[醫(yī)學(xué)]trips協(xié)議下藥品專利強(qiáng)制許可-資料下載頁(yè)
2025-01-14 10:44本頁(yè)面
【正文】 ， 2021年 10月 1日起施行 新專利法第六章專利實(shí)施的強(qiáng)制許可包括 48至 58條，從專利強(qiáng)制許可實(shí)施的理由、審查與決定程序及付費(fèi)機(jī)制等方面作出規(guī)定。 涉及藥品專利強(qiáng)制許可制度的規(guī)定體現(xiàn)在第 48至 51條，分別規(guī)定了國(guó)家實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可的理由以及對(duì)專利權(quán)人的補(bǔ)償付費(fèi)機(jī)制。 四大理由： ； ； ； 補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)： TRIPS協(xié)議下藥品專利強(qiáng)制許可 現(xiàn)行專利法的相關(guān)規(guī)定（二） 新實(shí)施細(xì)則： 2021年 12月 30日第二次修訂， 2021年 2月 1日起施行 實(shí)施細(xì)則第五章第 73條至第 75條，對(duì)專利法的具體實(shí)施進(jìn)行更詳細(xì)的規(guī)定與說(shuō)明： “未充分實(shí)施其專利”的定義： 是指專利權(quán)人及其被許可人實(shí)施其專利的方式或者規(guī)模不能滿足國(guó)內(nèi)對(duì)專利產(chǎn)品或者專利方法的需求。 ： 是指解決公共健康問(wèn)題所需的醫(yī)藥領(lǐng)域中的任何專利產(chǎn)品或依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品，包括取得專利權(quán)的制造該產(chǎn)品所需的活性成分以及使用該產(chǎn)品所需的診斷用品。 TRIPS協(xié)議下藥品專利強(qiáng)制許可 我國(guó)的實(shí)施現(xiàn)狀及存在問(wèn)題 實(shí)施現(xiàn)狀： 盡管專利強(qiáng)制許可實(shí)施的法律依據(jù)已經(jīng)存在，但在實(shí)踐中，我國(guó)卻尚未頒布強(qiáng)制許可。其原因如下： ，門檻較高。是否出現(xiàn)公共健康問(wèn)題，是否足以動(dòng)用強(qiáng)制許可制度，需要滿足一系列條件。 ，慎重評(píng)估。強(qiáng)制許可的頒發(fā)牽涉多方利益，是否頒發(fā)，如何保證制度初衷實(shí)現(xiàn)，如何保證既有效解決公共健康問(wèn)題，又能避免專利權(quán)人合法權(quán)益不當(dāng)減損，均需充分考慮，全面評(píng)估。 存在問(wèn)題： ； B.“ 公共健康”定義不清； ； 。 TRIPS協(xié)議下藥品專利強(qiáng)制許可 結(jié) 語(yǔ) 隨著各種流行疾病在全球范圍的爆發(fā)，各國(guó)都有可能面臨公共健康危機(jī)，隨著 TRIPS協(xié)議及其相關(guān)的宣言、決議和修正案的持續(xù)推進(jìn)，藥品專利的強(qiáng)制許可制度不斷完善。我國(guó)新頒布的專利法及其實(shí)施細(xì)則也相應(yīng)的做出了修訂，但至今我國(guó)也沒有實(shí)施一例強(qiáng)制許可，既有政策考量，也有相關(guān)法律法規(guī)條件苛刻，實(shí)施困難的原因。如何進(jìn)一步完善藥品專利強(qiáng)制許可制度，提高實(shí)施的可操作性，使我們?cè)诿媾R諸如 SARS、甲流等突發(fā)性公共健康危機(jī)時(shí)能夠有效實(shí)施，從容應(yīng)對(duì)，這些都有待于我們進(jìn)一步的研究和實(shí)踐。 匯報(bào)完畢！謝謝各位！
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