藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營許可證變更申報材料-資料下載頁
2025-10-27 02:45本頁面
【正文】 公章）6．企業(yè)所提供材料真實性的自我保證聲明，并作出如有虛假自我承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任的承諾。（七）變更隸屬單位（登記事項）2.《藥品經(jīng)營許可證變更申請表》；； ；《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件和復(fù)印件；企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；（復(fù)印件加公章）6．企業(yè)所提供材料真實性的自我保證聲明，并作出如有虛假自我承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任的承諾。以上變更事項除應(yīng)提供相應(yīng)資料外，還應(yīng)附：擬變更企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門出具的該企業(yè)無本規(guī)定第十九條規(guī)定情形的證明； 第十九條 企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停對其《藥品經(jīng)營許可證》的變更。（河南省實施《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》暫行規(guī)定）《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)申請驗收發(fā)證需提交的材料：；（省局網(wǎng)站填寫打印）；、GSP證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； ；；身份證、學(xué)歷證、執(zhí)業(yè)藥師證、注冊證復(fù)印件。、養(yǎng)護(hù)人員情況表；身份證、學(xué)歷證復(fù)印件。； ；； 10．企業(yè)所提供材料真實性的自我保證聲明，并作出如有虛假自我承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任的承諾；第五篇：藥品經(jīng)營許可證》項目變更申請表《藥品經(jīng)營許可證》項目變更申請表企業(yè)名稱：所屬區(qū)縣：申請日期：年月日填報說明本表由申請《藥品經(jīng)營許可證》項目變更的申請人填寫，報保定市食品藥品監(jiān)督管理局。請用規(guī)范字填寫工整，不得涂改，遇有空缺項目填寫“無”。提交本表時，需同事提交以下材料：（1）相應(yīng)變更項目的申請書（2）《藥品經(jīng)營許可證》正（副）本復(fù)印件；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件。（3）材料真實性自我保證聲明（4）相關(guān)變更需提交的材料：①工商行政管理部門變更名稱核準(zhǔn)書；?變更后質(zhì)量保證聲明；③企業(yè)所在藥監(jiān)局出具的無未結(jié)案件證明：①法定代表人變更具體原因；②擬變更法定代表人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局所開無違反《藥品管理法》第76條行為的證明；c變更后質(zhì)量保證聲明：①擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷；②擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人聘書；③擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開無違反《藥品管理法》：①擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、職稱復(fù)印件、簡歷；②擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘書；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開無違反《藥品管理法》第76條行為的證明；c擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人無業(yè)證明，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局核實蓋章，核查人員簽字；⑤擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗證明，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局核實蓋章，核查人員簽字；⑥變更后質(zhì)量保證聲明 ：①擬變更注冊地址的房屋所有權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件；②擬變更注冊地址的平面圖和地理位置圖；③設(shè)施設(shè)備目錄 ：①擬變更倉庫地址的房屋所有權(quán)或使用權(quán)證明復(fù)印件；②擬變更倉庫地址的平面圖和地理位置圖；③設(shè)施設(shè)備目錄：①與增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖；②設(shè)施設(shè)備目錄；③與增加經(jīng)營范圍相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷復(fù)印件、職稱復(fù)印件、簡歷及聘書；c相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開無違反《藥品管理法》第76條行為的證明；注：①申請的變更項目不涉及需要驗收的（變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注銷倉庫、核減經(jīng)營范圍）申請人在遞交申請材料時，同時遞交《藥品經(jīng)營許可證》副本原件。②申請項目需要驗收的（變更注冊地址、增加經(jīng)營范圍、變更倉庫地址）申請人遞交申請材料時不需遞交《藥品經(jīng)營許可證》副本原件。待驗收合格后，與《藥品經(jīng)營許可證》變更審查表同時報市局市場處。
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