第一章藥理學(xué)總論-資料下載頁(yè)
2024-12-29 04:37本頁(yè)面
【正文】 nonproprietary names for pharmaceutical substances, INM） 3. 商品名 （ trade mark name） 例： 通用 名： 普萘洛爾 英文名： Propranolol 商品名：心得安 ， 恩得來(lái) ， 萘心安 ， inderal , angilol, cardinol. 三、 新藥開(kāi)發(fā)與研究 新藥： 化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。 ? ?我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品； ? ?已生產(chǎn)過(guò)的藥品改變劑型、給藥途徑、增加新適應(yīng)癥或新復(fù)方制劑。 新藥研究程序 一、臨床前研究 藥學(xué)研究： 工藝路線、理化性質(zhì)、質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性 藥理學(xué)研究：藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)及一般藥理學(xué)研究 毒理學(xué)研究：急毒、慢毒、特殊毒性研究 二、臨床研究 一期臨床 二期臨床 三期臨床 三、上市后藥物監(jiān)測(cè)（四期臨床，售后調(diào)研） ? 實(shí)行《藥品注冊(cè)》管理辦法 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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