藥品經(jīng)營許可證項目變更申請表-資料下載頁
2024-11-15 22:58本頁面
【正文】 營許可證》審批程序一、法定依據(jù)（一）《中華人民共和國藥品管理法》（二）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（三）《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第六號）二、申請條件持有四川省達州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》三、辦理程序（一）、申請變更《藥品經(jīng)營許可證》 許可事項，申辦人在原許可事項發(fā)生變更30日前，向達州市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請，并提供以下材料：（1）、企業(yè)變更法定代表人、負責(zé)人應(yīng)提交的材料： ①、企業(yè)的變更申請；②、《藥品經(jīng)營許可證》變更項目申請表（一式三份）； ③、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本（原件）及復(fù)印件； ④、企業(yè)法定代表人、負責(zé)人任命文件；⑤、企業(yè)法定代表人、負責(zé)人的身份證復(fù)印件和履歷表。企業(yè)因重組、改制變更法定代表人、負責(zé)人除應(yīng)提交上述材料外，還應(yīng)提交下列材料： ①、國有資產(chǎn)管理部門的資產(chǎn)確認書及處置意見（不含國有資產(chǎn)的企業(yè)除外）或原企業(yè)全體股東同意出讓股份的文件； ②、企業(yè)兼并收購合同書及章程；③、企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人任命文件、職稱證書、學(xué)歷證書復(fù)印件； ④、其他文件、證件。（2）、變更企業(yè)經(jīng)營地址、倉庫地址（增加倉庫）應(yīng)提交的材料：①、企業(yè)的變更請示；②、《藥品經(jīng)營許可證》變更項目申請表（一式三份）； ③、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本（原件）； ④、房屋租賃合同或房屋產(chǎn)權(quán)證書；⑤、新經(jīng)營地址示意圖、倉庫地址示意圖，倉庫總平面圖，庫內(nèi)分布平面圖； ⑥、其他文件、證件。（3）、變更企業(yè)經(jīng)營范圍應(yīng)提交的材料： ①、企業(yè)的變更請示；②、《藥品經(jīng)營許可證》變更項目申請表（一式三份）； ③、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本（原件）；④、與增加經(jīng)營范圍相關(guān)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的職稱證書、學(xué)歷證書復(fù)印件；⑤、經(jīng)營場所總平面圖、倉庫總平面圖、庫內(nèi)分布平面圖； ⑥、與增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的規(guī)章制度； ⑦、其他文件、證件。變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項，申辦人在工商行政管理部門變更后名稱核準30日內(nèi)，向達州食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請，變更企業(yè)名稱應(yīng)提供以下材料： ①、企業(yè)的變更申請；②、《藥品經(jīng)營許可證》變更項目申請表（一式三份）； ③、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本（原件）及復(fù)印件； ④、工商行政管理部門名稱核準通知書復(fù)印件藥品零售企業(yè)加盟連鎖企業(yè)變更企業(yè)名稱除應(yīng)提交上述（1）、（2）、（）（4）材料外，還應(yīng)提交下列材料： ①、加盟企業(yè)與被加盟企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本復(fù)印件；②、加盟企業(yè)與被加盟企業(yè)簽訂的“加盟合同”原件； 加盟連鎖店退出被加盟連鎖企業(yè)變更企業(yè)名稱除應(yīng)提交上述（1）、（2）、（）（4）材料外，還應(yīng)提交下列材料： ①、加盟企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本復(fù)印件； ②、加盟連鎖店與被加盟連鎖企業(yè)簽訂的“解除加盟合同協(xié)議書”原件；企業(yè)因重組、改制變更企業(yè)名稱除應(yīng)提交上述（1）、（2）、（）（4）材料外，還應(yīng)提交下列材料：①、國有資產(chǎn)管理部門的資產(chǎn)確認書及處置意見（不含國有資產(chǎn)的企業(yè)除外）或原企業(yè)全體股東同意出讓股份的文件； ②、企業(yè)兼并收購合同書及章程；③、企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人任命文件、職稱證書、學(xué)歷證書復(fù)印件；企業(yè)申辦《藥品經(jīng)營許可證》許可事項和登記事項變更，均應(yīng)提交電子報盤程序。
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