藥品經(jīng)營承諾書-資料下載頁
2024-11-15 22:58本頁面
【正文】 、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質量安全負全責，保證不經(jīng)營假劣藥品。二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng)；能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質量控制全過程；能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門。八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。第五篇：藥品經(jīng)營質量安全承諾書藥品經(jīng)營質量安全承諾書為保證藥品生產(chǎn)質量，切實保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院、診所）作為藥品經(jīng)營質量安全的第一責任人，特作出以下承諾：一、我藥店（醫(yī)院、診所）對所經(jīng)營的藥品質量安全負全責；二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等相關法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營活動；三、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營質量保證體系；四、嚴把藥品購進質量關，嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄，堅持異常銷售報告制度；五、在經(jīng)營活動中做到不掛靠經(jīng)營、不向其他企業(yè)或個人提供相關票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營、不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或為發(fā)布虛假廣告者提供便利；六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商，并向藥品監(jiān)管部門報告。七、堅持公眾利益至上原則，認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。八、主動接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔。承諾單位：（蓋章）承諾單位法定代表人、負責人：（簽字）二O一三年十月二十五日
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