 ，責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 ? 外國醫(yī)師 未經(jīng)注冊(cè) ，處理：對(duì)其開辦機(jī)構(gòu) → 依據(jù)《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》 15條 予以取締，沒收非法所得，并處以10000元以下罰款；對(duì)邀請(qǐng)、聘用或提供場(chǎng)所的單位，處以警告，沒收非法所得，并處以 5000元以下罰款。 ? 香港和澳門醫(yī)療人員 未辦理注冊(cè) 手續(xù)，處理：對(duì)機(jī)構(gòu) → 依據(jù)《香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定》 20條，按使用 非衛(wèi)生技術(shù)人員 處理。 ? 臺(tái)灣醫(yī)師 未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè) ，處理：對(duì)機(jī)構(gòu) → 依據(jù)《臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定》 17條，聘用 非衛(wèi)生技術(shù)人員 ,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第 48條 規(guī)定處理。 謝謝大家 !!! 謝 謝 :42:3905:4205::42 05:4205:42::42:39 2023年 1月 17日星期二 5時(shí) 42分 39秒