2藥品許可-資料下載頁
2024-12-29 00:06本頁面
【正文】 的，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報： （一）市場上已有供應(yīng)的品種； （二）含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成份的品種； （三）除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品； （四）中藥注射劑； （五）中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑； （六）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 。 （七）其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。 第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為： X藥制字 H（ Z）＋ 4位年號＋ 4位流水號。 X省、自治區(qū)、直轄市簡稱， H化學(xué)制劑， Z中藥制劑。 制劑品種： 老法：市場上供應(yīng)不足或沒有供應(yīng) 新法：市場上沒有供應(yīng)的品種且臨床上急需的 藥事管理學(xué) X藥制字 H（ Z）＋ 4位年號＋ 4位流水號 南京市兒童醫(yī)院部分制劑品種 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 單位名稱 批準(zhǔn)文號 呋喃西林溶液 500ml: 南京市兒童醫(yī)院 蘇藥制 H04000504 碘甘油 10ml: 南京市兒童醫(yī)院 蘇藥制 H04000506 痱子洗劑 250ml。180ml 南京市兒童醫(yī)院 蘇藥制 H04000507 水合氯醛合劑 10ml: 南京市兒童醫(yī)院 蘇藥制 H04000508 鞣酸軟膏 20g: 南京市兒童醫(yī)院 蘇藥制 H04000509 小兒胃蛋白酶合劑 95ml: 南京市兒童醫(yī)院 蘇藥制 H04000510 尿素乳膏 20g:2g 南京市兒童醫(yī)院 蘇藥制 H04000511 硫酸鏈霉素滴鼻液 8ml: 南京市兒童醫(yī)院 蘇藥制 H04000512 碳酸氫鈉溶液 30ml: 南京市兒童醫(yī)院 蘇藥制 H04000513 外用魚肝油 30ml 南京市兒童醫(yī)院 蘇藥制 H04000514 復(fù)方薄荷腦滴鼻液 8ml: 南京市兒童醫(yī)院 蘇藥制 H04000515 藥事管理學(xué) 銷售使用： 老法：不能在市場上銷售或變相銷售 新法 ： 不得在市場上銷售，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需在市場上沒有供應(yīng)的 條件： 批準(zhǔn)： SFDA OR 省級 DA 藥事管理學(xué) 三九胃泰 藥事管理學(xué) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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