【正文】 與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員的職稱(chēng)證書(shū)（復(fù)印件）、簡(jiǎn)歷；與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系、設(shè)施設(shè)備等情況；《gsp認(rèn)證證書(shū)》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；其他需要提供的有關(guān)文件和證明。第三篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申報(bào)材料零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更事項(xiàng)受理須知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)擬變更許可證事項(xiàng)須提交變更申請(qǐng)（以企業(yè)文件形式，加蓋公章），說(shuō)明申請(qǐng)變更的原因、內(nèi)容及其他相關(guān)情況,并出具保證其提供材料真實(shí)性的申明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品經(jīng)營(yíng)許可證正副本（換正本、變更副本）；（一）變更企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)法代表，不具有法人資格的企業(yè)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人：擬任法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證(審核原件，存復(fù)印件)；、個(gè)人履歷、學(xué)歷證書(shū) ； 2．簽訂明確企業(yè)的所有權(quán)、債權(quán)、債務(wù)處置情況的協(xié)議及公證書(shū)；擬變更的的法人代表或企業(yè)負(fù)責(zé)人與藥學(xué)技術(shù)人員簽訂新的聘任協(xié)議；擬任企業(yè)法定代表人有無(wú)《藥品管理法》第76條規(guī)定情形的說(shuō)明文件。提交本表時(shí)，需同事提交以下材料：（1）相應(yīng)變更項(xiàng)目的申請(qǐng)書(shū)（2）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正（副）本復(fù)印件；《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件。（2）增加生化藥品：要有符合生化藥品儲(chǔ)存條件的冷藏設(shè)備。5．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件。企業(yè)因重組、改制變更法定代表人、負(fù)責(zé)人除應(yīng)提交上述材料外，還應(yīng)提交下列材料： ①、國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)的資產(chǎn)確認(rèn)書(shū)及處置意見(jiàn)（不含國(guó)有資產(chǎn)的企業(yè)除外）或原企業(yè)全體股東同意出讓股份的文件； ②、企業(yè)兼并收購(gòu)合同書(shū)及章程；③、企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任命文件、職稱(chēng)證書(shū)、學(xué)歷證書(shū)復(fù)印件； ④、其他文件、證件。三、變更企業(yè)名稱(chēng)1．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)表。（三）、申請(qǐng)變更法定代表人、負(fù)責(zé)人所需資料或附件股東大會(huì)決議或董事會(huì)決議；法定代表人、負(fù)責(zé)人任職文件，身份證明及職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件；《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；其他需要提供的有關(guān)文件和證明。注：分支機(jī)構(gòu)的變更由其法人單位申請(qǐng)，需分別提供法人單位和分支機(jī)構(gòu)的加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。（3）材料真實(shí)性自我保證聲明（4）相關(guān)變更需提交的材料：①工商行政管理部門(mén)變更名稱(chēng)核準(zhǔn)書(shū)；?變更后質(zhì)量保證聲明；③企業(yè)所在藥監(jiān)局出具的無(wú)未結(jié)案件證明：①法定代表人變更具體原因；②擬變更法定代表人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局所開(kāi)無(wú)違反《藥品管理法》第76條行為的證明；c變更后質(zhì)量保證聲明：①擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；②擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人聘書(shū)；③擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開(kāi)無(wú)違反《藥品管理法》：①擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件、職稱(chēng)復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；②擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘書(shū)；③擬變更法定代表人所在轄區(qū)藥監(jiān)局所開(kāi)無(wú)違反《藥品管理法》第76條行為的證明；c擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)業(yè)證明，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局核實(shí)蓋章，核查人員簽字；⑤擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)證明，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局核實(shí)蓋章，核查人員簽字；⑥